免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 急性胰腺炎和血栓形成(Pathro)(Pathro)

急性胰腺炎和血栓形成(Pathro)(Pathro)

研究描述
简要摘要:

严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎(AP)是一种病理,具有高发病率和死亡率。 Portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成是众所周知的AP的局部并发症,其发生率可变,在严重AP的情况下,可达到50%。但是,没有关于portopplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的治疗的具体建议。类似于所有血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,欧洲胃肠病学会建议治愈抗凝治疗。然而,从未通过前瞻性研究评估治愈性抗凝的功效。此外,大约10%的患者发生AP期间出血并发症发生,并且预后不良。

研究人员希望以流行病学目的进行观察性的多中心研究,包括所有接受AP的患者以及诊断portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者。这项研究的目的是评估这些患者的治疗管理,抗凝治疗治疗portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成及其结果的疗效和安全性。


病情或疾病 干预/治疗
急性坏死性胰腺炎portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成其他:观察性研究

详细说明:
研究人员将包括前瞻性的所有患者,该患者对Portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成进行了计算机断层扫描诊断。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者的porpleenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成治疗:一项观察性研究
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2023年1月1日
估计 学习完成日期 2024年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 抗凝治疗的发生率[时间范围:最多12个月]
    发病率定义为:治愈性抗凝治疗的患者人数与纳入期内AP和portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者数量的比率


次要结果度量
  1. 评估portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成AP的患者数量的结果[时间范围:长达12个月]
  2. D28的医院死亡率[时间范围:第28天]
    评估D28的酒店死亡率患有portosplenomesenteric静脉AP的患者

  3. D90的医院死亡率[时间范围:第90天]
    评估D90的酒店死亡率,该患者接受了portosplenomesenteric静脉的AP

  4. 6个月的医院死亡率[时间范围:6个月]
    评估6个月患者接受portosplenomesenteric静脉AP的患者的招待死亡率

  5. 12个月的医院死亡率[时间范围:12个月]
    评估12个月患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的招待死亡率

  6. 门户海绵体的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估portosplenomesenteric静脉AP的患者门户海绵体的发生率

  7. 第二类糖尿病的发生率是AP [时间范围:最多12个月]
    评估继发于portosplenomesenteric静脉AP的AP的2型糖尿病的发生率

  8. 发生不良的发生率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的出现不吸收的发生率

  9. 消化缺血的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的消化性缺血的发生率

  10. 肝缺血的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者肝缺血的发病率

  11. 胰坏死的发生率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者胰腺坏死的发生率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月17日
第一个发布日期2020年11月24日
最后更新发布日期2020年11月24日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月23日)
抗凝治疗的发生率[时间范围:最多12个月]
发病率定义为:治愈性抗凝治疗的患者人数与纳入期内AP和portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者数量的比率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月23日)
  • 评估portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成AP的患者数量的结果[时间范围:长达12个月]
  • D28的医院死亡率[时间范围:第28天]
    评估D28的酒店死亡率患有portosplenomesenteric静脉AP的患者
  • D90的医院死亡率[时间范围:第90天]
    评估D90的酒店死亡率,该患者接受了portosplenomesenteric静脉的AP
  • 6个月的医院死亡率[时间范围:6个月]
    评估6个月患者接受portosplenomesenteric静脉AP的患者的招待死亡率
  • 12个月的医院死亡率[时间范围:12个月]
    评估12个月患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的招待死亡率
  • 门户海绵体的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估portosplenomesenteric静脉AP的患者门户海绵体的发生率
  • 第二类糖尿病的发生率是AP [时间范围:最多12个月]
    评估继发于portosplenomesenteric静脉AP的AP的2型糖尿病的发生率
  • 发生不良的发生率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的出现不吸收的发生率
  • 消化缺血的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的消化性缺血的发生率
  • 肝缺血的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者肝缺血的发病率
  • 胰坏死的发生率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者胰腺坏死的发生率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎血栓形成(Pathro)
官方头衔胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者的porpleenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成治疗:一项观察性研究
简要摘要

严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎(AP)是一种病理,具有高发病率和死亡率。 Portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成是众所周知的AP的局部并发症,其发生率可变,在严重AP的情况下,可达到50%。但是,没有关于portopplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的治疗的具体建议。类似于所有血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,欧洲胃肠病学会建议治愈抗凝治疗。然而,从未通过前瞻性研究评估治愈性抗凝的功效。此外,大约10%的患者发生AP期间出血并发症发生,并且预后不良。

研究人员希望以流行病学目的进行观察性的多中心研究,包括所有接受AP的患者以及诊断portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者。这项研究的目的是评估这些患者的治疗管理,抗凝治疗治疗portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成及其结果的疗效和安全性。

详细说明研究人员将包括前瞻性的所有患者,该患者对Portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成进行了计算机断层扫描诊断。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有portopplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的AP的患者
健康)状况
干涉其他:观察性研究
患有portoplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的AP的患者。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月23日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年1月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的成年患者(> 18岁)
  • 以及对portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或层压静脉的门户时间(不流经血液流过但没有可见的腔内血栓)的CT诊断。

排除标准:

  • 监护患者
  • 拒绝参加研究
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Garret Charlotte 0240084737 charlotte.garret@chu-nantes.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04642794
其他研究ID编号mr_pathro
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方南特大学医院
研究赞助商南特大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Garret Charlotte南特大学医院
PRS帐户南特大学医院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎(AP)是一种病理,具有高发病率和死亡率。 Portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成是众所周知的AP的局部并发症,其发生率可变,在严重AP的情况下,可达到50%。但是,没有关于portopplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的治疗的具体建议。类似于所有血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,欧洲胃肠病学会建议治愈抗凝治疗。然而,从未通过前瞻性研究评估治愈性抗凝的功效。此外,大约10%的患者发生AP期间出血并发症发生,并且预后不良。

研究人员希望以流行病学目的进行观察性的多中心研究,包括所有接受AP的患者以及诊断portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者。这项研究的目的是评估这些患者的治疗管理,抗凝治疗治疗portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成及其结果的疗效和安全性。


病情或疾病 干预/治疗
急性坏死性胰腺炎portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成其他:观察性研究

详细说明:
研究人员将包括前瞻性的所有患者,该患者对Portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成进行了计算机断层扫描诊断。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者的porpleenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成治疗:一项观察性研究
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2023年1月1日
估计 学习完成日期 2024年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 抗凝治疗的发生率[时间范围:最多12个月]
    发病率定义为:治愈性抗凝治疗的患者人数与纳入期内AP和portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者数量的比率


次要结果度量
  1. 评估portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成AP的患者数量的结果[时间范围:长达12个月]
  2. D28的医院死亡率[时间范围:第28天]
    评估D28的酒店死亡率患有portosplenomesenteric静脉AP的患者

  3. D90的医院死亡率[时间范围:第90天]
    评估D90的酒店死亡率,该患者接受了portosplenomesenteric静脉的AP

  4. 6个月的医院死亡率[时间范围:6个月]
    评估6个月患者接受portosplenomesenteric静脉AP的患者的招待死亡率

  5. 12个月的医院死亡率[时间范围:12个月]
    评估12个月患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的招待死亡率

  6. 门户海绵体的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估portosplenomesenteric静脉AP的患者门户海绵体的发生率

  7. 第二类糖尿病的发生率是AP [时间范围:最多12个月]
    评估继发于portosplenomesenteric静脉AP的AP的2型糖尿病的发生率

  8. 发生不良的发生率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的出现不吸收的发生率

  9. 消化缺血的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的消化性缺血的发生率

  10. 肝缺血的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者肝缺血的发病率

  11. 胰坏死的发生率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者胰腺坏死的发生率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月17日
第一个发布日期2020年11月24日
最后更新发布日期2020年11月24日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月23日)
抗凝治疗的发生率[时间范围:最多12个月]
发病率定义为:治愈性抗凝治疗的患者人数与纳入期内AP和portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者数量的比率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月23日)
  • 评估portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成AP的患者数量的结果[时间范围:长达12个月]
  • D28的医院死亡率[时间范围:第28天]
    评估D28的酒店死亡率患有portosplenomesenteric静脉AP的患者
  • D90的医院死亡率[时间范围:第90天]
    评估D90的酒店死亡率,该患者接受了portosplenomesenteric静脉的AP
  • 6个月的医院死亡率[时间范围:6个月]
    评估6个月患者接受portosplenomesenteric静脉AP的患者的招待死亡率
  • 12个月的医院死亡率[时间范围:12个月]
    评估12个月患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的招待死亡率
  • 门户海绵体的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估portosplenomesenteric静脉AP的患者门户海绵体的发生率
  • 第二类糖尿病的发生率是AP [时间范围:最多12个月]
    评估继发于portosplenomesenteric静脉AP的AP的2型糖尿病的发生率
  • 发生不良的发生率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的出现不吸收的发生率
  • 消化缺血的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者的消化性缺血的发生率
  • 肝缺血的发病率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者肝缺血的发病率
  • 胰坏死的发生率[时间范围:最多12个月]
    评估患有portosplenomesenteric静脉AP的患者胰腺坏死的发生率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎血栓形成' target='_blank'>血栓形成(Pathro)
官方头衔胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者的porpleenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成治疗:一项观察性研究
简要摘要

严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎(AP)是一种病理,具有高发病率和死亡率。 Portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成是众所周知的AP的局部并发症,其发生率可变,在严重AP的情况下,可达到50%。但是,没有关于portopplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的治疗的具体建议。类似于所有血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,欧洲胃肠病学会建议治愈抗凝治疗。然而,从未通过前瞻性研究评估治愈性抗凝的功效。此外,大约10%的患者发生AP期间出血并发症发生,并且预后不良。

研究人员希望以流行病学目的进行观察性的多中心研究,包括所有接受AP的患者以及诊断portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者。这项研究的目的是评估这些患者的治疗管理,抗凝治疗治疗portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成及其结果的疗效和安全性。

详细说明研究人员将包括前瞻性的所有患者,该患者对Portosplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成进行了计算机断层扫描诊断。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有portopplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的AP的患者
健康)状况
干涉其他:观察性研究
患有portoplenomesenteric血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的AP的患者。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月23日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年1月1日
估计初级完成日期2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 监护患者
  • 拒绝参加研究
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Garret Charlotte 0240084737 charlotte.garret@chu-nantes.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04642794
其他研究ID编号mr_pathro
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方南特大学医院
研究赞助商南特大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Garret Charlotte南特大学医院
PRS帐户南特大学医院
验证日期2020年11月