随着时间的推移,这种代谢过程的变化(例如氧化应激,低度炎症,碳水化合物和脂质代谢以及肠道菌群活性)可以诱导一些社会中患有较高患病率的慢性疾病,例如肥胖,心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或糖尿病。这些代谢改变可以通过营养和饮食习惯来调节。因此,营养干预措施目前被认为是预防疾病的主要工具。
通过精确营养,需要将营养干预措施调整为每个人的特定需求以提高所有个人的健康状况,以提高所有个人的健康状况。另一方面,为了长时间进行营养干预措施并实现生活方式的可持续长期变化,需要新的行为咨询形式来促进营养干预措施的随访。
预防症是一个欧洲项目,该项目正在开发个性化营养系统,即预防系统。该系统基于根据自己的代谢过程的状态,基因型,饮食习惯和偏好,体育锻炼水平,购买偏好和可能的过敏措施的状态对系统用户的分类,以提供个性化的营养适应每个用户的需求。
预防系统是通过计算机通过数字环境呈现的,其中包含ALDI超市准备购物清单的产品列表,而无需从Aldi超市购买产品。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
个性化营养健康状况饮食习惯 | 其他:个性化营养小组其他:个性化计划组其他:对照组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于代谢谱和行为评估的个性化营养建议,以优化饮食习惯和代谢状况。单盲,平行,随机,控制干预试验(EUT_Preventomics) |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:个性化营养小组 干预小组将在四个月内通过ALDI的目录获得个性化营养建议。 | 其他:个性化营养小组 结合生物学信息,个人习惯和偏爱以提供营养建议的数字环境。这种数字环境由以下软件组成:1。推荐系统:结合有关志愿者的行为和生物学信息并生成个性化营养建议的软件; 2. ALDI微型材料:一种从建议系统中检索志愿者的个性化建议的微型材料。 Aldi微型材料与Aldi目录的产品相匹配。结果,志愿者收到了针对他/她推荐的不同食物类别中分类的产品列表。在每个食物类别旁边,还显示了推荐的份量(每周或每天)。 Aldi微型网站仅是通过个性化建议详细阐述购物清单的工具。因此,志愿者可以选择在Aldi的其他地方购买其食品购物清单。 |
实验:个性化计划小组 干预小组将在四个月内通过ALDI的目录和行为改变计划获得个性化营养建议。 | 其他:个性化计划组 参与者将使用针对个性化营养组所描述的相同软件以及一个行为改变计划,旨在通过通过一系列个性化,目标,友好,友好的方式来提高适当的态度,以提高ALDI Microsite提供的建议。 ,可实现的行动定期交付给志愿者。行为改变计划将以行为问卷的结果喂养。个性化消息将通过Aldi Microsing传递。这些个性化消息仅适用于从事个性化计划组的主题。 |
安慰剂比较器:对照组 在四个月内将实施一般建议,但不能个性化或行为改变建议。 | 其他:对照组 对照组的参与者将没有个性化的建议。这些参与者将可以访问ALDI微型材料的受限版本,其中推荐产品的列表与地中海饮食相对应的类别对应于一般建议。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Rosa M Valls,博士 | 0034 636944723 | estudis@ctns.cat | |
联系人:Anna Crescenti,博士 | 0034 977 300 431 | anna.crescenti@eurecat.org |
西班牙 | |
CentroTecnológicoDeNutricióny Salud(Eurecat-Reus) | |
Reus,Tarragona,西班牙,43204 | |
联系人:Rosa M Valls,博士学位0034 636 944 723 estudis@ctns.cat | |
联系人:Anna Crescenti,博士0034 977 300 431 anna.crescenti@eurecat.org |
首席研究员: | 罗莎·索拉(RosaSolà),博士 | UTNS(EURECAT_REUS)/HUSJR。雷乌斯,塔拉戈纳。西班牙。 | |
研究主任: | Josep M Del Bas,博士 | UTNS(eurecat_reus) |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 遵守地中海饮食的依从性。 [时间范围:在第2和25周。] 通过地中海饮食依从性筛选器(MEDAS)遵守地中海饮食。问卷包含14个有关饮食习惯的问题,地中海饮食中典型食品的消费频率或这种饮食中不建议食品的食用。每个问题都用0(不合规)或1(兼容)筛选,总分范围为0到14,因此得分为14分,平均最大依从性。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 个性化营养建议,以优化饮食习惯和代谢状况 | ||||||||
官方标题ICMJE | 基于代谢谱和行为评估的个性化营养建议,以优化饮食习惯和代谢状况。单盲,平行,随机,控制干预试验(EUT_Preventomics) | ||||||||
简要摘要 | 随着时间的推移,这种代谢过程的变化(例如氧化应激,低度炎症,碳水化合物和脂质代谢以及肠道菌群活性)可以诱导一些社会中患有较高患病率的慢性疾病,例如肥胖,心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或糖尿病。这些代谢改变可以通过营养和饮食习惯来调节。因此,营养干预措施目前被认为是预防疾病的主要工具。 通过精确营养,需要将营养干预措施调整为每个人的特定需求以提高所有个人的健康状况,以提高所有个人的健康状况。另一方面,为了长时间进行营养干预措施并实现生活方式的可持续长期变化,需要新的行为咨询形式来促进营养干预措施的随访。 预防症是一个欧洲项目,该项目正在开发个性化营养系统,即预防系统。该系统基于根据自己的代谢过程的状态,基因型,饮食习惯和偏好,体育锻炼水平,购买偏好和可能的过敏措施的状态对系统用户的分类,以提供个性化的营养适应每个用户的需求。 预防系统是通过计算机通过数字环境呈现的,其中包含ALDI超市准备购物清单的产品列表,而无需从Aldi超市购买产品。 | ||||||||
详细说明 | 如今,饮食被公认为是非传染性疾病发展的最重要因素之一。因此,营养和饮食习惯是预防疾病的宝贵工具。在这些饮食习惯中,地中海饮食现在被认为是最佳食品模式的模式之一,可保护慢性疾病,并对生活质量产生有益的影响。 在过去的几年中,由于可能使饮食适应人的实际需求,从而优化生物体的功能,因此对精确营养的期望一直在增加。目前,根据年龄,性别或身体状态等变量,普通人群中的饮食精度主要针对异质人群。除了这种方法之外,更准确的个性化策略是基于将饮食的某些组成部分调整为受试者的遗传特征,同时考虑了有限数量的表型性状。 一些作者提出,在我们社会中,各种各样的慢性非传染性疾病具有多因素的起源,这是某些生理过程的持续失调的结果炎症或心理压力等。由于这些过程中的大多数可以通过饮食调节,因此通过营养干预措施优化它们可能代表预防疾病的宝贵方法。然而,为了了解他们在个人中的真实状态,并能够在需要时进行适当的干预措施,因此需要对这些生理过程进行完整的表征。目前, - 组技术提供了必要的工具,以准确评估这些生理过程的状态。 在这种情况下,欧洲研究与创新计划H2020资助的预防项目(致电H2020-SFS-2018-2020; DT-SFS-14-2018;项目标题:授权消费者通过OMICS Sciences防止饮食相关疾病),并与包括Eurecat在内的不同公司和公共实体的联盟旨在评估最相关的代谢过程,这些过程失调会导致疾病的发作,并通过信息和传播技术(ICT和ICTS)将个人的代谢签名与遗传,生物学,营养和心理方面(ICT)相结合)提供预防性的个性化营养工具,以纠正早期偏差。 预防性项目背后的主要概念是根据多层分类提供个性化建议,根据不同用户的饮食习惯和偏好,其体育锻炼,购物偏好,可能的过敏和表型(IE代谢组学和蛋白质组学基于基于多元方法)和基因型表征。 为了实现主要目标,预防项目联盟已基于推荐系统制定了个性化的营养策略,以提供针对该主题实际状态量身定制的个性化营养。 为此,已经根据其与健康和疾病,营养状况相关的相关性选择了预防组学中考虑的生理过程,因此,它们的营养干预措施可以调节它们的能力。 这些过程是:1)氧化应激; 2)系统性炎症; 3)碳水化合物代谢; 4)脂质代谢; 5)通过测量微生物群生成的代谢产物,微生物群的状态。 为了定义这些生理过程的状态,将确定已经在临床评估和干预研究中使用的经典生物标志物,包括血液甘油三酸酯,胆固醇,C反应蛋白,葡萄糖或尿液异丙烷。此外,在预防组学中开发的推荐系统将这些测量与其他生物标志物结合在一起,这些测量值已充分表征为研究特定代谢过程的替代物。 有了以上信息,预防症推荐系统还整合了单核苷酸多态性(SNP)的小组。 此外,行为研究清楚地表明,提供知识和建议作为帮助人们改变生活方式的一种手段并不一定会导致所需的行为改变。因此,为了实现可持续的长期生活方式改变,需要促使人们以不依赖意志力或有意识的思维的新方式行事。 因此,推荐系统将匿名收集有关分析的生物标志物,习惯,心理健康水平,认知健康,社会包容性和行为的数据,并将使用行为改变算法以及数字交付将其转化为一系列个性化,目标,友好,友好,友好,友好,友好,友好,友好,以及向用户提出的可实现的动作。 因此,为了实现预防项目目标,创建了19个合作伙伴的财团,包括:
预防性项目的主要结果是一种新颖的推荐系统,可用于各种应用程序或业务模型。在预防项目中,评估了系统的三种不同应用:
在预防性项目中,REUS中的Eurecat UTN与Aldi超市一起专注于个性化购物体验,并将与临床健康的成年人一起进行研究,并使用专用的Aldi Microwebsite来评估申请编号3。 ALDI微型网站使用推荐系统生成的个性化建议,根据个人的需求,生活方式和喜好为每个用户提供最合适的基于饮食的营养和行为改变建议,并在Aldi的在线超市中个性化购物体验。 重要的是,尽管建议使用这种工作流程,但可能展示了个性化的在线购物,但在REUS中进行的飞行员不支持交易。因此,用户将使用Aldi微型网站来生成通过个性化ALDI目录导航的购物清单,但他们可以自由在Aldi以外的任何零售商购物。 饮食习惯的改善将基于地中海饮食依从性作为参考,因为这种饮食被认为是一种黄金标准。 本研究的假设是,通过利用预防措施中开发的推荐系统,通过采用行为改变计划,可以促进有利的和,将营养建议赋予消费者的能力,以适应个人的代谢状态,生活方式和食物偏好,无论采用行为改变计划,都会促进有利的和超市的个人饮食行为和食物选择的持续变化,促进地中海饮食以及对个人健康状况的有益影响。 本研究的主要目的是评估推荐系统产生的个性化营养建议的合理性及其与行为改变干预措施的结合,以改善个人的饮食习惯,与标准和通用的营养建议相比地中海饮食并通过零售商网站(Aldi Microsing)交付。 次要目标是评估通过零售商网站提供的预防性营养建议的效果:
选择访问(v0)后,在第一次访问(v1)中,180名参与者将提供尿液,凳子和唾液样本,并在帮助下填写不同的问卷(生活质量,行为,食物消费频率和体育锻炼)营养学家。此外,参与者将随机分为三组60名参与者:1)个性化营养建议; 2)个性化营养和行为改变建议;或3)一般非人性化营养建议。在第一次访问中提供的样本后,将对每个参与者的代谢和遗传状况进行完整分析,将在一个月后大约使用,参与者开始使用数字环境来生成他们的购物清单。用户将遵循根据分配的组和预防系统系统的营养建议,持续4个月。 4个月后,参与者将进行上次研究访问(v2),他们将重复第一次访问以评估干预效果的相同过程。 在研究期间,将进行3次访问:
每月,除了研究的最后一个月外,参与者将通过电话跟进。在最后一次,将进行面对面的后续访问,以便为志愿者提供收集生物样品的材料和V2访问的为期三天的饮食记录。此外,参与者将通过电话和电子邮件获得个性化的支持,以获取研究期间可能出现的任何问题。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04641559 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | eut_preventomics | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 西班牙营养与健康技术中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 西班牙营养与健康技术中心 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 西班牙营养与健康技术中心 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
随着时间的推移,这种代谢过程的变化(例如氧化应激,低度炎症,碳水化合物和脂质代谢以及肠道菌群活性)可以诱导一些社会中患有较高患病率的慢性疾病,例如肥胖,心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或糖尿病。这些代谢改变可以通过营养和饮食习惯来调节。因此,营养干预措施目前被认为是预防疾病的主要工具。
通过精确营养,需要将营养干预措施调整为每个人的特定需求以提高所有个人的健康状况,以提高所有个人的健康状况。另一方面,为了长时间进行营养干预措施并实现生活方式的可持续长期变化,需要新的行为咨询形式来促进营养干预措施的随访。
预防症是一个欧洲项目,该项目正在开发个性化营养系统,即预防系统。该系统基于根据自己的代谢过程的状态,基因型,饮食习惯和偏好,体育锻炼水平,购买偏好和可能的过敏措施的状态对系统用户的分类,以提供个性化的营养适应每个用户的需求。
预防系统是通过计算机通过数字环境呈现的,其中包含ALDI超市准备购物清单的产品列表,而无需从Aldi超市购买产品。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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个性化营养健康状况饮食习惯 | 其他:个性化营养小组其他:个性化计划组其他:对照组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于代谢谱和行为评估的个性化营养建议,以优化饮食习惯和代谢状况。单盲,平行,随机,控制干预试验(EUT_Preventomics) |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:个性化营养小组 干预小组将在四个月内通过ALDI的目录获得个性化营养建议。 | 其他:个性化营养小组 结合生物学信息,个人习惯和偏爱以提供营养建议的数字环境。这种数字环境由以下软件组成:1。推荐系统:结合有关志愿者的行为和生物学信息并生成个性化营养建议的软件; 2. ALDI微型材料:一种从建议系统中检索志愿者的个性化建议的微型材料。 Aldi微型材料与Aldi目录的产品相匹配。结果,志愿者收到了针对他/她推荐的不同食物类别中分类的产品列表。在每个食物类别旁边,还显示了推荐的份量(每周或每天)。 Aldi微型网站仅是通过个性化建议详细阐述购物清单的工具。因此,志愿者可以选择在Aldi的其他地方购买其食品购物清单。 |
实验:个性化计划小组 干预小组将在四个月内通过ALDI的目录和行为改变计划获得个性化营养建议。 | 其他:个性化计划组 参与者将使用针对个性化营养组所描述的相同软件以及一个行为改变计划,旨在通过通过一系列个性化,目标,友好,友好的方式来提高适当的态度,以提高ALDI Microsite提供的建议。 ,可实现的行动定期交付给志愿者。行为改变计划将以行为问卷的结果喂养。个性化消息将通过Aldi Microsing传递。这些个性化消息仅适用于从事个性化计划组的主题。 |
安慰剂比较器:对照组 在四个月内将实施一般建议,但不能个性化或行为改变建议。 | 其他:对照组 对照组的参与者将没有个性化的建议。这些参与者将可以访问ALDI微型材料的受限版本,其中推荐产品的列表与地中海饮食相对应的类别对应于一般建议。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Rosa M Valls,博士 | 0034 636944723 | estudis@ctns.cat | |
联系人:Anna Crescenti,博士 | 0034 977 300 431 | anna.crescenti@eurecat.org |
首席研究员: | 罗莎·索拉(RosaSolà),博士 | UTNS(EURECAT_REUS)/HUSJR。雷乌斯,塔拉戈纳。西班牙。 | |
研究主任: | Josep M Del Bas,博士 | UTNS(eurecat_reus) |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 遵守地中海饮食的依从性。 [时间范围:在第2和25周。] 通过地中海饮食依从性筛选器(MEDAS)遵守地中海饮食。问卷包含14个有关饮食习惯的问题,地中海饮食中典型食品的消费频率或这种饮食中不建议食品的食用。每个问题都用0(不合规)或1(兼容)筛选,总分范围为0到14,因此得分为14分,平均最大依从性。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 个性化营养建议,以优化饮食习惯和代谢状况 | ||||||||
官方标题ICMJE | 基于代谢谱和行为评估的个性化营养建议,以优化饮食习惯和代谢状况。单盲,平行,随机,控制干预试验(EUT_Preventomics) | ||||||||
简要摘要 | 随着时间的推移,这种代谢过程的变化(例如氧化应激,低度炎症,碳水化合物和脂质代谢以及肠道菌群活性)可以诱导一些社会中患有较高患病率的慢性疾病,例如肥胖,心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或心血管疾病或糖尿病。这些代谢改变可以通过营养和饮食习惯来调节。因此,营养干预措施目前被认为是预防疾病的主要工具。 通过精确营养,需要将营养干预措施调整为每个人的特定需求以提高所有个人的健康状况,以提高所有个人的健康状况。另一方面,为了长时间进行营养干预措施并实现生活方式的可持续长期变化,需要新的行为咨询形式来促进营养干预措施的随访。 预防症是一个欧洲项目,该项目正在开发个性化营养系统,即预防系统。该系统基于根据自己的代谢过程的状态,基因型,饮食习惯和偏好,体育锻炼水平,购买偏好和可能的过敏措施的状态对系统用户的分类,以提供个性化的营养适应每个用户的需求。 预防系统是通过计算机通过数字环境呈现的,其中包含ALDI超市准备购物清单的产品列表,而无需从Aldi超市购买产品。 | ||||||||
详细说明 | 如今,饮食被公认为是非传染性疾病发展的最重要因素之一。因此,营养和饮食习惯是预防疾病的宝贵工具。在这些饮食习惯中,地中海饮食现在被认为是最佳食品模式的模式之一,可保护慢性疾病,并对生活质量产生有益的影响。 在过去的几年中,由于可能使饮食适应人的实际需求,从而优化生物体的功能,因此对精确营养的期望一直在增加。目前,根据年龄,性别或身体状态等变量,普通人群中的饮食精度主要针对异质人群。除了这种方法之外,更准确的个性化策略是基于将饮食的某些组成部分调整为受试者的遗传特征,同时考虑了有限数量的表型性状。 一些作者提出,在我们社会中,各种各样的慢性非传染性疾病具有多因素的起源,这是某些生理过程的持续失调的结果炎症或心理压力等。由于这些过程中的大多数可以通过饮食调节,因此通过营养干预措施优化它们可能代表预防疾病的宝贵方法。然而,为了了解他们在个人中的真实状态,并能够在需要时进行适当的干预措施,因此需要对这些生理过程进行完整的表征。目前, - 组技术提供了必要的工具,以准确评估这些生理过程的状态。 在这种情况下,欧洲研究与创新计划H2020资助的预防项目(致电H2020-SFS-2018-2020; DT-SFS-14-2018;项目标题:授权消费者通过OMICS Sciences防止饮食相关疾病),并与包括Eurecat在内的不同公司和公共实体的联盟旨在评估最相关的代谢过程,这些过程失调会导致疾病的发作,并通过信息和传播技术(ICT和ICTS)将个人的代谢签名与遗传,生物学,营养和心理方面(ICT)相结合)提供预防性的个性化营养工具,以纠正早期偏差。 预防性项目背后的主要概念是根据多层分类提供个性化建议,根据不同用户的饮食习惯和偏好,其体育锻炼,购物偏好,可能的过敏和表型(IE代谢组学和蛋白质组学基于基于多元方法)和基因型表征。 为了实现主要目标,预防项目联盟已基于推荐系统制定了个性化的营养策略,以提供针对该主题实际状态量身定制的个性化营养。 为此,已经根据其与健康和疾病,营养状况相关的相关性选择了预防组学中考虑的生理过程,因此,它们的营养干预措施可以调节它们的能力。 这些过程是:1)氧化应激; 2)系统性炎症; 3)碳水化合物代谢; 4)脂质代谢; 5)通过测量微生物群生成的代谢产物,微生物群的状态。 为了定义这些生理过程的状态,将确定已经在临床评估和干预研究中使用的经典生物标志物,包括血液甘油三酸酯,胆固醇,C反应蛋白,葡萄糖或尿液异丙烷。此外,在预防组学中开发的推荐系统将这些测量与其他生物标志物结合在一起,这些测量值已充分表征为研究特定代谢过程的替代物。 有了以上信息,预防症推荐系统还整合了单核苷酸多态性(SNP)的小组。 此外,行为研究清楚地表明,提供知识和建议作为帮助人们改变生活方式的一种手段并不一定会导致所需的行为改变。因此,为了实现可持续的长期生活方式改变,需要促使人们以不依赖意志力或有意识的思维的新方式行事。 因此,推荐系统将匿名收集有关分析的生物标志物,习惯,心理健康水平,认知健康,社会包容性和行为的数据,并将使用行为改变算法以及数字交付将其转化为一系列个性化,目标,友好,友好,友好,友好,友好,友好,友好,以及向用户提出的可实现的动作。 因此,为了实现预防项目目标,创建了19个合作伙伴的财团,包括:
预防性项目的主要结果是一种新颖的推荐系统,可用于各种应用程序或业务模型。在预防项目中,评估了系统的三种不同应用:
在预防性项目中,REUS中的Eurecat UTN与Aldi超市一起专注于个性化购物体验,并将与临床健康的成年人一起进行研究,并使用专用的Aldi Microwebsite来评估申请编号3。 ALDI微型网站使用推荐系统生成的个性化建议,根据个人的需求,生活方式和喜好为每个用户提供最合适的基于饮食的营养和行为改变建议,并在Aldi的在线超市中个性化购物体验。 重要的是,尽管建议使用这种工作流程,但可能展示了个性化的在线购物,但在REUS中进行的飞行员不支持交易。因此,用户将使用Aldi微型网站来生成通过个性化ALDI目录导航的购物清单,但他们可以自由在Aldi以外的任何零售商购物。 饮食习惯的改善将基于地中海饮食依从性作为参考,因为这种饮食被认为是一种黄金标准。 本研究的假设是,通过利用预防措施中开发的推荐系统,通过采用行为改变计划,可以促进有利的和,将营养建议赋予消费者的能力,以适应个人的代谢状态,生活方式和食物偏好,无论采用行为改变计划,都会促进有利的和超市的个人饮食行为和食物选择的持续变化,促进地中海饮食以及对个人健康状况的有益影响。 本研究的主要目的是评估推荐系统产生的个性化营养建议的合理性及其与行为改变干预措施的结合,以改善个人的饮食习惯,与标准和通用的营养建议相比地中海饮食并通过零售商网站(Aldi Microsing)交付。 次要目标是评估通过零售商网站提供的预防性营养建议的效果:
选择访问(v0)后,在第一次访问(v1)中,180名参与者将提供尿液,凳子和唾液样本,并在帮助下填写不同的问卷(生活质量,行为,食物消费频率和体育锻炼)营养学家。此外,参与者将随机分为三组60名参与者:1)个性化营养建议; 2)个性化营养和行为改变建议;或3)一般非人性化营养建议。在第一次访问中提供的样本后,将对每个参与者的代谢和遗传状况进行完整分析,将在一个月后大约使用,参与者开始使用数字环境来生成他们的购物清单。用户将遵循根据分配的组和预防系统系统的营养建议,持续4个月。 4个月后,参与者将进行上次研究访问(v2),他们将重复第一次访问以评估干预效果的相同过程。 在研究期间,将进行3次访问:
每月,除了研究的最后一个月外,参与者将通过电话跟进。在最后一次,将进行面对面的后续访问,以便为志愿者提供收集生物样品的材料和V2访问的为期三天的饮食记录。此外,参与者将通过电话和电子邮件获得个性化的支持,以获取研究期间可能出现的任何问题。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04641559 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | eut_preventomics | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 西班牙营养与健康技术中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 西班牙营养与健康技术中心 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 西班牙营养与健康技术中心 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |