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横扫神经阻滞后（CBF-TCD），用trancranial多普勒进行脑血流评估（CBF-TCD）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 区域麻醉霍纳综合征脑血流 | 设备：TCD测量 |
传统上，当平均动脉压（MAP）低于脑自动调节的下限时，脑血流（CBF）被认为下降。脑血流自动调节是指中枢神经系统在平均动脉血压范围内维持血液流动的能力。
习惯性的想法是，大脑仅取决于血压，而高于或低于大脑自尾cbf的限制是被动的。尽管有这一概念，但有证据表明，除了MAP以外的参数会影响脑血液动力学，而与脑自动调节无关。有助于CBF调节的生理过程之一是心输出量（CO）。但是，面对稳定的血压，CO的改变是如何导致CBF改变的。
发挥作用中建议的机制之一是交感神经系统（SNS）介导的颅外和颅内血管的血管收缩。脑动脉由源自上颈神经节的交感神经纤维充分支配。研究表明，CBF的减少是通过药物阻滞或宫颈交感链消除而减弱的。
接受大规模肩部手术的患者的麻醉方案包括坐骨坐骨上的全身麻醉。 ISNB涉及在宫颈根部的水平上注入局部麻醉剂。 ISNB之后遇到的最常见的副作用之一是霍纳综合征，其特征是ptosis，肌动育和肾上腺素。霍纳综合征是由于局部麻醉溶液扩散到同侧交感神经链（星状神经节）的原因。霍纳综合征的存在表明局部麻醉剂传播到交感神经链。
沿扫描层间块之后的交感性程度是否与CBF的可观察到的变化有关。狒狒的研究表明，面对出血性低血压，宫颈手术交感神经切除术保持CBF，直到MAP占基线值的35％之前，CBF才降低。这些结果表明，由ISNB注射的局部麻醉剂诱导的交感神经切除术可能会改变CBF。因此，我们研究的目的是通过用经颅多普勒（TCD）非侵入性测量CBF速度来评估单侧施法间神经阻滞对CBF的影响。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 单侧扫描神经阻滞后用trancranial多普勒进行脑血流评估：观察前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗臂 18-85岁的患者出现了骨科肩部手术，并表明接受术前插入术间神经阻滞。 | 设备：TCD测量 CBFV测量将与患者仰卧和头部中性连续获取。 CBFV测量分析将在3个时间点进行：
|
- 扫描间神经阻滞之前和之后的脑血流速度[时间框架：基线，30分钟后]TCD会自动测量威利斯圆的主要大脑动脉中的血流速度。我们将瞄准最接近颞骨的MCA，因此最容易访问的是进行变质和监测。我们将进行双边监测。
- 收缩期，舒张期，平均血压在扫描神经间隙之前和之后变化[时间框架：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- 心率[时间范围：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- 扫描神经阻滞之前和之后的呼吸率会发生变化[时间框架：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- ETCO2在扫描间神经阻滞之前和之后发生变化[时间框架：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- SPO2在扫描间神经阻滞前后发生变化[时间框架：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- 局部麻醉的类型[时间范围：神经阻滞后30分钟]放置间横向障碍后，将收集局部麻醉特性。
- 针头在颈椎躯干上的位置用于施法间神经块[时间框架：基线]将在扫描块间放置时评估扫描神经阻滞插入的针头位置
- 局部麻醉剂的体积[时间范围：神经阻滞后30分钟]放置间横向障碍后，将收集局部麻醉特性。
- 局部麻醉的浓度[时间范围：神经阻滞后30分钟]放置间横向障碍后，将收集局部麻醉特性。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受骨科手术的患者，并指示术前插入施法间神经阻滞
- 18-85岁
- 同意参加学习
排除标准：
- 无法同意
- 临床上不稳定或需要紧急/紧急干预的患者
| 联系人：医学博士Anna Maria Bombardieri博士 | （314）326-9107 | bomba@stanford.edu | |
| 联系人：Chynna Villanueva，BS，RN | （650）498-6436 | chynnav@stanford.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学医学院 | 招募 |
| 加利福尼亚州斯坦福，美国94304 | |
| 联系人：Anna Maria Bombardieri，医学博士，博士314-326-9107 bomba@stanford.edu | |
| 首席研究员： | Anna Maria Bombardieri，医学博士，博士 | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 扫描间神经阻滞之前和之后的脑血流速度[时间框架：基线，30分钟后] TCD会自动测量威利斯圆的主要大脑动脉中的血流速度。我们将瞄准最接近颞骨的MCA，因此最容易访问的是进行变质和监测。我们将进行双边监测。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 横向肌间神经阻滞后用trancranial多普勒进行脑血流评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 单侧扫描神经阻滞后用trancranial多普勒进行脑血流评估：观察前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估肩部手术区域麻醉后的脑血流速度（CBFV）。这项研究的结果将有助于进一步了解施法间神经阻滞对脑血流的生理作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 传统上，当平均动脉压（MAP）低于脑自动调节的下限时，脑血流（CBF）被认为下降。脑血流自动调节是指中枢神经系统在平均动脉血压范围内维持血液流动的能力。 习惯性的想法是，大脑仅取决于血压，而高于或低于大脑自尾cbf的限制是被动的。尽管有这一概念，但有证据表明，除了MAP以外的参数会影响脑血液动力学，而与脑自动调节无关。有助于CBF调节的生理过程之一是心输出量（CO）。但是，面对稳定的血压，CO的改变是如何导致CBF改变的。 发挥作用中建议的机制之一是交感神经系统（SNS）介导的颅外和颅内血管的血管收缩。脑动脉由源自上颈神经节的交感神经纤维充分支配。研究表明，CBF的减少是通过药物阻滞或宫颈交感链消除而减弱的。 接受大规模肩部手术的患者的麻醉方案包括坐骨坐骨上的全身麻醉。 ISNB涉及在宫颈根部的水平上注入局部麻醉剂。 ISNB之后遇到的最常见的副作用之一是霍纳综合征，其特征是ptosis，肌动育和肾上腺素。霍纳综合征是由于局部麻醉溶液扩散到同侧交感神经链（星状神经节）的原因。霍纳综合征的存在表明局部麻醉剂传播到交感神经链。 沿扫描层间块之后的交感性程度是否与CBF的可观察到的变化有关。狒狒的研究表明，面对出血性低血压，宫颈手术交感神经切除术保持CBF，直到MAP占基线值的35％之前，CBF才降低。这些结果表明，由ISNB注射的局部麻醉剂诱导的交感神经切除术可能会改变CBF。因此，我们研究的目的是通过用经颅多普勒（TCD）非侵入性测量CBF速度来评估单侧施法间神经阻滞对CBF的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受骨科手术的患者有指示术前插入18-85岁的扫描神经阻滞，并同意参加研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：TCD测量 CBFV测量将与患者仰卧和头部中性连续获取。 CBFV测量分析将在3个时间点进行：
| ||||||||
| 研究组/队列 | 治疗臂 18-85岁的患者出现了骨科肩部手术，并表明接受术前插入术间神经阻滞。 干预：设备：TCD测量 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04642612 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 59007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 斯坦福大学的安娜·玛丽亚·庞巴迪里（Anna Maria Bombardieri） | ||||||||
| 研究赞助商 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 区域麻醉霍纳综合征脑血流 | 设备：TCD测量 |
传统上，当平均动脉压（MAP）低于脑自动调节的下限时，脑血流（CBF）被认为下降。脑血流自动调节是指中枢神经系统在平均动脉血压范围内维持血液流动的能力。
习惯性的想法是，大脑仅取决于血压，而高于或低于大脑自尾cbf的限制是被动的。尽管有这一概念，但有证据表明，除了MAP以外的参数会影响脑血液动力学，而与脑自动调节无关。有助于CBF调节的生理过程之一是心输出量（CO）。但是，面对稳定的血压，CO的改变是如何导致CBF改变的。
发挥作用中建议的机制之一是交感神经系统（SNS）介导的颅外和颅内血管的血管收缩。脑动脉由源自上颈神经节的交感神经纤维充分支配。研究表明，CBF的减少是通过药物阻滞或宫颈交感链消除而减弱的。
接受大规模肩部手术的患者的麻醉方案包括坐骨坐骨上的全身麻醉。 ISNB涉及在宫颈根部的水平上注入局部麻醉剂。 ISNB之后遇到的最常见的副作用之一是霍纳综合征，其特征是ptosis，肌动育和肾上腺素。霍纳综合征是由于局部麻醉溶液扩散到同侧交感神经链（星状神经节）的原因。霍纳综合征的存在表明局部麻醉剂传播到交感神经链。
沿扫描层间块之后的交感性程度是否与CBF的可观察到的变化有关。狒狒的研究表明，面对出血性低血压，宫颈手术交感神经切除术保持CBF，直到MAP占基线值的35％之前，CBF才降低。这些结果表明，由ISNB注射的局部麻醉剂诱导的交感神经切除术可能会改变CBF。因此，我们研究的目的是通过用经颅多普勒（TCD）非侵入性测量CBF速度来评估单侧施法间神经阻滞对CBF的影响。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 单侧扫描神经阻滞后用trancranial多普勒进行脑血流评估：观察前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗臂 18-85岁的患者出现了骨科肩部手术，并表明接受术前插入术间神经阻滞。 | 设备：TCD测量 CBFV测量将与患者仰卧和头部中性连续获取。 CBFV测量分析将在3个时间点进行：
|
- 扫描间神经阻滞之前和之后的脑血流速度[时间框架：基线，30分钟后]TCD会自动测量威利斯圆的主要大脑动脉中的血流速度。我们将瞄准最接近颞骨的MCA，因此最容易访问的是进行变质和监测。我们将进行双边监测。
- 收缩期，舒张期，平均血压在扫描神经间隙之前和之后变化[时间框架：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- 心率[时间范围：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- 扫描神经阻滞之前和之后的呼吸率会发生变化[时间框架：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- ETCO2在扫描间神经阻滞之前和之后发生变化[时间框架：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- SPO2在扫描间神经阻滞前后发生变化[时间框架：基线，30分钟后]将在施加范围内神经阻滞之前/之后/之后/之后测量
- 局部麻醉的类型[时间范围：神经阻滞后30分钟]放置间横向障碍后，将收集局部麻醉特性。
- 针头在颈椎躯干上的位置用于施法间神经块[时间框架：基线]将在扫描块间放置时评估扫描神经阻滞插入的针头位置
- 局部麻醉剂的体积[时间范围：神经阻滞后30分钟]放置间横向障碍后，将收集局部麻醉特性。
- 局部麻醉的浓度[时间范围：神经阻滞后30分钟]放置间横向障碍后，将收集局部麻醉特性。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受骨科手术的患者，并指示术前插入施法间神经阻滞
- 18-85岁
- 同意参加学习
排除标准：
- 无法同意
- 临床上不稳定或需要紧急/紧急干预的患者
| 联系人：医学博士Anna Maria Bombardieri博士 | （314）326-9107 | bomba@stanford.edu | |
| 联系人：Chynna Villanueva，BS，RN | （650）498-6436 | chynnav@stanford.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学医学院 | 招募 |
| 加利福尼亚州斯坦福，美国94304 | |
| 联系人：Anna Maria Bombardieri，医学博士，博士314-326-9107 bomba@stanford.edu | |
| 首席研究员： | Anna Maria Bombardieri，医学博士，博士 | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年11月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 扫描间神经阻滞之前和之后的脑血流速度[时间框架：基线，30分钟后] TCD会自动测量威利斯圆的主要大脑动脉中的血流速度。我们将瞄准最接近颞骨的MCA，因此最容易访问的是进行变质和监测。我们将进行双边监测。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 横向肌间神经阻滞后用trancranial多普勒进行脑血流评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 单侧扫描神经阻滞后用trancranial多普勒进行脑血流评估：观察前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估肩部手术区域麻醉后的脑血流速度（CBFV）。这项研究的结果将有助于进一步了解施法间神经阻滞对脑血流的生理作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 传统上，当平均动脉压（MAP）低于脑自动调节的下限时，脑血流（CBF）被认为下降。脑血流自动调节是指中枢神经系统在平均动脉血压范围内维持血液流动的能力。 习惯性的想法是，大脑仅取决于血压，而高于或低于大脑自尾cbf的限制是被动的。尽管有这一概念，但有证据表明，除了MAP以外的参数会影响脑血液动力学，而与脑自动调节无关。有助于CBF调节的生理过程之一是心输出量（CO）。但是，面对稳定的血压，CO的改变是如何导致CBF改变的。 发挥作用中建议的机制之一是交感神经系统（SNS）介导的颅外和颅内血管的血管收缩。脑动脉由源自上颈神经节的交感神经纤维充分支配。研究表明，CBF的减少是通过药物阻滞或宫颈交感链消除而减弱的。 接受大规模肩部手术的患者的麻醉方案包括坐骨坐骨上的全身麻醉。 ISNB涉及在宫颈根部的水平上注入局部麻醉剂。 ISNB之后遇到的最常见的副作用之一是霍纳综合征，其特征是ptosis，肌动育和肾上腺素。霍纳综合征是由于局部麻醉溶液扩散到同侧交感神经链（星状神经节）的原因。霍纳综合征的存在表明局部麻醉剂传播到交感神经链。 沿扫描层间块之后的交感性程度是否与CBF的可观察到的变化有关。狒狒的研究表明，面对出血性低血压，宫颈手术交感神经切除术保持CBF，直到MAP占基线值的35％之前，CBF才降低。这些结果表明，由ISNB注射的局部麻醉剂诱导的交感神经切除术可能会改变CBF。因此，我们研究的目的是通过用经颅多普勒（TCD）非侵入性测量CBF速度来评估单侧施法间神经阻滞对CBF的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受骨科手术的患者有指示术前插入18-85岁的扫描神经阻滞，并同意参加研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：TCD测量 CBFV测量将与患者仰卧和头部中性连续获取。 CBFV测量分析将在3个时间点进行：
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| 研究组/队列 | 治疗臂 18-85岁的患者出现了骨科肩部手术，并表明接受术前插入术间神经阻滞。 干预：设备：TCD测量 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04642612 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 59007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 斯坦福大学的安娜·玛丽亚·庞巴迪里（Anna Maria Bombardieri） | ||||||||
| 研究赞助商 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
