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出境医 / 临床实验 / 基于办公室的上喉神经阻滞用于治疗神经源性咳嗽
基于办公室的上喉神经阻滞用于治疗神经源性咳嗽
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于办公室的上喉神经（SLN）块用于治疗神经源性咳嗽 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SLN干预组 参与者将接受上级喉神经（SLN）块 | 药物：上喉神经阻滞 单方面注入2 cc的1：1混合物，将0.25％布比卡因和kenalog-40通过27量规的针向甲状腺透明体空间（颈部的前面，就在喉/语音盒上方），通过27量规的针头到达甲状腺素空间（脖子前，就在喉部/语音盒上方）侧面表现出最不适/温柔/咳嗽。如果两侧都不舒服，则将使用右侧。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 莱斯特咳嗽问卷上的分数更改[时间范围：基线至3个月]莱斯特咳嗽问卷由19个问题组成，旨在评估咳嗽对参与者生活质量各个方面的影响。分数是从1到7的李克特量表中选择的，其中1代表“所有时间”，而7代表“无时间”。如果症状改善，分数将下降。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
向UAB耳鼻喉科部门提出的患者评估和治疗慢性咳嗽，他们将在其标准临床护理中进行上喉部神经阻滞。
标准
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 患者说和理解英语的能力
- 患者同意自己的能力
- 咳嗽8周或更长，咳嗽的疑似感觉神经性病因。基于上呼吸道感染或其他症状的病史的纳入疾病，例如针对温度变化，气味，气味/香水，挠痒痒，喉咙/副细胞玛利亚区域的刺激或说话，例如咳嗽，咳嗽，咳嗽，气味，气味/香水，挠痒痒，刺激性。
尽管治疗了所有主要的咳嗽贡献者，但持续的咳嗽（以下列出的项目将作为慢性咳嗽的标准临床检查的一部分，并非针对这项研究进行）：
- 以下一项反流疾病治疗：两个月的PPI或负面pH研究失败
- 哮喘：对至少一个月的类固醇吸入器/支气管扩张剂或正常PFT/负面甲基苯胺挑战 +阴性CXR/CT缺乏反应
- 上呼吸道咳嗽综合征/过敏性疾病：对至少一个月的抗组胺药/充血药/鼻固醇或阴性过敏测试（皮肤或血清）或对至少一年的免疫疗法/过敏剂的反应缺乏反应
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Blake Simpson | （205）801-7863 | blakesimpson@uabmc.edu |
位置
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 阿拉巴马大学伯明翰 | |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 | |
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Blake Simpson | 阿拉巴马大学伯明翰 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 莱斯特咳嗽问卷上的分数更改[时间范围：基线至3个月] 莱斯特咳嗽问卷由19个问题组成，旨在评估咳嗽对参与者生活质量各个方面的影响。分数是从1到7的李克特量表中选择的，其中1代表“所有时间”，而7代表“无时间”。如果症状改善，分数将下降。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于办公室的上喉神经阻滞用于治疗神经源性咳嗽 | ||||
| 官方头衔 | 基于办公室的上喉神经（SLN）块用于治疗神经源性咳嗽 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估一种基于办公室的喉部神经区域的局部麻醉/类固醇组合的注射是否可以降低咳嗽的频率，并减轻神经源性咳嗽患者的慢性咳嗽症状。 | ||||
| 详细说明 | 神经源性咳嗽是没有明显原因的慢性咳嗽。人们认为这与喉咙（语音盒）的神经的刺激有关。这可能会在病毒上呼吸道感染后发生。当前的治疗使用疗法或口腔服用的药物。这些药物可能会镇静并且耐受性不佳。另一种方法是执行注射“神经阻滞”，这通常是针对其他神经疾病（例如脊柱周围）进行的。这也可能有助于神经源性咳嗽的人。我们最近在一小群患者中研究了这一点，发现患者的咳嗽症状有改善（Simpson 2018）。使用更多评估咳嗽症状严重程度的方法在较大的患者中进行研究将很有帮助。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 向UAB耳鼻喉科部门提出的患者评估和治疗慢性咳嗽，他们将在其标准临床护理中进行上喉部神经阻滞。 | ||||
| 健康）状况 | 咳嗽 | ||||
| 干涉 | 药物：上喉神经阻滞 单方面注入2 cc的1：1混合物，将0.25％布比卡因和kenalog-40通过27量规的针向甲状腺透明体空间（颈部的前面，就在喉/语音盒上方），通过27量规的针头到达甲状腺素空间（脖子前，就在喉部/语音盒上方）侧面表现出最不适/温柔/咳嗽。如果两侧都不舒服，则将使用右侧。 其他名称：
| ||||
| 研究组/队列 | SLN干预组 参与者将接受上级喉神经（SLN）块 干预：药物：上喉神经阻滞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04642352 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB-300005783 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 布莱克·辛普森（Blake Simpson），伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 咳嗽 | 药物：上喉神经阻滞 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于办公室的上喉神经（SLN）块用于治疗神经源性咳嗽 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SLN干预组 参与者将接受上级喉神经（SLN）块 | 药物：上喉神经阻滞 单方面注入2 cc的1：1混合物，将0.25％布比卡因和kenalog-40通过27量规的针向甲状腺透明体空间（颈部的前面，就在喉/语音盒上方），通过27量规的针头到达甲状腺素空间（脖子前，就在喉部/语音盒上方）侧面表现出最不适/温柔/咳嗽。如果两侧都不舒服，则将使用右侧。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 莱斯特咳嗽问卷上的分数更改[时间范围：基线至3个月]莱斯特咳嗽问卷由19个问题组成，旨在评估咳嗽对参与者生活质量各个方面的影响。分数是从1到7的李克特量表中选择的，其中1代表“所有时间”，而7代表“无时间”。如果症状改善，分数将下降。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
向UAB耳鼻喉科部门提出的患者评估和治疗慢性咳嗽，他们将在其标准临床护理中进行上喉部神经阻滞。
标准
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 患者说和理解英语的能力
- 患者同意自己的能力
- 咳嗽8周或更长，咳嗽的疑似感觉神经性病因。基于上呼吸道感染或其他症状的病史的纳入疾病，例如针对温度变化，气味，气味/香水，挠痒痒，喉咙/副细胞玛利亚区域的刺激或说话，例如咳嗽，咳嗽，咳嗽，气味，气味/香水，挠痒痒，刺激性。
尽管治疗了所有主要的咳嗽贡献者，但持续的咳嗽（以下列出的项目将作为慢性咳嗽的标准临床检查的一部分，并非针对这项研究进行）：
- 以下一项反流疾病治疗：两个月的PPI或负面pH研究失败
- 哮喘：对至少一个月的类固醇吸入器/支气管扩张剂或正常PFT/负面甲基苯胺挑战 +阴性CXR/CT缺乏反应
- 上呼吸道咳嗽综合征/过敏性疾病：对至少一个月的抗组胺药/充血药/鼻固醇或阴性过敏测试（皮肤或血清）或对至少一年的免疫疗法/过敏剂的反应缺乏反应
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Blake Simpson | （205）801-7863 | blakesimpson@uabmc.edu |
位置
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 阿拉巴马大学伯明翰 | |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 | |
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Blake Simpson | 阿拉巴马大学伯明翰 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 莱斯特咳嗽问卷上的分数更改[时间范围：基线至3个月] 莱斯特咳嗽问卷由19个问题组成，旨在评估咳嗽对参与者生活质量各个方面的影响。分数是从1到7的李克特量表中选择的，其中1代表“所有时间”，而7代表“无时间”。如果症状改善，分数将下降。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于办公室的上喉神经阻滞用于治疗神经源性咳嗽 | ||||
| 官方头衔 | 基于办公室的上喉神经（SLN）块用于治疗神经源性咳嗽 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估一种基于办公室的喉部神经区域的局部麻醉/类固醇组合的注射是否可以降低咳嗽的频率，并减轻神经源性咳嗽患者的慢性咳嗽症状。 | ||||
| 详细说明 | 神经源性咳嗽是没有明显原因的慢性咳嗽。人们认为这与喉咙（语音盒）的神经的刺激有关。这可能会在病毒上呼吸道感染后发生。当前的治疗使用疗法或口腔服用的药物。这些药物可能会镇静并且耐受性不佳。另一种方法是执行注射“神经阻滞”，这通常是针对其他神经疾病（例如脊柱周围）进行的。这也可能有助于神经源性咳嗽的人。我们最近在一小群患者中研究了这一点，发现患者的咳嗽症状有改善（Simpson 2018）。使用更多评估咳嗽症状严重程度的方法在较大的患者中进行研究将很有帮助。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 向UAB耳鼻喉科部门提出的患者评估和治疗慢性咳嗽，他们将在其标准临床护理中进行上喉部神经阻滞。 | ||||
| 健康）状况 | 咳嗽 | ||||
| 干涉 | 药物：上喉神经阻滞 | ||||
| 研究组/队列 | SLN干预组 参与者将接受上级喉神经（SLN）块 干预：药物：上喉神经阻滞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04642352 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB-300005783 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 布莱克·辛普森（Blake Simpson），伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
