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在非霍奇金淋巴瘤（Lympho-COV-2）的情况下发生的共vid-19的临床和免疫学演化
从2020年1月开始，法国逐渐受到SARS-COV-2的影响；它在3月和4月20日以流行模式发展。在流行病的第一阶段中，法国已确认了25万例Covid-19病例，导致超过30,000名患者死亡。感染的死亡率差异很大，具体取决于受影响个体的年龄及其合并症，包括癌症史。我们在流行病的第一阶段进行了89例淋巴瘤和Covid-19患者的回顾性研究，显示30天死亡率为29％。 70岁以上的患者以及复发或难治性疾病的情况较高。已知淋巴瘤诱导的低吸收性血症和 /或淋巴细胞减少症以及化学疗法和免疫疗法可促进受影响个体感染的发展。其中，抗CD20单克隆抗体被广泛开处方，用于治疗B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（B-NHL）诱导超过95％的成熟CD20 + B细胞的迅速消耗。这可以改变抗体的产生，以及对新病原体的记忆反应的构成。同样，B淋巴细胞在控制病毒感染中具有关键的免疫调节作用。
对SARS -COV -2及其进化的特定免疫反应仍在表征下。无论其中和能力如何，在症状发作后5天出现了特定的IgM，而IgG出现在14天后。对SARS-COV-2的免疫反应还包括激活的CD8和CD4 T淋巴细胞的循环淋巴细胞中的T淋巴细胞成分。数据仍然缺乏CD4和CD8 T淋巴细胞对SARS-COV-2的特定反应，但是这些反应在病毒清除以及与SARS-COV-2相关的免疫病理学中可能起着至关重要的作用。急性感染前B淋巴细胞的治疗耗竭可能会改变一级和功能反应的产生。因此，越来越多的关注点是，在患有SARS-COV-2感染的B-NHL患者是否在患有或未接受抗CD20单克隆抗体时以相同的方式受到保护。
根据B-NHL患者的COVID-19分析CoVID-19的临床和免疫学演化对于根据COVID-19的严重形式的风险来适应治疗建议。这是一项多中心的前瞻性研究，旨在确定B-Cell NHL患者单克隆抗CD20抗体的治疗是否会改变Covid-19的临床和免疫学进程。
| 病情或疾病 |
|---|
| B细胞淋巴瘤COVID19 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的情况下发生的covid-19的临床和免疫学演化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月16日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 淋巴瘤病例 成年人至少18岁，由PCR确认，在2月至2020年5月之间进行了诊断为COVID-19。 ，同意研究 |
| 控件 成年人至少18岁，在2月至2020年5月之间被诊断为PCR证实的COVID-19。没有过去的淋巴瘤史。 隶属于社会保障，同意该研究 |
- 对SARS COV2的免疫学反应[时间范围：6个月至一年ATER COVID-19]ELISA对IgG抗SARS-COV-2定量。
- COVID-19诊断后的临床进化[时间范围：COVID-19之后6个月]住院和重症监护室的COVID-19的住宿时间长度
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄至少18岁的成年人
- COVID-19由PCR确认
- 在2月至2020年5月之间
- 隶属于社会保障
- 同意研究
特定案例的纳入标准：
- 存在或受到B-NHL的影响
- 目前处于缓解，主动监视或一线或二线治疗期间
排除标准：
- 小于18岁的受试者
- 具有保护措施的主题（策展人身份，监护权，司法保障） - 受试者无法同意
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 主题拒绝参加
- 案例特定的非融合标准：
- 预期寿命的患者与NHLOF相关的患者少于6个月或造血同种异体干细胞移植史
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||
| 第一个发布日期 | 2020年11月24日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月15日 | ||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果指标 |
| ||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 在非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的情况下发生的covid-19的临床和免疫学演化 | ||
| 官方头衔 | 在非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的情况下发生的covid-19的临床和免疫学演化 | ||
| 简要摘要 | 从2020年1月开始，法国逐渐受到SARS-COV-2的影响；它在3月和4月20日以流行模式发展。在流行病的第一阶段中，法国已确认了25万例Covid-19病例，导致超过30,000名患者死亡。感染的死亡率差异很大，具体取决于受影响个体的年龄及其合并症，包括癌症史。我们在流行病的第一阶段进行了89例淋巴瘤和Covid-19患者的回顾性研究，显示30天死亡率为29％。 70岁以上的患者以及复发或难治性疾病的情况较高。已知淋巴瘤诱导的低吸收性血症和 /或淋巴细胞减少症以及化学疗法和免疫疗法可促进受影响个体感染的发展。其中，抗CD20单克隆抗体被广泛开处方，用于治疗B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（B-NHL）诱导超过95％的成熟CD20 + B细胞的迅速消耗。这可以改变抗体的产生，以及对新病原体的记忆反应的构成。同样，B淋巴细胞在控制病毒感染中具有关键的免疫调节作用。 对SARS -COV -2及其进化的特定免疫反应仍在表征下。无论其中和能力如何，在症状发作后5天出现了特定的IgM，而IgG出现在14天后。对SARS-COV-2的免疫反应还包括激活的CD8和CD4 T淋巴细胞的循环淋巴细胞中的T淋巴细胞成分。数据仍然缺乏CD4和CD8 T淋巴细胞对SARS-COV-2的特定反应，但是这些反应在病毒清除以及与SARS-COV-2相关的免疫病理学中可能起着至关重要的作用。急性感染前B淋巴细胞的治疗耗竭可能会改变一级和功能反应的产生。因此，越来越多的关注点是，在患有SARS-COV-2感染的B-NHL患者是否在患有或未接受抗CD20单克隆抗体时以相同的方式受到保护。 根据B-NHL患者的COVID-19分析CoVID-19的临床和免疫学演化对于根据COVID-19的严重形式的风险来适应治疗建议。这是一项多中心的前瞻性研究，旨在确定B-Cell NHL患者单克隆抗CD20抗体的治疗是否会改变Covid-19的临床和免疫学进程。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 病例和对照的血液样本 | ||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | 患者招募将从10个中心的血液学单位进行。对照组的招募将由患者的配偶进行。在4个月的纳入期间，将招募100例病例患者和20例对照。 | ||
| 健康）状况 |
| ||
| 干涉 | 不提供 | ||
| 研究组/队列 | |||
| 出版物 * | Lamure S，DuléryR，Di Blasi R，Chauchet A，Laureana C，Deau-Fischer B，Drenou B，Soussain C，Rossi C，Rossi C，NoëlN，Choquet S，Bologna S，Bologna S，Joly B，Kohn M，Kohn M，Malak S，Malak S，Fouquet G，Fouquet G ，Daguindau E，Bernard S，ThiéblemontC，Cartron G，Lacombe K，Besson C. Covid-19中预后的确定因素，住院治疗淋巴瘤患者：一项回顾性多中心队列研究。 Eclinicalmedicine。 2020年10月; 27：100549。 doi：10.1016/j.eclinm.2020.100549。 EPUB 2020年10月13日。 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||
| 估计入学人数 | 120 | ||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月16日 | ||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
特定案例的纳入标准：
排除标准：
| ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||
| 联系人 | |||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04641806 | ||
| 其他研究ID编号 | p20/21_lympho-cov-2 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享声明 |
| ||
| 责任方 | 卡罗琳·贝森（Caroline Besson），凡尔赛医院 | ||
| 研究赞助商 | 凡尔赛医院 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 凡尔赛医院 | ||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||
从2020年1月开始，法国逐渐受到SARS-COV-2的影响；它在3月和4月20日以流行模式发展。在流行病的第一阶段中，法国已确认了25万例Covid-19病例，导致超过30,000名患者死亡。感染的死亡率差异很大，具体取决于受影响个体的年龄及其合并症，包括癌症史。我们在流行病的第一阶段进行了89例淋巴瘤和Covid-19患者的回顾性研究，显示30天死亡率为29％。 70岁以上的患者以及复发或难治性疾病的情况较高。已知淋巴瘤诱导的低吸收性血症和 /或淋巴细胞减少症以及化学疗法和免疫疗法可促进受影响个体感染的发展。其中，抗CD20单克隆抗体被广泛开处方，用于治疗B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（B-NHL）诱导超过95％的成熟CD20 + B细胞的迅速消耗。这可以改变抗体的产生，以及对新病原体的记忆反应的构成。同样，B淋巴细胞在控制病毒感染中具有关键的免疫调节作用。
对SARS -COV -2及其进化的特定免疫反应仍在表征下。无论其中和能力如何，在症状发作后5天出现了特定的IgM，而IgG出现在14天后。对SARS-COV-2的免疫反应还包括激活的CD8和CD4 T淋巴细胞的循环淋巴细胞中的T淋巴细胞成分。数据仍然缺乏CD4和CD8 T淋巴细胞对SARS-COV-2的特定反应，但是这些反应在病毒清除以及与SARS-COV-2相关的免疫病理学中可能起着至关重要的作用。急性感染前B淋巴细胞的治疗耗竭可能会改变一级和功能反应的产生。因此，越来越多的关注点是，在患有SARS-COV-2感染的B-NHL患者是否在患有或未接受抗CD20单克隆抗体时以相同的方式受到保护。
根据B-NHL患者的COVID-19分析CoVID-19的临床和免疫学演化对于根据COVID-19的严重形式的风险来适应治疗建议。这是一项多中心的前瞻性研究，旨在确定B-Cell NHL患者单克隆抗CD20抗体的治疗是否会改变Covid-19的临床和免疫学进程。
| 病情或疾病 |
|---|
| B细胞淋巴瘤COVID19 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的情况下发生的covid-19的临床和免疫学演化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月16日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 淋巴瘤病例 成年人至少18岁，由PCR确认，在2月至2020年5月之间进行了诊断为COVID-19。 ，同意研究 |
| 控件 成年人至少18岁，在2月至2020年5月之间被诊断为PCR证实的COVID-19。没有过去的淋巴瘤史。 隶属于社会保障，同意该研究 |
- 对SARS COV2的免疫学反应[时间范围：6个月至一年ATER COVID-19]ELISA对IgG抗SARS-COV-2定量。
- COVID-19诊断后的临床进化[时间范围：COVID-19之后6个月]住院和重症监护室的COVID-19的住宿时间长度
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄至少18岁的成年人
- COVID-19由PCR确认
- 在2月至2020年5月之间
- 隶属于社会保障
- 同意研究
特定案例的纳入标准：
- 存在或受到B-NHL的影响
- 目前处于缓解，主动监视或一线或二线治疗期间
排除标准：
- 小于18岁的受试者
- 具有保护措施的主题（策展人身份，监护权，司法保障） - 受试者无法同意
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 主题拒绝参加
- 案例特定的非融合标准：
- 预期寿命的患者与NHLOF相关的患者少于6个月或造血同种异体干细胞移植史
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||
| 第一个发布日期 | 2020年11月24日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月15日 | ||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 在非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的情况下发生的covid-19的临床和免疫学演化 | ||
| 官方头衔 | 在非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的情况下发生的covid-19的临床和免疫学演化 | ||
| 简要摘要 | 从2020年1月开始，法国逐渐受到SARS-COV-2的影响；它在3月和4月20日以流行模式发展。在流行病的第一阶段中，法国已确认了25万例Covid-19病例，导致超过30,000名患者死亡。感染的死亡率差异很大，具体取决于受影响个体的年龄及其合并症，包括癌症史。我们在流行病的第一阶段进行了89例淋巴瘤和Covid-19患者的回顾性研究，显示30天死亡率为29％。 70岁以上的患者以及复发或难治性疾病的情况较高。已知淋巴瘤诱导的低吸收性血症和 /或淋巴细胞减少症以及化学疗法和免疫疗法可促进受影响个体感染的发展。其中，抗CD20单克隆抗体被广泛开处方，用于治疗B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（B-NHL）诱导超过95％的成熟CD20 + B细胞的迅速消耗。这可以改变抗体的产生，以及对新病原体的记忆反应的构成。同样，B淋巴细胞在控制病毒感染中具有关键的免疫调节作用。 对SARS -COV -2及其进化的特定免疫反应仍在表征下。无论其中和能力如何，在症状发作后5天出现了特定的IgM，而IgG出现在14天后。对SARS-COV-2的免疫反应还包括激活的CD8和CD4 T淋巴细胞的循环淋巴细胞中的T淋巴细胞成分。数据仍然缺乏CD4和CD8 T淋巴细胞对SARS-COV-2的特定反应，但是这些反应在病毒清除以及与SARS-COV-2相关的免疫病理学中可能起着至关重要的作用。急性感染前B淋巴细胞的治疗耗竭可能会改变一级和功能反应的产生。因此，越来越多的关注点是，在患有SARS-COV-2感染的B-NHL患者是否在患有或未接受抗CD20单克隆抗体时以相同的方式受到保护。 根据B-NHL患者的COVID-19分析CoVID-19的临床和免疫学演化对于根据COVID-19的严重形式的风险来适应治疗建议。这是一项多中心的前瞻性研究，旨在确定B-Cell NHL患者单克隆抗CD20抗体的治疗是否会改变Covid-19的临床和免疫学进程。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 病例和对照的血液样本 | ||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | 患者招募将从10个中心的血液学单位进行。对照组的招募将由患者的配偶进行。在4个月的纳入期间，将招募100例病例患者和20例对照。 | ||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||
| 研究组/队列 | |||
| 出版物 * | Lamure S，DuléryR，Di Blasi R，Chauchet A，Laureana C，Deau-Fischer B，Drenou B，Soussain C，Rossi C，Rossi C，NoëlN，Choquet S，Bologna S，Bologna S，Joly B，Kohn M，Kohn M，Malak S，Malak S，Fouquet G，Fouquet G ，Daguindau E，Bernard S，ThiéblemontC，Cartron G，Lacombe K，Besson C. Covid-19中预后的确定因素，住院治疗淋巴瘤患者：一项回顾性多中心队列研究。 Eclinicalmedicine。 2020年10月; 27：100549。 doi：10.1016/j.eclinm.2020.100549。 EPUB 2020年10月13日。 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||
| 估计入学人数 | 120 | ||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月16日 | ||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
特定案例的纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||
| 联系人 | |||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04641806 | ||
| 其他研究ID编号 | p20/21_lympho-cov-2 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡罗琳·贝森（Caroline Besson），凡尔赛医院 | ||
| 研究赞助商 | 凡尔赛医院 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 凡尔赛医院 | ||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||
