• 三尖瓣反流[时间范围：在术后第2-5天进行的经胸超声心动图]
  发展任何程度的三尖瓣反流的参与者数量
• 右心室功能障碍[时间范围：在术后第2-5天进行的经胸超声心动图]
  患有任何右心功能障碍的参与者数量
• 左心房指数的增加[时间范围：在术后第2-5天进行的经胸超声心动图]
  术后左心房音量指数增加的参与者数量

上下文房颤是冠状动脉搭桥术后最常见的心律失常。 POAF与CABG之后的情况更糟。此外，与单个AF目标相比，AF的复发与更长的住院住院和更高的神经系统和肾脏并发症有关，以估算愿意参加的合格人员的比例，辍学的参与者人数并使用本研究的结果为一项更大的研究提供了信息。

学习规划：

飞行员随机对照试验。患者将对干预视而不见。

参与者：

研究人群将包括40名患者。该研究将包括2021年5月的犹太冠状动脉搭桥术的犹太总医院的患者。如果患者患有HR≥50bpm的窦性节奏，则将接受木巧冠状动脉搭桥术和血流动力学稳定。如果患者符合以下任何标准，则将排除该研究：二级或三度心脏块，LVEF <35％，左心房体积指数≥42mL/m2，右心房体积指数> 47 mL/m2，任何程度三尖瓣反流，任何程度的右心室功能障碍，紧急​​或微创操作，并发瓣膜操作，心房颤动史或先前的心脏手术史

根据手术过程中使用的静脉插管技术，将将研究干预措施和措施随机分配给两个治疗组之一。 A组将使用2阶段的静脉套管进行狂热的插管。 B组将用贪食片进行Bicaval插管。所有治疗组都将使用类似的手术方法。

主要终点将定义为任何持续时间> 5分钟的参与者或导致血液动力学妥协（SBP <90 mmHg）或引起症状（心绞痛或呼吸困难）的任何参与者中的任何心房颤动发作。心房颤动将使用遥测和12铅ECG诊断。患者将在1个月内使用12铅ECG进行跟踪，以确定其节奏。次要终点是RV功能障碍，三尖瓣反流以及左心房体积指数的任何增加，如术后经胸膜超声心动图所检测到的。

。介绍

心房颤动是冠状动脉搭桥术后最常见的心律失常。心脏手术后其发病率估计在约10-60％1-5之间。与阀门手术相比，接受分离的冠状动脉搭桥术（约25-30％）的患者的发病率较低。它最常见的是心脏手术后的头四天1,5,8。尽管努力预测和预防术后AF，但在过去的几十年中，发生率并未发生变化1-5,9。

尽管过去被认为是一种良性的自限并发症9，但与术后保持窦性节奏的患者相比，心脏手术后心房颤动已被证明与较差的结局有关。它导致医院和ICU住院时间增加，中风率更高，伤口感染，肾衰竭，心肌梗塞，并对早期和长期死亡率产生重大影响2-4。此外，与AF 5的单个发作相比，AF的复发与更长的住院住院和更高的神经和肾脏并发症有关。

1.2 POAF机械

几项研究研究了术后房颤发展所涉及的潜在机制。但是，这些机制在很大程度上不清楚。据认为，房颤是由于在存在的情况下，由多个兴奋的重新进入，改变了心房难治性。这使得异位节拍起源于肺静脉中的焦点，更有可能触发心房颤动的发作10-12。

Maesen B等人在其全面综述中说明了导致房颤发展的各种因素。它是由急性手术因素和患者慢性病因素的相互作用引起的。 POAF 1,12的发展倾向。最常见的合并症条件增加了AF的敏感性是高血压，心力衰竭，二尖瓣疾病和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病12。这些合并症也导致心房扩张，这是心房底物开发的关键因素12。

为了支持这一假设，Maesen B等人解释说，增加了米尔林酮，多巴丁胺和多巴胺等心脏中的交感神经活性会增加POAF的发生率。他们还表明，围手术期β受体阻滞剂降低了POAF的发病率。这支持了33项随机对照试验的荟萃分析，该试验研究了β受体阻滞剂治疗以预防POAF。围手术期β受体阻滞剂导致术后AF13的发生率降低。

Maesen B等人还认为，炎症和氧化应激是通过手术创伤而造成的，并且使用心肺旁路 - 通过证明抗甲酸或N-乙酰基半胱氨酸的治疗，两种抗氧化剂，都降低了POAF1的发生率，从而有助于POAF的发展。

此外，在许多研究中，具有抗炎特性的药物（例如皮质类固醇和汀类药物）降低了POAF1的发生率。这也得到了各种研究的支持，这些研究发现AF和高水平的炎症标志物（例如C反应蛋白和白介素-614）之间存在关联。

1.3 poaf的权力因素

几项研究调查了可能导致术后AF发展的危险因素，并试图提供风险分层模型5,15-17。这些尝试在建立POAF的全面预测模型方面没有成功。

在这些研究中，POAF最一致的术前危险因素是年龄较大的5,15-17岁。年龄已被证明与POAF的发展最密切相关。研究经常将以下作为术前因素：AF的先前史，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，COPD，糖尿病，糖尿病，心室肥大' target='_blank'>左心室肥大和左心房增大。

Chu等人在对接受心脏手术的患者的前瞻性研究中发现，CHADS-VASC评分超过2（心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，高血压[血压> 140/90 mmHg或药物治疗的高血压]，年龄> 75岁，糖尿病，糖尿病Mellitus，先前的中风或短暂性缺血性发作或血栓栓塞，血管疾病，65至74岁，性别类别[女性]）与POAF 17的发病率增加有关。

Perrier等人在他们对1481例孤立CABG8的患者的队列研究中证实了这些发现。此外，他们发现肥胖，肾衰竭，术前β受体阻滞剂和术前抗血小板治疗是POAF 8的独立危险因素。这与大多数研究相反，这与大多数研究相反，术前β受体阻滞剂降低了POAF的发生率。

在Avi等人的一项研究中，通过RV心肌性能指数（MPI）测量的术前右心室功能障碍 - 这是对RV收缩功能和舒张功能的测量值 - 证明是POAF的预测指标，是在接受分离CABG6的患者中的POAF。

关于术后因素，一项多中心观察性研究发现，β受体阻滞剂或ACE抑制剂的术后戒断与POAF 5的发病率增加有关。

据众所周知，钾和镁补充治疗低钾血症和低镁血症，以防止心肌梗塞后心室心律不齐。此外，低血清镁已被证明与一般种群中心房颤动的发生率增加有关18。然而，低血清镁并未被很好地确定为POAF 19,20的预测指标。关于预防镁的有益作用的研究结果，防止心脏纤颤后心脏手术发生冲突。13,21-23对35 RCT的荟萃分析相当相当地发现，镁补充剂可减少心房纤维化的风险术后21。但是，他们的分析受到研究之间的显着异质性的限制。虽然另一项荟萃分析未能显示出对PAOF22的镁或钾补充剂的预防作用。库克等人在排除了有方法论问题的试验后，对5个RCT进行了荟萃分析。他们未能显示镁对AF23的预防作用。

此外，Kalus等人和Matsuura等人研究了体积超负荷对AF发生率的影响，他们发现心脏手术后第一或第二次术后几天的流体平衡增加是POAF 24,25的独立预测因子。两项研究都假设体积过载将导致左心房扩张，从而易于AF。但是，两项研究都没有记录剩余心房大小的测量。

很少有研究研究了POAF的术中因素。众所周知，并发瓣膜手术增加了POAF5,17的风险。文献中始终发现的其他危险因素包括心肺旁路和主动脉交叉夹时间10,15,16,26。一项多中心研究发现，双腔插管和肺静脉排气可能与POAF 5的风险增加有关，此外，一项较早的回顾性研究发现，在接受高体积结晶性心脏的患者的术后心房心律不齐的发生率增加与术后心房心律不齐的发生率增加有关。然而，当使用低体积心脏病将未经NNARED BICAVAL插管与Cavoatrial Cannulation进行比较时，没有观察到这种效果。

据推测，手术期间的心房切口和心房缺血会导致心房传导和磨性的改变，从而易于POAF 10的发展。此外，Tchervenkov等人发现，Tchervenkov等人在心脏质量骤停期间残留的心房电活动的持久性之间存在关联。 - 术心动心律失常27。可能是心脏地半因逮捕过程中的心房活动 - 可能是由于心房保护不足 - 导致心房缺血，这又导致POAF开发27.已证明，相对温暖的静脉血回到右心房和心室，可能导致心肌变暖，从而降低心脏外皮的保护作用。较旧的动物研究表明，关于在逮捕过程中减少心肌转换的最佳插管技术的结果相互矛盾。此外，尚无研究前瞻性研究了不同插管技术对术后心房心律失常的影响。

由于有关POAF的术中风险因素的数据稀缺，这些因素尚未得到充分认可，因此预防策略尚未得到很好的确定。

2目标旨在估算愿意参加的合格人员的比例，退出试验并利用本研究结果的参与者数量为一项更大的研究提供了信息。

3.研究设计3.1招聘和样本量参与者将被心脏外科医生的主要研究者筛选在诊所中进入研究。在研究中，只有符合纳入标准的主要研究者的患者才能考虑。参加研究的资格将在患者在诊所进行咨询期间确定。

考虑到我们通常每周符合纳入标准的1或2名患者。我们认为，每组20名患者是合理的，可以评估招聘和协议实施的可行性。

3.2研究人群和研究程序

该研究将包括2021年1月的犹太冠状动脉旁路搭桥术的患者。入院前将在诊所中筛查患者。该研究人群将包括40名患者，该患者将根据手术过程中使用的静脉插管技术随机分配给两个治疗组之一。 A组将使用2阶段的静脉套管进行狂热的插管。 B组将用贪食片进行Bicaval插管。

3.3干预双腔插管将通过右心房进行。小磁带在SVC和IVC周围传递。两个钱包缝合线放在右心房的上部和下部。在钱包串缝线内进行了两个小切口。 SVC和IVC分别通过上线和下切口插入。钱包弦缝线和小胶带穿过小管子并刺了。小型磁带圈将充当止血带，以防止静脉回到右心房。在二尖瓣和三尖瓣操作的情况下，进行双扇插管，以提供无血的手术区，与静态插管相比，静脉血的出色排水以及对心脏的潜在保护。所有治疗组都将使用类似的手术方法。我们将使用标准的胸骨切开切口进入心脏，远端主动脉将插管。 Antegrade Del Nido Cardioplegia将用于阻止Normotermia的心脏。左乳腺动脉将移植到左前降动脉。对于其他移植物，将在适当的情况下使用左radial动脉和隐静脉移植物。隐性静脉将在内镜下收获，并将使用开放技术收获径向动脉。术前的β受体阻滞剂将继续进行手术当天，并在术后第一天重新开始，如果允许心率和血压。

3.4随机和盲目患者将在诊所进行筛查。他们将对他们的治疗视而不见，并将通过使用随机数表通过简单的随机分组来预期在住院中随机分组。随机化将由首席研究员进行。

3.5研究测量患者的数据，包括人口统计，冠状动脉动脉的数量以及合并症，例如高血压，慢性肾脏疾病，糖尿病，糖尿病，周围血管疾病，先前的中风或心肌梗死。还将收集手术数据，包括患者温度，心肺旁路时间，跨钳位时间，主动脉和静脉插管技术，旁路的数量和位置。超声心动图参数将在术前，术中和术后收集。这些将包括左心室射血分数，右心室功能，左右心房体积指数，RV心肌性能指数（MPI）和瓣膜心脏病的存在。术后数据将包括血清电解质，心脏生物标志物，体积状态和β受体阻滞剂的使用。术后超声心动图将在POD 3-5之间进行，而心脏处于鼻窦节奏和心率<100bpm时，将在可能的情况下进行。

3.8数据报告基线和人口统计数据将通过标准描述性摘要总结，例如连续变量和分类变量的百分比的标准偏差。假设检验将不会进行，因为这是一项可行性研究，样本量太小而无法得出重大结论。

4.在参与者访问期间，首席调查员将在诊所接受机密知情同意。参与者将被告知他们可以在术前随时退出研究。该研究将使用与常规操作同意书分开的额外同意书。

数据将以纸质数据收集表收集，然后将其转移到安全的Excel文档中。 Excel文档将受到密码的保护。纸质表格将放置在锁定办公室的安全柜中。只有研究团队的成员才能访问电子和纸质表格。

5.风险评估与双伐插管相关的风险很小。由于需要两个切口而不是一个切口，可能会增加出血风险。由于我们通过心房切口间接插入SVC和IVC，因此可以轻松地在术中看到和控制这些潜在的出血部位。

干预组术后术后房颤的发生率可能会增加。尽管罕见，但一些外科医生通常会为CABG执行双笛插管。

如果参与者导致POAF率降低，则可能会受益。因此避免了AF的潜在后遗症和治疗的副作用。

6.出版物我们计划在同行评审期刊中使用本研究中获得的数据进行出版。我们可能会在科学会议上介绍该研究的结果。不会发布可识别的信息。

附录A：同意书

研究标题：静脉插管技术对接受选修冠状动脉搭桥术的患者的术后房颤发生率的影响。飞行员随机对照试验。

原理研究人员：Jean-Francois Morin MD，Husain Esmaeil医学博士，Alex Alojko研究站点：犹太综合医院地址：3755 Chemin delaCôte-Sainte-Catherine，Montréal，QC H3T 1E2电话：（514）

简介您被要求参加一项研究。在同意参加之前，重要的是要阅读以下对本研究的解释。

参加这项研究的决定取决于您。您的参与是完全自愿的。您的决定不会影响您与常规医生或当前或将来的医疗服务的关系。

请仔细阅读此表格。在决定是否参加之前，请随时与家人，朋友和医疗保健提供者讨论这项研究。询问您不了解或想更好地解释的任何事情。花点时间决定您是否想参加这项研究，并根据需要向研究医生或学习人员询问许多有关该研究的问题。

背景和目的，您被要求参加这项研究，因为您被诊断出患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，并将接受冠状动脉搭桥术。

心房颤动是一种心律不齐，发生在约30％的接受冠状动脉搭桥术的患者中。这种节奏问题可能导致心脏中形成凝块。这个凝块可以传播到大脑并引起中风。心房颤动是可治疗的疾病。治疗方法取决于临床情况。通常用控制心脏速度或节奏的药物治疗。如果心律不齐会引起严重的症状，例如胸痛，头晕或低血压（低血压），则有时会用电流（称为电心疗法）对其进行治疗，以使心脏恢复到正常的节奏。

在心脏手术期间，将停止心脏以进行冠状动脉搭桥手术。心脏将连接到心肺机器（也称为心肺旁路机）。这台机器接管了心脏和肺部的工作。塑料管将连接到机器的心脏的右上腔（称为右心房）（该管称为静脉套管）；该管从心脏将血液传递到氧合剂中，在那里它将被充氧。含氧血液通过与主动脉（人体的主血管）连接的管泵入体内。

静脉插管的另一种方法是将两根管连接到上腔静脉和下腔静脉（两种主要静脉，带有血液从身体返回到心脏右心房的主要静脉）。这是用于二尖瓣和三尖瓣操作的方法。

这项研究的目的是研究不同静脉插管方法对冠状动脉旁路后心房颤动（一种心律不齐）的发生的影响。这项研究有2组。您将被随机分配给两组之一。第一组将使静脉套管连接到右心庭（这是标准方法）。第二组将使静脉套管连接到上静脉和下腔静脉，并在套管周围固定一条领带，以便没有血液进入右心庭，而是血液进入心肺机器。

潜在风险

通过参加这项研究，您存在潜在的风险。在您分配给的治疗组中，心房颤动的发生率可能更高。从理论上讲，出血风险是更高的，因为我们在两个区域进行切口以插入插管，而不是标准方法中的单个切口。如果发生出血，您可能需要输血或罕见地输血，可能需要重新运行以控制出血。此外，冠状动脉搭桥手术固有的一些风险，包括出血，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，心律问题，心力衰竭（这是心脏不足的血液泵送血液）。根据心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的原因，可以通过药物治疗，重新进行手术或冠状动脉血管成形术并放置支架。心力衰竭用药物治疗。

冠状动脉搭桥术的其他潜在风险包括肝脏问题（手术期间血液供应不足引起的肝脏酶升高），肾脏损伤（由于手术过程中血液供应不足而导致的肝脏酶）。肝脏和肾脏并发症通常通过监测其功能进行管理。

手术固有的其他风险包括肺部问题，例如肺部感染，在肺中收集的液体或无法在手术后无法连接呼吸机机器，这是由于肺无法自行氧化血液，并以中风和其他罕见的风险（例如中风）和其他罕见的风险死亡。

潜在的好处

您可能会因为参与这项研究而受益。在您分配给的治疗组中，心房颤动的速率可能较低。但是，没有保证您将从参与这项研究中受益。这项研究的结果可能会使其他患者受益。

替代治疗

这项临床研究仅用于研究目的。您不必参加研究即可接受动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的治疗。另一种选择是一种标准的静脉插管方法，其中右心房被插管。

自愿参与/撤回您参加这项临床研究的决定是自愿的。您可以选择不参加，也可以随时出于任何原因而没有受到罚款。您应该告诉学习医生或学习团队，如果您决定离开研究。

研究医生可以在未经您同意的情况下随时停止研究或您参与研究，如果该研究对您有害，如果取消研究或出于行政原因。

保密性作为这项研究的一部分，我们将从您那里收集个人信息（这意味着可以识别您的信息）。为了保护您的隐私，收集的所有信息将在法律允许的范围内保密。您可识别的健康信息受法律保护。如果本研究的结果在会议上发布或呈现，则不会确定您。

为了监视，控制，保护和安全目的，您的研究文件可以由Ciusss du Centre-ouestre-ouest-out-de-l'îledeMontréal的研究伦理委员会授权的人员检查。这些人受保密协议的约束。

对于您参与本研究期间有关权利的所有问题，或者您对参加这项研究的经验有任何投诉或评论，您可以联系当地的投诉和服务质量的当地专员-de-l'île-de-montréal或该机构的监察员（514）340-8222，ex。 24222。

同意声明

研究标题：静脉插管技术对接受选修冠状动脉搭桥术的患者的术后房颤发生率的影响。飞行员随机对照试验。

参与者声明

我理解了此同意书中所包含的向我解释的信息。我所有的问题都以我的满意回答。我将收到此签名同意书的副本。我的参与是自愿的，我可以随时退出研究，而无需任何后果，而无需给出理由。从任何时候退出这项研究的研究都不会以任何方式影响我的医疗服务。通过签署此同意书，我不会放弃我的任何合法权利。

我同意参加这项研究。

参与者的名称

签名日期

研究人员声明

作为获得同意书的人，我证明了我已经向参与者或他/她的法律代表（如果适用）解释了本同意书中包含的研究信息，并回答了所有问题。我清楚地向参与者解释说，他/她可以随时自由退出而没有提供理由，而没有任何后果。我与研究团队的成员一起承诺尊重本同意书中描述的所有条件，并将同意书的签名副本授予参与者。

研究人员的姓名和签名或授权获得同意的人

日期

翻译/证人（如果适用）

翻译/见证日期的姓名和签名

• 其他：双笛插管
  在接受CABG的患者中，通过右心房对SVC和IVC的插管。使用圈式
• 其他：狂热的插管
  用2阶段的套管插入右心房和下腔静脉

• 主动比较器：杂型插管
  带有2级静脉套管的中庭插管。
  干预：其他：Cavoatrial插管
• 实验：双笛插管

  用单独的插管插入上腔静脉和下腔静脉，并通过2个单独的切口插入右艺术中的2个单独的切口，进入上腔和下腔腔。不添加泥浆。该技术用于正确的心脏手术（Pulmonic和Tricuspid阀）和二尖瓣程序。

  该技术不常规用于CABG操作。

  干预：其他：比萨瓦插管

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纳入标准：

在研究期间，在犹太总医院的主要研究人员的护理下接受冠状动脉旁路接管的患者将符合以下所有标准：

1. 年龄> 18岁
2. HR> 50bpm的窦性节奏
3. 计划进行孤立的选修课
4. 血液动力学稳定。

排除标准：

如果患者符合以下任何标准，则将被排除在研究之外：

1. 二级或三度心脏块
2. LVEF <35％
3. 左心房体积指数≥42mL/m2
4. 右心房音量索引> 47 mL/m2
5. 任何程度的三尖瓣反流
6. 任何右心室功能障碍
7. 紧急或微创操作
8. 并发阀操作
9. 房颤的史
10. 先前的心脏手术
11. 以前的导管消融用于房颤
12. 术前使用I类或III抗心律失常。

• 三尖瓣反流[时间范围：在术后第2-5天进行的经胸超声心动图]
  发展任何程度的三尖瓣反流的参与者数量
• 右心室功能障碍[时间范围：在术后第2-5天进行的经胸超声心动图]
  患有任何右心功能障碍的参与者数量
• 左心房指数的增加[时间范围：在术后第2-5天进行的经胸超声心动图]
  术后左心房音量指数增加的参与者数量

上下文房颤是冠状动脉搭桥术后最常见的心律失常。 POAF与CABG之后的情况更糟。此外，与单个AF目标相比，AF的复发与更长的住院住院和更高的神经系统和肾脏并发症有关，以估算愿意参加的合格人员的比例，辍学的参与者人数并使用本研究的结果为一项更大的研究提供了信息。

学习规划：

飞行员随机对照试验。患者将对干预视而不见。

参与者：

研究人群将包括40名患者。该研究将包括2021年5月的犹太冠状动脉搭桥术的犹太总医院的患者。如果患者患有HR≥50bpm的窦性节奏，则将接受木巧冠状动脉搭桥术和血流动力学稳定。如果患者符合以下任何标准，则将排除该研究：二级或三度心脏块，LVEF <35％，左心房体积指数≥42mL/m2，右心房体积指数> 47 mL/m2，任何程度三尖瓣反流，任何程度的右心室功能障碍，紧急​​或微创操作，并发瓣膜操作，心房颤动史或先前的心脏手术史

根据手术过程中使用的静脉插管技术，将将研究干预措施和措施随机分配给两个治疗组之一。 A组将使用2阶段的静脉套管进行狂热的插管。 B组将用贪食片进行Bicaval插管。所有治疗组都将使用类似的手术方法。

主要终点将定义为任何持续时间> 5分钟的参与者或导致血液动力学妥协（SBP <90 mmHg）或引起症状（心绞痛或呼吸困难）的任何参与者中的任何心房颤动发作。心房颤动将使用遥测和12铅ECG诊断。患者将在1个月内使用12铅ECG进行跟踪，以确定其节奏。次要终点是RV功能障碍，三尖瓣反流以及左心房体积指数的任何增加，如术后经胸膜超声心动图所检测到的。

。介绍

心房颤动是冠状动脉搭桥术后最常见的心律失常。心脏手术后其发病率估计在约10-60％1-5之间。与阀门手术相比，接受分离的冠状动脉搭桥术（约25-30％）的患者的发病率较低。它最常见的是心脏手术后的头四天1,5,8。尽管努力预测和预防术后AF，但在过去的几十年中，发生率并未发生变化1-5,9。

尽管过去被认为是一种良性的自限并发症9，但与术后保持窦性节奏的患者相比，心脏手术后心房颤动已被证明与较差的结局有关。它导致医院和ICU住院时间增加，中风率更高，伤口感染，肾衰竭，心肌梗塞，并对早期和长期死亡率产生重大影响2-4。此外，与AF 5的单个发作相比，AF的复发与更长的住院住院和更高的神经和肾脏并发症有关。

1.2 POAF机械

几项研究研究了术后房颤发展所涉及的潜在机制。但是，这些机制在很大程度上不清楚。据认为，房颤是由于在存在的情况下，由多个兴奋的重新进入，改变了心房难治性。这使得异位节拍起源于肺静脉中的焦点，更有可能触发心房颤动的发作10-12。

Maesen B等人在其全面综述中说明了导致房颤发展的各种因素。它是由急性手术因素和患者慢性病因素的相互作用引起的。 POAF 1,12的发展倾向。最常见的合并症条件增加了AF的敏感性是高血压，心力衰竭，二尖瓣疾病和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病12。这些合并症也导致心房扩张，这是心房底物开发的关键因素12。

为了支持这一假设，Maesen B等人解释说，增加了米尔林酮，多巴丁胺和多巴胺等心脏中的交感神经活性会增加POAF的发生率。他们还表明，围手术期β受体阻滞剂降低了POAF的发病率。这支持了33项随机对照试验的荟萃分析，该试验研究了β受体阻滞剂治疗以预防POAF。围手术期β受体阻滞剂导致术后AF13的发生率降低。

Maesen B等人还认为，炎症和氧化应激是通过手术创伤而造成的，并且使用心肺旁路 - 通过证明抗甲酸或N-乙酰基半胱氨酸的治疗，两种抗氧化剂，都降低了POAF1的发生率，从而有助于POAF的发展。

此外，在许多研究中，具有抗炎特性的药物（例如皮质类固醇和汀类药物）降低了POAF1的发生率。这也得到了各种研究的支持，这些研究发现AF和高水平的炎症标志物（例如C反应蛋白和白介素-614）之间存在关联。

1.3 poaf的权力因素

几项研究调查了可能导致术后AF发展的危险因素，并试图提供风险分层模型5,15-17。这些尝试在建立POAF的全面预测模型方面没有成功。

在这些研究中，POAF最一致的术前危险因素是年龄较大的5,15-17岁。年龄已被证明与POAF的发展最密切相关。研究经常将以下作为术前因素：AF的先前史，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，COPD，糖尿病，糖尿病，心室肥大' target='_blank'>左心室肥大和左心房增大。

Chu等人在对接受心脏手术的患者的前瞻性研究中发现，CHADS-VASC评分超过2（心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，高血压[血压> 140/90 mmHg或药物治疗的高血压]，年龄> 75岁，糖尿病，糖尿病Mellitus，先前的中风或短暂性缺血性发作或血栓栓塞，血管疾病，65至74岁，性别类别[女性]）与POAF 17的发病率增加有关。

Perrier等人在他们对1481例孤立CABG8的患者的队列研究中证实了这些发现。此外，他们发现肥胖，肾衰竭，术前β受体阻滞剂和术前抗血小板治疗是POAF 8的独立危险因素。这与大多数研究相反，这与大多数研究相反，术前β受体阻滞剂降低了POAF的发生率。

在Avi等人的一项研究中，通过RV心肌性能指数（MPI）测量的术前右心室功能障碍 - 这是对RV收缩功能和舒张功能的测量值 - 证明是POAF的预测指标，是在接受分离CABG6的患者中的POAF。

关于术后因素，一项多中心观察性研究发现，β受体阻滞剂或ACE抑制剂的术后戒断与POAF 5的发病率增加有关。

据众所周知，钾和镁补充治疗低钾血症和低镁血症，以防止心肌梗塞后心室心律不齐。此外，低血清镁已被证明与一般种群中心房颤动的发生率增加有关18。然而，低血清镁并未被很好地确定为POAF 19,20的预测指标。关于预防镁的有益作用的研究结果，防止心脏纤颤后心脏手术发生冲突。13,21-23对35 RCT的荟萃分析相当相当地发现，镁补充剂可减少心房纤维化的风险术后21。但是，他们的分析受到研究之间的显着异质性的限制。虽然另一项荟萃分析未能显示出对PAOF22的镁或钾补充剂的预防作用。库克等人在排除了有方法论问题的试验后，对5个RCT进行了荟萃分析。他们未能显示镁对AF23的预防作用。

此外，Kalus等人和Matsuura等人研究了体积超负荷对AF发生率的影响，他们发现心脏手术后第一或第二次术后几天的流体平衡增加是POAF 24,25的独立预测因子。两项研究都假设体积过载将导致左心房扩张，从而易于AF。但是，两项研究都没有记录剩余心房大小的测量。

很少有研究研究了POAF的术中因素。众所周知，并发瓣膜手术增加了POAF5,17的风险。文献中始终发现的其他危险因素包括心肺旁路和主动脉交叉夹时间10,15,16,26。一项多中心研究发现，双腔插管和肺静脉排气可能与POAF 5的风险增加有关，此外，一项较早的回顾性研究发现，在接受高体积结晶性心脏的患者的术后心房心律不齐的发生率增加与术后心房心律不齐的发生率增加有关。然而，当使用低体积心脏病将未经NNARED BICAVAL插管与Cavoatrial Cannulation进行比较时，没有观察到这种效果。

据推测，手术期间的心房切口和心房缺血会导致心房传导和磨性的改变，从而易于POAF 10的发展。此外，Tchervenkov等人发现，Tchervenkov等人在心脏质量骤停期间残留的心房电活动的持久性之间存在关联。 - 术心动心律失常27。可能是心脏地半因逮捕过程中的心房活动 - 可能是由于心房保护不足 - 导致心房缺血，这又导致POAF开发27.已证明，相对温暖的静脉血回到右心房和心室，可能导致心肌变暖，从而降低心脏外皮的保护作用。较旧的动物研究表明，关于在逮捕过程中减少心肌转换的最佳插管技术的结果相互矛盾。此外，尚无研究前瞻性研究了不同插管技术对术后心房心律失常的影响。

由于有关POAF的术中风险因素的数据稀缺，这些因素尚未得到充分认可，因此预防策略尚未得到很好的确定。

2目标旨在估算愿意参加的合格人员的比例，退出试验并利用本研究结果的参与者数量为一项更大的研究提供了信息。

3.研究设计3.1招聘和样本量参与者将被心脏外科医生的主要研究者筛选在诊所中进入研究。在研究中，只有符合纳入标准的主要研究者的患者才能考虑。参加研究的资格将在患者在诊所进行咨询期间确定。

考虑到我们通常每周符合纳入标准的1或2名患者。我们认为，每组20名患者是合理的，可以评估招聘和协议实施的可行性。

3.2研究人群和研究程序

该研究将包括2021年1月的犹太冠状动脉旁路搭桥术的患者。入院前将在诊所中筛查患者。该研究人群将包括40名患者，该患者将根据手术过程中使用的静脉插管技术随机分配给两个治疗组之一。 A组将使用2阶段的静脉套管进行狂热的插管。 B组将用贪食片进行Bicaval插管。

3.3干预双腔插管将通过右心房进行。小磁带在SVC和IVC周围传递。两个钱包缝合线放在右心房的上部和下部。在钱包串缝线内进行了两个小切口。 SVC和IVC分别通过上线和下切口插入。钱包弦缝线和小胶带穿过小管子并刺了。小型磁带圈将充当止血带，以防止静脉回到右心房。在二尖瓣和三尖瓣操作的情况下，进行双扇插管，以提供无血的手术区，与静态插管相比，静脉血的出色排水以及对心脏的潜在保护。所有治疗组都将使用类似的手术方法。我们将使用标准的胸骨切开切口进入心脏，远端主动脉将插管。 Antegrade Del Nido Cardioplegia将用于阻止Normotermia的心脏。左乳腺动脉将移植到左前降动脉。对于其他移植物，将在适当的情况下使用左radial动脉和隐静脉移植物。隐性静脉将在内镜下收获，并将使用开放技术收获径向动脉。术前的β受体阻滞剂将继续进行手术当天，并在术后第一天重新开始，如果允许心率和血压。

3.4随机和盲目患者将在诊所进行筛查。他们将对他们的治疗视而不见，并将通过使用随机数表通过简单的随机分组来预期在住院中随机分组。随机化将由首席研究员进行。

3.5研究测量患者的数据，包括人口统计，冠状动脉动脉的数量以及合并症，例如高血压，慢性肾脏疾病，糖尿病，糖尿病，周围血管疾病，先前的中风或心肌梗死。还将收集手术数据，包括患者温度，心肺旁路时间，跨钳位时间，主动脉和静脉插管技术，旁路的数量和位置。超声心动图参数将在术前，术中和术后收集。这些将包括左心室射血分数，右心室功能，左右心房体积指数，RV心肌性能指数（MPI）和瓣膜心脏病的存在。术后数据将包括血清电解质，心脏生物标志物，体积状态和β受体阻滞剂的使用。术后超声心动图将在POD 3-5之间进行，而心脏处于鼻窦节奏和心率<100bpm时，将在可能的情况下进行。

3.8数据报告基线和人口统计数据将通过标准描述性摘要总结，例如连续变量和分类变量的百分比的标准偏差。假设检验将不会进行，因为这是一项可行性研究，样本量太小而无法得出重大结论。

4.在参与者访问期间，首席调查员将在诊所接受机密知情同意。参与者将被告知他们可以在术前随时退出研究。该研究将使用与常规操作同意书分开的额外同意书。

数据将以纸质数据收集表收集，然后将其转移到安全的Excel文档中。 Excel文档将受到密码的保护。纸质表格将放置在锁定办公室的安全柜中。只有研究团队的成员才能访问电子和纸质表格。

5.风险评估与双伐插管相关的风险很小。由于需要两个切口而不是一个切口，可能会增加出血风险。由于我们通过心房切口间接插入SVC和IVC，因此可以轻松地在术中看到和控制这些潜在的出血部位。

干预组术后术后房颤的发生率可能会增加。尽管罕见，但一些外科医生通常会为CABG执行双笛插管。

如果参与者导致POAF率降低，则可能会受益。因此避免了AF的潜在后遗症和治疗的副作用。

6.出版物我们计划在同行评审期刊中使用本研究中获得的数据进行出版。我们可能会在科学会议上介绍该研究的结果。不会发布可识别的信息。

附录A：同意书

研究标题：静脉插管技术对接受选修冠状动脉搭桥术的患者的术后房颤发生率的影响。飞行员随机对照试验。

原理研究人员：Jean-Francois Morin MD，Husain Esmaeil医学博士，Alex Alojko研究站点：犹太综合医院地址：3755 Chemin delaCôte-Sainte-Catherine，Montréal，QC H3T 1E2电话：（514）

简介您被要求参加一项研究。在同意参加之前，重要的是要阅读以下对本研究的解释。

参加这项研究的决定取决于您。您的参与是完全自愿的。您的决定不会影响您与常规医生或当前或将来的医疗服务的关系。

请仔细阅读此表格。在决定是否参加之前，请随时与家人，朋友和医疗保健提供者讨论这项研究。询问您不了解或想更好地解释的任何事情。花点时间决定您是否想参加这项研究，并根据需要向研究医生或学习人员询问许多有关该研究的问题。

背景和目的，您被要求参加这项研究，因为您被诊断出患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，并将接受冠状动脉搭桥术。

心房颤动是一种心律不齐，发生在约30％的接受冠状动脉搭桥术的患者中。这种节奏问题可能导致心脏中形成凝块。这个凝块可以传播到大脑并引起中风。心房颤动是可治疗的疾病。治疗方法取决于临床情况。通常用控制心脏速度或节奏的药物治疗。如果心律不齐会引起严重的症状，例如胸痛，头晕或低血压（低血压），则有时会用电流（称为电心疗法）对其进行治疗，以使心脏恢复到正常的节奏。

在心脏手术期间，将停止心脏以进行冠状动脉搭桥手术。心脏将连接到心肺机器（也称为心肺旁路机）。这台机器接管了心脏和肺部的工作。塑料管将连接到机器的心脏的右上腔（称为右心房）（该管称为静脉套管）；该管从心脏将血液传递到氧合剂中，在那里它将被充氧。含氧血液通过与主动脉（人体的主血管）连接的管泵入体内。

静脉插管的另一种方法是将两根管连接到上腔静脉和下腔静脉（两种主要静脉，带有血液从身体返回到心脏右心房的主要静脉）。这是用于二尖瓣和三尖瓣操作的方法。

这项研究的目的是研究不同静脉插管方法对冠状动脉旁路后心房颤动（一种心律不齐）的发生的影响。这项研究有2组。您将被随机分配给两组之一。第一组将使静脉套管连接到右心庭（这是标准方法）。第二组将使静脉套管连接到上静脉和下腔静脉，并在套管周围固定一条领带，以便没有血液进入右心庭，而是血液进入心肺机器。

潜在风险

通过参加这项研究，您存在潜在的风险。在您分配给的治疗组中，心房颤动的发生率可能更高。从理论上讲，出血风险是更高的，因为我们在两个区域进行切口以插入插管，而不是标准方法中的单个切口。如果发生出血，您可能需要输血或罕见地输血，可能需要重新运行以控制出血。此外，冠状动脉搭桥手术固有的一些风险，包括出血，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，心律问题，心力衰竭（这是心脏不足的血液泵送血液）。根据心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的原因，可以通过药物治疗，重新进行手术或冠状动脉血管成形术并放置支架。心力衰竭用药物治疗。

冠状动脉搭桥术的其他潜在风险包括肝脏问题（手术期间血液供应不足引起的肝脏酶升高），肾脏损伤（由于手术过程中血液供应不足而导致的肝脏酶）。肝脏和肾脏并发症通常通过监测其功能进行管理。

手术固有的其他风险包括肺部问题，例如肺部感染，在肺中收集的液体或无法在手术后无法连接呼吸机机器，这是由于肺无法自行氧化血液，并以中风和其他罕见的风险（例如中风）和其他罕见的风险死亡。

潜在的好处

您可能会因为参与这项研究而受益。在您分配给的治疗组中，心房颤动的速率可能较低。但是，没有保证您将从参与这项研究中受益。这项研究的结果可能会使其他患者受益。

替代治疗

这项临床研究仅用于研究目的。您不必参加研究即可接受动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的治疗。另一种选择是一种标准的静脉插管方法，其中右心房被插管。

自愿参与/撤回您参加这项临床研究的决定是自愿的。您可以选择不参加，也可以随时出于任何原因而没有受到罚款。您应该告诉学习医生或学习团队，如果您决定离开研究。

研究医生可以在未经您同意的情况下随时停止研究或您参与研究，如果该研究对您有害，如果取消研究或出于行政原因。

保密性作为这项研究的一部分，我们将从您那里收集个人信息（这意味着可以识别您的信息）。为了保护您的隐私，收集的所有信息将在法律允许的范围内保密。您可识别的健康信息受法律保护。如果本研究的结果在会议上发布或呈现，则不会确定您。

为了监视，控制，保护和安全目的，您的研究文件可以由Ciusss du Centre-ouestre-ouest-out-de-l'îledeMontréal的研究伦理委员会授权的人员检查。这些人受保密协议的约束。

对于您参与本研究期间有关权利的所有问题，或者您对参加这项研究的经验有任何投诉或评论，您可以联系当地的投诉和服务质量的当地专员-de-l'île-de-montréal或该机构的监察员（514）340-8222，ex。 24222。

同意声明

研究标题：静脉插管技术对接受选修冠状动脉搭桥术的患者的术后房颤发生率的影响。飞行员随机对照试验。

参与者声明

我理解了此同意书中所包含的向我解释的信息。我所有的问题都以我的满意回答。我将收到此签名同意书的副本。我的参与是自愿的，我可以随时退出研究，而无需任何后果，而无需给出理由。从任何时候退出这项研究的研究都不会以任何方式影响我的医疗服务。通过签署此同意书，我不会放弃我的任何合法权利。

我同意参加这项研究。

参与者的名称

签名日期

研究人员声明

作为获得同意书的人，我证明了我已经向参与者或他/她的法律代表（如果适用）解释了本同意书中包含的研究信息，并回答了所有问题。我清楚地向参与者解释说，他/她可以随时自由退出而没有提供理由，而没有任何后果。我与研究团队的成员一起承诺尊重本同意书中描述的所有条件，并将同意书的签名副本授予参与者。

研究人员的姓名和签名或授权获得同意的人

日期

翻译/证人（如果适用）

翻译/见证日期的姓名和签名

• 其他：双笛插管
  在接受CABG的患者中，通过右心房对SVC和IVC的插管。使用圈式
• 其他：狂热的插管
  用2阶段的套管插入右心房和下腔静脉

• 主动比较器：杂型插管
  带有2级静脉套管的中庭插管。
  干预：其他：Cavoatrial插管
• 实验：双笛插管

  用单独的插管插入上腔静脉和下腔静脉，并通过2个单独的切口插入右艺术中的2个单独的切口，进入上腔和下腔腔。不添加泥浆。该技术用于正确的心脏手术（Pulmonic和Tricuspid阀）和二尖瓣程序。

  该技术不常规用于CABG操作。

  干预：其他：比萨瓦插管

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纳入标准：

在研究期间，在犹太总医院的主要研究人员的护理下接受冠状动脉旁路接管的患者将符合以下所有标准：

1. 年龄> 18岁
2. HR> 50bpm的窦性节奏
3. 计划进行孤立的选修课
4. 血液动力学稳定。

排除标准：

如果患者符合以下任何标准，则将被排除在研究之外：

1. 二级或三度心脏块
2. LVEF <35％
3. 左心房体积指数≥42mL/m2
4. 右心房音量索引> 47 mL/m2
5. 任何程度的三尖瓣反流
6. 任何右心室功能障碍
7. 紧急或微创操作
8. 并发阀操作
9. 房颤的史
10. 先前的心脏手术
11. 以前的导管消融用于房颤
12. 术前使用I类或III抗心律失常。