病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌女性 | 其他:多组分运动干预加健康教育其他:健康教育 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 使用远程医疗的多组分运动干预,以改善接受初级治疗的乳腺癌患者的心理和身体结局:一项随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:多组分运动干预以及健康教育 多组分培训将在预先建立和不符合的天数每周两次进行。会议将由视频通话(大约60分钟)分为小组(最多三名参与者),并将由体育课程的学生教授,以前接受过培训以进行干预。多组分训练的顺序将是:联合动员,有氧刺激,平衡运动,力量锻炼和训练过程中使用的主要肌肉的拉伸。健康教育也将在两天之一进行。关于本周主题的对话将在拉伸期间进行。 | 其他:多组分运动干预以及健康教育 多组分培训将在预先建立和不符合的天数每周两次进行。会议将由视频通话(大约60分钟)分为小组(最多三名参与者),并将由体育课程的学生教授,以前接受过培训以进行干预。多组分训练的顺序将是:联合动员,有氧刺激,平衡运动,力量锻炼和训练过程中使用的主要肌肉的拉伸。健康教育也将在两天之一进行。关于本周主题的对话将在拉伸期间进行。 |
主动比较者:健康教育 | 其他:健康教育 每周一次,健康教育小组的参与者将收到一条消息,其中包含与乳腺癌诊断和体育锻炼管理有关的各种主题的材料。此外,在发送此材料两天后,Abrace:Telehealth的成员将与该小组的参与者进行对话,在大约30分钟的Google会议上,关于消息发送的主题。主题将是:抑郁,疼痛,疲劳,身体形象,手臂和乳房中的症状,血管舒缩症状,神经病,关节痛,性功能障碍,生活质量,体育锻炼和饮食习惯。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Stephanie S Pinto,博士 | +5553 32732752 | tetisantana@yahoo.com.br |
巴西 | |
UFPEL | 招募 |
Pelotas,Rio Grande Do Sul,巴西,96055-630 | |
UFRGS | 招募 |
里奥格兰德·德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90690-200 |
首席研究员: | Stephanie S Pinto博士 | 联邦佩洛塔大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在3个月[时间范围:基线和干预后(第13周)的基线疲劳从基线癌症相关的疲劳变化(第13周)] 疲劳将通过访谈通过行为/严重性,情感,感觉,认知/情绪和总疲劳得分来确定疲劳。它的版本转化为葡萄牙语是一种可靠且有效的仪器,用于测量巴西癌症患者的疲劳。这由22个项目组成,以数值缩放为0到10,该项目测量了主观疲劳的4个维度以及总疲劳。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 适应乳腺癌和使用远程医疗(ABRACE:远程医疗)运动 | ||||
官方标题ICMJE | 使用远程医疗的多组分运动干预,以改善接受初级治疗的乳腺癌患者的心理和身体结局:一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 本研究的目的是确定与仅健康教育计划相比,与健康教育计划进行的12周多组分培训的影响,对乳腺癌初级治疗中妇女的心理和身体成果相比。为此,将有36名妇女随机分为与健康教育或健康教育小组相关的多组分培训小组。两组的心理和身体结局将在两组中(第13周)和干预后(第13周)进行测量,始终由相对于组的同一研究者蒙蔽。多组分培训小组将每周两次进行锻炼计划,健康教育也将在两天之一进行。在这个小组中,关于本周主题的对话将在拉伸期间进行。会议(在预先建立和非坚持的天数)将由视频通话(约60分钟)分为小组(最多三名参与者),并将由体育课程的学生提供,以前接受过培训以进行干预措施。多组分训练的顺序将是联合动员,有氧刺激,平衡运动,力量锻炼和训练过程中使用的主要肌肉的拉伸。对于健康教育小组的参与者,每周一次,将通过消息发送一些与乳腺癌诊断和体育锻炼管理有关的材料。此外,发送此材料两天后,将在大约30分钟的Google会议上与该小组的参与者进行对话,以了解消息发送的主题。主题将是抑郁症,疼痛,疲劳,身体形象,手臂和乳房中的症状,血管舒缩症状,神经病,关节痛,性功能障碍,生活质量,体育锻炼和饮食习惯。为了分析收集的结果,将使用通用估计方程(GEE)和Bonferroni事后测试。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 乳腺癌女性 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04641377 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CAAE:39277420.8.0000.5313 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯蒂芬妮·桑塔纳·平托(Stephanie Santana Pinto),佩洛塔斯联邦大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 联邦佩洛塔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 联邦佩洛塔大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌女性 | 其他:多组分运动干预加健康教育其他:健康教育 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 使用远程医疗的多组分运动干预,以改善接受初级治疗的乳腺癌患者的心理和身体结局:一项随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:多组分运动干预以及健康教育 多组分培训将在预先建立和不符合的天数每周两次进行。会议将由视频通话(大约60分钟)分为小组(最多三名参与者),并将由体育课程的学生教授,以前接受过培训以进行干预。多组分训练的顺序将是:联合动员,有氧刺激,平衡运动,力量锻炼和训练过程中使用的主要肌肉的拉伸。健康教育也将在两天之一进行。关于本周主题的对话将在拉伸期间进行。 | 其他:多组分运动干预以及健康教育 多组分培训将在预先建立和不符合的天数每周两次进行。会议将由视频通话(大约60分钟)分为小组(最多三名参与者),并将由体育课程的学生教授,以前接受过培训以进行干预。多组分训练的顺序将是:联合动员,有氧刺激,平衡运动,力量锻炼和训练过程中使用的主要肌肉的拉伸。健康教育也将在两天之一进行。关于本周主题的对话将在拉伸期间进行。 |
主动比较者:健康教育 | 其他:健康教育 每周一次,健康教育小组的参与者将收到一条消息,其中包含与乳腺癌诊断和体育锻炼管理有关的各种主题的材料。此外,在发送此材料两天后,Abrace:Telehealth的成员将与该小组的参与者进行对话,在大约30分钟的Google会议上,关于消息发送的主题。主题将是:抑郁,疼痛,疲劳,身体形象,手臂和乳房中的症状,血管舒缩症状,神经病,关节痛,性功能障碍,生活质量,体育锻炼和饮食习惯。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Stephanie S Pinto,博士 | +5553 32732752 | tetisantana@yahoo.com.br |
巴西 | |
UFPEL | 招募 |
Pelotas,Rio Grande Do Sul,巴西,96055-630 | |
UFRGS | 招募 |
里奥格兰德·德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90690-200 |
首席研究员: | Stephanie S Pinto博士 | 联邦佩洛塔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在3个月[时间范围:基线和干预后(第13周)的基线疲劳从基线癌症相关的疲劳变化(第13周)] 疲劳将通过访谈通过行为/严重性,情感,感觉,认知/情绪和总疲劳得分来确定疲劳。它的版本转化为葡萄牙语是一种可靠且有效的仪器,用于测量巴西癌症患者的疲劳。这由22个项目组成,以数值缩放为0到10,该项目测量了主观疲劳的4个维度以及总疲劳。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 适应乳腺癌和使用远程医疗(ABRACE:远程医疗)运动 | ||||
官方标题ICMJE | 使用远程医疗的多组分运动干预,以改善接受初级治疗的乳腺癌患者的心理和身体结局:一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 本研究的目的是确定与仅健康教育计划相比,与健康教育计划进行的12周多组分培训的影响,对乳腺癌初级治疗中妇女的心理和身体成果相比。为此,将有36名妇女随机分为与健康教育或健康教育小组相关的多组分培训小组。两组的心理和身体结局将在两组中(第13周)和干预后(第13周)进行测量,始终由相对于组的同一研究者蒙蔽。多组分培训小组将每周两次进行锻炼计划,健康教育也将在两天之一进行。在这个小组中,关于本周主题的对话将在拉伸期间进行。会议(在预先建立和非坚持的天数)将由视频通话(约60分钟)分为小组(最多三名参与者),并将由体育课程的学生提供,以前接受过培训以进行干预措施。多组分训练的顺序将是联合动员,有氧刺激,平衡运动,力量锻炼和训练过程中使用的主要肌肉的拉伸。对于健康教育小组的参与者,每周一次,将通过消息发送一些与乳腺癌诊断和体育锻炼管理有关的材料。此外,发送此材料两天后,将在大约30分钟的Google会议上与该小组的参与者进行对话,以了解消息发送的主题。主题将是抑郁症,疼痛,疲劳,身体形象,手臂和乳房中的症状,血管舒缩症状,神经病,关节痛,性功能障碍,生活质量,体育锻炼和饮食习惯。为了分析收集的结果,将使用通用估计方程(GEE)和Bonferroni事后测试。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 乳腺癌女性 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04641377 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CAAE:39277420.8.0000.5313 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯蒂芬妮·桑塔纳·平托(Stephanie Santana Pinto),佩洛塔斯联邦大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 联邦佩洛塔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 联邦佩洛塔大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |