• ≥3级PD-1单角抗体相关的不良事件的发病率[时间范围：1年]
  CTCAE v4.0评估的参与者的发病率≥3级PD-1单元抗体相关事件
• 本地经常性率[时间范围：3年]
  原始直肠癌的局部复发率
• 远处转移率[时间范围：3年]
  远处转移率
• 3年DFS费率[时间范围：3年]
  3年无疾病生存率
• 3年OS率[时间范围：3年]
  3年总生存率

• Scott E.转移性激素敏感的前列腺癌中的化学型疗法。 Sweeney CJ，Chen YH，Carducci M，Liu G，Jarrard DF，Eisenberger M，Wong YN，Hahn N，Kohli M，Cooney M，Cooney MM，Dreicer R，Vogelzang NJ，Picus NJ，Picus J，Shevrin D，Shevrin D，Hussain M，Hussain M，Garcia Ja，Dipaola RSS RSS， 。医学系；生物统计学和计算生物学系；波士顿的达娜·法伯癌研究所；波士顿哈佛医学院；约翰·霍普金斯大学，巴尔的摩；威斯康星大学碳纤维癌中心；医学和公共卫生学院；麦迪逊；费城坦普尔大学卫生系统的Fox Chase Cancer Center；印第安纳波利斯印第安纳大学梅尔文和布伦·西蒙癌症中心；明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所；塞德曼癌症中心大学医院病例医疗中心；克利夫兰诊所陶西格癌症研究所；两者在克利夫兰；弗吉尼亚大学癌症中心，夏洛茨维尔；内华达州，拉斯维加斯的综合癌症中心；圣路易斯华盛顿大学医学院的现场癌症中心；伊利诺伊州埃文斯顿的北岸大学卫生系统；密歇根大学综合癌症中心，安阿伯；新泽西州罗格斯癌症研究所，新不伦瑞克省。 2015年8月20日； 373（8）：737-46。 [EPUB 2015 8月5日]。 doi：10.1056/nejmoa1503747。 Urol Oncol。 2017年3月； 35（3）：123。 doi：10.1016/j.urolonc.2016.12.021。 EPUB 2017 2月1日。
• Sclafani F. PD-1抑制转移性DMMR/MSI-H结直肠癌。柳叶刀长Oncol。 2017年9月; 18（9）：1141-1142。 doi：10.1016/s1470-2045（17）30512-0。 EPUB 2017年7月19日。
• Das R，Verma R，Sznol M，Boddupalli CS，Geter SN，Kluger H，Callahan M，Wolchok JD，Halaban R，Dhodapkar MV，Dhodapkar KM。与抗CTLA-4和抗PD-1结合疗法会导致体内的明显免疫学变化。 J免疫。 2015年2月1日； 194（3）：950-9。 doi：10.4049/jimmunol.1401686。 EPUB 2014年12月24日。
• LE DT，URAM JN，Wang H，Bartlett BR，Kemberling H，Eyring AD，Skora AD，Luber BS，Azad NS，Laheru D，Biedrzycki B，Donehower RC，Zaheer RC，Zaheer A，Fisher GA，Crocenzi，Crocenzi TS，Lee JJ，Duffy SM SM SM SM SM SM SM SM SM SM SM SM SM , Goldberg RM, de la Chapelle A, Koshiji M, Bhaijee F, Huebner T, Hruban RH, Wood LD, Cuka N, Pardoll DM, Papadopoulos N, Kinzler KW, Zhou S, Cornish TC, Taube JM, Anders RA, Eshleman JR ，Vogelstein B，Diaz La Jr. PD-1障碍中的PD-1封锁不匹配缺乏。 N Engl J Med。 2015年6月25日； 372（26）：2509-20。 doi：10.1056/nejmoa1500596。 Epub 2015 5月30日。
• Prasad V，Kaestner V，Mailankody S.根据生物标志物批准的癌症药物，而不是pembrolizumab的肿瘤型FDA批准用于不匹配修复缺陷的固体癌症。贾马·恩科尔（Jama Oncol）。 2018年2月1日； 4（2）：157-158。 doi：10.1001/jamaoncol.2017.4182。 Erratum在：Jama Oncol。 2018年10月1日; 4（10）：1439。

纳入标准：

初步纳入标准：

• 组织学鉴定的直肠腺癌，
• 识别DMMR的肿瘤活检免疫组织化学（IHC），包括一种或更多缺乏MSH1，MSH2，MSH6和PMS2蛋白表达，被诊断为缺乏不匹配的修复（DMMR），或已鉴定出的下一代测序（MSI-H）。边缘低于腹膜反射，
• 临床分期TXNXM0，有或没有阳性MRF，有或没有阳性EMVI，
• 分期方法：所有患者均接受直肠触诊，高分辨率MRI±超声超声检查，阳性perienteric淋巴结（LN）：短直径≥10mmLN或LN具有典型转移性形状和MRI特征，应由临床数据重新评估并判断中心评估组当存在矛盾的停滞时，胸部和腹部增强的CT和骨盆增强了MRI，将远处转移排除在外，
• 没有肠梗阻症状，近端结肠造口后消除了障碍物，
• 没有直肠手术史，
• 没有化​​学疗法或放疗史，
• 没有生物药物治疗史（例如单克隆抗体），免疫疗法（例如抗PD-1抗体，抗PD-L1抗体，抗PD-L2抗体或抗CTLA-4）或其他研究药物治疗
• 内分泌疗法史限制：否
• 分配的知情同意书，最终纳入标准：
• 临床完整反应（CCR）（胸部，腹部和骨盆增强CT或骨盆增强的MRI或经直肠超声证明）
• 经直肠超声活检或内窥镜活检证明是病理完全反应（PCR）

排除标准：

• 心律不齐需要抗心律失常治疗（β受体阻滞剂或地高辛除外），有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌缺血（6个月内心肌梗塞）或充血性心脏（CHF）> NYHA II级，
• 严重的高血压不能很好地控制药物，
• HIV感染史或慢性丙型肝炎或C的活动期（病毒DNA的高拷贝），
• 主动结核病（TB），在试验筛查前1年内接受抗TB治疗或抗TB治疗，
• 其他活跃的临床严重感染（NCI-CTC V5.0），
• 骨盆远处的转移证据，
• 障碍，器官功能障碍，
• 骨盆或腹部放射疗法史，
• 多重CRC或多培训肿瘤；
• 癫痫需要治疗（类固醇或抗癫痫疗法），
• 5年内其他恶性肿瘤史，
• 滥用药物，医学和心理或社会状况，可能会干扰患者或评估研究结果，
• 任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史（包括但不受限制：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，肝炎，肾上腺炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症，哮喘需要支气管降低），），
• 纳入前4周，任何抗感染疫苗注射，
• 长期暴露于免疫抑制剂，皮质类固醇的全身或局部使用（剂量> 10mg/天泼尼松龙或同等激素）；
• 已知或可疑对任何研究相关药物的过敏，
• 任何不稳定的状态都可能损害患者的安全性和依从性，
• 怀孕或母乳喂养的妇女，在没有避孕的情况下有孩子有能力，
• 拒绝签署知情同意书

• ≥3级PD-1单角抗体相关的不良事件的发病率[时间范围：1年]
  CTCAE v4.0评估的参与者的发病率≥3级PD-1单元抗体相关事件
• 本地经常性率[时间范围：3年]
  原始直肠癌的局部复发率
• 远处转移率[时间范围：3年]
  远处转移率
• 3年DFS费率[时间范围：3年]
  3年无疾病生存率
• 3年OS率[时间范围：3年]
  3年总生存率

• Scott E.转移性激素敏感的前列腺癌中的化学型疗法。 Sweeney CJ，Chen YH，Carducci M，Liu G，Jarrard DF，Eisenberger M，Wong YN，Hahn N，Kohli M，Cooney M，Cooney MM，Dreicer R，Vogelzang NJ，Picus NJ，Picus J，Shevrin D，Shevrin D，Hussain M，Hussain M，Garcia Ja，Dipaola RSS RSS， 。医学系；生物统计学和计算生物学系；波士顿的达娜·法伯癌研究所；波士顿哈佛医学院；约翰·霍普金斯大学，巴尔的摩；威斯康星大学碳纤维癌中心；医学和公共卫生学院；麦迪逊；费城坦普尔大学卫生系统的Fox Chase Cancer Center；印第安纳波利斯印第安纳大学梅尔文和布伦·西蒙癌症中心；明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所；塞德曼癌症中心大学医院病例医疗中心；克利夫兰诊所陶西格癌症研究所；两者在克利夫兰；弗吉尼亚大学癌症中心，夏洛茨维尔；内华达州，拉斯维加斯的综合癌症中心；圣路易斯华盛顿大学医学院的现场癌症中心；伊利诺伊州埃文斯顿的北岸大学卫生系统；密歇根大学综合癌症中心，安阿伯；新泽西州罗格斯癌症研究所，新不伦瑞克省。 2015年8月20日； 373（8）：737-46。 [EPUB 2015 8月5日]。 doi：10.1056/nejmoa1503747。 Urol Oncol。 2017年3月； 35（3）：123。 doi：10.1016/j.urolonc.2016.12.021。 EPUB 2017 2月1日。
• Sclafani F. PD-1抑制转移性DMMR/MSI-H结直肠癌。柳叶刀长Oncol。 2017年9月; 18（9）：1141-1142。 doi：10.1016/s1470-2045（17）30512-0。 EPUB 2017年7月19日。
• Das R，Verma R，Sznol M，Boddupalli CS，Geter SN，Kluger H，Callahan M，Wolchok JD，Halaban R，Dhodapkar MV，Dhodapkar KM。与抗CTLA-4和抗PD-1结合疗法会导致体内的明显免疫学变化。 J免疫。 2015年2月1日； 194（3）：950-9。 doi：10.4049/jimmunol.1401686。 EPUB 2014年12月24日。
• LE DT，URAM JN，Wang H，Bartlett BR，Kemberling H，Eyring AD，Skora AD，Luber BS，Azad NS，Laheru D，Biedrzycki B，Donehower RC，Zaheer RC，Zaheer A，Fisher GA，Crocenzi，Crocenzi TS，Lee JJ，Duffy SM SM SM SM SM SM SM SM SM SM SM SM SM , Goldberg RM, de la Chapelle A, Koshiji M, Bhaijee F, Huebner T, Hruban RH, Wood LD, Cuka N, Pardoll DM, Papadopoulos N, Kinzler KW, Zhou S, Cornish TC, Taube JM, Anders RA, Eshleman JR ，Vogelstein B，Diaz La Jr. PD-1障碍中的PD-1封锁不匹配缺乏。 N Engl J Med。 2015年6月25日； 372（26）：2509-20。 doi：10.1056/nejmoa1500596。 Epub 2015 5月30日。
• Prasad V，Kaestner V，Mailankody S.根据生物标志物批准的癌症药物，而不是pembrolizumab的肿瘤型FDA批准用于不匹配修复缺陷的固体癌症。贾马·恩科尔（Jama Oncol）。 2018年2月1日； 4（2）：157-158。 doi：10.1001/jamaoncol.2017.4182。 Erratum在：Jama Oncol。 2018年10月1日; 4（10）：1439。

纳入标准：

初步纳入标准：

• 组织学鉴定的直肠腺癌，
• 识别DMMR的肿瘤活检免疫组织化学（IHC），包括一种或更多缺乏MSH1，MSH2，MSH6和PMS2蛋白表达，被诊断为缺乏不匹配的修复（DMMR），或已鉴定出的下一代测序（MSI-H）。边缘低于腹膜反射，
• 临床分期TXNXM0，有或没有阳性MRF，有或没有阳性EMVI，
• 分期方法：所有患者均接受直肠触诊，高分辨率MRI±超声超声检查，阳性perienteric淋巴结（LN）：短直径≥10mmLN或LN具有典型转移性形状和MRI特征，应由临床数据重新评估并判断中心评估组当存在矛盾的停滞时，胸部和腹部增强的CT和骨盆增强了MRI，将远处转移排除在外，
• 没有肠梗阻症状，近端结肠造口后消除了障碍物，
• 没有直肠手术史，
• 没有化​​学疗法或放疗史，
• 没有生物药物治疗史（例如单克隆抗体），免疫疗法（例如抗PD-1抗体，抗PD-L1抗体，抗PD-L2抗体或抗CTLA-4）或其他研究药物治疗
• 内分泌疗法史限制：否
• 分配的知情同意书，最终纳入标准：
• 临床完整反应（CCR）（胸部，腹部和骨盆增强CT或骨盆增强的MRI或经直肠超声证明）
• 经直肠超声活检或内窥镜活检证明是病理完全反应（PCR）

排除标准：

• 心律不齐需要抗心律失常治疗（β受体阻滞剂或地高辛除外），有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌缺血（6个月内心肌梗塞）或充血性心脏（CHF）> NYHA II级，
• 严重的高血压不能很好地控制药物，
• HIV感染史或慢性丙型肝炎或C的活动期（病毒DNA的高拷贝），
• 主动结核病（TB），在试验筛查前1年内接受抗TB治疗或抗TB治疗，
• 其他活跃的临床严重感染（NCI-CTC V5.0），
• 骨盆远处的转移证据，
• 障碍，器官功能障碍，
• 骨盆或腹部放射疗法史，
• 多重CRC或多培训肿瘤；
• 癫痫需要治疗（类固醇或抗癫痫疗法），
• 5年内其他恶性肿瘤史，
• 滥用药物，医学和心理或社会状况，可能会干扰患者或评估研究结果，
• 任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史（包括但不受限制：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，肝炎，肾上腺炎，肾炎，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，哮喘需要支气管降低），），
• 纳入前4周，任何抗感染疫苗注射，
• 长期暴露于免疫抑制剂，皮质类固醇的全身或局部使用（剂量> 10mg/天泼尼松龙或同等激素）；
• 已知或可疑对任何研究相关药物的过敏，
• 任何不稳定的状态都可能损害患者的安全性和依从性，
• 怀孕或母乳喂养的妇女，在没有避孕的情况下有孩子有能力，
• 拒绝签署知情同意书