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出境医 / 临床实验 / 中风后远程医疗：综合跨学科访问势力后护理（TASC）
中风后远程医疗：综合跨学科访问势力后护理（TASC）
研究描述
简要摘要：
中风护理后的远程医疗（TASC）试验是一项飞行员随机对照试验。它旨在评估基于远程医疗的模型的可行性，该模型提供多学科的访问，包括护理，药房和医师护理，并获得中风后血压管理综合远程医疗方法的有效性的初步证据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风医疗保健可接受性高血压 | 其他：通常护理其他：TASC干预 | 不适用 |
详细说明：
高血压是反复中风的最可修改的危险因素。血压（BP）降低与中风复发的风险降低有关，但在大多数幸存者中仍然无法控制。少数群体的患病率不受控制，中风率较高。有限的访问助长了势后护理的挑战。中风后的远程医疗（TASC）将是一种远程医疗干预措施，将远程BP监控和远程医疗访问整合起来，以增强BP控制和促进自我效能感，采用多学科方法来改善临床过程和健康结果。研究人员将评估可行性并获得疗效的初步证据。将在出院前筛查五十（50）名合格患者，并随机分配给TASC或通常的护理。 TASC患者将获得BP监测套件和电子片剂。他们将安排在3个月内进行5次远程医疗访问，其中包括4和8周的初级保健护士，药房以及中风神经科医生。初级保健护士从业人员将在1-2周和1和3个月的中风神经科医生中看到常规护理患者。数据将在0和3个月收集。主要结果将是3个月时BP对照（BP <140/90 mmHg）。次要结果将是药物依从性和治疗中的自我效能。跨学科团队能力，忠诚度和远程医疗满意度调查将进行管理。还将收集患者报告的结局，包括抑郁症，认知功能和社会经济决定因素。需要基于团队的综合干预措施来改善BP的控制并减少击球后护理中的种族差异。它可能可行且有效地增强中风后BP控制和促进自我效能感。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 多学科团队护理：护理过渡，励志面试带有量身定制的信息图表 药房：药物教育，依从性和滴定 医师：患者量身定制的风险因素控制，中风后并发症 综合方法：远程支持，每学科的远程医疗访问，量身定制的BP信息图表，患者报告的结果（PROS） |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 中风后远程医疗（TASC）：综合跨学科访问势力后护理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TASC干预 TASC患者将获得BP监测套件和电子片剂以及量身定制的信息图表，并在3个月内参加5次远程医疗访问，包括初级保健护士，药房和中风神经科医生。 | 其他：TASC干预 TASC患者将获得带有患者量身定制的BP信息图表的BP监测套件和电子片。他们将在3个月内安排5次远程医疗访问，包括初级保健护士，药房和中风神经科医生。 |
| 主动比较器：TASC控制 通常的护理患者将由初级保健护士和中风神经科医生看到。 | 其他：通常的护理 通常的护理患者将由初级保健护士和中风神经科医生看到。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- BP控制的参与者人数[时间范围：最多3个月]BP控制将由平均24小时血压通过3个月的远程监测确定，调查患者报告了TASC干预组参与者的结果。参与者只能随机进行标准的常规护理，将在入院后进行一个和三个月的后续任命，而没有24小时的血压远程监测。
次要结果度量 ：
- 完成5次访问和满意调查的参与者人数[时间范围：3个月]这衡量了TASC模型的可行性，跨学科的团队能力，实施的保真度。
- 药物依从性百分比[时间范围：3个月]患者评估的可行性报告了在药物依从性和治疗中的自我效能感的结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Carmen Castillo | 212-305-7755 | cec34@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：伊玛玛·纳克维（Imama Naqvi），医学博士 | ian2108@cumc.columbia.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学纽约神经学研究所 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Carmen Castillo 212-305-7755 cec34@cumc.cumc.columbia.edu | |
| 联系人：Imama Naqvi，MD Ian2108@cumc.columbia.edu | |
| 首席研究员：伊玛玛·纳克维（Imama A. Naqvi），医学博士 | |
| 子注视器：Adriana Arcia，博士 | |
| 次评论家：莎拉·汤姆（Sarah Tom），博士 | |
| 子注视器：马里兰州医学博士Olajide Williams | |
| 子注视器：Mitchell S. Elkind，医学博士，MS | |
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
国家前进科学中心（NCAT）
调查人员
| 首席研究员： | 伊玛玛·纳克维（Imama Naqvi），医学博士 | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | BP控制的参与者人数[时间范围：最多3个月] BP控制将由平均24小时血压通过3个月的远程监测确定，调查患者报告了TASC干预组参与者的结果。参与者只能随机进行标准的常规护理，将在入院后进行一个和三个月的后续任命，而没有24小时的血压远程监测。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风后远程医疗：综合跨学科访问势头护理 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 中风后远程医疗（TASC）：综合跨学科访问势力后护理 | ||||||||
| 简要摘要 | 中风护理后的远程医疗（TASC）试验是一项飞行员随机对照试验。它旨在评估基于远程医疗的模型的可行性，该模型提供多学科的访问，包括护理，药房和医师护理，并获得中风后血压管理综合远程医疗方法的有效性的初步证据。 | ||||||||
| 详细说明 | 高血压是反复中风的最可修改的危险因素。血压（BP）降低与中风复发的风险降低有关，但在大多数幸存者中仍然无法控制。少数群体的患病率不受控制，中风率较高。有限的访问助长了势后护理的挑战。中风后的远程医疗（TASC）将是一种远程医疗干预措施，将远程BP监控和远程医疗访问整合起来，以增强BP控制和促进自我效能感，采用多学科方法来改善临床过程和健康结果。研究人员将评估可行性并获得疗效的初步证据。将在出院前筛查五十（50）名合格患者，并随机分配给TASC或通常的护理。 TASC患者将获得BP监测套件和电子片剂。他们将安排在3个月内进行5次远程医疗访问，其中包括4和8周的初级保健护士，药房以及中风神经科医生。初级保健护士从业人员将在1-2周和1和3个月的中风神经科医生中看到常规护理患者。数据将在0和3个月收集。主要结果将是3个月时BP对照（BP <140/90 mmHg）。次要结果将是药物依从性和治疗中的自我效能。跨学科团队能力，忠诚度和远程医疗满意度调查将进行管理。还将收集患者报告的结局，包括抑郁症，认知功能和社会经济决定因素。需要基于团队的综合干预措施来改善BP的控制并减少击球后护理中的种族差异。它可能可行且有效地增强中风后BP控制和促进自我效能感。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 多学科团队护理：护理过渡，励志面试带有量身定制的信息图表 药房：药物教育，依从性和滴定 医师：患者量身定制的风险因素控制，中风后并发症 综合方法：远程支持，每学科的远程医疗访问，量身定制的BP信息图表，患者报告的结果（PROS） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04640519 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AAAT2612 UL1TR001873（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 哥伦比亚大学伊玛玛·纳克维（Imama A. Naqvi） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家前进科学中心（NCAT） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
中风护理后的远程医疗（TASC）试验是一项飞行员随机对照试验。它旨在评估基于远程医疗的模型的可行性，该模型提供多学科的访问，包括护理，药房和医师护理，并获得中风后血压管理综合远程医疗方法的有效性的初步证据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风医疗保健可接受性高血压 | 其他：通常护理其他：TASC干预 | 不适用 |
详细说明：
高血压是反复中风的最可修改的危险因素。血压（BP）降低与中风复发的风险降低有关，但在大多数幸存者中仍然无法控制。少数群体的患病率不受控制，中风率较高。有限的访问助长了势后护理的挑战。中风后的远程医疗（TASC）将是一种远程医疗干预措施，将远程BP监控和远程医疗访问整合起来，以增强BP控制和促进自我效能感，采用多学科方法来改善临床过程和健康结果。研究人员将评估可行性并获得疗效的初步证据。将在出院前筛查五十（50）名合格患者，并随机分配给TASC或通常的护理。 TASC患者将获得BP监测套件和电子片剂。他们将安排在3个月内进行5次远程医疗访问，其中包括4和8周的初级保健护士，药房以及中风神经科医生。初级保健护士从业人员将在1-2周和1和3个月的中风神经科医生中看到常规护理患者。数据将在0和3个月收集。主要结果将是3个月时BP对照（BP <140/90 mmHg）。次要结果将是药物依从性和治疗中的自我效能。跨学科团队能力，忠诚度和远程医疗满意度调查将进行管理。还将收集患者报告的结局，包括抑郁症，认知功能和社会经济决定因素。需要基于团队的综合干预措施来改善BP的控制并减少击球后护理中的种族差异。它可能可行且有效地增强中风后BP控制和促进自我效能感。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 多学科团队护理：护理过渡，励志面试带有量身定制的信息图表 药房：药物教育，依从性和滴定 医师：患者量身定制的风险因素控制，中风后并发症 综合方法：远程支持，每学科的远程医疗访问，量身定制的BP信息图表，患者报告的结果（PROS） |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 中风后远程医疗（TASC）：综合跨学科访问势力后护理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TASC干预 TASC患者将获得BP监测套件和电子片剂以及量身定制的信息图表，并在3个月内参加5次远程医疗访问，包括初级保健护士，药房和中风神经科医生。 | 其他：TASC干预 TASC患者将获得带有患者量身定制的BP信息图表的BP监测套件和电子片。他们将在3个月内安排5次远程医疗访问，包括初级保健护士，药房和中风神经科医生。 |
| 主动比较器：TASC控制 通常的护理患者将由初级保健护士和中风神经科医生看到。 | 其他：通常的护理 通常的护理患者将由初级保健护士和中风神经科医生看到。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- BP控制的参与者人数[时间范围：最多3个月]BP控制将由平均24小时血压通过3个月的远程监测确定，调查患者报告了TASC干预组参与者的结果。参与者只能随机进行标准的常规护理，将在入院后进行一个和三个月的后续任命，而没有24小时的血压远程监测。
次要结果度量 ：
- 完成5次访问和满意调查的参与者人数[时间范围：3个月]这衡量了TASC模型的可行性，跨学科的团队能力，实施的保真度。
- 药物依从性百分比[时间范围：3个月]患者评估的可行性报告了在药物依从性和治疗中的自我效能感的结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Carmen Castillo | 212-305-7755 | cec34@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：伊玛玛·纳克维（Imama Naqvi），医学博士 | ian2108@cumc.columbia.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学纽约神经学研究所 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Carmen Castillo 212-305-7755 cec34@cumc.cumc.columbia.edu | |
| 联系人：Imama Naqvi，MD Ian2108@cumc.columbia.edu | |
| 首席研究员：伊玛玛·纳克维（Imama A. Naqvi），医学博士 | |
| 子注视器：Adriana Arcia，博士 | |
| 次评论家：莎拉·汤姆（Sarah Tom），博士 | |
| 子注视器：马里兰州医学博士Olajide Williams | |
| 子注视器：Mitchell S. Elkind，医学博士，MS | |
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
国家前进科学中心（NCAT）
调查人员
| 首席研究员： | 伊玛玛·纳克维（Imama Naqvi），医学博士 | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | BP控制的参与者人数[时间范围：最多3个月] BP控制将由平均24小时血压通过3个月的远程监测确定，调查患者报告了TASC干预组参与者的结果。参与者只能随机进行标准的常规护理，将在入院后进行一个和三个月的后续任命，而没有24小时的血压远程监测。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风后远程医疗：综合跨学科访问势头护理 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 中风后远程医疗（TASC）：综合跨学科访问势力后护理 | ||||||||
| 简要摘要 | 中风护理后的远程医疗（TASC）试验是一项飞行员随机对照试验。它旨在评估基于远程医疗的模型的可行性，该模型提供多学科的访问，包括护理，药房和医师护理，并获得中风后血压管理综合远程医疗方法的有效性的初步证据。 | ||||||||
| 详细说明 | 高血压是反复中风的最可修改的危险因素。血压（BP）降低与中风复发的风险降低有关，但在大多数幸存者中仍然无法控制。少数群体的患病率不受控制，中风率较高。有限的访问助长了势后护理的挑战。中风后的远程医疗（TASC）将是一种远程医疗干预措施，将远程BP监控和远程医疗访问整合起来，以增强BP控制和促进自我效能感，采用多学科方法来改善临床过程和健康结果。研究人员将评估可行性并获得疗效的初步证据。将在出院前筛查五十（50）名合格患者，并随机分配给TASC或通常的护理。 TASC患者将获得BP监测套件和电子片剂。他们将安排在3个月内进行5次远程医疗访问，其中包括4和8周的初级保健护士，药房以及中风神经科医生。初级保健护士从业人员将在1-2周和1和3个月的中风神经科医生中看到常规护理患者。数据将在0和3个月收集。主要结果将是3个月时BP对照（BP <140/90 mmHg）。次要结果将是药物依从性和治疗中的自我效能。跨学科团队能力，忠诚度和远程医疗满意度调查将进行管理。还将收集患者报告的结局，包括抑郁症，认知功能和社会经济决定因素。需要基于团队的综合干预措施来改善BP的控制并减少击球后护理中的种族差异。它可能可行且有效地增强中风后BP控制和促进自我效能感。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 多学科团队护理：护理过渡，励志面试带有量身定制的信息图表 药房：药物教育，依从性和滴定 医师：患者量身定制的风险因素控制，中风后并发症 综合方法：远程支持，每学科的远程医疗访问，量身定制的BP信息图表，患者报告的结果（PROS） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04640519 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AAAT2612 UL1TR001873（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 哥伦比亚大学伊玛玛·纳克维（Imama A. Naqvi） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家前进科学中心（NCAT） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
