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出境医 / 临床实验 / COVID-19中风顶肺检查研究
COVID-19中风顶肺检查研究
研究描述
简要摘要：
多中心的前瞻性研究评估了对中风患者进行的计算机断层扫描研究研究，作为诊断和预后成像生物标志物。
| 病情或疾病 |
|---|
| covid19中风，急性中风，缺血性中风出血 |
详细说明：
2019年冠状病毒病的诊断（COVID-19）依赖于临床特征和反向转移酶聚合酶链反应（RT-PCR）测试。后者受到有限的敏感性和小时的时间尺度的限制，以产生结果，没有广泛可用的护理测试。对于COVID-19，一项专门的计算机断层扫描研究可能比RT-PCR更敏感。颈动脉计算机断层扫描血管造影（CTA）是常规的急性中风研究，包括肺顶点。我们旨在评估CTA上的肺顶玻璃玻璃无情，并将其与COVID-19 RT-PCR测试结果和临床结果指标进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19中风根尖肺检查研究 - 一项多中心前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 计算机断层扫描血管造影生物标志物相对于COVID-19 RT-PCR测试的精度[时间范围：1个月]由灵敏度，特异性，正面和阴性预测值定义
次要结果度量 ：
- 计算机断层扫描生物标志物的预后价值[时间范围：1个月]由其与30天死亡率和修改后的Rankin量表的关系定义
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有急性缺血性中风的临床特征向参与中心展示的所有成年患者都在介绍时接受计算机断层扫描的研究。
标准
纳入标准：
所有具有急性缺血性中风的临床特征的成年患者正在研究时进行计算机断层扫描研究。
排除标准：
图像质量差。没有放射科医生报告。在非急性环境中进行的计算机断层扫描血管造影。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nathan Chan，FRCR | +44（0）7508192126 | covidsalesearch@gmail.com | |
| 联系人：汤姆·布斯（Tom Booth），FRCR | +44（0）2032993279 | thomas.booth@kcl.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 皇家联合医院浴NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 英国巴斯 | |
| 首席调查员：蒂姆·伯克特（Tim Burkett） | |
| 北布里斯托尔NHS信托 | 招募 |
| 布里斯托尔，英国 | |
| 联系人：TEO | |
| 首席研究员：Teo Lopez-Bernal | |
| 大学医院布里斯托尔NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 布里斯托尔，英国 | |
| 首席研究员：Teo Lopez-Bernal | |
| Frimley Health NHS基金会信托 | 招募 |
| 英国坎贝利 | |
| 首席研究员：罗伯特·巴克（Robert Barker） | |
| 加的夫和谷大学卫生委员会 | 招募 |
| 加的夫，英国 | |
| 首席研究员：Saptarshi Mukherjee | |
| 大学医院考文垂和沃里克郡NHS Trust | 招募 |
| 英国考文垂 | |
| 首席研究员：Ajit Kishore | |
| 利兹教授医院NHS Trust | 招募 |
| 利兹，英国 | |
| 首席调查员：吉姆·宗 | |
| 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 首席研究员：Virjen Patel | |
| 帝国大学医疗保健基金会信托基金 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 首席调查员：杰克·加纳姆（Jack Garnham） | |
| 国王学院医院NHS FT（KCH） | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：Thomas Booth 02078489568 thomas.booth@kcl.ac.uk | |
| 国王学院医院NHS FT（PRUH） | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 首席研究员：Priyan Tantrige | |
| 伦敦大学学院NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 首席研究员：Indran Davagnanam | |
赞助商和合作者
国王学院医院NHS信托
英国国家健康研究所
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 计算机断层扫描血管造影生物标志物相对于COVID-19 RT-PCR测试的精度[时间范围：1个月] 由灵敏度，特异性，正面和阴性预测值定义 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 计算机断层扫描生物标志物的预后价值[时间范围：1个月] 由其与30天死亡率和修改后的Rankin量表的关系定义 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19中风顶肺检查研究 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19中风根尖肺检查研究 - 一项多中心前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 多中心的前瞻性研究评估了对中风患者进行的计算机断层扫描研究研究，作为诊断和预后成像生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年冠状病毒病的诊断（COVID-19）依赖于临床特征和反向转移酶聚合酶链反应（RT-PCR）测试。后者受到有限的敏感性和小时的时间尺度的限制，以产生结果，没有广泛可用的护理测试。对于COVID-19，一项专门的计算机断层扫描研究可能比RT-PCR更敏感。颈动脉计算机断层扫描血管造影（CTA）是常规的急性中风研究，包括肺顶点。我们旨在评估CTA上的肺顶玻璃玻璃无情，并将其与COVID-19 RT-PCR测试结果和临床结果指标进行比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有急性缺血性中风的临床特征向参与中心展示的所有成年患者都在介绍时接受计算机断层扫描的研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 1000 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有具有急性缺血性中风的临床特征的成年患者正在研究时进行计算机断层扫描研究。 排除标准： 图像质量差。没有放射科医生报告。在非急性环境中进行的计算机断层扫描血管造影。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04640428 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | COVID销售2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 合作者 | 英国国家健康研究所 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
多中心的前瞻性研究评估了对中风患者进行的计算机断层扫描研究研究，作为诊断和预后成像生物标志物。
| 病情或疾病 |
|---|
| covid19中风，急性中风，缺血性中风出血 |
详细说明：
2019年冠状病毒病的诊断（COVID-19）依赖于临床特征和反向转移酶聚合酶链反应（RT-PCR）测试。后者受到有限的敏感性和小时的时间尺度的限制，以产生结果，没有广泛可用的护理测试。对于COVID-19，一项专门的计算机断层扫描研究可能比RT-PCR更敏感。颈动脉计算机断层扫描血管造影（CTA）是常规的急性中风研究，包括肺顶点。我们旨在评估CTA上的肺顶玻璃玻璃无情，并将其与COVID-19 RT-PCR测试结果和临床结果指标进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19中风根尖肺检查研究 - 一项多中心前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 计算机断层扫描血管造影生物标志物相对于COVID-19 RT-PCR测试的精度[时间范围：1个月]由灵敏度，特异性，正面和阴性预测值定义
次要结果度量 ：
- 计算机断层扫描生物标志物的预后价值[时间范围：1个月]由其与30天死亡率和修改后的Rankin量表的关系定义
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有急性缺血性中风的临床特征向参与中心展示的所有成年患者都在介绍时接受计算机断层扫描的研究。
标准
纳入标准：
所有具有急性缺血性中风的临床特征的成年患者正在研究时进行计算机断层扫描研究。
排除标准：
图像质量差。没有放射科医生报告。在非急性环境中进行的计算机断层扫描血管造影。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nathan Chan，FRCR | +44（0）7508192126 | covidsalesearch@gmail.com | |
| 联系人：汤姆·布斯（Tom Booth），FRCR | +44（0）2032993279 | thomas.booth@kcl.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 皇家联合医院浴NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 英国巴斯 | |
| 首席调查员：蒂姆·伯克特（Tim Burkett） | |
| 北布里斯托尔NHS信托 | 招募 |
| 布里斯托尔，英国 | |
| 联系人：TEO | |
| 首席研究员：Teo Lopez-Bernal | |
| 大学医院布里斯托尔NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 布里斯托尔，英国 | |
| 首席研究员：Teo Lopez-Bernal | |
| Frimley Health NHS基金会信托 | 招募 |
| 英国坎贝利 | |
| 首席研究员：罗伯特·巴克（Robert Barker） | |
| 加的夫和谷大学卫生委员会 | 招募 |
| 加的夫，英国 | |
| 首席研究员：Saptarshi Mukherjee | |
| 大学医院考文垂和沃里克郡NHS Trust | 招募 |
| 英国考文垂 | |
| 首席研究员：Ajit Kishore | |
| 利兹教授医院NHS Trust | 招募 |
| 利兹，英国 | |
| 首席调查员：吉姆·宗 | |
| 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 首席研究员：Virjen Patel | |
| 帝国大学医疗保健基金会信托基金 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 首席调查员：杰克·加纳姆（Jack Garnham） | |
| 国王学院医院NHS FT（KCH） | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：Thomas Booth 02078489568 thomas.booth@kcl.ac.uk | |
| 国王学院医院NHS FT（PRUH） | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 首席研究员：Priyan Tantrige | |
| 伦敦大学学院NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 首席研究员：Indran Davagnanam | |
赞助商和合作者
国王学院医院NHS信托
英国国家健康研究所
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 计算机断层扫描血管造影生物标志物相对于COVID-19 RT-PCR测试的精度[时间范围：1个月] 由灵敏度，特异性，正面和阴性预测值定义 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 计算机断层扫描生物标志物的预后价值[时间范围：1个月] 由其与30天死亡率和修改后的Rankin量表的关系定义 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19中风顶肺检查研究 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19中风根尖肺检查研究 - 一项多中心前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 多中心的前瞻性研究评估了对中风患者进行的计算机断层扫描研究研究，作为诊断和预后成像生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年冠状病毒病的诊断（COVID-19）依赖于临床特征和反向转移酶聚合酶链反应（RT-PCR）测试。后者受到有限的敏感性和小时的时间尺度的限制，以产生结果，没有广泛可用的护理测试。对于COVID-19，一项专门的计算机断层扫描研究可能比RT-PCR更敏感。颈动脉计算机断层扫描血管造影（CTA）是常规的急性中风研究，包括肺顶点。我们旨在评估CTA上的肺顶玻璃玻璃无情，并将其与COVID-19 RT-PCR测试结果和临床结果指标进行比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有急性缺血性中风的临床特征向参与中心展示的所有成年患者都在介绍时接受计算机断层扫描的研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 1000 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有具有急性缺血性中风的临床特征的成年患者正在研究时进行计算机断层扫描研究。 排除标准： 图像质量差。没有放射科医生报告。在非急性环境中进行的计算机断层扫描血管造影。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04640428 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | COVID销售2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 合作者 | 英国国家健康研究所 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
