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出境医 / 临床实验 / 面部排出对急性鼻孔炎的影响

面部排出对急性鼻孔炎的影响

研究描述
简要摘要:
鼻炎占美国每年填充的抗生素处方的12%;然而,大多数鼻塞炎病例已被认为具有病毒病因或能够自发解决。这种抗生素过度使用有助于抗生素耐药性人病细菌的发展,并增加患者死亡率对以前易于治愈的疾病。这也造成了不必要的财务负担,特别是对于没有保险的农村家庭而言。面食(FE)是一种骨质疗法的操纵疗法,使医生是开处方抗生素的替代疗法。但是,有关该技术的唯一科学文献在设计和执行方面薄弱。这将是一项随机的,安慰剂对照的临床试验,以测试FE随着时间的推移降低症状严重程度的能力,将细胞浸润降低到鼻腔中,并更快地解决与抗生素治疗相比的鼻鼻炎症状。这种有条不紊的方法可以立即影响医生的治疗建议,并说服更多的医生开处方较少的抗生素,并更加依赖FE。

病情或疾病 干预/治疗阶段
鼻孔炎急性其他:假治疗其他:面部排出药:抗生素不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 138名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者没有随机将他们随机的治疗组告知
主要意图:基础科学
官方标题:面部排出对急性鼻孔炎的影响
实际学习开始日期 2018年9月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:健康对照 +假治疗
接受假治疗的健康参与者
其他:假治疗
除了施加压力外,所有面部排出

主动比较器:健康对照 +面部排出
接受面部流出治疗的健康参与者
其他:面部排出
面部按摩以去除任何淋巴阻塞
其他名称:骨质疗法的操纵疗法

主动比较器:急性鼻孔炎 +抗生素
接受推荐抗生素的生病参与者
药物:抗生素
由医生确定的适当的“护理标准”抗生素。

假比较器:急性鼻孔炎 +假治疗
接受假疗法的病人参与者
其他:假治疗
除了施加压力外,所有面部排出

实验:急性鼻孔炎 +面部出口
接受面部流出治疗的病人参与者
其他:面部排出
面部按摩以去除任何淋巴阻塞
其他名称:骨质疗法的操纵疗法

假比较器:急性鼻孔炎 +假治疗 +抗生素
接受推荐抗生素和假治疗的病人参与者
其他:假治疗
除了施加压力外,所有面部排出

药物:抗生素
由医生确定的适当的“护理标准”抗生素。

实验:急性鼻孔炎 +面部排出式 +抗生素
接受推荐的抗生素和面部出口治疗的患病参与者
其他:面部排出
面部按摩以去除任何淋巴阻塞
其他名称:骨质疗法的操纵疗法

药物:抗生素
由医生确定的适当的“护理标准”抗生素。

结果措施
主要结果指标
  1. 症状严重程度[时间范围:7天]
    Sinonasal结果测试-20问卷。量表来自0-100,其中0表示没有症状,100是最坏的症状。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至69岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 没有急性疾病或
  • 前/前/后粘膜引流和鼻腔阻塞/面部疼痛/压力/饱满
  • 独立且没有强制阅读,理解并签署了知情同意书
  • 在18-69岁之间。

排除标准:

  • 病史:癌症,HIV,HIV暴露,骨质疏松症,急性肝炎,囊性纤维化1型糖尿病,服用胰岛素治疗糖尿病,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞肺栓塞
  • 过去6个月内肝脏或脾脏或手术的最新创伤病史
  • 目前怀孕或护理
  • 具有需要抗生素或抗病毒疗法的合并症
  • 发烧大于102.5f
  • 在过去30天内使用了局部抗菌剂
  • 在过去15天内服用口服抗菌药物
  • 在过去6个月中参加了临床试验
  • 有当前的脸部或颈部骨折
  • 在体格检查中可见可见的脓肿,切口或鼻息肉
  • 需要出于任何原因住院
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,南卡罗来纳州
爱德华通过骨质疗法学院
美国南卡罗来纳州斯巴达堡,美国29301
赞助商和合作者
爱德华通过弗吉尼亚大学骨病学院
美国骨病协会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月24日
最后更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月23日)
症状严重程度[时间范围:7天]
Sinonasal结果测试-20问卷。量表来自0-100,其中0表示没有症状,100是最坏的症状。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE面部排出对急性鼻孔炎的影响
官方标题ICMJE面部排出对急性鼻孔炎的影响
简要摘要鼻炎占美国每年填充的抗生素处方的12%;然而,大多数鼻塞炎病例已被认为具有病毒病因或能够自发解决。这种抗生素过度使用有助于抗生素耐药性人病细菌的发展,并增加患者死亡率对以前易于治愈的疾病。这也造成了不必要的财务负担,特别是对于没有保险的农村家庭而言。面食(FE)是一种骨质疗法的操纵疗法,使医生是开处方抗生素的替代疗法。但是,有关该技术的唯一科学文献在设计和执行方面薄弱。这将是一项随机的,安慰剂对照的临床试验,以测试FE随着时间的推移降低症状严重程度的能力,将细胞浸润降低到鼻腔中,并更快地解决与抗生素治疗相比的鼻鼻炎症状。这种有条不紊的方法可以立即影响医生的治疗建议,并说服更多的医生开处方较少的抗生素,并更加依赖FE。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者没有随机将他们随机的治疗组告知
主要目的:基础科学
条件ICMJE鼻孔炎急性
干预ICMJE
  • 其他:假治疗
    除了施加压力外,所有面部排出
  • 其他:面部排出
    面部按摩以去除任何淋巴阻塞
    其他名称:骨质疗法的操纵疗法
  • 药物:抗生素
    由医生确定的适当的“护理标准”抗生素。
研究臂ICMJE
  • 假比较器:健康对照 +假治疗
    接受假治疗的健康参与者
    干预:其他:假治疗
  • 主动比较器:健康对照 +面部排出
    接受面部流出治疗的健康参与者
    干预:其他:面部排出
  • 主动比较器:急性鼻孔炎 +抗生素
    接受推荐抗生素的生病参与者
    干预:药物:抗生素
  • 假比较器:急性鼻孔炎 +假治疗
    接受假疗法的病人参与者
    干预:其他:假治疗
  • 实验:急性鼻孔炎 +面部出口
    接受面部流出治疗的病人参与者
    干预:其他:面部排出
  • 假比较器:急性鼻孔炎 +假治疗 +抗生素
    接受推荐抗生素和假治疗的病人参与者
    干预措施:
    • 其他:假治疗
    • 药物:抗生素
  • 实验:急性鼻孔炎 +面部排出式 +抗生素
    接受推荐的抗生素和面部出口治疗的患病参与者
    干预措施:
    • 其他:面部排出
    • 药物:抗生素
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月23日)
138
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 没有急性疾病或
  • 前/前/后粘膜引流和鼻腔阻塞/面部疼痛/压力/饱满
  • 独立且没有强制阅读,理解并签署了知情同意书
  • 在18-69岁之间。

排除标准:

  • 病史:癌症,HIV,HIV暴露,骨质疏松症,急性肝炎,囊性纤维化1型糖尿病,服用胰岛素治疗糖尿病,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞肺栓塞
  • 过去6个月内肝脏或脾脏或手术的最新创伤病史
  • 目前怀孕或护理
  • 具有需要抗生素或抗病毒疗法的合并症
  • 发烧大于102.5f
  • 在过去30天内使用了局部抗菌剂
  • 在过去15天内服用口服抗菌药物
  • 在过去6个月中参加了临床试验
  • 有当前的脸部或颈部骨折
  • 在体格检查中可见可见的脓肿,切口或鼻息肉
  • 需要出于任何原因住院
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至69岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04642989
其他研究ID编号ICMJE 2017/035
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:在本研究过程中获得的任何识别信息都将保密。这项研究的结果,包括但不限于实验室,临床或统计数据。但是,不会发布任何名称或其他个人识别信息。参加这项研究的所有受试者将被分配一个唯一的标识符,以识别其信息。在入学期间,患者号码和识别信息只能以一种形式出现。所有其他文件都将利用患者号码。将有一个将每个标识符与研究参与者匹配的键。该密钥将与收集的研究数据分开保存,只有研究协调员才能访问它。这些记录将在法律允许的情况下保持私密性。所有可识别的信息将存储在受密码保护的计算机或锁定文件柜中。
责任方爱德华通过弗吉尼亚大学骨病学院
研究赞助商ICMJE爱德华通过弗吉尼亚大学骨病学院
合作者ICMJE美国骨病协会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户爱德华通过弗吉尼亚大学骨病学院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
鼻炎占美国每年填充的抗生素处方的12%;然而,大多数鼻塞炎病例已被认为具有病毒病因或能够自发解决。这种抗生素过度使用有助于抗生素耐药性人病细菌的发展,并增加患者死亡率对以前易于治愈的疾病。这也造成了不必要的财务负担,特别是对于没有保险的农村家庭而言。面食(FE)是一种骨质疗法的操纵疗法,使医生是开处方抗生素的替代疗法。但是,有关该技术的唯一科学文献在设计和执行方面薄弱。这将是一项随机的,安慰剂对照的临床试验,以测试FE随着时间的推移降低症状严重程度的能力,将细胞浸润降低到鼻腔中,并更快地解决与抗生素治疗相比的鼻鼻炎症状。这种有条不紊的方法可以立即影响医生的治疗建议,并说服更多的医生开处方较少的抗生素,并更加依赖FE。

病情或疾病 干预/治疗阶段
鼻孔炎急性其他:假治疗其他:面部排出药:抗生素不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 138名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者没有随机将他们随机的治疗组告知
主要意图:基础科学
官方标题:面部排出对急性鼻孔炎的影响
实际学习开始日期 2018年9月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:健康对照 +假治疗
接受假治疗的健康参与者
其他:假治疗
除了施加压力外,所有面部排出

主动比较器:健康对照 +面部排出
接受面部流出治疗的健康参与者
其他:面部排出
面部按摩以去除任何淋巴阻塞
其他名称:骨质疗法的操纵疗法

主动比较器:急性鼻孔炎 +抗生素
接受推荐抗生素的生病参与者
药物:抗生素
由医生确定的适当的“护理标准”抗生素。

假比较器:急性鼻孔炎 +假治疗
接受假疗法的病人参与者
其他:假治疗
除了施加压力外,所有面部排出

实验:急性鼻孔炎 +面部出口
接受面部流出治疗的病人参与者
其他:面部排出
面部按摩以去除任何淋巴阻塞
其他名称:骨质疗法的操纵疗法

假比较器:急性鼻孔炎 +假治疗 +抗生素
接受推荐抗生素和假治疗的病人参与者
其他:假治疗
除了施加压力外,所有面部排出

药物:抗生素
由医生确定的适当的“护理标准”抗生素。

实验:急性鼻孔炎 +面部排出式 +抗生素
接受推荐的抗生素和面部出口治疗的患病参与者
其他:面部排出
面部按摩以去除任何淋巴阻塞
其他名称:骨质疗法的操纵疗法

药物:抗生素
由医生确定的适当的“护理标准”抗生素。

结果措施
主要结果指标
  1. 症状严重程度[时间范围:7天]
    Sinonasal结果测试-20问卷。量表来自0-100,其中0表示没有症状,100是最坏的症状。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至69岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 没有急性疾病或
  • 前/前/后粘膜引流和鼻腔阻塞/面部疼痛/压力/饱满
  • 独立且没有强制阅读,理解并签署了知情同意书
  • 在18-69岁之间。

排除标准:

  • 病史:癌症,HIV,HIV暴露,骨质疏松症,急性肝炎,囊性纤维化1型糖尿病,服用胰岛素治疗糖尿病,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞肺栓塞
  • 过去6个月内肝脏或脾脏或手术的最新创伤病史
  • 目前怀孕或护理
  • 具有需要抗生素或抗病毒疗法的合并症
  • 发烧大于102.5f
  • 在过去30天内使用了局部抗菌剂
  • 在过去15天内服用口服抗菌药物
  • 在过去6个月中参加了临床试验
  • 有当前的脸部或颈部骨折
  • 在体格检查中可见可见的脓肿,切口或鼻息肉
  • 需要出于任何原因住院
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,南卡罗来纳州
爱德华通过骨质疗法学院
美国南卡罗来纳州斯巴达堡,美国29301
赞助商和合作者
爱德华通过弗吉尼亚大学骨病学院
美国骨病协会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月24日
最后更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月23日)
症状严重程度[时间范围:7天]
Sinonasal结果测试-20问卷。量表来自0-100,其中0表示没有症状,100是最坏的症状。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE面部排出对急性鼻孔炎的影响
官方标题ICMJE面部排出对急性鼻孔炎的影响
简要摘要鼻炎占美国每年填充的抗生素处方的12%;然而,大多数鼻塞炎病例已被认为具有病毒病因或能够自发解决。这种抗生素过度使用有助于抗生素耐药性人病细菌的发展,并增加患者死亡率对以前易于治愈的疾病。这也造成了不必要的财务负担,特别是对于没有保险的农村家庭而言。面食(FE)是一种骨质疗法的操纵疗法,使医生是开处方抗生素的替代疗法。但是,有关该技术的唯一科学文献在设计和执行方面薄弱。这将是一项随机的,安慰剂对照的临床试验,以测试FE随着时间的推移降低症状严重程度的能力,将细胞浸润降低到鼻腔中,并更快地解决与抗生素治疗相比的鼻鼻炎症状。这种有条不紊的方法可以立即影响医生的治疗建议,并说服更多的医生开处方较少的抗生素,并更加依赖FE。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者没有随机将他们随机的治疗组告知
主要目的:基础科学
条件ICMJE鼻孔炎急性
干预ICMJE
  • 其他:假治疗
    除了施加压力外,所有面部排出
  • 其他:面部排出
    面部按摩以去除任何淋巴阻塞
    其他名称:骨质疗法的操纵疗法
  • 药物:抗生素
    由医生确定的适当的“护理标准”抗生素。
研究臂ICMJE
  • 假比较器:健康对照 +假治疗
    接受假治疗的健康参与者
    干预:其他:假治疗
  • 主动比较器:健康对照 +面部排出
    接受面部流出治疗的健康参与者
    干预:其他:面部排出
  • 主动比较器:急性鼻孔炎 +抗生素
    接受推荐抗生素的生病参与者
    干预:药物:抗生素
  • 假比较器:急性鼻孔炎 +假治疗
    接受假疗法的病人参与者
    干预:其他:假治疗
  • 实验:急性鼻孔炎 +面部出口
    接受面部流出治疗的病人参与者
    干预:其他:面部排出
  • 假比较器:急性鼻孔炎 +假治疗 +抗生素
    接受推荐抗生素和假治疗的病人参与者
    干预措施:
    • 其他:假治疗
    • 药物:抗生素
  • 实验:急性鼻孔炎 +面部排出式 +抗生素
    接受推荐的抗生素和面部出口治疗的患病参与者
    干预措施:
    • 其他:面部排出
    • 药物:抗生素
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月23日)
138
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 没有急性疾病或
  • 前/前/后粘膜引流和鼻腔阻塞/面部疼痛/压力/饱满
  • 独立且没有强制阅读,理解并签署了知情同意书
  • 在18-69岁之间。

排除标准:

  • 病史:癌症,HIV,HIV暴露,骨质疏松症,急性肝炎,囊性纤维化1型糖尿病,服用胰岛素治疗糖尿病,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞肺栓塞
  • 过去6个月内肝脏或脾脏或手术的最新创伤病史
  • 目前怀孕或护理
  • 具有需要抗生素或抗病毒疗法的合并症
  • 发烧大于102.5f
  • 在过去30天内使用了局部抗菌剂
  • 在过去15天内服用口服抗菌药物
  • 在过去6个月中参加了临床试验
  • 有当前的脸部或颈部骨折
  • 在体格检查中可见可见的脓肿,切口或鼻息肉
  • 需要出于任何原因住院
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至69岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04642989
其他研究ID编号ICMJE 2017/035
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:在本研究过程中获得的任何识别信息都将保密。这项研究的结果,包括但不限于实验室,临床或统计数据。但是,不会发布任何名称或其他个人识别信息。参加这项研究的所有受试者将被分配一个唯一的标识符,以识别其信息。在入学期间,患者号码和识别信息只能以一种形式出现。所有其他文件都将利用患者号码。将有一个将每个标识符与研究参与者匹配的键。该密钥将与收集的研究数据分开保存,只有研究协调员才能访问它。这些记录将在法律允许的情况下保持私密性。所有可识别的信息将存储在受密码保护的计算机或锁定文件柜中。
责任方爱德华通过弗吉尼亚大学骨病学院
研究赞助商ICMJE爱德华通过弗吉尼亚大学骨病学院
合作者ICMJE美国骨病协会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户爱德华通过弗吉尼亚大学骨病学院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素