腹腔镜袖胃切除术(LSG)目前是全球进行的最常见的初级减肥手术。 LSG是一种安全有效的技术,就多余的体重减轻而言,它是一种强大的代谢操作,可激活重要的激素途径,从而导致饮食行为,血糖控制和肠功能变化。对于缺乏肠吻合的时间,可能被认为是节省时间的程序。最常见的,有时危险的并发症是泄漏,出血,脾脏损伤,狭窄和胃食管反流疾病(GERD)。尽管具有确定的功效和安全性,但仍存在争议,但仍存在着LSG手术技术的最佳传导:Bougie尺寸,距幽门的切除率的距离,胃食管治疗处的截面形状,主食线条加固和术中泄漏测试之一是一项有争议的问题 。
因此,本回顾性多中心研究的主要目的是评估患者经历LSG的患者内部和围手术期(<30天)和术后(> 30天)的发病率和死亡率,并与后一种与后一种率的相关性不同的手术措施。次要目的是评估治疗并发症的策略,如果发病率/死亡率与减肥中心的体积之间存在相关性
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
病态肥胖 | 程序:袖胃切除术 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 10000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 袖子胃切除术:结果,发病率和死亡率。多中心回顾性试验。 PSICHE试验(术后袖子切除术意大利或(国际)组并发症突出体验) |
实际学习开始日期 : | 2015年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2015年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
术中发病率和死亡率 术中并发症(IE脾切除术,出血,如果执行阳性泄漏测试)和类型处理并记录。 | 程序:袖胃切除术 一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。我们使用36french bougie或----------------------------------------------------------------》在Antrum级别选择黑色,并用紫色墨盒完成。我们总是在射击前检查后墙。 |
围手术期发病率和死亡率(<30天) 围手术期并发症(<30天)是死亡率,发病率(IE泄漏,出血,闭塞,肺炎,血管并发症,门户肺部 - 替代性栓塞)和类型治疗。 | 程序:袖胃切除术 一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。我们使用36french bougie或----------------------------------------------------------------》在Antrum级别选择黑色,并用紫色墨盒完成。我们总是在射击前检查后墙。 |
术后发病率和死亡率(> 30天) 考虑的术后并发症(> 30天)是发病率,死亡率(IE泄漏,栓塞,切开的斜切疝)和类型治疗 | 程序:袖胃切除术 一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。我们使用36french bougie或----------------------------------------------------------------》在Antrum级别选择黑色,并用紫色墨盒完成。我们总是在射击前检查后墙。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至68岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2015年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 袖子胃切除术:结果,发病率和死亡率。多中心回顾性试验 | ||||
官方头衔 | 袖子胃切除术:结果,发病率和死亡率。多中心回顾性试验。 PSICHE试验(术后袖子切除术意大利或(国际)组并发症突出体验) | ||||
简要摘要 | 腹腔镜袖胃切除术(LSG)目前是全球进行的最常见的初级减肥手术。 LSG是一种安全有效的技术,就多余的体重减轻而言,它是一种强大的代谢操作,可激活重要的激素途径,从而导致饮食行为,血糖控制和肠功能变化。对于缺乏肠吻合的时间,可能被认为是节省时间的程序。最常见的,有时危险的并发症是泄漏,出血,脾脏损伤,狭窄和胃食管反流疾病(GERD)。尽管具有确定的功效和安全性,但仍存在争议,但仍存在着LSG手术技术的最佳传导:Bougie尺寸,距幽门的切除率的距离,胃食管治疗处的截面形状,主食线条加固和术中泄漏测试之一是一项有争议的问题 。 因此,本回顾性多中心研究的主要目的是评估患者经历LSG的患者内部和围手术期(<30天)和术后(> 30天)的发病率和死亡率,并与后一种与后一种率的相关性不同的手术措施。次要目的是评估治疗并发症的策略,如果发病率/死亡率与减肥中心的体积之间存在相关性 | ||||
详细说明 | 这项研究是2015年1月至2020年12月10日的回顾性多中心试验行为。所有程序均由(----外科医生数量)执行。根据国际肥胖手术联合会(IFSO)指南,术前诊断病态肥胖症。在电子数据库中收集患者,并根据以下参数进行分类:
2.3排除性内分泌疾病的排除标准患者引起肥胖症(甲状腺功能减退症和库什病),妊娠或泌乳,精神病或最近诊断出恶性肿瘤,炎症性肠病,巴雷特食管的炎症性肠道疾病,以及与B,或大于B级的GERD的B,GERD该研究排除了大裂口疝(> 3厘米)。 2.4研究结果,本回顾性多中心研究的主要目的是评估接受腹腔镜袖子切除术的患者的内部和PERA内,骨部和手术后发病率和死亡率(<30和> 30天),以及后一种不同的外科手术率的相关性措施。次要目的是评估治疗并发症的策略,如果发病率/死亡率与减肥中心的体积之间存在相关性。 2.6盲目的过程医师和员工将收集数据,以及将评估终点的人都不知道患者分配。将在具有连续数字的电子数据库中收集患者,而无需识别原产地中心,直到最终评估研究终点为止。由于手术外科医生的盲目过程是不可行的,因此它们不参与数据收集和结果评估。 2.5术前评估术前评估包括人体测量测量(CM高度,kg的重量,体重指数,kg/m2中的体重指数(BMI),合并症评估[糖胶状血红蛋白(A1C),C肽,刺激的C肽,电脑电脑视频摄影仪(ECG),超声心动图,下肢美国颜色多普勒研究,甲状腺功能曲线]。通过术前内窥镜检查和最终的食管活检,对所有患者进行了手术前的胃食管反流疾病的存在/不存在。还研究了幽门螺杆菌的幽门螺杆菌的存在进行快速尿素酶测试。 2.7手术技术将患者放置在腿部分裂位置,外科医生位于患者腿之间。使用我们的标准技术在Palmer站点中建立了封闭的气肠过杆菌,并在上部位点(距Umbilicus 10-15 cm)的12毫米端口进行光学插入,将另外两个15毫米和12毫米端口放入左右ipocondrum作为工作端口。使用5毫米端口创建了一个下类轨道,用于放置肝牵开器。在患有严重内脏肥胖症的体重指数较高的患者中,可以添加额外的trocars以缩回大脑或大脂肪肝脏,以优化接触左CRUS的暴露。一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。研究人员使用36french bougie或-----------研究人员在Antrum级别选择了黑色墨盒,并用紫色墨盒完成。研究人员在射击前总是检查后墙。一旦研究人员达到近端胃,就必须将订书机放置在其左侧1 cm的左侧,以避免纳入食管组织。甲基蓝色测试通常进行。 2.8有关主要终点,术中并发症(即脾切除术,出血,如果执行阳性泄漏测试)和类型处理的术后评估和记录。围手术期并发症(<30天)是死亡率,发病率(IE泄漏,出血,闭塞,肺炎,血管并发症,门户肺部 - 替代性栓塞)和类型治疗。术后并发症(> 30天)考虑的是发病率,死亡率(IE泄漏,栓塞,切开的斜切疝,其他)和有关次要终点的类型治疗,以防胃瘘发作,其诊断方法(临床,仪器,仪器)及其管理(收集并记录时间,手术或内窥镜 - 内镜,辫子,夹子 - )或两者。如果术后出血,则收集并记录其诊断方法(临床,工具)及其管理(时机,手术,医疗)。 3.6统计分析连续数据表示为中位数和四分位数(25-75)范围或平均值和标准偏差(SD),除非另有说明。术前和术后参数之间的差异通过Wilcoxon配对等级检验进行比较。使用Kaplan-Meier方法估算了随访的中间时间。考虑年龄,性别,体重损失过多,体重指数和治疗,基于Akaike信息标准(AIC),通过前向后的COX回归进行了多变量分析。 对于所有测试,将统计显着性的截止值设置为p = 0.05。使用R v3.5.0进行统计分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究是从2015年1月至2020年12月20日的20个中心的回顾性多中心试验。所有患者都进行了袖子胃切除术。所有程序均由(----外科医生数量)执行。根据国际肥胖手术联合会(IFSO)指南,术前诊断病态肥胖症 | ||||
健康)状况 | 病态肥胖 | ||||
干涉 | 程序:袖胃切除术 一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。我们使用36french bougie或----------------------------------------------------------------》在Antrum级别选择黑色,并用紫色墨盒完成。我们总是在射击前检查后墙。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
实际注册 | 10000 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至68岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04643262 | ||||
其他研究ID编号 | 18112010 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Francesco Pizza,Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord | ||||
研究赞助商 | Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
腹腔镜袖胃切除术(LSG)目前是全球进行的最常见的初级减肥手术。 LSG是一种安全有效的技术,就多余的体重减轻而言,它是一种强大的代谢操作,可激活重要的激素途径,从而导致饮食行为,血糖控制和肠功能变化。对于缺乏肠吻合的时间,可能被认为是节省时间的程序。最常见的,有时危险的并发症是泄漏,出血,脾脏损伤,狭窄和胃食管反流疾病(GERD)。尽管具有确定的功效和安全性,但仍存在争议,但仍存在着LSG手术技术的最佳传导:Bougie尺寸,距幽门的切除率的距离,胃食管治疗处的截面形状,主食线条加固和术中泄漏测试之一是一项有争议的问题 。
因此,本回顾性多中心研究的主要目的是评估患者经历LSG的患者内部和围手术期(<30天)和术后(> 30天)的发病率和死亡率,并与后一种与后一种率的相关性不同的手术措施。次要目的是评估治疗并发症的策略,如果发病率/死亡率与减肥中心的体积之间存在相关性
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
病态肥胖 | 程序:袖胃切除术 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 10000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 袖子胃切除术:结果,发病率和死亡率。多中心回顾性试验。 PSICHE试验(术后袖子切除术意大利或(国际)组并发症突出体验) |
实际学习开始日期 : | 2015年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2015年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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术中发病率和死亡率 术中并发症(IE脾切除术,出血,如果执行阳性泄漏测试)和类型处理并记录。 | 程序:袖胃切除术 一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。我们使用36french bougie或----------------------------------------------------------------》在Antrum级别选择黑色,并用紫色墨盒完成。我们总是在射击前检查后墙。 |
围手术期发病率和死亡率(<30天) 围手术期并发症(<30天)是死亡率,发病率(IE泄漏,出血,闭塞,肺炎,血管并发症,门户肺部 - 替代性栓塞)和类型治疗。 | 程序:袖胃切除术 一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。我们使用36french bougie或----------------------------------------------------------------》在Antrum级别选择黑色,并用紫色墨盒完成。我们总是在射击前检查后墙。 |
术后发病率和死亡率(> 30天) 考虑的术后并发症(> 30天)是发病率,死亡率(IE泄漏,栓塞,切开的斜切疝)和类型治疗 | 程序:袖胃切除术 一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。我们使用36french bougie或----------------------------------------------------------------》在Antrum级别选择黑色,并用紫色墨盒完成。我们总是在射击前检查后墙。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至68岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2015年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 袖子胃切除术:结果,发病率和死亡率。多中心回顾性试验 | ||||
官方头衔 | 袖子胃切除术:结果,发病率和死亡率。多中心回顾性试验。 PSICHE试验(术后袖子切除术意大利或(国际)组并发症突出体验) | ||||
简要摘要 | 腹腔镜袖胃切除术(LSG)目前是全球进行的最常见的初级减肥手术。 LSG是一种安全有效的技术,就多余的体重减轻而言,它是一种强大的代谢操作,可激活重要的激素途径,从而导致饮食行为,血糖控制和肠功能变化。对于缺乏肠吻合的时间,可能被认为是节省时间的程序。最常见的,有时危险的并发症是泄漏,出血,脾脏损伤,狭窄和胃食管反流疾病(GERD)。尽管具有确定的功效和安全性,但仍存在争议,但仍存在着LSG手术技术的最佳传导:Bougie尺寸,距幽门的切除率的距离,胃食管治疗处的截面形状,主食线条加固和术中泄漏测试之一是一项有争议的问题 。 因此,本回顾性多中心研究的主要目的是评估患者经历LSG的患者内部和围手术期(<30天)和术后(> 30天)的发病率和死亡率,并与后一种与后一种率的相关性不同的手术措施。次要目的是评估治疗并发症的策略,如果发病率/死亡率与减肥中心的体积之间存在相关性 | ||||
详细说明 | 这项研究是2015年1月至2020年12月10日的回顾性多中心试验行为。所有程序均由(----外科医生数量)执行。根据国际肥胖手术联合会(IFSO)指南,术前诊断病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症。在电子数据库中收集患者,并根据以下参数进行分类:
2.3排除性内分泌疾病的排除标准患者引起肥胖症' target='_blank'>肥胖症(甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和库什病),妊娠或泌乳,精神病或最近诊断出恶性肿瘤,炎症性肠病,巴雷特食管的炎症性肠道疾病,以及与B,或大于B级的GERD的B,GERD该研究排除了大裂口疝(> 3厘米)。 2.4研究结果,本回顾性多中心研究的主要目的是评估接受腹腔镜袖子切除术的患者的内部和PERA内,骨部和手术后发病率和死亡率(<30和> 30天),以及后一种不同的外科手术率的相关性措施。次要目的是评估治疗并发症的策略,如果发病率/死亡率与减肥中心的体积之间存在相关性。 2.6盲目的过程医师和员工将收集数据,以及将评估终点的人都不知道患者分配。将在具有连续数字的电子数据库中收集患者,而无需识别原产地中心,直到最终评估研究终点为止。由于手术外科医生的盲目过程是不可行的,因此它们不参与数据收集和结果评估。 2.5术前评估术前评估包括人体测量测量(CM高度,kg的重量,体重指数,kg/m2中的体重指数(BMI),合并症评估[糖胶状血红蛋白(A1C),C肽,刺激的C肽,电脑电脑视频摄影仪(ECG),超声心动图,下肢美国颜色多普勒研究,甲状腺功能曲线]。通过术前内窥镜检查和最终的食管活检,对所有患者进行了手术前的胃食管反流疾病的存在/不存在。还研究了幽门螺杆菌的幽门螺杆菌的存在进行快速尿素酶测试。 2.7手术技术将患者放置在腿部分裂位置,外科医生位于患者腿之间。使用我们的标准技术在Palmer站点中建立了封闭的气肠过杆菌,并在上部位点(距Umbilicus 10-15 cm)的12毫米端口进行光学插入,将另外两个15毫米和12毫米端口放入左右ipocondrum作为工作端口。使用5毫米端口创建了一个下类轨道,用于放置肝牵开器。在患有严重内脏肥胖症' target='_blank'>肥胖症的体重指数较高的患者中,可以添加额外的trocars以缩回大脑或大脂肪肝脏,以优化接触左CRUS的暴露。一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。研究人员使用36french bougie或-----------研究人员在Antrum级别选择了黑色墨盒,并用紫色墨盒完成。研究人员在射击前总是检查后墙。一旦研究人员达到近端胃,就必须将订书机放置在其左侧1 cm的左侧,以避免纳入食管组织。甲基蓝色测试通常进行。 2.8有关主要终点,术中并发症(即脾切除术,出血,如果执行阳性泄漏测试)和类型处理的术后评估和记录。围手术期并发症(<30天)是死亡率,发病率(IE泄漏,出血,闭塞,肺炎,血管并发症,门户肺部 - 替代性栓塞)和类型治疗。术后并发症(> 30天)考虑的是发病率,死亡率(IE泄漏,栓塞,切开的斜切疝,其他)和有关次要终点的类型治疗,以防胃瘘发作,其诊断方法(临床,仪器,仪器)及其管理(收集并记录时间,手术或内窥镜 - 内镜,辫子,夹子 - )或两者。如果术后出血,则收集并记录其诊断方法(临床,工具)及其管理(时机,手术,医疗)。 3.6统计分析连续数据表示为中位数和四分位数(25-75)范围或平均值和标准偏差(SD),除非另有说明。术前和术后参数之间的差异通过Wilcoxon配对等级检验进行比较。使用Kaplan-Meier方法估算了随访的中间时间。考虑年龄,性别,体重损失过多,体重指数和治疗,基于Akaike信息标准(AIC),通过前向后的COX回归进行了多变量分析。 对于所有测试,将统计显着性的截止值设置为p = 0.05。使用R v3.5.0进行统计分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究是从2015年1月至2020年12月20日的20个中心的回顾性多中心试验。所有患者都进行了袖子胃切除术。所有程序均由(----外科医生数量)执行。根据国际肥胖手术联合会(IFSO)指南,术前诊断病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症 | ||||
健康)状况 | 病态肥胖 | ||||
干涉 | 程序:袖胃切除术 一旦达到左CRUS,就必须最佳的裂隙暴露,以发现偶然的裂孔疝气和对防止保留的底部进行的左CRU的完全解剖。在眼底和胸骨之间的某个部分中,将更大的大脑在胃壁附近打开,使更大的曲率完全从胃中脱离。该解剖开始于2 cm或______proximal到幽门,并沿着更大的曲率延伸至左CRUS。后粘附如果存在,请仔细划分。将左胃韧带分开以揭示其角度,以识别完整的裂孔和眼底。在开始切除胃之前,将Bougie放置在位置。我们使用36french bougie或----------------------------------------------------------------》在Antrum级别选择黑色,并用紫色墨盒完成。我们总是在射击前检查后墙。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
实际注册 | 10000 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2015年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至68岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04643262 | ||||
其他研究ID编号 | 18112010 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Francesco Pizza,Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord | ||||
研究赞助商 | Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord | ||||
验证日期 | 2020年11月 |