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出境医 / 临床实验 / 使用不同的方法评估成年患者上前前患者的牙龈生物型的精度。

使用不同的方法评估成年患者上前前患者的牙龈生物型的精度。

研究描述
简要摘要：
该研究是一项诊断准确性研究，该研究确定评估牙龈生物型和其他一些解剖参数的准确性，包括（冠宽 /冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头厚度和乳头质量）：1-探测透明度，2传输探测，3锥束计算机断层扫描，4-内数数字扫描，5-尖端数字扫描

病情或疾病
牙周疾病

详细说明：
  • 患者将在开罗大学牙科牙科学院招募。
  • 已经需要审美康复治疗的患者（植入物放置，恢复性疗法，牙周治疗和根覆盖范围）在前颌骨上需要研究牙龈生物型。
  • 病史将被摄取。
  • 口服检查将进行。
  • 每位患者将进行全口腔牙周检查和图表。
  • 调查将向患者解释。
  • 所有调查将由一名调查员进行。
  • 牙科患者将被接收到诊所（用于审美康复治疗，例如植入物的放置，恢复性疗法，牙周治疗和前上颌前根覆盖范围）。
  • 需要治疗的患者将通过五种测量方法（PT，TP，CBCT，IDS和EDS）研究牙龈生物型。
  • 拒绝参加的患者将因拒绝原因而报告。
  • 传统的临床检查将使用单元，镜子和探针的光线进行在牙科单元上进行。
  • 在调查之前，将向患者解释研究的目的，并将获得患者参加调查的接受。
  • 将评估牙周状态，包括评估牙龈指数（GI），斑块索引（PI），使用UNC 15量角探针，在上颌牙齿上探测袋中的深度（PPD），该牙周探针是15mm长的探头，每个毫米和颜色都有标记，在第五，第10和15毫米编码。
  • 然后，研究者将通过（Kan等，2010）报告的透明度（PT）来评估牙龈生物型。牙周探针将被轻轻插入牙龈沟中，直到达到最大前牙的唇侧的声骨，并平行于冠的长轴。如果未在组织中看到探针尖端，则牙龈生物型将被认为是厚的，如果看到探针，它将被认为是薄的。如果将探头的厚eN d看到到组织中，但没有薄端，则将其视为中等生物型。
  • 第二种对牙龈生物型的评估方法将使用带有唇缩的CBCT进行。重要的是要注意，患者将不会出于这项研究的目的而获得额外的辐射暴露，并为我们提供有关软组织的明确细节，患者已经接受了CBCT检查作为美学康复治疗的研究方法。
  • 之后，牙龈生物型评估将通过口腔内数字检查进行（Kim等，2016）。这是第三种方法；对前上颌前牙龈生物型的研究将通过三维口内扫描仪进行。口腔内扫描数据将以立体表（STL）格式获取，并将与CBCT数据匹配。牙齿中的三个高度放射线和相对固定的位置将作为基金标记，以使用Trios软件（3Shape）的最佳拟合算法将STL文件与CBCT图像匹配。
  • 最后，牙龈生物型调查的第四种方法将通过大小牙齿的石膏铸造（EDS）进行，然后将其经典的藻酸盐印象和牙齿铸造的经典藻酸盐印象，吉普总和铸件将使用三维式扫描仪进行扫描，并且按照口腔内方法，根据最佳拟合算法，STL数据将与CBCT图像匹配。
  • 还将进行一些解剖参数（牙冠宽度/冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头状体积）的评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 63名参与者
观察模型：生态或社区
时间观点：其他
官方标题：使用不同的测量方法评估成年患者前上颌区域中牙龈生物型的准确性。
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年8月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过不同方法评估牙龈生物型。 [时间范围：将评估结果措施，并报告哪些数据长达24周”]

    将通过不同的方法测量进行评估

    1. 探针透明度（PT）
    2. 跨性别探测（TP），3型梁计算机断层扫描（CBCT）

    4-内数数字扫描（IDS）5-偏外数字扫描（EDS）

    我将根据De Rouck等人进行测量。 ：

    • 小于1毫米的薄片生物型''（簇A1）：“细长的牙齿，狭窄的角化组织和高度扇形的牙龈缘
    • 超过1 mm的“厚板生物型”（簇B）：在约三分之二的二次牙齿中发现了一个透明的厚牙龈，一个宽阔的角膜组织和平坦的牙龈缘
    • 超过1毫米（簇A2）：牙齿细长的牙齿厚实的牙龈，狭窄的角化组织和高牙龈扇贝


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
在开罗大学牙科学院的前上颌内颌骨上接受审美康复治疗的成年埃及牙科患者（植入物放置，恢复性治疗，牙周治疗和根部结肠）。
标准

纳入标准：

  1. 年龄在18至40岁之间的男性和女性患者。
  2. 仅包括健康牙齿。
  3. 已经需要审美康复治疗的患者（植入物放置，恢复性疗法，牙周治疗和根覆盖范围）在前颌骨上需要研究牙龈生物型。
  4. 未燃烧的牙周条件，其牙周探测深度不超过3 mm，出血指数<2，没有上颌前牙的牙龈衰退。
  5. 提供知情同意。

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳的女性。
  2. 上颌前牙列中的恢复或冠。
  3. 咬合不良。
  4. 使用任何影响软组织的药物。
  5. 吸烟。
  6. 患有慢性全身性疾病的个体，例如糖尿病，内分泌和血液病理学。
  7. 在不可能进行口腔检查的情况下张开口腔或接受大型固定时有问题。
  8. 被诊断出患有精神病问题或醉酒或药物陶醉的患者。
  9. 先天性疾病或颅面异常的患者，例如唇裂和pa裂
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Fahd Ayad Hammoodi al-Janabi招募
吉萨，埃及
联系人：Fahd Ayad al-Janabi，Master 00201144464491 fahd.ayad92@gmail.com
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月25日
第一个发布日期2020年11月23日
最后更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月22日）		通过不同方法评估牙龈生物型。 [时间范围：将评估结果措施，并报告哪些数据长达24周”]
将通过不同的方法测量进行评估
  1. 探针透明度（PT）
  2. 跨性别探测（TP），3型梁计算机断层扫描（CBCT）
4-内数数字扫描（IDS）5-偏外数字扫描（ED）我将根据De Rouck等人进行测量。 ：
  • 小于1毫米的薄片生物型''（簇A1）：“细长的牙齿，狭窄的角化组织和高度扇形的牙龈缘
  • 超过1 mm的“厚板生物型”（簇B）：在约三分之二的二次牙齿中发现了一个透明的厚牙龈，一个宽阔的角膜组织和平坦的牙龈缘
  • 超过1毫米（簇A2）：牙齿细长的牙齿厚实的牙龈，狭窄的角化组织和高牙龈扇贝
原始主要结果指标
（提交：2020年11月17日）		通过不同方法评估牙龈生物型。 [时间范围：将评估结果措施，并报告哪些数据长达24周”]
将通过不同的方法测量进行评估
  1. 探针透明度（PT）
  2. 跨性别探测（TP），3型梁计算机断层扫描（CBCT）
4-内数数字扫描（IDS）5-偏外数字扫描（ED）我将根据De Rouck等人进行测量。 ：'薄片生物型''（簇A1）：''细长的牙齿，角化组织的狭窄区域和高度扇形的牙龈边缘'厚flat Biotype''（群集B）：在大约中发现了一个透明的厚齿状牙龈。三分之二的二次牙齿，宽阔的角化组织和平坦的牙龈边缘（簇A2）：透明厚的牙龈，细长的牙齿，狭窄的角化组织和高牙龈扇贝区域和高牙龈扇贝
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标
（提交：2020年11月17日）		评估某些解剖参数，包括（通过不同的方法，包括（冠宽/冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头质量））。 [时间范围：将评估结果措施，并报告哪些数据长达24周”]
将通过不同的方法测量进行评估
  • 乳头高度将是从乳头尖到线到两个相邻牙齿的中间软组织边缘的距离。
  • 冠状长度将是牙齿的切牙边缘与自由牙龈边缘之间的距离。
  • 牙冠宽度将是大约牙齿表面之间的距离，将在冠的中间和宫颈三分之一之间进行测量。
  • 附着的牙龈宽度将是从自由牙龈边缘到粘膜交界处的距离。
  • 解剖参数将记录在CBCT，IDS和EDS中：
  • CBCT扫描，口腔内数字扫描和额外口服数字扫描的牙龈生物型将在cemento-enamel交界处进行测量。
  • 唇骨厚度（BT）将在根的中点进行评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用不同的方法评估成年患者上前前患者的牙龈生物型的精度。
官方头衔使用不同的测量方法评估成年患者前上颌区域中牙龈生物型的准确性。
简要摘要该研究是一项诊断准确性研究，该研究确定评估牙龈生物型和其他一些解剖参数的准确性，包括（冠宽 /冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头厚度和乳头质量）：1-探测透明度，2传输探测，3锥束计算机断层扫描，4-内数数字扫描，5-尖端数字扫描
详细说明
  • 患者将在开罗大学牙科牙科学院招募。
  • 已经需要审美康复治疗的患者（植入物放置，恢复性疗法，牙周治疗和根覆盖范围）在前颌骨上需要研究牙龈生物型。
  • 病史将被摄取。
  • 口服检查将进行。
  • 每位患者将进行全口腔牙周检查和图表。
  • 调查将向患者解释。
  • 所有调查将由一名调查员进行。
  • 牙科患者将被接收到诊所（用于审美康复治疗，例如植入物的放置，恢复性疗法，牙周治疗和前上颌前根覆盖范围）。
  • 需要治疗的患者将通过五种测量方法（PT，TP，CBCT，IDS和EDS）研究牙龈生物型。
  • 拒绝参加的患者将因拒绝原因而报告。
  • 传统的临床检查将使用单元，镜子和探针的光线进行在牙科单元上进行。
  • 在调查之前，将向患者解释研究的目的，并将获得患者参加调查的接受。
  • 将评估牙周状态，包括评估牙龈指数（GI），斑块索引（PI），使用UNC 15量角探针，在上颌牙齿上探测袋中的深度（PPD），该牙周探针是15mm长的探头，每个毫米和颜色都有标记，在第五，第10和15毫米编码。
  • 然后，研究者将通过（Kan等，2010）报告的透明度（PT）来评估牙龈生物型。牙周探针将被轻轻插入牙龈沟中，直到达到最大前牙的唇侧的声骨，并平行于冠的长轴。如果未在组织中看到探针尖端，则牙龈生物型将被认为是厚的，如果看到探针，它将被认为是薄的。如果将探头的厚eN d看到到组织中，但没有薄端，则将其视为中等生物型。
  • 第二种对牙龈生物型的评估方法将使用带有唇缩的CBCT进行。重要的是要注意，患者将不会出于这项研究的目的而获得额外的辐射暴露，并为我们提供有关软组织的明确细节，患者已经接受了CBCT检查作为美学康复治疗的研究方法。
  • 之后，牙龈生物型评估将通过口腔内数字检查进行（Kim等，2016）。这是第三种方法；对前上颌前牙龈生物型的研究将通过三维口内扫描仪进行。口腔内扫描数据将以立体表（STL）格式获取，并将与CBCT数据匹配。牙齿中的三个高度放射线和相对固定的位置将作为基金标记，以使用Trios软件（3Shape）的最佳拟合算法将STL文件与CBCT图像匹配。
  • 最后，牙龈生物型调查的第四种方法将通过大小牙齿的石膏铸造（EDS）进行，然后将其经典的藻酸盐印象和牙齿铸造的经典藻酸盐印象，吉普总和铸件将使用三维式扫描仪进行扫描，并且按照口腔内方法，根据最佳拟合算法，STL数据将与CBCT图像匹配。
  • 还将进行一些解剖参数（牙冠宽度/冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头状体积）的评估。
研究类型观察
学习规划观察模型：生态或社区
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在开罗大学牙科学院的前上颌内颌骨上接受审美康复治疗的成年埃及牙科患者（植入物放置，恢复性治疗，牙周治疗和根部结肠）。
健康）状况牙周疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年11月17日）		 63
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 年龄在18至40岁之间的男性和女性患者。
  2. 仅包括健康牙齿。
  3. 已经需要审美康复治疗的患者（植入物放置，恢复性疗法，牙周治疗和根覆盖范围）在前颌骨上需要研究牙龈生物型。
  4. 未燃烧的牙周条件，其牙周探测深度不超过3 mm，出血指数<2，没有上颌前牙的牙龈衰退。
  5. 提供知情同意。

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳的女性。
  2. 上颌前牙列中的恢复或冠。
  3. 咬合不良。
  4. 使用任何影响软组织的药物。
  5. 吸烟。
  6. 患有慢性全身性疾病的个体，例如糖尿病，内分泌和血液病理学。
  7. 在不可能进行口腔检查的情况下张开口腔或接受大型固定时有问题。
  8. 被诊断出患有精神病问题或醉酒或药物陶醉的患者。
  9. 先天性疾病或颅面异常的患者，例如唇裂和pa裂
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至40年（成人）
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04640506
其他研究ID编号PER -3-3-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Fahd Ayad Hammoodi al-Janabi，开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要：
该研究是一项诊断准确性研究，该研究确定评估牙龈生物型和其他一些解剖参数的准确性，包括（冠宽 /冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头厚度和乳头质量）：1-探测透明度，2传输探测，3锥束计算机断层扫描，4-内数数字扫描，5-尖端数字扫描

病情或疾病
牙周疾病

详细说明：
  • 患者将在开罗大学牙科牙科学院招募。
  • 已经需要审美康复治疗的患者（植入物放置，恢复性疗法，牙周治疗和根覆盖范围）在前颌骨上需要研究牙龈生物型。
  • 病史将被摄取。
  • 口服检查将进行。
  • 每位患者将进行全口腔牙周检查和图表。
  • 调查将向患者解释。
  • 所有调查将由一名调查员进行。
  • 牙科患者将被接收到诊所（用于审美康复治疗，例如植入物的放置，恢复性疗法，牙周治疗和前上颌前根覆盖范围）。
  • 需要治疗的患者将通过五种测量方法（PT，TP，CBCT，IDS和EDS）研究牙龈生物型。
  • 拒绝参加的患者将因拒绝原因而报告。
  • 传统的临床检查将使用单元，镜子和探针的光线进行在牙科单元上进行。
  • 在调查之前，将向患者解释研究的目的，并将获得患者参加调查的接受。
  • 将评估牙周状态，包括评估牙龈指数（GI），斑块索引（PI），使用UNC 15量角探针，在上颌牙齿上探测袋中的深度（PPD），该牙周探针是15mm长的探头，每个毫米和颜色都有标记，在第五，第10和15毫米编码。
  • 然后，研究者将通过（Kan等，2010）报告的透明度（PT）来评估牙龈生物型。牙周探针将被轻轻插入牙龈沟中，直到达到最大前牙的唇侧的声骨，并平行于冠的长轴。如果未在组织中看到探针尖端，则牙龈生物型将被认为是厚的，如果看到探针，它将被认为是薄的。如果将探头的厚eN d看到到组织中，但没有薄端，则将其视为中等生物型。
  • 第二种对牙龈生物型的评估方法将使用带有唇缩的CBCT进行。重要的是要注意，患者将不会出于这项研究的目的而获得额外的辐射暴露，并为我们提供有关软组织的明确细节，患者已经接受了CBCT检查作为美学康复治疗的研究方法。
  • 之后，牙龈生物型评估将通过口腔内数字检查进行（Kim等，2016）。这是第三种方法；对前上颌前牙龈生物型的研究将通过三维口内扫描仪进行。口腔内扫描数据将以立体表（STL）格式获取，并将与CBCT数据匹配。牙齿中的三个高度放射线和相对固定的位置将作为基金标记，以使用Trios软件（3Shape）的最佳拟合算法将STL文件与CBCT图像匹配。
  • 最后，牙龈生物型调查的第四种方法将通过大小牙齿的石膏铸造（EDS）进行，然后将其经典的藻酸盐印象和牙齿铸造的经典藻酸盐印象，吉普总和铸件将使用三维式扫描仪进行扫描，并且按照口腔内方法，根据最佳拟合算法，STL数据将与CBCT图像匹配。
  • 还将进行一些解剖参数（牙冠宽度/冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头状体积）的评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 63名参与者
观察模型：生态或社区
时间观点：其他
官方标题：使用不同的测量方法评估成年患者前上颌区域中牙龈生物型的准确性。
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年8月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过不同方法评估牙龈生物型。 [时间范围：将评估结果措施，并报告哪些数据长达24周”]

    将通过不同的方法测量进行评估

    1. 探针透明度（PT）
    2. 跨性别探测（TP），3型梁计算机断层扫描（CBCT）

    4-内数数字扫描（IDS）5-偏外数字扫描（EDS）

    我将根据De Rouck等人进行测量。 ：

    • 小于1毫米的薄片生物型''（簇A1）：“细长的牙齿，狭窄的角化组织和高度扇形的牙龈缘
    • 超过1 mm的“厚板生物型”（簇B）：在约三分之二的二次牙齿中发现了一个透明的厚牙龈，一个宽阔的角膜组织和平坦的牙龈缘
    • 超过1毫米（簇A2）：牙齿细长的牙齿厚实的牙龈，狭窄的角化组织和高牙龈扇贝


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
在开罗大学牙科学院的前上颌内颌骨上接受审美康复治疗的成年埃及牙科患者（植入物放置，恢复性治疗，牙周治疗和根部结肠）。
标准

纳入标准：

  1. 年龄在18至40岁之间的男性和女性患者。
  2. 仅包括健康牙齿。
  3. 已经需要审美康复治疗的患者（植入物放置，恢复性疗法，牙周治疗和根覆盖范围）在前颌骨上需要研究牙龈生物型。
  4. 未燃烧的牙周条件，其牙周探测深度不超过3 mm，出血指数<2，没有上颌前牙的牙龈衰退。
  5. 提供知情同意。

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳的女性。
  2. 上颌前牙列中的恢复或冠。
  3. 咬合不良。
  4. 使用任何影响软组织的药物。
  5. 吸烟。
  6. 患有慢性全身性疾病的个体，例如糖尿病，内分泌和血液病理学。
  7. 在不可能进行口腔检查的情况下张开口腔或接受大型固定时有问题。
  8. 被诊断出患有精神病问题或醉酒或药物陶醉的患者。
  9. 先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病或颅面异常的患者，例如唇裂和pa裂
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Fahd Ayad Hammoodi al-Janabi招募
吉萨，埃及
联系人：Fahd Ayad al-Janabi，Master 00201144464491 fahd.ayad92@gmail.com
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月25日
第一个发布日期2020年11月23日
最后更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月22日）		通过不同方法评估牙龈生物型。 [时间范围：将评估结果措施，并报告哪些数据长达24周”]
将通过不同的方法测量进行评估
  1. 探针透明度（PT）
  2. 跨性别探测（TP），3型梁计算机断层扫描（CBCT）
4-内数数字扫描（IDS）5-偏外数字扫描（ED）我将根据De Rouck等人进行测量。 ：
  • 小于1毫米的薄片生物型''（簇A1）：“细长的牙齿，狭窄的角化组织和高度扇形的牙龈缘
  • 超过1 mm的“厚板生物型”（簇B）：在约三分之二的二次牙齿中发现了一个透明的厚牙龈，一个宽阔的角膜组织和平坦的牙龈缘
  • 超过1毫米（簇A2）：牙齿细长的牙齿厚实的牙龈，狭窄的角化组织和高牙龈扇贝
原始主要结果指标
（提交：2020年11月17日）		通过不同方法评估牙龈生物型。 [时间范围：将评估结果措施，并报告哪些数据长达24周”]
将通过不同的方法测量进行评估
  1. 探针透明度（PT）
  2. 跨性别探测（TP），3型梁计算机断层扫描（CBCT）
4-内数数字扫描（IDS）5-偏外数字扫描（ED）我将根据De Rouck等人进行测量。 ：'薄片生物型''（簇A1）：''细长的牙齿，角化组织的狭窄区域和高度扇形的牙龈边缘'厚flat Biotype''（群集B）：在大约中发现了一个透明的厚齿状牙龈。三分之二的二次牙齿，宽阔的角化组织和平坦的牙龈边缘（簇A2）：透明厚的牙龈，细长的牙齿，狭窄的角化组织和高牙龈扇贝区域和高牙龈扇贝
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标
（提交：2020年11月17日）		评估某些解剖参数，包括（通过不同的方法，包括（冠宽/冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头质量））。 [时间范围：将评估结果措施，并报告哪些数据长达24周”]
将通过不同的方法测量进行评估
  • 乳头高度将是从乳头尖到线到两个相邻牙齿的中间软组织边缘的距离。
  • 冠状长度将是牙齿的切牙边缘与自由牙龈边缘之间的距离。
  • 牙冠宽度将是大约牙齿表面之间的距离，将在冠的中间和宫颈三分之一之间进行测量。
  • 附着的牙龈宽度将是从自由牙龈边缘到粘膜交界处的距离。
  • 解剖参数将记录在CBCT，IDS和EDS中：
  • CBCT扫描，口腔内数字扫描和额外口服数字扫描的牙龈生物型将在cemento-enamel交界处进行测量。
  • 唇骨厚度（BT）将在根的中点进行评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用不同的方法评估成年患者上前前患者的牙龈生物型的精度。
官方头衔使用不同的测量方法评估成年患者前上颌区域中牙龈生物型的准确性。
简要摘要该研究是一项诊断准确性研究，该研究确定评估牙龈生物型和其他一些解剖参数的准确性，包括（冠宽 /冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头厚度和乳头质量）：1-探测透明度，2传输探测，3锥束计算机断层扫描，4-内数数字扫描，5-尖端数字扫描
详细说明
  • 患者将在开罗大学牙科牙科学院招募。
  • 已经需要审美康复治疗的患者（植入物放置，恢复性疗法，牙周治疗和根覆盖范围）在前颌骨上需要研究牙龈生物型。
  • 病史将被摄取。
  • 口服检查将进行。
  • 每位患者将进行全口腔牙周检查和图表。
  • 调查将向患者解释。
  • 所有调查将由一名调查员进行。
  • 牙科患者将被接收到诊所（用于审美康复治疗，例如植入物的放置，恢复性疗法，牙周治疗和前上颌前根覆盖范围）。
  • 需要治疗的患者将通过五种测量方法（PT，TP，CBCT，IDS和EDS）研究牙龈生物型。
  • 拒绝参加的患者将因拒绝原因而报告。
  • 传统的临床检查将使用单元，镜子和探针的光线进行在牙科单元上进行。
  • 在调查之前，将向患者解释研究的目的，并将获得患者参加调查的接受。
  • 将评估牙周状态，包括评估牙龈指数（GI），斑块索引（PI），使用UNC 15量角探针，在上颌牙齿上探测袋中的深度（PPD），该牙周探针是15mm长的探头，每个毫米和颜色都有标记，在第五，第10和15毫米编码。
  • 然后，研究者将通过（Kan等，2010）报告的透明度（PT）来评估牙龈生物型。牙周探针将被轻轻插入牙龈沟中，直到达到最大前牙的唇侧的声骨，并平行于冠的长轴。如果未在组织中看到探针尖端，则牙龈生物型将被认为是厚的，如果看到探针，它将被认为是薄的。如果将探头的厚eN d看到到组织中，但没有薄端，则将其视为中等生物型。
  • 第二种对牙龈生物型的评估方法将使用带有唇缩的CBCT进行。重要的是要注意，患者将不会出于这项研究的目的而获得额外的辐射暴露，并为我们提供有关软组织的明确细节，患者已经接受了CBCT检查作为美学康复治疗的研究方法。
  • 之后，牙龈生物型评估将通过口腔内数字检查进行（Kim等，2016）。这是第三种方法；对前上颌前牙龈生物型的研究将通过三维口内扫描仪进行。口腔内扫描数据将以立体表（STL）格式获取，并将与CBCT数据匹配。牙齿中的三个高度放射线和相对固定的位置将作为基金标记，以使用Trios软件（3Shape）的最佳拟合算法将STL文件与CBCT图像匹配。
  • 最后，牙龈生物型调查的第四种方法将通过大小牙齿的石膏铸造（EDS）进行，然后将其经典的藻酸盐印象和牙齿铸造的经典藻酸盐印象，吉普总和铸件将使用三维式扫描仪进行扫描，并且按照口腔内方法，根据最佳拟合算法，STL数据将与CBCT图像匹配。
  • 还将进行一些解剖参数（牙冠宽度/冠状长度比，附着的牙龈宽度，唇骨厚度和乳头状体积）的评估。
研究类型观察
学习规划观察模型：生态或社区
时间观点：其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在开罗大学牙科学院的前上颌内颌骨上接受审美康复治疗的成年埃及牙科患者（植入物放置，恢复性治疗，牙周治疗和根部结肠）。
健康）状况牙周疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年11月17日）		 63
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 年龄在18至40岁之间的男性和女性患者。
  2. 仅包括健康牙齿。
  3. 已经需要审美康复治疗的患者（植入物放置，恢复性疗法，牙周治疗和根覆盖范围）在前颌骨上需要研究牙龈生物型。
  4. 未燃烧的牙周条件，其牙周探测深度不超过3 mm，出血指数<2，没有上颌前牙的牙龈衰退。
  5. 提供知情同意。

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳的女性。
  2. 上颌前牙列中的恢复或冠。
  3. 咬合不良。
  4. 使用任何影响软组织的药物。
  5. 吸烟。
  6. 患有慢性全身性疾病的个体，例如糖尿病，内分泌和血液病理学。
  7. 在不可能进行口腔检查的情况下张开口腔或接受大型固定时有问题。
  8. 被诊断出患有精神病问题或醉酒或药物陶醉的患者。
  9. 先天性疾病' target='_blank'>先天性疾病或颅面异常的患者，例如唇裂和pa裂
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至40年（成人）
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04640506
其他研究ID编号PER -3-3-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Fahd Ayad Hammoodi al-Janabi，开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年11月

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