病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
非小细胞肺癌EGF-R阳性非小细胞肺癌EGFR基因突变 | 药物:Afatinib |
这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,多中心,回顾性的队列研究,对局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的患者,他们在任何线上都接受过Afatinib s的治疗。
这项研究是由医院肿瘤学家/肺科医生在每日临床实践的现实情况下专门从事肺癌的专门研究。通过有记录和结构化的可行性过程选择了研究人员,该过程涉及医师的资格,先前的参与和在类似临床研究,招聘潜力和保留能力中的经验。此外,为了代表当前现实世界中的护理模式的变化,研究站点是从希腊的各个地理区域招募的,也考虑了医疗保健网站/机构的区域环境和类型(公共/私有,专门的肿瘤学/大学诊所肺病学诊所)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 59名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 一项观察性研究,以评估晚期EGFR突变突变阳性的非小细胞肺癌在希腊现实世界中用Afatinib治疗的晚期EGFR突变阳性细胞肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学 |
实际学习开始日期 : | 2015年3月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2015年3月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 无进展生存期[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天,直到疾病进展,任何原因或最后一次随访的死亡,以先到者为准,长达12个月] 无进展生存 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学 | ||||
官方头衔 | 一项观察性研究,以评估晚期EGFR突变突变阳性的非小细胞肺癌在希腊现实世界中用Afatinib治疗的晚期EGFR突变阳性细胞肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学 | ||||
简要摘要 | 这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,单个国家,多中心,回顾性队列研究(NSCLC)在任何线上都接受过Afatinib的治疗。 | ||||
详细说明 | 这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,多中心,回顾性的队列研究,对局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的患者,他们在任何线上都接受过Afatinib s的治疗。 这项研究是由医院肿瘤学家/肺科医生在每日临床实践的现实情况下专门从事肺癌的专门研究。通过有记录和结构化的可行性过程选择了研究人员,该过程涉及医师的资格,先前的参与和在类似临床研究,招聘潜力和保留能力中的经验。此外,为了代表当前现实世界中的护理模式的变化,研究站点是从希腊的各个地理区域招募的,也考虑了医疗保健网站/机构的区域环境和类型(公共/私有,专门的肿瘤学/大学诊所肺病学诊所)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这是对组织学确认的非小细胞肺癌和EGFR突变的患者的回顾性分析,患有进行性疾病。在这项研究中分析的患者已在任何线上接受Afatinib治疗。患者已在希腊合作肿瘤学组(HECOG) - 肿瘤学的附属部门接受治疗。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 药物:Afatinib Afatinib的治疗,任何线,在转移性EGFR中,NSCLC突变患者 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 59 | ||||
原始的实际注册 | 57 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年5月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04640870 | ||||
其他研究ID编号 | ηε2/15 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
研究赞助商 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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非小细胞肺癌EGF-R阳性非小细胞肺癌EGFR基因突变 | 药物:Afatinib |
这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,多中心,回顾性的队列研究,对局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的患者,他们在任何线上都接受过Afatinib s的治疗。
这项研究是由医院肿瘤学家/肺科医生在每日临床实践的现实情况下专门从事肺癌的专门研究。通过有记录和结构化的可行性过程选择了研究人员,该过程涉及医师的资格,先前的参与和在类似临床研究,招聘潜力和保留能力中的经验。此外,为了代表当前现实世界中的护理模式的变化,研究站点是从希腊的各个地理区域招募的,也考虑了医疗保健网站/机构的区域环境和类型(公共/私有,专门的肿瘤学/大学诊所肺病学诊所)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 59名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 一项观察性研究,以评估晚期EGFR突变突变阳性的非小细胞肺癌在希腊现实世界中用Afatinib治疗的晚期EGFR突变阳性细胞肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学 |
实际学习开始日期 : | 2015年3月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2015年3月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 无进展生存期[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天,直到疾病进展,任何原因或最后一次随访的死亡,以先到者为准,长达12个月] 无进展生存 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学 | ||||
官方头衔 | 一项观察性研究,以评估晚期EGFR突变突变阳性的非小细胞肺癌在希腊现实世界中用Afatinib治疗的晚期EGFR突变阳性细胞肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学 | ||||
简要摘要 | 这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,单个国家,多中心,回顾性队列研究(NSCLC)在任何线上都接受过Afatinib的治疗。 | ||||
详细说明 | 这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,多中心,回顾性的队列研究,对局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的患者,他们在任何线上都接受过Afatinib s的治疗。 这项研究是由医院肿瘤学家/肺科医生在每日临床实践的现实情况下专门从事肺癌的专门研究。通过有记录和结构化的可行性过程选择了研究人员,该过程涉及医师的资格,先前的参与和在类似临床研究,招聘潜力和保留能力中的经验。此外,为了代表当前现实世界中的护理模式的变化,研究站点是从希腊的各个地理区域招募的,也考虑了医疗保健网站/机构的区域环境和类型(公共/私有,专门的肿瘤学/大学诊所肺病学诊所)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这是对组织学确认的非小细胞肺癌和EGFR突变的患者的回顾性分析,患有进行性疾病。在这项研究中分析的患者已在任何线上接受Afatinib治疗。患者已在希腊合作肿瘤学组(HECOG) - 肿瘤学的附属部门接受治疗。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 药物:Afatinib Afatinib的治疗,任何线,在转移性EGFR中,NSCLC突变患者 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 59 | ||||
原始的实际注册 | 57 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年5月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: - | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04640870 | ||||
其他研究ID编号 | ηε2/15 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
研究赞助商 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |