病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌的生活质量手术 - 复杂 | 程序:预部门重建 | 不适用 |
d。图片。化妆品后遗症的评估需要拍摄患者胸部的照片(从截面到肚脐)。照片将在手术前(额叶,左右侧)拍摄,然后在12-18个月,最后在手术的5年中拍摄。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 81名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | PERQ-20试验,一项对肿瘤学安全性,生活质量和化妆品结果的前瞻性队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月22日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2026年12月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Benigno acea Nebril博士 | 00334981178000 | benigno.acea.nebril@sergas.es | |
联系人:AlejandraGarcíaNovoa,博士 | 0034674089387 | malejandragarcianovoa@gmail.com |
西班牙 | |
医院Abente Y Lago | 招募 |
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15006年 | |
联系人:AlejandraGarcíaNovoa,博士学位674089387 malejandagarcianovoa@gmail.com | |
首席研究员:Benigno Acea Nebril博士 | |
次级评论者:AlejandraGarcíaNovoa,博士学位 |
首席研究员: | Benigno Acea Nebril博士。 | 大学医院ACoruña |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | PERQ-20试验,一项对接受前乳房重建患者的前瞻性队列研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | PERQ-20试验,一项对肿瘤学安全性,生活质量和化妆品结果的前瞻性队列研究 | ||||||||
简要摘要 | 研究人员进行了一项前瞻性队列研究,以评估乳腺癌女性和高风险的前胸腔乳房重建的安全性,生活质量和外观后遗症。该研究的主要目的是根据术后并发症和重建(植入物丢失)评估前乳房重建的安全性。次要目标是评估肿瘤学安全性(局部复发,残留的腺组织),并确定与生活质量和化妆品后遗症有关的因素。残留组织的评估将通过手术后12到18个月进行磁共振成像进行,并将使用Brecked问卷进行生活质量评估。最初的患者评估将在手术后12-18个月进行,并在5年时进行第二次评估。估计的样本量为81例。 | ||||||||
详细说明 |
d。图片。化妆品后遗症的评估需要拍摄患者胸部的照片(从截面到肚脐)。照片将在手术前(额叶,左右侧)拍摄,然后在12-18个月,最后在手术的5年中拍摄。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 程序:预部门重建 需要乳房切除术的女性立即进行前乳房重建 | ||||||||
研究臂ICMJE | 预部门重建 干预:步骤:预部门重建 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 81 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
研究人群将包括2个患者组:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04642508 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020/295 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 贝尼尼奥·阿西亚(Benigno Acea),科鲁尼亚大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 大学医院ACoruña | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 大学医院ACoruña | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌的生活质量手术 - 复杂 | 程序:预部门重建 | 不适用 |
d。图片。化妆品后遗症的评估需要拍摄患者胸部的照片(从截面到肚脐)。照片将在手术前(额叶,左右侧)拍摄,然后在12-18个月,最后在手术的5年中拍摄。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 81名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | PERQ-20试验,一项对肿瘤学安全性,生活质量和化妆品结果的前瞻性队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月22日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2026年12月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Benigno acea Nebril博士 | 00334981178000 | benigno.acea.nebril@sergas.es | |
联系人:AlejandraGarcíaNovoa,博士 | 0034674089387 | malejandragarcianovoa@gmail.com |
西班牙 | |
医院Abente Y Lago | 招募 |
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15006年 | |
联系人:AlejandraGarcíaNovoa,博士学位674089387 malejandagarcianovoa@gmail.com | |
首席研究员:Benigno Acea Nebril博士 | |
次级评论者:AlejandraGarcíaNovoa,博士学位 |
首席研究员: | Benigno Acea Nebril博士。 | 大学医院ACoruña |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | PERQ-20试验,一项对接受前乳房重建患者的前瞻性队列研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | PERQ-20试验,一项对肿瘤学安全性,生活质量和化妆品结果的前瞻性队列研究 | ||||||||
简要摘要 | 研究人员进行了一项前瞻性队列研究,以评估乳腺癌女性和高风险的前胸腔乳房重建的安全性,生活质量和外观后遗症。该研究的主要目的是根据术后并发症和重建(植入物丢失)评估前乳房重建的安全性。次要目标是评估肿瘤学安全性(局部复发,残留的腺组织),并确定与生活质量和化妆品后遗症有关的因素。残留组织的评估将通过手术后12到18个月进行磁共振成像进行,并将使用Brecked问卷进行生活质量评估。最初的患者评估将在手术后12-18个月进行,并在5年时进行第二次评估。估计的样本量为81例。 | ||||||||
详细说明 |
d。图片。化妆品后遗症的评估需要拍摄患者胸部的照片(从截面到肚脐)。照片将在手术前(额叶,左右侧)拍摄,然后在12-18个月,最后在手术的5年中拍摄。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 程序:预部门重建 需要乳房切除术的女性立即进行前乳房重建 | ||||||||
研究臂ICMJE | 预部门重建 干预:步骤:预部门重建 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 81 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
研究人群将包括2个患者组:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04642508 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020/295 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 贝尼尼奥·阿西亚(Benigno Acea),科鲁尼亚大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 大学医院ACoruña | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学医院ACoruña | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |