• 减轻基线的疼痛变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  将使用视觉模拟分数（VAS）得分。量表在0到10之间； 0没有疼痛，10是可想象的最严重的疼痛
• 功能分数从基线变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  肩部疼痛和残疾指数（SPADI）问卷两个分量表，即疼痛和残疾。疼痛量表从0到10； 0没有疼痛，10是可想象的残疾量表范围从0到10。 0没有困难，10是如此困难，需要帮助

• 减轻基线的疼痛变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  VAS得分
• 功能分数从基线变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  肩痛和残疾指数（SPADI）问卷调查

• kg的强度[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  该测试将使用指挥官测功机。在每次随访期间，将评估基线的强度变化（kg）
• 运动范围[时间范围：3周，6周，3个月零6个月]
  GONIOMETER将用于评估。在所有随访中，都将评估运动范围的运动范围的变化
• 囊肿肌肉活动[时间范围：6周，3个月零6个月]
  肌电图将用于评估。肌肉振幅将在基线和随访时记录
• 超声检查结果将在肌腱厚度，新血管化和撕裂大小上[时间范围：6周，3个月和6个月]
  将评估上张上张的超声检查，以寻找基线时肌腱病特征的变化

• 基线的强度变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  指挥官测功机
• 运动范围从基线[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  GONIMOMETER
• 肩cap肌活动从基线变化[时间范围：6周，3个月和6个月]
  肌电图
• 超声从基线[时间范围：6周，3个月零6个月]
  病变大小，新血管形成和肌腱厚度

肩袖肌腱病是工人组和老年人肩部疼痛的常见原因（1）。报告的病情平均需要10个月或更长时间才能恢复。治疗范围从通过运动，物理疗法，注射到手术的非手术疗法到手术（2）。在许多情况下，使用了类固醇的注射来减轻疼痛。但是，类固醇只提供了短期疼痛的缓解，并且没有解决主要病理。生物制剂（例如富含血小板的血浆（PRP）和脯氨酸疗法）的新兴生物制剂可替代治疗（3）。 PRP是一种浓缩血小板，含有高浓度的蛋白质，有助于愈合过程（4）。通过吸引炎症性底物并刺激自己的身体愈合过程，对常用物质葡萄糖的促进疗法起作用（5）。

这项研究在马来亚大学医学中心进行。被诊断为肩袖肌腱病的参与者被随机分为两组 - 富含血小板的血浆（PRP）组和刺激疗法组。所有参与者均由研究人员筛选有资格加入研究。随后，参与者对临床，功能，生物力学和超声检查进行了基线评估。所有患者都会吸血，以使患者对他们接受的干预视而不见。在PRP组中 - 参与者接受了2mL的PRP，在Prolotherapy组中，参与者接受了2ml的16.5％葡萄糖溶液。一位经验丰富的体育医生使用超声引导到受伤区域进行了一次注射。基线和随访的评估员对干预措施视而不见。注射后3周，6周，3个月零6个月，参与者需要进行跟进。

系统评价表明，生物制剂治疗肌腱损伤的好处，尤其是对于外侧上con炎和pat骨肌腱炎（6）。与催生疗法相比，许多针对软组织损伤的研究是对PRP的。这项研究假设两种治疗方法都会在干预后显着改善疼痛和功能。与Prolotherapy相比，PRP可能会提供更明显的改进。

研究设计本研究是一项随机，双盲，对照试验，在马来西亚吉隆坡马来亚医学中心进行。

患者将从以下诊所招募患者：运动医学，骨科，风湿病，门诊和员工健康。本研究中的研究邀请通知将分发给所有相应的诊所。将邀请通过超声或MRI确认诊断上肌腱病的患者参加这项研究。将进行研究筛查，以确保运动医学诊所的研究团队符合纳入和排除标准。

程序

PRP组下的PRP组患者将在体育医师管理的超声指导下将单次2毫升PRP注入受伤部位。 PRP将使用商业套件，Y细胞生物蛋白系统制备。

在Prolotherapy组中，促进疗法组患者将接受2 ml注射在超声指导下给药的16.5％葡萄糖溶液。

注射技术将使用无菌技术在运动医学诊所进行注射。 PRP和脯氨酸疗法都将在注射器中制备，并用黑色胶带覆盖，以确保患者不知道注射器的含量。患者将被放置在仰卧位，并要求在手术过程中不要转头。在超声引导下，将使用22克针头注射。

注射后，将进行冷冻疗法15分钟。出院后，将建议患者在接下来的48小时内将注射的肩膀静置，并避免服用NSAID。

康复计划患者将收到一本小册子，以进行肩膀伸展和加强运动。将为患者提供一本日志记录以记录其运动课程。建议康复课程仅在注射的第三天开始。

样本量根据功能分数的主要结果估算样本量。在富含血小板的血浆组11中，平均肩痛和残疾指数（SPADI）的平均肩痛和残疾指数（SPADI）的减少为17.7±3.7，而促进疗法的平均疼痛和残疾指数（SPADI）为17.7±3.7，用于促进疗法的改善定义。对于本研究，在考虑到所需的统计显着性水平为5％之后计算样本量，研究的功率设置为80％，I型错误率小于0.05，并且假阴性为0.05速率小于0.20。样本量使用G*Power版本3.1.9.2软件进行计算。因此，假设30％退出，因此要检测功能结果的差异，每组至少需要30名患者。

随机化随机化将使用计算机生成的块随机化十个。受试者将被随机分为PRP组或Prolo组。

使患者和评估者视而不见，将对干预视而不见。两名不直接参与随机和注射的体育医师将执行结果度量评估。

结果

患者的特征患者将记录社会人口统计学信息，包括性别，出生日期，种族背景，工作描述和娱乐活动。还将记录与肩部疼痛（例如持续时间和其他过去的康复和治疗）有关的信息。

主要结果测量本研究的主要结果是使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）评分的视觉模拟评分（VAS）得分（VAS）得分（VAS）得分（VAS）得分。

VAS得分（7）是连续的比例，长度为10 cm，左锚表示“无疼痛”（0）至“极端疼痛”（10）。

在最近1周内，Spadi用于在门诊环境中测量肩部疼痛和残疾。它包含13个评估疼痛和残疾的项目。 Spadi揭示了良好的结构有效性，与其他特定的肩部问卷息息相关，并且随着时间的流逝而响应变化（8）。

次要结果度量

1. Constant-Murley得分评估了肩部损伤的四个方面，包括两个主观项目 - 日常生活（ADL）和两个客观的运动范围（ROM）和强度。该分数用于许多肩部研究，并对改变质量有很好的反应（9）。
2. 包括特殊测试的临床测试
3. 生物医学测试由使用角色仪组成的肩部ROM组成，使用测功机和使用肌电图的细节肌肉活性。
4. 还将记录注射的不利影响。

数据收集和管理数据将在基线，3周，6周，3个月零6个月的患者中收集。所有收集的数据将在整个试验中牢固地存储在运动医学部门的锁定柜中，并且只能由研究人员访问。为了确保机密性，每个患者都会有试用标识号。

统计分析将使用意向性治疗原理（ITT）分析结果变量。使用Mann-Whitney U检验的参数独立t检验或非参数测试，将比较组之间的平均VAS评分和SPADI。次要结果度量将使用线性混合模型分析进行检查。所有统计分析将使用SPSS V.25.0（SPSS）进行，AP值为<0.05被认为是显着的。

伦理和传播该研究得到了马来亚大学医学中心医学研究伦理委员会的批准（MREC ID：201977-7623）。该试验在国家医学研究登记册（NMRR-19-1658-48279）上进行了注册。参与这项研究是自愿的。可能会通过口头和患者的信息表告知患者的所有程序。参与之前，将要求患者签署知情同意书。将允许患者随时退出研究。这项研究的结果将在科学会议上介绍，并在期刊上发表。

• 肩袖肌腱病
• 上张菌株
• prp

• 生物学：富含血小板的血浆
  在超声引导下将2 mL PRP单次注射到病变中
  其他名称：PRP
• 生物学：刺激疗法
  在超声引导下，将2ML右旋糖的单一注射16.5％进入病变
  其他名称：Prolo

• 实验：富含血小板的血浆
  2 ml PRP使用商业套件ycell Biokit
  干预措施：

  • 生物学：富含血小板的血浆
  • 生物学：刺激疗法
• 主动比较器：促进疗法
  2 ml 16.5％葡萄糖溶液
  干预措施：

  • 生物学：富含血小板的血浆
  • 生物学：刺激疗法

• Lin MT，Chiang CF，Wu CH，Huang YT，Tu YK，Wang TG。注射疗法在肩袖肌腱病中的比较有效性：对随机对照试验的系统评价，成对和网络荟萃分析。 Arch Phys Med Rehabil。 2019年2月; 100（2）：336-349.e15。 doi：10.1016/j.apmr.2018.06.028。 EPUB 2018 8月2日。
• 1.利特伍德（C.肩膀和肘部，2013年。5（4）：p。 256-265。
• Lewis J，McCreesh K，Roy JS，Ginn K.肩袖肌腱病：导航诊断管理难题。 J Orthop Sports Phys Ther。 2015年11月； 45（11）：923-37。 doi：10.2519/jospt.2015.5941。 EPUB 2015年9月21日。
• Hurley ET，Hannon CP，Pauzenberger L，Fat DL，Moran CJ，MullettH。具有富含血小板的血浆的肩袖疾病的非手术治疗：对随机对照试验的系统评价。关节镜检查。 2019年5月； 35（5）：1584-1591。 doi：10.1016/j.arthro.2018.10.115。 EPUB 2019 4月15日。
• Trebinjac S和Kitchbi。长期疗法对有症状的肩袖肌腱病的长期作用。卫生科学杂志2015; 5（3）：93-98
• Docheva D，MüllerSA，Majewski M，Evans Ch。肌腱修复的生物制剂。 Adv Drug Deliv Rev. 2015年4月; 84：222-39。 doi：10.1016/j.addr.2014.11.015。 EPUB 2014 11月21日。评论。

纳入标准：

• 慢性肩痛超过3个月
• 运动医生或骨科医师诊断上肌腱病
• 通过超声或MRI诊断

排除标准：

• 患有以下疾病的患者：自身免疫性风湿病，血液疾病
• 患有以下肩部疾病的患者：宫颈，最近的肩部手术，肩部不稳定性，完全肩袖撕裂，粘合胶囊炎
• 服用以下药物的患者：抗凝治疗，不到6个月的类固醇注射

• 减轻基线的疼痛变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  将使用视觉模拟分数（VAS）得分。量表在0到10之间； 0没有疼痛，10是可想象的最严重的疼痛
• 功能分数从基线变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  肩部疼痛和残疾指数（SPADI）问卷两个分量表，即疼痛和残疾。疼痛量表从0到10； 0没有疼痛，10是可想象的残疾量表范围从0到10。 0没有困难，10是如此困难，需要帮助

• 减轻基线的疼痛变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  VAS得分
• 功能分数从基线变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  肩痛和残疾指数（SPADI）问卷调查

• kg的强度[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  该测试将使用指挥官测功机。在每次随访期间，将评估基线的强度变化（kg）
• 运动范围[时间范围：3周，6周，3个月零6个月]
  GONIOMETER将用于评估。在所有随访中，都将评估运动范围的运动范围的变化
• 囊肿肌肉活动[时间范围：6周，3个月零6个月]
  肌电图将用于评估。肌肉振幅将在基线和随访时记录
• 超声检查结果将在肌腱厚度，新血管化和撕裂大小上[时间范围：6周，3个月和6个月]
  将评估上张上张的超声检查，以寻找基线时肌腱病特征的变化

• 基线的强度变化[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  指挥官测功机
• 运动范围从基线[时间范围：3周，6周，3个月和6个月]
  GONIMOMETER
• 肩cap肌活动从基线变化[时间范围：6周，3个月和6个月]
  肌电图
• 超声从基线[时间范围：6周，3个月零6个月]
  病变大小，新血管形成和肌腱厚度

肩袖肌腱病是工人组和老年人肩部疼痛的常见原因（1）。报告的病情平均需要10个月或更长时间才能恢复。治疗范围从通过运动，物理疗法，注射到手术的非手术疗法到手术（2）。在许多情况下，使用了类固醇的注射来减轻疼痛。但是，类固醇只提供了短期疼痛的缓解，并且没有解决主要病理。生物制剂（例如富含血小板的血浆（PRP）和脯氨酸疗法）的新兴生物制剂可替代治疗（3）。 PRP是一种浓缩血小板，含有高浓度的蛋白质，有助于愈合过程（4）。通过吸引炎症性底物并刺激自己的身体愈合过程，对常用物质葡萄糖的促进疗法起作用（5）。

这项研究在马来亚大学医学中心进行。被诊断为肩袖肌腱病的参与者被随机分为两组 - 富含血小板的血浆（PRP）组和刺激疗法组。所有参与者均由研究人员筛选有资格加入研究。随后，参与者对临床，功能，生物力学和超声检查进行了基线评估。所有患者都会吸血，以使患者对他们接受的干预视而不见。在PRP组中 - 参与者接受了2mL的PRP，在Prolotherapy组中，参与者接受了2ml的16.5％葡萄糖溶液。一位经验丰富的体育医生使用超声引导到受伤区域进行了一次注射。基线和随访的评估员对干预措施视而不见。注射后3周，6周，3个月零6个月，参与者需要进行跟进。

系统评价表明，生物制剂治疗肌腱损伤的好处，尤其是对于外侧上con炎和pat骨肌腱炎（6）。与催生疗法相比，许多针对软组织损伤的研究是对PRP的。这项研究假设两种治疗方法都会在干预后显着改善疼痛和功能。与Prolotherapy相比，PRP可能会提供更明显的改进。

研究设计本研究是一项随机，双盲，对照试验，在马来西亚吉隆坡马来亚医学中心进行。

患者将从以下诊所招募患者：运动医学，骨科，风湿病' target='_blank'>风湿病，门诊和员工健康。本研究中的研究邀请通知将分发给所有相应的诊所。将邀请通过超声或MRI确认诊断上肌腱病的患者参加这项研究。将进行研究筛查，以确保运动医学诊所的研究团队符合纳入和排除标准。

程序

PRP组下的PRP组患者将在体育医师管理的超声指导下将单次2毫升PRP注入受伤部位。 PRP将使用商业套件，Y细胞生物蛋白系统制备。

在Prolotherapy组中，促进疗法组患者将接受2 ml注射在超声指导下给药的16.5％葡萄糖溶液。

注射技术将使用无菌技术在运动医学诊所进行注射。 PRP和脯氨酸疗法都将在注射器中制备，并用黑色胶带覆盖，以确保患者不知道注射器的含量。患者将被放置在仰卧位，并要求在手术过程中不要转头。在超声引导下，将使用22克针头注射。

注射后，将进行冷冻疗法15分钟。出院后，将建议患者在接下来的48小时内将注射的肩膀静置，并避免服用NSAID。

康复计划患者将收到一本小册子，以进行肩膀伸展和加强运动。将为患者提供一本日志记录以记录其运动课程。建议康复课程仅在注射的第三天开始。

样本量根据功能分数的主要结果估算样本量。在富含血小板的血浆组11中，平均肩痛和残疾指数（SPADI）的平均肩痛和残疾指数（SPADI）的减少为17.7±3.7，而促进疗法的平均疼痛和残疾指数（SPADI）为17.7±3.7，用于促进疗法的改善定义。对于本研究，在考虑到所需的统计显着性水平为5％之后计算样本量，研究的功率设置为80％，I型错误率小于0.05，并且假阴性为0.05速率小于0.20。样本量使用G*Power版本3.1.9.2软件进行计算。因此，假设30％退出，因此要检测功能结果的差异，每组至少需要30名患者。

随机化随机化将使用计算机生成的块随机化十个。受试者将被随机分为PRP组或Prolo组。

使患者和评估者视而不见，将对干预视而不见。两名不直接参与随机和注射的体育医师将执行结果度量评估。

结果

患者的特征患者将记录社会人口统计学信息，包括性别，出生日期，种族背景，工作描述和娱乐活动。还将记录与肩部疼痛（例如持续时间和其他过去的康复和治疗）有关的信息。

主要结果测量本研究的主要结果是使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）评分的视觉模拟评分（VAS）得分（VAS）得分（VAS）得分（VAS）得分。

VAS得分（7）是连续的比例，长度为10 cm，左锚表示“无疼痛”（0）至“极端疼痛”（10）。

在最近1周内，Spadi用于在门诊环境中测量肩部疼痛和残疾。它包含13个评估疼痛和残疾的项目。 Spadi揭示了良好的结构有效性，与其他特定的肩部问卷息息相关，并且随着时间的流逝而响应变化（8）。

次要结果度量

1. Constant-Murley得分评估了肩部损伤的四个方面，包括两个主观项目 - 日常生活（ADL）和两个客观的运动范围（ROM）和强度。该分数用于许多肩部研究，并对改变质量有很好的反应（9）。
2. 包括特殊测试的临床测试
3. 生物医学测试由使用角色仪组成的肩部ROM组成，使用测功机和使用肌电图的细节肌肉活性。
4. 还将记录注射的不利影响。

数据收集和管理数据将在基线，3周，6周，3个月零6个月的患者中收集。所有收集的数据将在整个试验中牢固地存储在运动医学部门的锁定柜中，并且只能由研究人员访问。为了确保机密性，每个患者都会有试用标识号。

统计分析将使用意向性治疗原理（ITT）分析结果变量。使用Mann-Whitney U检验的参数独立t检验或非参数测试，将比较组之间的平均VAS评分和SPADI。次要结果度量将使用线性混合模型分析进行检查。所有统计分析将使用SPSS V.25.0（SPSS）进行，AP值为<0.05被认为是显着的。

伦理和传播该研究得到了马来亚大学医学中心医学研究伦理委员会的批准（MREC ID：201977-7623）。该试验在国家医学研究登记册（NMRR-19-1658-48279）上进行了注册。参与这项研究是自愿的。可能会通过口头和患者的信息表告知患者的所有程序。参与之前，将要求患者签署知情同意书。将允许患者随时退出研究。这项研究的结果将在科学会议上介绍，并在期刊上发表。

• 肩袖肌腱病
• 上张菌株
• prp

• 生物学：富含血小板的血浆
  在超声引导下将2 mL PRP单次注射到病变中
  其他名称：PRP
• 生物学：刺激疗法
  在超声引导下，将2ML右旋糖的单一注射16.5％进入病变
  其他名称：Prolo

• 实验：富含血小板的血浆
  2 ml PRP使用商业套件ycell Biokit
  干预措施：

  • 生物学：富含血小板的血浆
  • 生物学：刺激疗法
• 主动比较器：促进疗法
  2 ml 16.5％葡萄糖溶液
  干预措施：

  • 生物学：富含血小板的血浆
  • 生物学：刺激疗法

• Lin MT，Chiang CF，Wu CH，Huang YT，Tu YK，Wang TG。注射疗法在肩袖肌腱病中的比较有效性：对随机对照试验的系统评价，成对和网络荟萃分析。 Arch Phys Med Rehabil。 2019年2月; 100（2）：336-349.e15。 doi：10.1016/j.apmr.2018.06.028。 EPUB 2018 8月2日。
• 1.利特伍德（C.肩膀和肘部，2013年。5（4）：p。 256-265。
• Lewis J，McCreesh K，Roy JS，Ginn K.肩袖肌腱病：导航诊断管理难题。 J Orthop Sports Phys Ther。 2015年11月； 45（11）：923-37。 doi：10.2519/jospt.2015.5941。 EPUB 2015年9月21日。
• Hurley ET，Hannon CP，Pauzenberger L，Fat DL，Moran CJ，MullettH。具有富含血小板的血浆的肩袖疾病的非手术治疗：对随机对照试验的系统评价。关节镜检查。 2019年5月； 35（5）：1584-1591。 doi：10.1016/j.arthro.2018.10.115。 EPUB 2019 4月15日。
• Trebinjac S和Kitchbi。长期疗法对有症状的肩袖肌腱病的长期作用。卫生科学杂志2015; 5（3）：93-98
• Docheva D，MüllerSA，Majewski M，Evans Ch。肌腱修复的生物制剂。 Adv Drug Deliv Rev. 2015年4月; 84：222-39。 doi：10.1016/j.addr.2014.11.015。 EPUB 2014 11月21日。评论。

纳入标准：

• 慢性肩痛超过3个月
• 运动医生或骨科医师诊断上肌腱病
• 通过超声或MRI诊断

排除标准：

• 患有以下疾病的患者：自身免疫性风湿病' target='_blank'>风湿病，血液疾病
• 患有以下肩部疾病的患者：宫颈，最近的肩部手术，肩部不稳定性，完全肩袖撕裂，粘合胶囊炎
• 服用以下药物的患者：抗凝治疗，不到6个月的类固醇注射