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出境医 / 临床实验 / 全面的食管诊断研究

全面的食管诊断研究

研究描述
简要摘要:
这项前瞻性临床试验将研究肌肉纤维化,与较低的食管括约肌(LES)测量在功能管腔成像探针(FLIP)形态(FLIP)形态(一种新型技术)旨在增加并消除活性成分(Edrophophonium和Edrophonium and and Edrophonium and and eDrophonium and and Edrophonium and and eDROPHONIUM和EXERAPINE PRANIMETY)的形状(新技术) LES音调的阿托品给药。更好地了解阿萨拉氏症将允许在更早的阶段进行干预,并有可能与抗纤维化药物或抗炎药并改善治疗结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
adalasia药物:edrophonium挑战药物:阿托品挑战程序:食管肌肉活检第4阶段

详细说明:

Achalasia是一种疾病,其特征是下部食管括约肌的开放不足。 ACHALASIA被认为是由于神经元功能障碍(活动性)引起的,但是还有其他变量,例如肌肉层纤维化(被动),可能会导致肌肉层纤维化(被动),尤其是在温和或早期的Achalasia变体中。一项新技术,即阻抗平面法,可能能够测量下食管括约肌(LES)的主动特征。

该前瞻性临床试验将研究肌肉纤维化与功能管腔成像探针(FLIP)地形的LES测量有关(使用阻抗平面图的新型技术),该挑战旨在增强和删除活性成分(分别是Edrophonium和Atropine施用) Les音。更好地了解阿萨拉氏症将允许在更早的阶段进行干预,并有可能与抗纤维化药物或抗炎药并改善治疗结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:患者可以选择同意AIM 1(药理挑战),AIM 2(如果他们选择将来的肌切开术),或者如果他们选择将其纳入研究中,则两者兼而有之。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:食管运动障碍中组织病理学和生理概况的全面评估
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2023年11月
估计 学习完成日期 2023年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:药理学挑战
使用功能管腔成像探针(FLIP)测量食道对edrophonium和Atropine的反应
药物:edrophonium挑战
edrophonium挑战。在使用FLIP的标准内窥镜检查期间,将进行基线(护理标准)翻转。基线翻转后,受试者将被施用80 mcg/kg静脉注射edrophonium。给药两分钟后,将重复翻转。

药物:阿托品挑战
阿托品挑战。在完成edrophonium挑战(在edrophonium后5分钟内完成)后,受试者施用了12个MCG/kg的静脉注射阿托品。给药两分钟后,将重复翻转。

程序:食管肌肉活检
食管肌肉活检。在护理标准的Heller肌切开术或每个口腔内镜肌切开术中,将通过活检镊子收集5mm的低食管括约肌和食管远端圆形肌肉。

结果措施
主要结果指标
  1. 较低的食管括约肌收缩和放松的程度[时间范围:研究药物给药两分钟]
    随着edrophonium施用后的相对直径增加和阿托品给药后直径降低后,食管括约肌收缩和放松的程度将测量

  2. 肌肉活检标本中的胶原蛋白含量[时间范围:研究药物给药两分钟后]
    肌肉活检标本中的胶原蛋白含量将以Sirius Red和Masson Trichrome染色进行测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上的男性或女性患者。
  2. 从2020年10月1日至2023年9月30日,由Emory Digestive疾病诊所,Emory Motility Lab,Emory内窥镜检查单元或Emory手术部门评估。
  3. 诊断出阿萨拉氏症或食管运动障碍,并通过以下一种方式进行了确认的评估:功能管腔成像探针(FLIP)或高分辨率食管测压法(对于AIM 1)
  4. 在埃默里大学医院接受诊断功能管腔成像探针(FLIP)研究,并有麻醉辅助(AIM 1)
  5. 接受Heller肌切开术或每个口腔内窥镜肌切开术以治疗其食管运动障碍(AIM 2)

排除标准:

  1. 18岁以下的患者
  2. 孕妇
  3. 囚犯
  4. 非英语 - 理由是,症状表征和结果数据是根据用英语编写的详细且相当长的(5-7页)和相当长的(5-7页)和一些医学术语来衡量的。这些是标准化的问卷,没有简短的表格。
  5. 认知受损的成年人无法提供知情同意
  6. 心律不齐心脏病需要ICD或起搏器,HR <60的基线心动过缓或HR> 90的心动过速,射血分数<35%,心肌梗死的历史,基线图<65或基本BP> 140 bp> 140 ,哮喘或慢性阻塞性肺疾病,需要使用Foley导管插入术(包括间歇性用途),狭窄的角度青光眼,GRAVIS肌无力,GFR <60 [仅针对目标1]
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Anand Jain 404-778-3184 anand.jain@emory.edu

位置
位置表的布局表
美国,佐治亚州
埃默里大学医院招募
美国佐治亚州亚特兰大,30322
赞助商和合作者
埃默里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:阿南德·贾恩(Anand Jain),医学博士埃默里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月24日
最后更新发布日期2021年3月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2023年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月18日)
  • 较低的食管括约肌收缩和放松的程度[时间范围:研究药物给药两分钟]
    随着edrophonium施用后的相对直径增加和阿托品给药后直径降低后,食管括约肌收缩和放松的程度将测量
  • 肌肉活检标本中的胶原蛋白含量[时间范围:研究药物给药两分钟后]
    肌肉活检标本中的胶原蛋白含量将以Sirius Red和Masson Trichrome染色进行测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE全面的食管诊断研究
官方标题ICMJE食管运动障碍中组织病理学和生理概况的全面评估
简要摘要这项前瞻性临床试验将研究肌肉纤维化,与较低的食管括约肌(LES)测量在功能管腔成像探针(FLIP)形态(FLIP)形态(一种新型技术)旨在增加并消除活性成分(Edrophophonium和Edrophonium and and Edrophonium and and eDrophonium and and Edrophonium and and eDROPHONIUM和EXERAPINE PRANIMETY)的形状(新技术) LES音调的阿托品给药。更好地了解阿萨拉氏症将允许在更早的阶段进行干预,并有可能与抗纤维化药物或抗炎药并改善治疗结果。
详细说明

Achalasia是一种疾病,其特征是下部食管括约肌的开放不足。 ACHALASIA被认为是由于神经元功能障碍(活动性)引起的,但是还有其他变量,例如肌肉层纤维化(被动),可能会导致肌肉层纤维化(被动),尤其是在温和或早期的Achalasia变体中。一项新技术,即阻抗平面法,可能能够测量下食管括约肌(LES)的主动特征。

该前瞻性临床试验将研究肌肉纤维化与功能管腔成像探针(FLIP)地形的LES测量有关(使用阻抗平面图的新型技术),该挑战旨在增强和删除活性成分(分别是Edrophonium和Atropine施用) Les音。更好地了解阿萨拉氏症将允许在更早的阶段进行干预,并有可能与抗纤维化药物或抗炎药并改善治疗结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
患者可以选择同意AIM 1(药理挑战),AIM 2(如果他们选择将来的肌切开术),或者如果他们选择将其纳入研究中,则两者兼而有之。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE adalasia
干预ICMJE
  • 药物:edrophonium挑战
    edrophonium挑战。在使用FLIP的标准内窥镜检查期间,将进行基线(护理标准)翻转。基线翻转后,受试者将被施用80 mcg/kg静脉注射edrophonium。给药两分钟后,将重复翻转。
  • 药物:阿托品挑战
    阿托品挑战。在完成edrophonium挑战(在edrophonium后5分钟内完成)后,受试者施用了12个MCG/kg的静脉注射阿托品。给药两分钟后,将重复翻转。
  • 程序:食管肌肉活检
    食管肌肉活检。在护理标准的Heller肌切开术或每个口腔内镜肌切开术中,将通过活检镊子收集5mm的低食管括约肌和食管远端圆形肌肉。
研究臂ICMJE实验:药理学挑战
使用功能管腔成像探针(FLIP)测量食道对edrophonium和Atropine的反应
干预措施:
  • 药物:edrophonium挑战
  • 药物:阿托品挑战
  • 程序:食管肌肉活检
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月18日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月
估计初级完成日期2023年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18岁及以上的男性或女性患者。
  2. 从2020年10月1日至2023年9月30日,由Emory Digestive疾病诊所,Emory Motility Lab,Emory内窥镜检查单元或Emory手术部门评估。
  3. 诊断出阿萨拉氏症或食管运动障碍,并通过以下一种方式进行了确认的评估:功能管腔成像探针(FLIP)或高分辨率食管测压法(对于AIM 1)
  4. 在埃默里大学医院接受诊断功能管腔成像探针(FLIP)研究,并有麻醉辅助(AIM 1)
  5. 接受Heller肌切开术或每个口腔内窥镜肌切开术以治疗其食管运动障碍(AIM 2)

排除标准:

  1. 18岁以下的患者
  2. 孕妇
  3. 囚犯
  4. 非英语 - 理由是,症状表征和结果数据是根据用英语编写的详细且相当长的(5-7页)和相当长的(5-7页)和一些医学术语来衡量的。这些是标准化的问卷,没有简短的表格。
  5. 认知受损的成年人无法提供知情同意
  6. 心律不齐心脏病需要ICD或起搏器,HR <60的基线心动过缓或HR> 90的心动过速,射血分数<35%,心肌梗死的历史,基线图<65或基本BP> 140 bp> 140 ,哮喘或慢性阻塞性肺疾病,需要使用Foley导管插入术(包括间歇性用途),狭窄的角度青光眼,GRAVIS肌无力,GFR <60 [仅针对目标1]
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Anand Jain 404-778-3184 anand.jain@emory.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04641702
其他研究ID编号ICMJE研究00001665
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:食管功能测试数据,症状问卷数据,进行的治疗以及生物循环分析结果将被共享。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:估计2024年1月。
访问标准:与研究团队达成数据使用协议的合作者将通过安全的电子方式访问。
责任方阿南德·贾恩(Anand Jain),埃默里大学
研究赞助商ICMJE埃默里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:阿南德·贾恩(Anand Jain),医学博士埃默里大学
PRS帐户埃默里大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项前瞻性临床试验将研究肌肉纤维化,与较低的食管括约肌(LES)测量在功能管腔成像探针(FLIP)形态(FLIP)形态(一种新型技术)旨在增加并消除活性成分(Edrophophonium和Edrophonium and and Edrophonium and and eDrophonium and and Edrophonium and and eDROPHONIUM和EXERAPINE PRANIMETY)的形状(新技术) LES音调的阿托品给药。更好地了解阿萨拉氏症将允许在更早的阶段进行干预,并有可能与抗纤维化药物或抗炎药并改善治疗结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
adalasia药物:edrophonium挑战药物:阿托品挑战程序:食管肌肉活检第4阶段

详细说明:

Achalasia是一种疾病,其特征是下部食管括约肌的开放不足。 ACHALASIA被认为是由于神经元功能障碍(活动性)引起的,但是还有其他变量,例如肌肉层纤维化(被动),可能会导致肌肉层纤维化(被动),尤其是在温和或早期的Achalasia变体中。一项新技术,即阻抗平面法,可能能够测量下食管括约肌(LES)的主动特征。

该前瞻性临床试验将研究肌肉纤维化与功能管腔成像探针(FLIP)地形的LES测量有关(使用阻抗平面图的新型技术),该挑战旨在增强和删除活性成分(分别是Edrophonium和Atropine施用) Les音。更好地了解阿萨拉氏症将允许在更早的阶段进行干预,并有可能与抗纤维化药物或抗炎药并改善治疗结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:患者可以选择同意AIM 1(药理挑战),AIM 2(如果他们选择将来的肌切开术),或者如果他们选择将其纳入研究中,则两者兼而有之。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍中组织病理学和生理概况的全面评估
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2023年11月
估计 学习完成日期 2023年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:药理学挑战
使用功能管腔成像探针(FLIP)测量食道对edrophonium和Atropine的反应
药物:edrophonium挑战
edrophonium挑战。在使用FLIP的标准内窥镜检查期间,将进行基线(护理标准)翻转。基线翻转后,受试者将被施用80 mcg/kg静脉注射edrophonium。给药两分钟后,将重复翻转。

药物:阿托品挑战
阿托品挑战。在完成edrophonium挑战(在edrophonium后5分钟内完成)后,受试者施用了12个MCG/kg的静脉注射阿托品。给药两分钟后,将重复翻转。

程序:食管肌肉活检
食管肌肉活检。在护理标准的Heller肌切开术或每个口腔内镜肌切开术中,将通过活检镊子收集5mm的低食管括约肌和食管远端圆形肌肉。

结果措施
主要结果指标
  1. 较低的食管括约肌收缩和放松的程度[时间范围:研究药物给药两分钟]
    随着edrophonium施用后的相对直径增加和阿托品给药后直径降低后,食管括约肌收缩和放松的程度将测量

  2. 肌肉活检标本中的胶原蛋白含量[时间范围:研究药物给药两分钟后]
    肌肉活检标本中的胶原蛋白含量将以Sirius Red和Masson Trichrome染色进行测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上的男性或女性患者。
  2. 从2020年10月1日至2023年9月30日,由Emory Digestive疾病诊所,Emory Motility Lab,Emory内窥镜检查单元或Emory手术部门评估。
  3. 诊断出阿萨拉氏症或食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍,并通过以下一种方式进行了确认的评估:功能管腔成像探针(FLIP)或高分辨率食管测压法(对于AIM 1)
  4. 在埃默里大学医院接受诊断功能管腔成像探针(FLIP)研究,并有麻醉辅助(AIM 1)
  5. 接受Heller肌切开术或每个口腔内窥镜肌切开术以治疗其食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍(AIM 2)

排除标准:

  1. 18岁以下的患者
  2. 孕妇
  3. 囚犯
  4. 非英语 - 理由是,症状表征和结果数据是根据用英语编写的详细且相当长的(5-7页)和相当长的(5-7页)和一些医学术语来衡量的。这些是标准化的问卷,没有简短的表格。
  5. 认知受损的成年人无法提供知情同意
  6. 心律不齐心脏病需要ICD或起搏器,HR <60的基线心动过缓或HR> 90的心动过速' target='_blank'>心动过速,射血分数<35%,心肌梗死的历史,基线图<65或基本BP> 140 bp> 140 ,哮喘或慢性阻塞性肺疾病,需要使用Foley导管插入术(包括间歇性用途),狭窄的角度青光眼,GRAVIS肌无力,GFR <60 [仅针对目标1]
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Anand Jain 404-778-3184 anand.jain@emory.edu

位置
位置表的布局表
美国,佐治亚州
埃默里大学医院招募
美国佐治亚州亚特兰大,30322
赞助商和合作者
埃默里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:阿南德·贾恩(Anand Jain),医学博士埃默里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月24日
最后更新发布日期2021年3月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2023年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月18日)
  • 较低的食管括约肌收缩和放松的程度[时间范围:研究药物给药两分钟]
    随着edrophonium施用后的相对直径增加和阿托品给药后直径降低后,食管括约肌收缩和放松的程度将测量
  • 肌肉活检标本中的胶原蛋白含量[时间范围:研究药物给药两分钟后]
    肌肉活检标本中的胶原蛋白含量将以Sirius Red和Masson Trichrome染色进行测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE全面的食管诊断研究
官方标题ICMJE食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍中组织病理学和生理概况的全面评估
简要摘要这项前瞻性临床试验将研究肌肉纤维化,与较低的食管括约肌(LES)测量在功能管腔成像探针(FLIP)形态(FLIP)形态(一种新型技术)旨在增加并消除活性成分(Edrophophonium和Edrophonium and and Edrophonium and and eDrophonium and and Edrophonium and and eDROPHONIUM和EXERAPINE PRANIMETY)的形状(新技术) LES音调的阿托品给药。更好地了解阿萨拉氏症将允许在更早的阶段进行干预,并有可能与抗纤维化药物或抗炎药并改善治疗结果。
详细说明

Achalasia是一种疾病,其特征是下部食管括约肌的开放不足。 ACHALASIA被认为是由于神经元功能障碍(活动性)引起的,但是还有其他变量,例如肌肉层纤维化(被动),可能会导致肌肉层纤维化(被动),尤其是在温和或早期的Achalasia变体中。一项新技术,即阻抗平面法,可能能够测量下食管括约肌(LES)的主动特征。

该前瞻性临床试验将研究肌肉纤维化与功能管腔成像探针(FLIP)地形的LES测量有关(使用阻抗平面图的新型技术),该挑战旨在增强和删除活性成分(分别是Edrophonium和Atropine施用) Les音。更好地了解阿萨拉氏症将允许在更早的阶段进行干预,并有可能与抗纤维化药物或抗炎药并改善治疗结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
患者可以选择同意AIM 1(药理挑战),AIM 2(如果他们选择将来的肌切开术),或者如果他们选择将其纳入研究中,则两者兼而有之。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE adalasia
干预ICMJE
  • 药物:edrophonium挑战
    edrophonium挑战。在使用FLIP的标准内窥镜检查期间,将进行基线(护理标准)翻转。基线翻转后,受试者将被施用80 mcg/kg静脉注射edrophonium。给药两分钟后,将重复翻转。
  • 药物:阿托品挑战
    阿托品挑战。在完成edrophonium挑战(在edrophonium后5分钟内完成)后,受试者施用了12个MCG/kg的静脉注射阿托品。给药两分钟后,将重复翻转。
  • 程序:食管肌肉活检
    食管肌肉活检。在护理标准的Heller肌切开术或每个口腔内镜肌切开术中,将通过活检镊子收集5mm的低食管括约肌和食管远端圆形肌肉。
研究臂ICMJE实验:药理学挑战
使用功能管腔成像探针(FLIP)测量食道对edrophonium和Atropine的反应
干预措施:
  • 药物:edrophonium挑战
  • 药物:阿托品挑战
  • 程序:食管肌肉活检
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月18日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月
估计初级完成日期2023年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18岁及以上的男性或女性患者。
  2. 从2020年10月1日至2023年9月30日,由Emory Digestive疾病诊所,Emory Motility Lab,Emory内窥镜检查单元或Emory手术部门评估。
  3. 诊断出阿萨拉氏症或食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍,并通过以下一种方式进行了确认的评估:功能管腔成像探针(FLIP)或高分辨率食管测压法(对于AIM 1)
  4. 在埃默里大学医院接受诊断功能管腔成像探针(FLIP)研究,并有麻醉辅助(AIM 1)
  5. 接受Heller肌切开术或每个口腔内窥镜肌切开术以治疗其食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍(AIM 2)

排除标准:

  1. 18岁以下的患者
  2. 孕妇
  3. 囚犯
  4. 非英语 - 理由是,症状表征和结果数据是根据用英语编写的详细且相当长的(5-7页)和相当长的(5-7页)和一些医学术语来衡量的。这些是标准化的问卷,没有简短的表格。
  5. 认知受损的成年人无法提供知情同意
  6. 心律不齐心脏病需要ICD或起搏器,HR <60的基线心动过缓或HR> 90的心动过速' target='_blank'>心动过速,射血分数<35%,心肌梗死的历史,基线图<65或基本BP> 140 bp> 140 ,哮喘或慢性阻塞性肺疾病,需要使用Foley导管插入术(包括间歇性用途),狭窄的角度青光眼,GRAVIS肌无力,GFR <60 [仅针对目标1]
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Anand Jain 404-778-3184 anand.jain@emory.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04641702
其他研究ID编号ICMJE研究00001665
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:食管功能测试数据,症状问卷数据,进行的治疗以及生物循环分析结果将被共享。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:估计2024年1月。
访问标准:与研究团队达成数据使用协议的合作者将通过安全的电子方式访问。
责任方阿南德·贾恩(Anand Jain),埃默里大学
研究赞助商ICMJE埃默里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:阿南德·贾恩(Anand Jain),医学博士埃默里大学
PRS帐户埃默里大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素