随着对减肥干预措施的需求可能会在接下来的几十年中继续其上升趋势,因此问题仍然存在于如何不断监控和支持超重和肥胖的青少年,尤其是从长远来看。此外,随着肥胖率的负担在医疗保健中心的增加,提供策略的替代性发展引起了人们的关注。在资源有限的环境中,基于新技术的计划的开发似乎是一个有希望的领域,可以为许多人提供具有成本效益的干预措施。但是,现有的研究提出了一些局限性,并且在青少年中治疗肥胖症的一个挑战性是存在高饮食行为率高的情况。
这项研究的目的是为具有超重/肥胖症的青少年开发和测试基于网络的认知行为疗法干预措施的有效性。一项随机对照试验将比较一个像往常一样接受医疗的对照组,以及接受TAU的干预组以及通过互联网提供的心理/行为干预。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
小儿肥胖 | 行为:基于Apolo-Teens Web的干预其他:肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症的治疗 | 不适用 |
该研究项目旨在检查认知行为疗法和基于心理教育计划的有效性,以对具有超重和肥胖的青少年作为基于网络的干预提供:Apolo-Teens。因此,一项随机对照试验将比较葡萄牙公共卫生保健中心的儿科肥胖症的对照组,以及接受TAU的干预组以及基于Apolo-Teens Web的干预措施。
基于Apolo-Teens Web的干预旨在像往常一样针对儿科肥胖进行优化,从而促进了健康的饮食习惯和生活方式行为。特别是它旨在促进更高的水果和蔬菜消费,增加体育锻炼水平,减少久坐时间,增强心理健康并促进体重减轻。
在研究方案/干预开始,基于网络干预的结束以及6个月和12个月的随访之后3个月,将在基线时进行评估。所有评估将在Qualtrics:在线调查软件中进行。重复的配对样品t检验将探索整个评估时间两组之间的差异。多个线性回归分析将应用于探索体重减轻和体重的预测指标,并进行生存分析,以确定具有最高可能性的参与者。此外,将进行3级层次线性模型,以探索两组参与者中参与者中与饮食相关变量,体育活动和BMI Z得分的变化的时间发生和模式。
与TAU组参与者相比,预计干预组参与者将提出更高的健康食品消费频率(水果/蔬菜)和基于Web的干预措施结束时的体育活动水平。我们进一步期望,两组之间关于饮食行为相关变量的差异,以及在整个不同评估点评估的心理特征,最终在体重维持或恢复中,干预组的分数较低。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项随机对照试验,有两个组:像往常的对照组(TAU组)和基于Apolo-Teens Web的干预组(Apolo-Teens组)一样。将邀请参加公共葡萄牙医疗机构的任何多学科肥胖任命的医疗预约的青少年参加。纳入/排除的标准将提供给进行这些医疗任命的医疗保健专业人员,以筛选潜在的参与者。完成基线评估后,将像往常的对照组(TAU组)或基于Apolo-Teens Web的干预组(Apolo-Teens组)连续地随机分配给治疗。 Apolo-Teens小组的参与者除了像往常一样(TAU)外,还接受了基于Apolo-Teens Web的干预措施。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 随机化由不参与数据管理的研究人员执行。评估感兴趣结果的研究人员被掩盖了。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Apolo-Teens,一种基于网络的干预措施,用于超重/肥胖症的寻求治疗青少年:多中心随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Apolo-Teens干预组(Apolo-Teens组) 除了像往常一样治疗葡萄牙公立医院提供的儿科肥胖症外,该小组的参与者还接受了基于Apolo-Teens Web的干预措施。它包括三个关键组成部分:1)通过Facebook®私人团体实施的手动心理教育干预措施,包括认知行为疗法策略; 2)每周一次的自我监控系统(Apolo-Teens Web应用程序),其自动反馈消息评估了体育锻炼时间,久坐时间以及水果和蔬菜的消费; 3)每月聊天会议。 | 行为:基于Apolo-Teens Web的干预 基于Apolo-Teens Web的干预措施是一个为期6个月的认知行为生活方式计划,旨在像往常一样优化公立葡萄牙医院的儿科肥胖症治疗。 |
主动比较器:照常治疗(TAU)对照组(TAU对照组) 像往常一样,对照组的治疗会接受葡萄牙公立医院提供的儿科肥胖的标准干预。它包括儿科或/和营养预约,通常每3个月一次30分钟。这些任命通常包括体格检查(体重,身高)和个性化的饮食/生活方式建议。像往常一样治疗是Apolo-Teens组和TAU对照组共有的。 | 其他:照常治疗儿科肥胖症 |
符合研究资格的年龄: | 13年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
葡萄牙 | |
Centro Hospital Arstrio do Porto(Centro Materno Infantil do Norte) | |
波尔图,葡萄牙,4050-651 | |
Centro HospitalArstrionáriodeSãoJoão | |
波尔图,葡萄牙,4200-319 |
首席研究员: | Eva MConceição博士 | 明尼奥大学,心理学学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Apolo-Teens,一种针对超重/肥胖症青少年的基于网络的干预措施 | ||||
官方标题ICMJE | Apolo-Teens,一种基于网络的干预措施,用于超重/肥胖症的寻求治疗青少年:多中心随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 随着对减肥干预措施的需求可能会在接下来的几十年中继续其上升趋势,因此问题仍然存在于如何不断监控和支持超重和肥胖的青少年,尤其是从长远来看。此外,随着肥胖率的负担在医疗保健中心的增加,提供策略的替代性发展引起了人们的关注。在资源有限的环境中,基于新技术的计划的开发似乎是一个有希望的领域,可以为许多人提供具有成本效益的干预措施。但是,现有的研究提出了一些局限性,并且在青少年中治疗肥胖症的一个挑战性是存在高饮食行为率高的情况。 这项研究的目的是为具有超重/肥胖症的青少年开发和测试基于网络的认知行为疗法干预措施的有效性。一项随机对照试验将比较一个像往常一样接受医疗的对照组,以及接受TAU的干预组以及通过互联网提供的心理/行为干预。 | ||||
详细说明 | 该研究项目旨在检查认知行为疗法和基于心理教育计划的有效性,以对具有超重和肥胖的青少年作为基于网络的干预提供:Apolo-Teens。因此,一项随机对照试验将比较葡萄牙公共卫生保健中心的儿科肥胖症的对照组,以及接受TAU的干预组以及基于Apolo-Teens Web的干预措施。 基于Apolo-Teens Web的干预旨在像往常一样针对儿科肥胖进行优化,从而促进了健康的饮食习惯和生活方式行为。特别是它旨在促进更高的水果和蔬菜消费,增加体育锻炼水平,减少久坐时间,增强心理健康并促进体重减轻。 在研究方案/干预开始,基于网络干预的结束以及6个月和12个月的随访之后3个月,将在基线时进行评估。所有评估将在Qualtrics:在线调查软件中进行。重复的配对样品t检验将探索整个评估时间两组之间的差异。多个线性回归分析将应用于探索体重减轻和体重的预测指标,并进行生存分析,以确定具有最高可能性的参与者。此外,将进行3级层次线性模型,以探索两组参与者中参与者中与饮食相关变量,体育活动和BMI Z得分的变化的时间发生和模式。 与TAU组参与者相比,预计干预组参与者将提出更高的健康食品消费频率(水果/蔬菜)和基于Web的干预措施结束时的体育活动水平。我们进一步期望,两组之间关于饮食行为相关变量的差异,以及在整个不同评估点评估的心理特征,最终在体重维持或恢复中,干预组的分数较低。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项随机对照试验,有两个组:像往常的对照组(TAU组)和基于Apolo-Teens Web的干预组(Apolo-Teens组)一样。将邀请参加公共葡萄牙医疗机构的任何多学科肥胖任命的医疗预约的青少年参加。纳入/排除的标准将提供给进行这些医疗任命的医疗保健专业人员,以筛选潜在的参与者。完成基线评估后,将像往常的对照组(TAU组)或基于Apolo-Teens Web的干预组(Apolo-Teens组)连续地随机分配给治疗。 Apolo-Teens小组的参与者除了像往常一样(TAU)外,还接受了基于Apolo-Teens Web的干预措施。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 随机化由不参与数据管理的研究人员执行。评估感兴趣结果的研究人员被掩盖了。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 小儿肥胖 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Ramalho S,Saint-Maurice PF,Silva D,Mansilha HF,Silva C,GonçalvesS,Machado P,ConceiçãoE。葡萄牙样本。吃体重疾病。 2020年4月; 25(2):453-463。 doi:10.1007/s40519-018-0623-X。 EPUB 2018 12月5日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 13年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04642222 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SECVS 142/2015 POCI-01- 0145-FEDER-028209(其他赠款/资金编号:FundaçãoParaaciênciae tecnologia) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Minho大学EvaConceição | ||||
研究赞助商ICMJE | 明尼奥大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 明尼奥大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
随着对减肥干预措施的需求可能会在接下来的几十年中继续其上升趋势,因此问题仍然存在于如何不断监控和支持超重和肥胖的青少年,尤其是从长远来看。此外,随着肥胖率的负担在医疗保健中心的增加,提供策略的替代性发展引起了人们的关注。在资源有限的环境中,基于新技术的计划的开发似乎是一个有希望的领域,可以为许多人提供具有成本效益的干预措施。但是,现有的研究提出了一些局限性,并且在青少年中治疗肥胖症' target='_blank'>肥胖症的一个挑战性是存在高饮食行为率高的情况。
这项研究的目的是为具有超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症的青少年开发和测试基于网络的认知行为疗法干预措施的有效性。一项随机对照试验将比较一个像往常一样接受医疗的对照组,以及接受TAU的干预组以及通过互联网提供的心理/行为干预。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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小儿肥胖 | 行为:基于Apolo-Teens Web的干预其他:肥胖症' target='_blank'>肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症' target='_blank'>肥胖症的治疗 | 不适用 |
该研究项目旨在检查认知行为疗法和基于心理教育计划的有效性,以对具有超重和肥胖的青少年作为基于网络的干预提供:Apolo-Teens。因此,一项随机对照试验将比较葡萄牙公共卫生保健中心的儿科肥胖症' target='_blank'>肥胖症的对照组,以及接受TAU的干预组以及基于Apolo-Teens Web的干预措施。
基于Apolo-Teens Web的干预旨在像往常一样针对儿科肥胖进行优化,从而促进了健康的饮食习惯和生活方式行为。特别是它旨在促进更高的水果和蔬菜消费,增加体育锻炼水平,减少久坐时间,增强心理健康并促进体重减轻。
在研究方案/干预开始,基于网络干预的结束以及6个月和12个月的随访之后3个月,将在基线时进行评估。所有评估将在Qualtrics:在线调查软件中进行。重复的配对样品t检验将探索整个评估时间两组之间的差异。多个线性回归分析将应用于探索体重减轻和体重的预测指标,并进行生存分析,以确定具有最高可能性的参与者。此外,将进行3级层次线性模型,以探索两组参与者中参与者中与饮食相关变量,体育活动和BMI Z得分的变化的时间发生和模式。
与TAU组参与者相比,预计干预组参与者将提出更高的健康食品消费频率(水果/蔬菜)和基于Web的干预措施结束时的体育活动水平。我们进一步期望,两组之间关于饮食行为相关变量的差异,以及在整个不同评估点评估的心理特征,最终在体重维持或恢复中,干预组的分数较低。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项随机对照试验,有两个组:像往常的对照组(TAU组)和基于Apolo-Teens Web的干预组(Apolo-Teens组)一样。将邀请参加公共葡萄牙医疗机构的任何多学科肥胖任命的医疗预约的青少年参加。纳入/排除的标准将提供给进行这些医疗任命的医疗保健专业人员,以筛选潜在的参与者。完成基线评估后,将像往常的对照组(TAU组)或基于Apolo-Teens Web的干预组(Apolo-Teens组)连续地随机分配给治疗。 Apolo-Teens小组的参与者除了像往常一样(TAU)外,还接受了基于Apolo-Teens Web的干预措施。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 随机化由不参与数据管理的研究人员执行。评估感兴趣结果的研究人员被掩盖了。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Apolo-Teens,一种基于网络的干预措施,用于超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症的寻求治疗青少年:多中心随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Apolo-Teens干预组(Apolo-Teens组) | 行为:基于Apolo-Teens Web的干预 |
主动比较器:照常治疗(TAU)对照组(TAU对照组) 像往常一样,对照组的治疗会接受葡萄牙公立医院提供的儿科肥胖的标准干预。它包括儿科或/和营养预约,通常每3个月一次30分钟。这些任命通常包括体格检查(体重,身高)和个性化的饮食/生活方式建议。像往常一样治疗是Apolo-Teens组和TAU对照组共有的。 | 其他:照常治疗儿科肥胖症' target='_blank'>肥胖症 |
符合研究资格的年龄: | 13年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Apolo-Teens,一种针对超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症青少年的基于网络的干预措施 | ||||
官方标题ICMJE | Apolo-Teens,一种基于网络的干预措施,用于超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症的寻求治疗青少年:多中心随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 随着对减肥干预措施的需求可能会在接下来的几十年中继续其上升趋势,因此问题仍然存在于如何不断监控和支持超重和肥胖的青少年,尤其是从长远来看。此外,随着肥胖率的负担在医疗保健中心的增加,提供策略的替代性发展引起了人们的关注。在资源有限的环境中,基于新技术的计划的开发似乎是一个有希望的领域,可以为许多人提供具有成本效益的干预措施。但是,现有的研究提出了一些局限性,并且在青少年中治疗肥胖症' target='_blank'>肥胖症的一个挑战性是存在高饮食行为率高的情况。 这项研究的目的是为具有超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症的青少年开发和测试基于网络的认知行为疗法干预措施的有效性。一项随机对照试验将比较一个像往常一样接受医疗的对照组,以及接受TAU的干预组以及通过互联网提供的心理/行为干预。 | ||||
详细说明 | 该研究项目旨在检查认知行为疗法和基于心理教育计划的有效性,以对具有超重和肥胖的青少年作为基于网络的干预提供:Apolo-Teens。因此,一项随机对照试验将比较葡萄牙公共卫生保健中心的儿科肥胖症' target='_blank'>肥胖症的对照组,以及接受TAU的干预组以及基于Apolo-Teens Web的干预措施。 基于Apolo-Teens Web的干预旨在像往常一样针对儿科肥胖进行优化,从而促进了健康的饮食习惯和生活方式行为。特别是它旨在促进更高的水果和蔬菜消费,增加体育锻炼水平,减少久坐时间,增强心理健康并促进体重减轻。 在研究方案/干预开始,基于网络干预的结束以及6个月和12个月的随访之后3个月,将在基线时进行评估。所有评估将在Qualtrics:在线调查软件中进行。重复的配对样品t检验将探索整个评估时间两组之间的差异。多个线性回归分析将应用于探索体重减轻和体重的预测指标,并进行生存分析,以确定具有最高可能性的参与者。此外,将进行3级层次线性模型,以探索两组参与者中参与者中与饮食相关变量,体育活动和BMI Z得分的变化的时间发生和模式。 与TAU组参与者相比,预计干预组参与者将提出更高的健康食品消费频率(水果/蔬菜)和基于Web的干预措施结束时的体育活动水平。我们进一步期望,两组之间关于饮食行为相关变量的差异,以及在整个不同评估点评估的心理特征,最终在体重维持或恢复中,干预组的分数较低。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项随机对照试验,有两个组:像往常的对照组(TAU组)和基于Apolo-Teens Web的干预组(Apolo-Teens组)一样。将邀请参加公共葡萄牙医疗机构的任何多学科肥胖任命的医疗预约的青少年参加。纳入/排除的标准将提供给进行这些医疗任命的医疗保健专业人员,以筛选潜在的参与者。完成基线评估后,将像往常的对照组(TAU组)或基于Apolo-Teens Web的干预组(Apolo-Teens组)连续地随机分配给治疗。 Apolo-Teens小组的参与者除了像往常一样(TAU)外,还接受了基于Apolo-Teens Web的干预措施。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 随机化由不参与数据管理的研究人员执行。评估感兴趣结果的研究人员被掩盖了。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 小儿肥胖 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Ramalho S,Saint-Maurice PF,Silva D,Mansilha HF,Silva C,GonçalvesS,Machado P,ConceiçãoE。葡萄牙样本。吃体重疾病。 2020年4月; 25(2):453-463。 doi:10.1007/s40519-018-0623-X。 EPUB 2018 12月5日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 13年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04642222 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SECVS 142/2015 POCI-01- 0145-FEDER-028209(其他赠款/资金编号:FundaçãoParaaciênciae tecnologia) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Minho大学EvaConceição | ||||
研究赞助商ICMJE | 明尼奥大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 明尼奥大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |