• 包括综合面板测试的数量/患病率1、2、3和4的变化与包括的三个队列中的“现实词”实践相比。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 使用基础医学测试的类型变化数量/流行率。描述性结果也将通过肿瘤类型提出。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 成功综合面板测试的患者百分比[时间范围：通过研究完成，平均1年]

• 使用液体活检检测到的Oncokb的1、2、3和4级的患病率。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 基于液体活检的治疗建议患者的百分比[时间范围：通过研究完成，平均1年]

该研究的标题是一项研究，研究了广泛不可知论的NGS面板测试的价值与报销器官指导的NGS：BSMO的比利时精确研究与癌症中心研究编号BSMO 2020-1研究阶段研究阶段探索性探索性探索性探索者比利时医学探索者学会肿瘤学（BSMO）治疗无背景和理由通过报销药物，不久通过报销器官特异性基因组检测，可为比利时患者提供几种靶向癌细胞中突变基因产物的药物。

关于以下问题，此上下文是不利的：

1. 可以通过临床试验获得更多其他具有合理的科学原理和临床前证据的药物。相关基因通常不包括在报销的NGS中，对此类患者的临时识别非常困难，因此在此类试验中严重阻碍了应计。这否认患者可能会获得创新治疗的机会，从而使他们受益并阻碍了进步。
2. 除了报销的背景外，还可以在其他癌症类型中突变相同的基因，但由于重新偿还的NGS的器官特异性方法未检测到。以不可知论方法检查这些基因将使这些其他患者潜在地使用药物（通过各种途径，包括临床试验或医疗需求或其他方式）
3. 一些比利时平台（50-100个基因）应用的更广泛的面板，有时在不可知的方法中，并不能涵盖这些基因中所有潜在可起作用的基因，也不涵盖所有类型的可操作变体。
4. 高度可行的重排在NGS测试中没有系统地覆盖，而是依赖于融合面板测试的免疫组织化学（如果完成的话），这需要额外的资金。
5. 比利时NGS实验室使用认可但异质的方法论，据报道，某些突变的检测率因一个位点而异。

因此，从患者和肿瘤学的角度来看，当前存在缺陷，危害患者对当前或新型基因组驱动疗法的最佳访问。敏感患者的缺陷识别限制了临床试验及其应计率的实施，因此比利时对此类试验的吸引力。

这些基因中有更全面的商业平台涵盖了大量可作用的基因（最多数百个基因）和各种类型的突变：序列突变，重排，导致融合基因和基因扩增。

这些商业供应商具有足够的综合方法，但对于一般应用来说太昂贵（目前的公共价格）。其中之一是基础医学的平台，它基于美国变异注释的丰富经验，其中可能包括所有当前可起作用的靶标，包括基因突变，融合，MSI和TMB，都是一次结果。他们还报告了可行性并建立或临床试验治疗方案。

对于肿瘤学家来说，与零散的，顺序和非常有限的当前报销条件相比，这非常有吸引力。

研究人员估计，多达20％的晚期癌症患者可以使用基于基因型的治疗方法，而基于器官的基于器官的报销获得NGS的访问。这可以是按标签外应用的形式，由药物赞助的药物开发试验，该试验涉及特定的基因型或赞助或学术篮试验的特定基因型或药房试验。没有广泛的不可知论测试，符合条件的患者的鉴定仍然非常困难。最近的一项研究[对靶向癌症治疗的遗传特征和适用性（目标）的研究表明，可起作用突变的检测速率从28％的局部测试增加到66％的基础医学测试。

目标

1. 确定全面和不可知论的NG与“现实世界”实践的附加值（“现实世界”实践是指本地测试，在为患者提供高级/转移性实体瘤的患者中，没有用于局部测试和/或无访问转移性病变的报销）基于基因组结果的访问分子引导治疗和/或免疫疗法。
2. 描述通过报销的NGS检测到的基因组改变的景观
3. 描述通过全面的面板测试检测到的基因组改变的景观
4. 评估综合面板测试的技术成功
5. 描述由基因组检测指导的分子肿瘤板建议的治疗的摄取。

• 转移性癌
• 局部肿瘤入侵

• 基础医学NGS与当地NGS并行
  患者将进行并行FMI NGS测试和局部报销NGS测试。
  干预：诊断测试：NGS测试
• 基金会医学NGS
  患者只会进行FMI NGS测试。
  干预：诊断测试：NGS测试
• 实验：LB基础医学NGS测试
  该患者没有足够的活检材料或无法进行活检的肿瘤将进行液体活检粉底药物测试。
  干预：诊断测试：NGS测试

纳入标准：

• 1-成人患者（18岁及以上）

• 2-转移性实体瘤的患者是全身治疗的候选者（首选早期线路）。数字将用于频繁的肿瘤类型（乳腺癌：150名患者，NSCLC：150名患者，结直肠癌：150名患者）。将有200例患有罕见肿瘤或罕见组织学肿瘤患者的队列（Eur。J.Cancer 2011; 47：2493-2511）。患者将在临床实践中招募。

  3-患者将在三种临床情况下入学：a）符合本地NGS测试的患者（报销或当地实践）； b）不符合报销或局部NGS测试的患者； c）没有足够的档案组织符合预要求的患者只会接受FMI液体活检测试（探索性队列）。最后的队列将限制为100例患者，并且不超过50％的患有相同肿瘤类型的患者。

  4-参与情况的患者a）和b）必须从转移性（首选）或原发性病变活检中具有足够的组织，以进行局部测试和FMI测试。该组织的年龄不超过3年，并固定在10％中性缓冲福尔马林中。在先前的治疗线后进行的转移活检的可用性是必须对接受疗法治疗的患者进行的，这些患者已知可诱导获得的抗药性机制（NSCLC中的EGFR TKI，乳腺癌中的芳香酶抑制剂，胃肠道静脉区脊髓肿瘤中的TKIS TKIS TKIS（GIST）（GIST）……）。不允许进行脱钙的骨活检。

  5-患者显示东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现≤2。

  6-只有在精确1研究中还会同时注册的患者，并且研究人员同意随后对基因型驱动治疗的注册，并且研究者对这些治疗方法（RR和PFS）进行了评估。

  7-能够在入学之前提供书面知情同意的患者进入潜在的随后临床试验。

排除标准：

• 1-预期寿命少于12周。
• 2-无法遵守协议程序。

• 3-已知存在严重的造血，肾脏和/或肝功能障碍（根据局部PI）。

  4--未提供知情同意。

• 5-患者未入学，并按照精度1的规定遵循。

• 基础医学
• Sciensano
• Roche Pharma Ag

• 包括综合面板测试的数量/患病率1、2、3和4的变化与包括的三个队列中的“现实词”实践相比。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 使用基础医学测试的类型变化数量/流行率。描述性结果也将通过肿瘤类型提出。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 成功综合面板测试的患者百分比[时间范围：通过研究完成，平均1年]

• 使用液体活检检测到的Oncokb的1、2、3和4级的患病率。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 基于液体活检的治疗建议患者的百分比[时间范围：通过研究完成，平均1年]

该研究的标题是一项研究，研究了广泛不可知论的NGS面板测试的价值与报销器官指导的NGS：BSMO的比利时精确研究与癌症中心研究编号BSMO 2020-1研究阶段研究阶段探索性探索性探索性探索者比利时医学探索者学会肿瘤学（BSMO）治疗无背景和理由通过报销药物，不久通过报销器官特异性基因组检测，可为比利时患者提供几种靶向癌细胞中突变基因产物的药物。

关于以下问题，此上下文是不利的：

1. 可以通过临床试验获得更多其他具有合理的科学原理和临床前证据的药物。相关基因通常不包括在报销的NGS中，对此类患者的临时识别非常困难，因此在此类试验中严重阻碍了应计。这否认患者可能会获得创新治疗的机会，从而使他们受益并阻碍了进步。
2. 除了报销的背景外，还可以在其他癌症类型中突变相同的基因，但由于重新偿还的NGS的器官特异性方法未检测到。以不可知论方法检查这些基因将使这些其他患者潜在地使用药物（通过各种途径，包括临床试验或医疗需求或其他方式）
3. 一些比利时平台（50-100个基因）应用的更广泛的面板，有时在不可知的方法中，并不能涵盖这些基因中所有潜在可起作用的基因，也不涵盖所有类型的可操作变体。
4. 高度可行的重排在NGS测试中没有系统地覆盖，而是依赖于融合面板测试的免疫组织化学（如果完成的话），这需要额外的资金。
5. 比利时NGS实验室使用认可但异质的方法论，据报道，某些突变的检测率因一个位点而异。

因此，从患者和肿瘤学的角度来看，当前存在缺陷，危害患者对当前或新型基因组驱动疗法的最佳访问。敏感患者的缺陷识别限制了临床试验及其应计率的实施，因此比利时对此类试验的吸引力。

这些基因中有更全面的商业平台涵盖了大量可作用的基因（最多数百个基因）和各种类型的突变：序列突变，重排，导致融合基因和基因扩增。

这些商业供应商具有足够的综合方法，但对于一般应用来说太昂贵（目前的公共价格）。其中之一是基础医学的平台，它基于美国变异注释的丰富经验，其中可能包括所有当前可起作用的靶标，包括基因突变，融合，MSI和TMB，都是一次结果。他们还报告了可行性并建立或临床试验治疗方案。

对于肿瘤学家来说，与零散的，顺序和非常有限的当前报销条件相比，这非常有吸引力。

研究人员估计，多达20％的晚期癌症患者可以使用基于基因型的治疗方法，而基于器官的基于器官的报销获得NGS的访问。这可以是按标签外应用的形式，由药物赞助的药物开发试验，该试验涉及特定的基因型或赞助或学术篮试验的特定基因型或药房试验。没有广泛的不可知论测试，符合条件的患者的鉴定仍然非常困难。最近的一项研究[对靶向癌症治疗的遗传特征和适用性（目标）的研究表明，可起作用突变的检测速率从28％的局部测试增加到66％的基础医学测试。

目标

1. 确定全面和不可知论的NG与“现实世界”实践的附加值（“现实世界”实践是指本地测试，在为患者提供高级/转移性实体瘤的患者中，没有用于局部测试和/或无访问转移性病变的报销）基于基因组结果的访问分子引导治疗和/或免疫疗法。
2. 描述通过报销的NGS检测到的基因组改变的景观
3. 描述通过全面的面板测试检测到的基因组改变的景观
4. 评估综合面板测试的技术成功
5. 描述由基因组检测指导的分子肿瘤板建议的治疗的摄取。

• 转移性癌
• 局部肿瘤入侵

• 基础医学NGS与当地NGS并行
  患者将进行并行FMI NGS测试和局部报销NGS测试。
  干预：诊断测试：NGS测试
• 基金会医学NGS
  患者只会进行FMI NGS测试。
  干预：诊断测试：NGS测试
• 实验：LB基础医学NGS测试
  该患者没有足够的活检材料或无法进行活检的肿瘤将进行液体活检粉底药物测试。
  干预：诊断测试：NGS测试

纳入标准：

• 1-成人患者（18岁及以上）

• 2-转移性实体瘤的患者是全身治疗的候选者（首选早期线路）。数字将用于频繁的肿瘤类型（乳腺癌：150名患者，NSCLC：150名患者，结直肠癌：150名患者）。将有200例患有罕见肿瘤或罕见组织学肿瘤患者的队列（Eur。J.Cancer 2011; 47：2493-2511）。患者将在临床实践中招募。

  3-患者将在三种临床情况下入学：a）符合本地NGS测试的患者（报销或当地实践）； b）不符合报销或局部NGS测试的患者； c）没有足够的档案组织符合预要求的患者只会接受FMI液体活检测试（探索性队列）。最后的队列将限制为100例患者，并且不超过50％的患有相同肿瘤类型的患者。

  4-参与情况的患者a）和b）必须从转移性（首选）或原发性病变活检中具有足够的组织，以进行局部测试和FMI测试。该组织的年龄不超过3年，并固定在10％中性缓冲福尔马林中。在先前的治疗线后进行的转移活检的可用性是必须对接受疗法治疗的患者进行的，这些患者已知可诱导获得的抗药性机制（NSCLC中的EGFR TKI，乳腺癌中的芳香酶抑制剂，胃肠道静脉区脊髓肿瘤中的TKIS TKIS TKIS（GIST）（GIST）……）。不允许进行脱钙的骨活检。

  5-患者显示东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现≤2。

  6-只有在精确1研究中还会同时注册的患者，并且研究人员同意随后对基因型驱动治疗的注册，并且研究者对这些治疗方法（RR和PFS）进行了评估。

  7-能够在入学之前提供书面知情同意的患者进入潜在的随后临床试验。

排除标准：

• 1-预期寿命少于12周。
• 2-无法遵守协议程序。

• 3-已知存在严重的造血，肾脏和/或肝功能障碍（根据局部PI）。

  4--未提供知情同意。

• 5-患者未入学，并按照精度1的规定遵循。

• 基础医学
• Sciensano
• Roche Pharma Ag