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柔性输尿管镜检查后的最佳排水；通过随机对照试验对围手术期结果和与健康相关的生活质量的预期评估
现在，建议使用柔性输尿管镜检查（FURS）用于治疗小于20 mm的肾结石，作为体外冲击波碎石片（ESWL）的替代品，并结合植物肾上石切开术（PCNL）结合使用大于20毫米。在手术结束时，进行了输尿管引流，以治疗残留碎片和输尿管镜检查后的炎症。它有助于防止阻塞性症状和狭窄的发展。
引流是由输尿管导管或双J支架进行的。在文献中，尽管建议在输尿管镜检查后排水，但在这两个选项之间选择的标准尚未明确定义。
这项研究的目的是评估URS肾结石后术后引流的类型是否会影响围手术期结局和与健康相关的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 石头，肾脏 | 步骤：肾结石的柔性输尿管镜检查小于20 mm | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 柔性输尿管镜检查后的最佳排水；通过随机对照试验对围手术期结果和与健康相关的生活质量的预期评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：输尿管导管 该组将在手术后2天接收输尿管导管 | 步骤：肾结石的柔性输尿管镜检查小于20 mm 肾脏微积分小于20 mM的患者将通过柔性输尿管镜检查来治疗。在程序结束时，他们将被随机接收临时输尿管导管2天或向后双e双轴支架2-4周 |
| 主动比较器：留置双J支架 该小组将在手术后2-4周收到留置双J支架 | 步骤：肾结石的柔性输尿管镜检查小于20 mm 肾脏微积分小于20 mM的患者将通过柔性输尿管镜检查来治疗。在程序结束时，他们将被随机接收临时输尿管导管2天或向后双e双轴支架2-4周 |
- 无石率[时间范围：手术后12周]在非对比度计算机断层扫描上存在残留片段
- 围手术期并发症[时间范围：术后前3天]手术术后并发症
- 视觉模拟量表术后疼痛[时间范围：术后24小时]视觉模拟量表将在术后评估
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| Mansoura，DK，埃及，35516 | |
| 首席研究员： | Amr A Elsawy | 曼苏拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 无石率[时间范围：手术后12周] 在非对比度计算机断层扫描上存在残留片段 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 柔性输尿管镜检查后的最佳排水；通过随机对照试验对围手术期结果和与健康相关的生活质量的预期评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 柔性输尿管镜检查后的最佳排水；通过随机对照试验对围手术期结果和与健康相关的生活质量的预期评估 | ||||
| 简要摘要 | 现在，建议使用柔性输尿管镜检查（FURS）用于治疗小于20 mm的肾结石，作为体外冲击波碎石片（ESWL）的替代品，并结合植物肾上石切开术（PCNL）结合使用大于20毫米。在手术结束时，进行了输尿管引流，以治疗残留碎片和输尿管镜检查后的炎症。它有助于防止阻塞性症状和狭窄的发展。 引流是由输尿管导管或双J支架进行的。在文献中，尽管建议在输尿管镜检查后排水，但在这两个选项之间选择的标准尚未明确定义。 这项研究的目的是评估URS肾结石后术后引流的类型是否会影响围手术期结局和与健康相关的生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 现在，建议使用柔性输尿管镜检查（FURS）用于治疗小于20 mm的肾结石，作为体外冲击波碎石片（ESWL）的替代品，并结合植物肾上石切开术（PCNL）结合使用大于20毫米。在手术结束时，进行了输尿管引流，以治疗残留碎片和输尿管镜检查后的炎症。它有助于防止阻塞性症状和狭窄的发展。 引流是由输尿管导管或双J支架进行的。在文献中，尽管建议在输尿管镜检查后排水，但在这两个选项之间选择的标准尚未明确定义。 这项研究的目的是评估URS肾结石后术后引流的类型是否会影响围手术期结局和与健康相关的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 石头，肾脏 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：肾结石的柔性输尿管镜检查小于20 mm 肾脏微积分小于20 mM的患者将通过柔性输尿管镜检查来治疗。在程序结束时，他们将被随机接收临时输尿管导管2天或向后双e双轴支架2-4周 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04643145 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AE 201121 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Amr Abdel-Lateif El-Sawy，曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
现在，建议使用柔性输尿管镜检查（FURS）用于治疗小于20 mm的肾结石，作为体外冲击波碎石片（ESWL）的替代品，并结合植物肾上石切开术（PCNL）结合使用大于20毫米。在手术结束时，进行了输尿管引流，以治疗残留碎片和输尿管镜检查后的炎症。它有助于防止阻塞性症状和狭窄的发展。
引流是由输尿管导管或双J支架进行的。在文献中，尽管建议在输尿管镜检查后排水，但在这两个选项之间选择的标准尚未明确定义。
这项研究的目的是评估URS肾结石后术后引流的类型是否会影响围手术期结局和与健康相关的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 石头，肾脏 | 步骤：肾结石的柔性输尿管镜检查小于20 mm | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 柔性输尿管镜检查后的最佳排水；通过随机对照试验对围手术期结果和与健康相关的生活质量的预期评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：输尿管导管 该组将在手术后2天接收输尿管导管 | 步骤：肾结石的柔性输尿管镜检查小于20 mm 肾脏微积分小于20 mM的患者将通过柔性输尿管镜检查来治疗。在程序结束时，他们将被随机接收临时输尿管导管2天或向后双e双轴支架2-4周 |
| 主动比较器：留置双J支架 该小组将在手术后2-4周收到留置双J支架 | 步骤：肾结石的柔性输尿管镜检查小于20 mm 肾脏微积分小于20 mM的患者将通过柔性输尿管镜检查来治疗。在程序结束时，他们将被随机接收临时输尿管导管2天或向后双e双轴支架2-4周 |
- 无石率[时间范围：手术后12周]在非对比度计算机断层扫描上存在残留片段
- 围手术期并发症[时间范围：术后前3天]手术术后并发症
- 视觉模拟量表术后疼痛[时间范围：术后24小时]视觉模拟量表将在术后评估
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| Mansoura，DK，埃及，35516 | |
| 首席研究员： | Amr A Elsawy | 曼苏拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 无石率[时间范围：手术后12周] 在非对比度计算机断层扫描上存在残留片段 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 柔性输尿管镜检查后的最佳排水；通过随机对照试验对围手术期结果和与健康相关的生活质量的预期评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 柔性输尿管镜检查后的最佳排水；通过随机对照试验对围手术期结果和与健康相关的生活质量的预期评估 | ||||
| 简要摘要 | 现在，建议使用柔性输尿管镜检查（FURS）用于治疗小于20 mm的肾结石，作为体外冲击波碎石片（ESWL）的替代品，并结合植物肾上石切开术（PCNL）结合使用大于20毫米。在手术结束时，进行了输尿管引流，以治疗残留碎片和输尿管镜检查后的炎症。它有助于防止阻塞性症状和狭窄的发展。 引流是由输尿管导管或双J支架进行的。在文献中，尽管建议在输尿管镜检查后排水，但在这两个选项之间选择的标准尚未明确定义。 这项研究的目的是评估URS肾结石后术后引流的类型是否会影响围手术期结局和与健康相关的生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 现在，建议使用柔性输尿管镜检查（FURS）用于治疗小于20 mm的肾结石，作为体外冲击波碎石片（ESWL）的替代品，并结合植物肾上石切开术（PCNL）结合使用大于20毫米。在手术结束时，进行了输尿管引流，以治疗残留碎片和输尿管镜检查后的炎症。它有助于防止阻塞性症状和狭窄的发展。 引流是由输尿管导管或双J支架进行的。在文献中，尽管建议在输尿管镜检查后排水，但在这两个选项之间选择的标准尚未明确定义。 这项研究的目的是评估URS肾结石后术后引流的类型是否会影响围手术期结局和与健康相关的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 石头，肾脏 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：肾结石的柔性输尿管镜检查小于20 mm 肾脏微积分小于20 mM的患者将通过柔性输尿管镜检查来治疗。在程序结束时，他们将被随机接收临时输尿管导管2天或向后双e双轴支架2-4周 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04643145 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AE 201121 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Amr Abdel-Lateif El-Sawy，曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
