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出境医 / 临床实验 / 晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学

晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学

研究描述
简要摘要:
这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,单个国家,多中心,回顾性队列研究(NSCLC)在任何线上都接受过Afatinib的治疗。

病情或疾病 干预/治疗
小细胞肺癌EGF-R阳性非小细胞肺癌EGFR基因突变药物:Afatinib

详细说明:

这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,多中心,回顾性的队列研究,对局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的患者,他们在任何线上都接受过Afatinib s的治疗。

这项研究是由医院肿瘤学家/肺科医生在每日临床实践的现实情况下专门从事肺癌的专门研究。通过有记录和结构化的可行性过程选择了研究人员,该过程涉及医师的资格,先前的参与和在类似临床研究,招聘潜力和保留能力中的经验。此外,为了代表当前现实世界中的护理模式的变化,研究站点是从希腊的各个地理区域招募的,也考虑了医疗保健网站/机构的区域环境和类型(公共/私有,专门的肿瘤学/大学诊所肺病学诊所)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 59名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:一项观察性研究,以评估晚期EGFR突变突变阳性的非小细胞肺癌在希腊现实世界中用Afatinib治疗的晚期EGFR突变阳性细胞肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学
实际学习开始日期 2015年3月15日
实际的初级完成日期 2020年3月
实际 学习完成日期 2020年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无进展生存期[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天,直到疾病进展,任何原因或最后一次随访的死亡,以先到者为准,长达12个月]
    无进展生存


次要结果度量
  1. 总体生存[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天到因任何原因或最后一次随访而死,最多24个月]
    总体生存

  2. 第二次无进展生存期(PFS2)[时间范围:从停止Afatinib的下一次治疗开始到进展,死亡或最后一次接触的日期,最多6个月]
    第二次无进展生存(PFS2)

  3. 评估Afatinib的安全性[时间范围:在每个周期,每28天]
    评估Afatinib的安全性


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月12日
第一个发布日期2020年11月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2015年3月15日
实际的初级完成日期2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月18日)
无进展生存期[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天,直到疾病进展,任何原因或最后一次随访的死亡,以先到者为准,长达12个月]
无进展生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月18日)
  • 总体生存[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天到因任何原因或最后一次随访而死,最多24个月]
    总体生存
  • 第二次无进展生存期(PFS2)[时间范围:从停止Afatinib的下一次治疗开始到进展,死亡或最后一次接触的日期,最多6个月]
    第二次无进展生存(PFS2)
  • 评估Afatinib的安全性[时间范围:在每个周期,每28天]
    评估Afatinib的安全性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学
官方头衔一项观察性研究,以评估晚期EGFR突变突变阳性的非小细胞肺癌在希腊现实世界中用Afatinib治疗的晚期EGFR突变阳性细胞肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学
简要摘要这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,单个国家,多中心,回顾性队列研究(NSCLC)在任何线上都接受过Afatinib的治疗。
详细说明

这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,多中心,回顾性的队列研究,对局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的患者,他们在任何线上都接受过Afatinib s的治疗。

这项研究是由医院肿瘤学家/肺科医生在每日临床实践的现实情况下专门从事肺癌的专门研究。通过有记录和结构化的可行性过程选择了研究人员,该过程涉及医师的资格,先前的参与和在类似临床研究,招聘潜力和保留能力中的经验。此外,为了代表当前现实世界中的护理模式的变化,研究站点是从希腊的各个地理区域招募的,也考虑了医疗保健网站/机构的区域环境和类型(公共/私有,专门的肿瘤学/大学诊所肺病学诊所)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是对组织学确认的非小细胞肺癌和EGFR突变的患者的回顾性分析,患有进行性疾病。在这项研究中分析的患者已在任何线上接受Afatinib治疗。患者已在希腊合作肿瘤学组(HECOG) - 肿瘤学的附属部门接受治疗。
健康)状况
干涉药物:Afatinib
Afatinib的治疗,任何线,在转移性EGFR中,NSCLC突变患者
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Planchard D,Popat S,Kerr K,Novello S,Smit EF,Faivre-Finn C,Mok TS,Reck M,Van Schil PE,Hellmann MD,Peters S; ESMO指南委员会。转移性非小细胞肺癌:ESMO诊断,治疗和随访的ESMO临床实践指南。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2018年10月1日; 29(增刊4):IV192-IV237。 doi:10.1093/annonc/mdy275。 Erratum in:Ann Oncol。 2019年5月; 30(5):863-870。
  • Maemondo M,Inoue A,Kobayashi K,Sugawara S,Oizumi S,Isobe H,Gemma A,Harada M,Yoshizawa H,Kinoshita I,Fujita Y,Okinaga Y,Okinaga S,Hirano H,Hirano H,Hirano H,Yoshimori K,Harada T,Harada T,Ogura T,Ogura T,Ogura T,ando MM ,Miyazawa H,Tanaka T,Saijo Y,Hagiwara K,Morita S,Nukiwa T;日本东北研究小组。 Gefitinib或用于突变EGFR的非小细胞肺癌的化学疗法。 N Engl J Med。 2010年6月24日; 362(25):2380-8。 doi:10.1056/nejmoa0909530。
  • Mitsudomi T,Morita S,Yatabe Y,Negoro S,Okamoto I,Tsurutani J,Seto T,Seto T,Satouchi M,Tada H,Hirashima T,Asami K,Katakami K,Katakami N,Takada M,Takada M,Yoshioka H,Shibata K,Shibata K,Shibata K,Shimizu s,Shimizu e,Shimizu e ,Saito H,Toyooka S,Nakagawa K,Fukuoka M;西日本肿瘤学集团。在非小细胞肺癌患者中,吉非替尼与顺铂加多西他赛的携带者具有表皮生长因子受体的突变(WJTOG3405):一项开放式标签,随机标记,随机3期试验。柳叶刀长Oncol。 2010年2月; 11(2):121-8。 doi:10.1016/s1470-2045(09)70364-X。 Epub 2009年12月18日。
  • Inoue A,Kobayashi K,Maemondo M,Sugawara S,Oizumi S,Isobe H,Gemma A,Gemma A,Harada M,Yoshizawa H,Kinoshita I,Fujita Y,Okinaga Y,Okinaga S,Hirano H,Hirano H,Yoshimori K,Harada T,Harada T,Saijo Y,Saijo Y,Hagiwara Y,Hagiwara Y,Hagiwara Y,Hagiwara Y,Hagiwara Y,Hagiwara Y,Hagiwara Y,Hagiwara K ,Morita S,Nukiwa T;日本东北研究小组。比较吉非替尼与卡托蛋白 - 巴列赛的一项随机III期试验更新了总体生存结果,该试验与敏感的EGFR基因突变(NEJ002)进行了化学无s的非小细胞肺癌。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2013年1月; 24(1):54-9。 doi:10.1093/annonc/mds214。 Epub 2012年9月11日。
  • Wu YL,Zhou C,Hu CP,Feng J,Lu S,Huang Y,Li W,Hou M,Shi JH,Lee KY,Xu CR,Massey D,Kim M,Shi Y,Geater SL。 Afatinib与Cisplatin和吉西他滨用于一线治疗携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗(Lux-Lung 6):一项开放标签,随机的3期试验。柳叶刀长Oncol。 2014年2月; 15(2):213-22。 doi:10.1016/s1470-2045(13)70604-1。 EPUB 2014年1月15日。
  • Rosell R, Carcereny E, Gervais R, Vergnenegre A, Massuti B, Felip E, Palmero R, Garcia-Gomez R, Pallares C, Sanchez JM, Porta R, Cobo M, Garrido P, Longo F, Moran T, Insa A, De Marinis F,Corre R,Bover I,Illiano A,Dansin E,De Castro J,Milella M,Reguart N,Altavilla G,Jimenez U,Provencio M,Provencio M,Moreno MA,Terrasa J,Muñoz-Langa J,Valdivia J,Valdivia J,Isla,Isla,Isla,Isla D,Domine M,Molinier O,Mazieres J,Baize N,Garcia-Campelo R,Robinet G,Rodriguez-Abreu D,Lopez-Vivanco G,Gebbia V,Gebbia V,Ferrera-Delgado L,Bombaron P,Bernabe R,Bernabe R,Bearz A,Artal Artal Artal Artal Artal A,Cortesi E,Rolfo C,Sanchez-Ronco M,Drozdowskyj A,Queralt C,De Aguirre I,Ramirez JL,Sanchez JJ,Molina MA,Taron M,Taron M,Paz-Ares L;西班牙肺癌小组与弗朗索瓦(FrançaisdePneumo-Cancérologie)和伊拉西亚(Associazione)意大利人托拉西卡(Oncologia Toracica)合作。 Erlotinib与标准化疗作为欧洲晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(EURTAC)患者的一线治疗:一项多中心,开放标签,随机的3期试验。柳叶刀长Oncol。 2012年3月; 13(3):239-46。 doi:10.1016/s1470-2045(11)70393-X。 Epub 2012年1月26日。
  • Paz-Ares L,Tan EH,O'Byrne K,Zhang L,Hirsh V,Boyer M,Yang JC,Mok T,Mok T,Lee KH,Lu S,Shi Y,Shi Y,Lee DH,Laskin J,Kim DW,Kim DW,Laurie SA,Kölbeck K,Fan J,Dodd N,MärtenA,Park K. Afatinib与Gefitinib的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者:IIB IIB Lux-Lux-Lung 7期试验的总生存数据。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2017年2月1日; 28(2):270-277。 doi:10.1093/annonc/mdw611。
  • Park K,Tan EH,O'Byrne K,Zhang L,Boyer M,Mok T,Hirsh V,Yang JC,Lee KH,Lu S,Shi Y,Shi Y,Kim SW,Laskin J,Kim DW,Kim DW,Arvis CD,KölbeckK,KölbeckK,K,K,K, Laurie SA,Tsai CM,Shahidi M,Kim M,Massey D,Zazulina V,Paz-Ares L.Afatinib与Gefitinib作为对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗(Lux-Lung-7 ):2B期,开放标签,随机对照试验。柳叶刀长Oncol。 2016年5月; 17(5):577-89。 doi:10.1016/s1470-2045(16)30033-X。 EPUB 2016年4月12日。
  • Wu YL,Cheng Y,Zhou X,Lee KH,Nakagawa K,Niho S,Tsuji F,Tsuji F,Linke R,Rosell R,Rosell R,Corral J,Migliorino MR,Pluzanski A,Sbar EI,Sbar EI,Wang T,Wang T,White JL,White JL,Nadanaciva S,Sandin R Sandin R,Sandin R Sandin R ,mok ts。 Dacomitinib与Gefitinib作为对EGFR阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗(Archer 1050):一项随机,开放标签,第3阶段试验。柳叶刀长Oncol。 2017年11月; 18(11):1454-1466。 doi:10.1016/s1470-2045(17)30608-3。 EPUB 2017年9月25日。
  • Mok TS,Cheng Y,Zhou X,Lee KH,Nakagawa K,Niho S,Lee M,Linke R,Rosell R,Rosell R,Corral J,Migliorino MR,Pluzanski A,Sbar EI,Wang T,Wang T,White JL,Wu YL,Wu YL。在一项随机研究中,总体存活率的改善比较了晚期非小细胞肺癌和EGFR激活突变的患者中甲米替尼与吉非替尼进行了比较。 J Clin Oncol。 2018年8月1日; 36(22):2244-2250。 doi:10.1200/jco.2018.78.7994。 Epub 2018 Jun 4. 4. In:J Clin Oncol。 2020年11月1日; 38(31):3725。
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  • Gainor JF,Shaw AT。在肺癌中对酪氨酸激酶抑制剂抗性发展的新兴范例。 J Clin Oncol。 2013年11月1日; 31(31):3987-96。 doi:10.1200/jco.2012.45.2029。 Epub 2013年10月7日。评论。
  • Kim HR,Cho BC,Shim HS,Lim SM,Kim SK,Chang J,Kim DJ,Kim JH。预测EGFR中的表皮生长因子受体 - 酪氨酸激酶抑制剂的响应持续时间从未吸烟的肺腺癌。肺癌。 2014年3月; 83(3):374-82。 doi:10.1016/j.lungcan.2013.12.011。 EPUB 2014年1月3日。
  • Levy BP,Rao P,Becker DJ,BeckerK。攻击移动目标:了解用酪氨酸激酶抑制剂治疗的EGFR阳性肺癌患者的耐药性和管理进展。肿瘤学(威利斯顿公园)。 2016年7月; 30(7):601-12。审查。
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  • Yu Ha,Arcila ME,Rekhtman N,Sima CS,Zakowski MF,Pao W,Kris MG,Miller VA,Ladanyi M,Riely GJ。 155例EGFR突变肺癌患者对EGFR-TKI治疗的耐药性分析在获得EGFR-TKI治疗时对肿瘤标本进行分析。 Clin Cancer Res。 2013年4月15日; 19(8):2240-7。 doi:10.1158/1078-0432.CCR-12-2246。 EPUB 2013 3月7日。
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  • Sequist LV,Waltman BA,Dias-Santagata D,Digumarthy S,Turke AB,Fidias P,Bergethon K,Shaw AT,Geter S,Cosper AK,Akhavanfard S,Heist RS,Heist RS,Temel J,Temel J,Christensen JG,Christensen JG,Wain JC,Wain JC,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ,Lynch TJ, Vernovsky K,Mark EJ,Lanuti M,Iafrate AJ,Mino-Kenudson M,Engelman JA。肺癌的基因型和组织学进化,从而获得对EGFR抑制剂的抗性。 Sci Transl Med。 2011年3月23日; 3(75):75RA26。 doi:10.1126/scitranslmed.3002003。
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  • Oxnard GR,Arcila ME,Sima CS,Riely GJ,Chmielecki J,Kris MG,Pao W,Ladanyi M,Miller VA。在EGFR突变肺癌中获得了对EGFR酪氨酸激酶抑制剂的耐药性:具有T790M突变的肿瘤患者的独特自然病史。 Clin Cancer Res。 2011年3月15日; 17(6):1616-22。 doi:10.1158/1078-0432.CCR-10-2692。 Epub 2010 12月6日。
  • JännePA,Yang JC,Kim DW,Planchard D,Ohe Y,Ramalingam SS,Ahn MJ,Kim SW,Su WC,Su WC,Horn L,Hargstrom D,Haggstrom D,Felip E,Kim JH,Frewer P,Cantarini M,Cantarini M,Brown KH,Brown KH,Brown KH,Dickinson PA PA PA PA PA PA PA PA PA PA PA PA PA PA PA PA ,Ghiorghiu S,Ranson M. AZD9291在EGFR抑制剂耐药的非小细胞肺癌中。 N Engl J Med。 2015年4月30日; 372(18):1689-99。 doi:10.1056/nejmoa1411817。
  • Goss G,Tsai CM,Shepherd FA,Bazhenova L,Lee JS,Chang GC,Crino L,Satouchi M,Chu Q,Hida T,Han JY,Han JY,Juan O,Dunphy F,Nishio M,Nishio M,Nishio M,Kang JH,Majem JH,Majem M,Majem M,Mann H,Mann H ,Cantarini M,Ghiorghiu S,Mitsudomi T. osimertinib用于预处理的EGFR THR790MET阳性晚期非小细胞肺癌(AURA2):一项多中心,开放标签,单臂,单臂,第二阶段2研究。柳叶刀长Oncol。 2016年12月; 17(12):1643-1652。 doi:10.1016/s1470-2045(16)30508-3。 EPUB 2016年10月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月22日)
59
原始的实际注册
(提交:2020年11月18日)
57
实际学习完成日期2020年5月
实际的初级完成日期2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • > 18岁
  • 被诊断出患有非小细胞肺癌的患者
  • 转移性疾病
  • 在任何行中接受Afatinib
  • EGFR突变

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04640870
其他研究ID编号ηε2/15
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方希腊合作肿瘤学小组
研究赞助商希腊合作肿瘤学小组
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Ioannis Mountzios亨利·邓纳特医院中心
PRS帐户希腊合作肿瘤学小组
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,单个国家,多中心,回顾性队列研究(NSCLC)在任何线上都接受过Afatinib的治疗。

病情或疾病 干预/治疗
小细胞肺癌EGF-R阳性非小细胞肺癌EGFR基因突变药物:Afatinib

详细说明:

这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,多中心,回顾性的队列研究,对局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的患者,他们在任何线上都接受过Afatinib s的治疗。

这项研究是由医院肿瘤学家/肺科医生在每日临床实践的现实情况下专门从事肺癌的专门研究。通过有记录和结构化的可行性过程选择了研究人员,该过程涉及医师的资格,先前的参与和在类似临床研究,招聘潜力和保留能力中的经验。此外,为了代表当前现实世界中的护理模式的变化,研究站点是从希腊的各个地理区域招募的,也考虑了医疗保健网站/机构的区域环境和类型(公共/私有,专门的肿瘤学/大学诊所肺病学诊所)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 59名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:一项观察性研究,以评估晚期EGFR突变突变阳性的非小细胞肺癌在希腊现实世界中用Afatinib治疗的晚期EGFR突变阳性细胞肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学
实际学习开始日期 2015年3月15日
实际的初级完成日期 2020年3月
实际 学习完成日期 2020年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无进展生存期[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天,直到疾病进展,任何原因或最后一次随访的死亡,以先到者为准,长达12个月]
    无进展生存


次要结果度量
  1. 总体生存[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天到因任何原因或最后一次随访而死,最多24个月]
    总体生存

  2. 第二次无进展生存期(PFS2)[时间范围:从停止Afatinib的下一次治疗开始到进展,死亡或最后一次接触的日期,最多6个月]
    第二次无进展生存(PFS2)

  3. 评估Afatinib的安全性[时间范围:在每个周期,每28天]
    评估Afatinib的安全性


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月12日
第一个发布日期2020年11月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2015年3月15日
实际的初级完成日期2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月18日)
无进展生存期[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天,直到疾病进展,任何原因或最后一次随访的死亡,以先到者为准,长达12个月]
无进展生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月18日)
  • 总体生存[时间范围:从阿法替尼治疗的第1天到因任何原因或最后一次随访而死,最多24个月]
    总体生存
  • 第二次无进展生存期(PFS2)[时间范围:从停止Afatinib的下一次治疗开始到进展,死亡或最后一次接触的日期,最多6个月]
    第二次无进展生存(PFS2)
  • 评估Afatinib的安全性[时间范围:在每个周期,每28天]
    评估Afatinib的安全性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学
官方头衔一项观察性研究,以评估晚期EGFR突变突变阳性的非小细胞肺癌在希腊现实世界中用Afatinib治疗的晚期EGFR突变阳性细胞肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)突变的分子流行病学
简要摘要这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,单个国家,多中心,回顾性队列研究(NSCLC)在任何线上都接受过Afatinib的治疗。
详细说明

这是一项基于现实世界数据收集的观察性,非际交往,多中心,回顾性的队列研究,对局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的患者,他们在任何线上都接受过Afatinib s的治疗。

这项研究是由医院肿瘤学家/肺科医生在每日临床实践的现实情况下专门从事肺癌的专门研究。通过有记录和结构化的可行性过程选择了研究人员,该过程涉及医师的资格,先前的参与和在类似临床研究,招聘潜力和保留能力中的经验。此外,为了代表当前现实世界中的护理模式的变化,研究站点是从希腊的各个地理区域招募的,也考虑了医疗保健网站/机构的区域环境和类型(公共/私有,专门的肿瘤学/大学诊所肺病学诊所)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是对组织学确认的非小细胞肺癌和EGFR突变的患者的回顾性分析,患有进行性疾病。在这项研究中分析的患者已在任何线上接受Afatinib治疗。患者已在希腊合作肿瘤学组(HECOG) - 肿瘤学的附属部门接受治疗。
健康)状况
干涉药物:Afatinib
Afatinib的治疗,任何线,在转移性EGFR中,NSCLC突变患者
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Planchard D,Popat S,Kerr K,Novello S,Smit EF,Faivre-Finn C,Mok TS,Reck M,Van Schil PE,Hellmann MD,Peters S; ESMO指南委员会。转移性非小细胞肺癌:ESMO诊断,治疗和随访的ESMO临床实践指南。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2018年10月1日; 29(增刊4):IV192-IV237。 doi:10.1093/annonc/mdy275。 Erratum in:Ann Oncol。 2019年5月; 30(5):863-870。
  • Maemondo M,Inoue A,Kobayashi K,Sugawara S,Oizumi S,Isobe H,Gemma A,Harada M,Yoshizawa H,Kinoshita I,Fujita Y,Okinaga Y,Okinaga S,Hirano H,Hirano H,Hirano H,Yoshimori K,Harada T,Harada T,Ogura T,Ogura T,Ogura T,ando MM ,Miyazawa H,Tanaka T,Saijo Y,Hagiwara K,Morita S,Nukiwa T;日本东北研究小组。 Gefitinib或用于突变EGFR的非小细胞肺癌的化学疗法。 N Engl J Med。 2010年6月24日; 362(25):2380-8。 doi:10.1056/nejmoa0909530。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月22日)
59
原始的实际注册
(提交:2020年11月18日)
57
实际学习完成日期2020年5月
实际的初级完成日期2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04640870
其他研究ID编号ηε2/15
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方希腊合作肿瘤学小组
研究赞助商希腊合作肿瘤学小组
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Ioannis Mountzios亨利·邓纳特医院中心
PRS帐户希腊合作肿瘤学小组
验证日期2020年11月

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