• 不良事件的发生率和严重程度[时间范围：通过研究（直到第180天）]
  注射研究药物/安慰剂的第一个剂量后6个月内，试验受试者不良事件的发病率和严重程度
• 与SARS-COV-2的病毒中和抗体水平[时间范围：42天]
  在注射研究药物/安慰剂的第一个剂量之前，在药物给药的500名试验受试者中，几何平均病毒中和抗体滴度和第一次剂量后的42±2天
• 抗SARS-COV-2糖蛋白的抗体水平[时间范围：42天，180天]
  在注射研究药物/安慰剂的第一个剂量之前，在药物管理中，SARS-COV-2糖蛋白特异性抗体的SARS-COV-2糖蛋白特异性抗体的几何平均滴度和第一次剂量的第一个剂量和180±2和180±14天
• 2019年冠状病毒疾病的试验受试者的百分比（COVID-19）[时间范围：通过研究（直到第180天）]
  2019年冠状病毒疾病的试验受试者的百分比（COVID-19）在6个月内出现，如聚合酶链反应（PCR）所证实

随机，双盲（针对试验主题和研究医师盲），安慰剂对照临床试验，并平行分配GAM-COVID-VAC的免疫原性，安全性和功效，对SARS-COV-2诱导的载体疫苗合并载体疫苗成人病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染。

该试验将包括18岁以上的2,000名志愿者。筛选后，他们将被随机分为两组 - 一个由500名志愿者组成的参考组，他们将接受安慰剂和1,500名志愿者的研究组与SARS诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染-COOV-2OV-2结合了GAM-COVID-VAC疫苗。试验对象将被随机分为五个年龄阶层：18-30、31-40、41-50、51-60和60岁以上。每个受试者将在研究药物/安慰剂的第一次剂量后参加试验180±14天，并在上述期间进行一次筛查和五次现场访问研究医生。该研究药物/安慰剂将在疫苗接种期间进行1和2（第1天和第21±2天）进行肌内施用。随访第3、4、5号将分别在第28±2、42±2和180±14天进行。在以下访问期间，将从某些受试者中获取血液样本，以评估第1、42±2和180±14天的免疫原性参数。在观察访问期间，将对所有试验受试者进行评估，并将记录受试者状况和福祉的变化，使用远程医疗（TM）技术，观察性访问可能是遥远的。此外，试验对象将能够通过TM与研究医生进行远程咨询。试用受试者的数据将通过电子案例报告表收集。

• 生物学：gam-covid-vac
  GAM-COVID-VAC组合矢量疫苗，0,5ml/剂量+0,5 mL/剂量启动 - 促进免疫免疫I（RAD26-S）和组件II（RAD5-S），间隔21天（RAD5-S）
  其他名称：Sputnik V
• 生物学：安慰剂
  安慰剂

• 实验：疫苗GAM-COVID-VAC
  GAM-COVID-VAC与SARS-COV-2感染相结合的矢量疫苗
  干预：生物学：gam-covid-vac
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 参与审判的主题的书面知情同意
2. 男性和18岁以上的女性
3. HIV阴性，肝炎和梅毒测试结果
4. 通过酶免疫测定的IgM和IgG抗体对SARS COV2的阴性测试结果
5. PCR在筛选访问时通过PCR进行的COVID-2019的负面测试结果
6. 没有病史的2019年Covid-2019
7. 在入学人数之前至少14天内与2019年的共同2019人没有接触（根据试用受试者）
8. 同意在试验期间使用有效的避孕方法
9. 筛查访问中的尿液妊娠测试（适用于儿童年龄女性）
10. 筛查时的阴性药物或精神刺激剂尿液测试
11. 筛查时酒精测试负面测试
12. 在病史中接受免疫生物学产品后，没有明显的疫苗诱导的反应或并发症
13. 入学率至少在14天内没有急性感染和/或呼吸道疾病。

排除标准：

1. 入学前30天内的任何疫苗接种/免疫；
2. 类固醇（激素避孕药除外）和/或免疫球蛋白或其他血液产品疗法未在入学前30天完成。
3. 免疫抑制剂治疗在入学前3个月内完成
4. 怀孕或母乳喂养
5. 急性冠状动脉综合征或中风在入学前不到一年
6. 结核病，慢性全身感染
7. 药物过敏（过敏性休克，Quincke的水肿，多态性渗出性湿疹，特应性，血清疾病），对免疫生物学产物的高敏性或过敏反应，已知的过敏反应，研究药物成分，急性疾病急性疾病的急性疾病疾病，急性疾病。
8. 病史中的肿瘤。
9. 在入学前2个月内捐赠血液或血浆（450 mL）
10. 病史的脾切除术
11. 中性粒细胞减少症（绝对嗜中性粒细胞计数<1,000 mm3），农业细胞增多症，严重失血，严重贫血（血红蛋白<80 g/L），在入学前6个月内的6个月内的病史中的免疫缺陷
12. 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎或C引起的疾病的活性形式
13. 厌食症，任何起源的蛋白质缺乏症
14. 注射部位（三角肌区域）的大型纹身，该纹身不允许评估对研究药物/安慰剂给药的局部反应
15. 酒精或吸毒成瘾在病史中
16. 参加任何其他介入的临床试验。
17. 根据协议
18. 学习中心工作人员和其他直接参与试验的员工及其家人。

• 不良事件的发生率和严重程度[时间范围：通过研究（直到第180天）]
  注射研究药物/安慰剂的第一个剂量后6个月内，试验受试者不良事件的发病率和严重程度
• 与SARS-COV-2的病毒中和抗体水平[时间范围：42天]
  在注射研究药物/安慰剂的第一个剂量之前，在药物给药的500名试验受试者中，几何平均病毒中和抗体滴度和第一次剂量后的42±2天
• 抗SARS-COV-2糖蛋白的抗体水平[时间范围：42天，180天]
  在注射研究药物/安慰剂的第一个剂量之前，在药物管理中，SARS-COV-2糖蛋白特异性抗体的SARS-COV-2糖蛋白特异性抗体的几何平均滴度和第一次剂量的第一个剂量和180±2和180±14天
• 2019年冠状病毒疾病的试验受试者的百分比（COVID-19）[时间范围：通过研究（直到第180天）]
  2019年冠状病毒疾病的试验受试者的百分比（COVID-19）在6个月内出现，如聚合酶链反应（PCR）所证实

随机，双盲（针对试验主题和研究医师盲），安慰剂对照临床试验，并平行分配GAM-COVID-VAC的免疫原性，安全性和功效，对SARS-COV-2诱导的载体疫苗合并载体疫苗成人病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染。

该试验将包括18岁以上的2,000名志愿者。筛选后，他们将被随机分为两组 - 一个由500名志愿者组成的参考组，他们将接受安慰剂和1,500名志愿者的研究组与SARS诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染-COOV-2OV-2结合了GAM-COVID-VAC疫苗。试验对象将被随机分为五个年龄阶层：18-30、31-40、41-50、51-60和60岁以上。每个受试者将在研究药物/安慰剂的第一次剂量后参加试验180±14天，并在上述期间进行一次筛查和五次现场访问研究医生。该研究药物/安慰剂将在疫苗接种期间进行1和2（第1天和第21±2天）进行肌内施用。随访第3、4、5号将分别在第28±2、42±2和180±14天进行。在以下访问期间，将从某些受试者中获取血液样本，以评估第1、42±2和180±14天的免疫原性参数。在观察访问期间，将对所有试验受试者进行评估，并将记录受试者状况和福祉的变化，使用远程医疗（TM）技术，观察性访问可能是遥远的。此外，试验对象将能够通过TM与研究医生进行远程咨询。试用受试者的数据将通过电子案例报告表收集。

• 生物学：gam-covid-vac
  GAM-COVID-VAC组合矢量疫苗，0,5ml/剂量+0,5 mL/剂量启动 - 促进免疫免疫I（RAD26-S）和组件II（RAD5-S），间隔21天（RAD5-S）
  其他名称：Sputnik V
• 生物学：安慰剂
  安慰剂

• 实验：疫苗GAM-COVID-VAC
  GAM-COVID-VAC与SARS-COV-2感染相结合的矢量疫苗
  干预：生物学：gam-covid-vac
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 参与审判的主题的书面知情同意
2. 男性和18岁以上的女性
3. HIV阴性，肝炎和梅毒测试结果
4. 通过酶免疫测定的IgM和IgG抗体对SARS COV2的阴性测试结果
5. PCR在筛选访问时通过PCR进行的COVID-2019的负面测试结果
6. 没有病史的2019年Covid-2019
7. 在入学人数之前至少14天内与2019年的共同2019人没有接触（根据试用受试者）
8. 同意在试验期间使用有效的避孕方法
9. 筛查访问中的尿液妊娠测试（适用于儿童年龄女性）
10. 筛查时的阴性药物或精神刺激剂尿液测试
11. 筛查时酒精测试负面测试
12. 在病史中接受免疫生物学产品后，没有明显的疫苗诱导的反应或并发症
13. 入学率至少在14天内没有急性感染和/或呼吸道疾病。

排除标准：

1. 入学前30天内的任何疫苗接种/免疫；
2. 类固醇（激素避孕药除外）和/或免疫球蛋白或其他血液产品疗法未在入学前30天完成。
3. 免疫抑制剂治疗在入学前3个月内完成
4. 怀孕或母乳喂养
5. 急性冠状动脉综合征或中风在入学前不到一年
6. 结核病，慢性全身感染
7. 药物过敏（过敏性休克，Quincke的水肿，多态性渗出性湿疹，特应性，血清疾病），对免疫生物学产物的高敏性或过敏反应，已知的过敏反应，研究药物成分，急性疾病急性疾病的急性疾病疾病，急性疾病。
8. 病史中的肿瘤。
9. 在入学前2个月内捐赠血液或血浆（450 mL）
10. 病史的脾切除术
11. 中性粒细胞减少症（绝对嗜中性粒细胞计数<1,000 mm3），农业细胞增多症，严重失血，严重贫血（血红蛋白<80 g/L），在入学前6个月内的6个月内的病史中的免疫缺陷
12. 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎或C引起的疾病的活性形式
13. 厌食症，任何起源的蛋白质缺乏症
14. 注射部位（三角肌区域）的大型纹身，该纹身不允许评估对研究药物/安慰剂给药的局部反应
15. 酒精或吸毒成瘾在病史中
16. 参加任何其他介入的临床试验。
17. 根据协议
18. 学习中心工作人员和其他直接参与试验的员工及其家人。