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出境医 / 临床实验 / A2A受体在心肌缺血(Rimaci)诊断中的药理特征对腺苷的贡献

A2A受体在心肌缺血(Rimaci)诊断中的药理特征对腺苷的贡献

研究描述
简要摘要:

慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病可以通过A2A受体对腺苷的表达下降来检测到,而KD / EC50比的高值是冠状动脉缺血的迹象。知道循环淋巴细胞中的A2A受体的数量可以允许检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,并评估循环淋巴细胞中A2A受体的功能,可以允许定量心肌缺血

因此,简单而独特的血液样本将迅速检测患有威胁生命的冠状动脉缺血的患者。这将避免在没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者中长期住院和昂贵的非侵入性测试(压力超声心动图,心肌闪烁显像)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病生物学:血液样本不适用

详细说明:

这项研究的主要目的是评估循环淋巴细胞表面上A2A腺苷受体表达的区分能力,以检测在下肢的主动脉和 /或动脉外科手术的患者中检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

次要目标是:

评估循环淋巴细胞表面A2A腺苷受体功能(KD / EC50)的区分能力(KD / EC50),以诊断在病人的主动脉和 /或腿部动脉的患者中诊断心肌缺血的患者。

确定区分动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的最佳阈值,并估计与该阈值相关的区分性能。

确定区分心肌缺血患者的最佳阈值,并估计与该阈值相关的区分性能。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 170名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题: A2A受体对腺苷的药理特征在心肌缺血诊断中的贡献
实际学习开始日期 2021年1月25日
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:患者住院
用于下肢主动脉和 /或动脉的手术。
生物学:血液样本
测量淋巴细胞A2A受体的表达和功能。

结果措施
主要结果指标
  1. 腺苷的剂量[时间范围:24个月]
    测量淋巴细胞A2A受体的表达和功能。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受术前评估下肢主动脉和 /或动脉血管手术的患者。
  • 成年人(> 18岁)。
  • 隶属于社会保障计划。
  • 知情同意的签名。

排除标准:

  • 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病病史的患者正在等待血运重建。
  • 甲状腺功能亢进,贫血(HB <13 g / dl)。
  • 冠状动脉血管造影,应力超声心动图或心肌闪烁显像的禁忌症。
  • 不稳定的血液动力学状态或心源性休克
  • 受监护,策展人或法律保护受保护的成年人。
  • 怀孕或哺乳的妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alaexandra Giuliani 0491382747 Alexandra.giuliani@ap-hm.fr

位置
位置表的布局表
法国
协助Publique Hopitaux de Marseille招募
法国马赛
首席研究员:皮埃尔·德哈罗(Pierre Deharo)
赞助商和合作者
协助Publique Hopitaux de Marseille
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Emilie Garrido Pradalie协助Publique Hopitaux de Marseille
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月23日
最后更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月25日
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月18日)
腺苷的剂量[时间范围:24个月]
测量淋巴细胞A2A受体的表达和功能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE A2A受体对腺苷的药理特征在心肌缺血诊断中的贡献
官方标题ICMJE A2A受体对腺苷的药理特征在心肌缺血诊断中的贡献
简要摘要

慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病可以通过A2A受体对腺苷的表达下降来检测到,而KD / EC50比的高值是冠状动脉缺血的迹象。知道循环淋巴细胞中的A2A受体的数量可以允许检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,并评估循环淋巴细胞中A2A受体的功能,可以允许定量心肌缺血

因此,简单而独特的血液样本将迅速检测患有威胁生命的冠状动脉缺血的患者。这将避免在没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者中长期住院和昂贵的非侵入性测试(压力超声心动图,心肌闪烁显像)。

详细说明

这项研究的主要目的是评估循环淋巴细胞表面上A2A腺苷受体表达的区分能力,以检测在下肢的主动脉和 /或动脉外科手术的患者中检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

次要目标是:

评估循环淋巴细胞表面A2A腺苷受体功能(KD / EC50)的区分能力(KD / EC50),以诊断在病人的主动脉和 /或腿部动脉的患者中诊断心肌缺血的患者。

确定区分动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的最佳阈值,并估计与该阈值相关的区分性能。

确定区分心肌缺血患者的最佳阈值,并估计与该阈值相关的区分性能。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE生物学:血液样本
测量淋巴细胞A2A受体的表达和功能。
研究臂ICMJE实验:患者住院
用于下肢主动脉和 /或动脉的手术。
干预:生物学:血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月18日)
170
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受术前评估下肢主动脉和 /或动脉血管手术的患者。
  • 成年人(> 18岁)。
  • 隶属于社会保障计划。
  • 知情同意的签名。

排除标准:

  • 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病病史的患者正在等待血运重建。
  • 甲状腺功能亢进,贫血(HB <13 g / dl)。
  • 冠状动脉血管造影,应力超声心动图或心肌闪烁显像的禁忌症。
  • 不稳定的血液动力学状态或心源性休克
  • 受监护,策展人或法律保护受保护的成年人。
  • 怀孕或哺乳的妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Alaexandra Giuliani 0491382747 Alexandra.giuliani@ap-hm.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04640844
其他研究ID编号ICMJE 2020-13
2020-A00686-33(其他标识符:IDRCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方协助Publique Hopitaux de Marseille
研究赞助商ICMJE协助Publique Hopitaux de Marseille
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Emilie Garrido Pradalie协助Publique Hopitaux de Marseille
PRS帐户协助Publique Hopitaux de Marseille
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病可以通过A2A受体对腺苷的表达下降来检测到,而KD / EC50比的高值是冠状动脉缺血的迹象。知道循环淋巴细胞中的A2A受体的数量可以允许检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,并评估循环淋巴细胞中A2A受体的功能,可以允许定量心肌缺血

因此,简单而独特的血液样本将迅速检测患有威胁生命的冠状动脉缺血的患者。这将避免在没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者中长期住院和昂贵的非侵入性测试(压力超声心动图,心肌闪烁显像)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病生物学:血液样本不适用

详细说明:

这项研究的主要目的是评估循环淋巴细胞表面上A2A腺苷受体表达的区分能力,以检测在下肢的主动脉和 /或动脉外科手术的患者中检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

次要目标是:

评估循环淋巴细胞表面A2A腺苷受体功能(KD / EC50)的区分能力(KD / EC50),以诊断在病人的主动脉和 /或腿部动脉的患者中诊断心肌缺血的患者。

确定区分动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的最佳阈值,并估计与该阈值相关的区分性能。

确定区分心肌缺血患者的最佳阈值,并估计与该阈值相关的区分性能。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 170名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题: A2A受体对腺苷的药理特征在心肌缺血诊断中的贡献
实际学习开始日期 2021年1月25日
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:患者住院
用于下肢主动脉和 /或动脉的手术。
生物学:血液样本
测量淋巴细胞A2A受体的表达和功能。

结果措施
主要结果指标
  1. 腺苷的剂量[时间范围:24个月]
    测量淋巴细胞A2A受体的表达和功能。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受术前评估下肢主动脉和 /或动脉血管手术的患者。
  • 成年人(> 18岁)。
  • 隶属于社会保障计划。
  • 知情同意的签名。

排除标准:

  • 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病病史的患者正在等待血运重建。
  • 甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,贫血(HB <13 g / dl)。
  • 冠状动脉血管造影,应力超声心动图或心肌闪烁显像的禁忌症。
  • 不稳定的血液动力学状态或心源性休克
  • 受监护,策展人或法律保护受保护的成年人。
  • 怀孕或哺乳的妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alaexandra Giuliani 0491382747 Alexandra.giuliani@ap-hm.fr

位置
位置表的布局表
法国
协助Publique Hopitaux de Marseille招募
法国马赛
首席研究员:皮埃尔·德哈罗(Pierre Deharo)
赞助商和合作者
协助Publique Hopitaux de Marseille
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Emilie Garrido Pradalie协助Publique Hopitaux de Marseille
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月23日
最后更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月25日
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月18日)
腺苷的剂量[时间范围:24个月]
测量淋巴细胞A2A受体的表达和功能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE A2A受体对腺苷的药理特征在心肌缺血诊断中的贡献
官方标题ICMJE A2A受体对腺苷的药理特征在心肌缺血诊断中的贡献
简要摘要

慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病可以通过A2A受体对腺苷的表达下降来检测到,而KD / EC50比的高值是冠状动脉缺血的迹象。知道循环淋巴细胞中的A2A受体的数量可以允许检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,并评估循环淋巴细胞中A2A受体的功能,可以允许定量心肌缺血

因此,简单而独特的血液样本将迅速检测患有威胁生命的冠状动脉缺血的患者。这将避免在没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者中长期住院和昂贵的非侵入性测试(压力超声心动图,心肌闪烁显像)。

详细说明

这项研究的主要目的是评估循环淋巴细胞表面上A2A腺苷受体表达的区分能力,以检测在下肢的主动脉和 /或动脉外科手术的患者中检测动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

次要目标是:

评估循环淋巴细胞表面A2A腺苷受体功能(KD / EC50)的区分能力(KD / EC50),以诊断在病人的主动脉和 /或腿部动脉的患者中诊断心肌缺血的患者。

确定区分动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的最佳阈值,并估计与该阈值相关的区分性能。

确定区分心肌缺血患者的最佳阈值,并估计与该阈值相关的区分性能。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE生物学:血液样本
测量淋巴细胞A2A受体的表达和功能。
研究臂ICMJE实验:患者住院
用于下肢主动脉和 /或动脉的手术。
干预:生物学:血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月18日)
170
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受术前评估下肢主动脉和 /或动脉血管手术的患者。
  • 成年人(> 18岁)。
  • 隶属于社会保障计划。
  • 知情同意的签名。

排除标准:

  • 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病病史的患者正在等待血运重建。
  • 甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,贫血(HB <13 g / dl)。
  • 冠状动脉血管造影,应力超声心动图或心肌闪烁显像的禁忌症。
  • 不稳定的血液动力学状态或心源性休克
  • 受监护,策展人或法律保护受保护的成年人。
  • 怀孕或哺乳的妇女
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Alaexandra Giuliani 0491382747 Alexandra.giuliani@ap-hm.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04640844
其他研究ID编号ICMJE 2020-13
2020-A00686-33(其他标识符:IDRCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方协助Publique Hopitaux de Marseille
研究赞助商ICMJE协助Publique Hopitaux de Marseille
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Emilie Garrido Pradalie协助Publique Hopitaux de Marseille
PRS帐户协助Publique Hopitaux de Marseille
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素