| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝脏疾病门户高血压肝硬化,肝腹水肝癌癌 | 步骤:跨性肝内门化系统分流(提示)过程:微波炉(MWA) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 尖端的可行性和临床结局,以及随后的HCC患者的微波炉消融 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:尖端与微波消融结合 | 步骤:跨肝内门体分流(提示) 针刺通过经偶有的方法刺穿了门静脉。成功穿刺后,扩张了实质,并引入了覆盖的支架(Gore®Viotorr)。覆盖支架的规格为8 mm×50 mm,8 mm×60 mm,8 mm×70 mm和8 mm×80 mm。裸露支架的所有直径为8毫米,长度为50-80毫米。门静脉压力是在分流之前和之后测量的。插入尖端后,所有患者都接受了利尿治疗和盐限制饮食,直到腹水消失。 过程:微波消融(MWA) MWA:患者的腹水消失后,将进行MWA疗法。在计算机断层扫描(CT)的指导下,将MWA天线逐渐沿预定角度插入肿瘤。整个热过程是在静脉麻醉下进行的。在过程中监测生命体征。消融参数的设置取决于制造商的建议和我们的经验。根据肝功能,肿瘤侵袭部位和肿瘤期根据医生确定消融体积。手术后立即进行上腹部CT扫描,以评估消融区域和并发症。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:教授Qunfnag Zhou | 86 19868000115 | zhouqun988509@163.com |
| 研究主任: | Kangshun Zhu,教授 | 广州医科大学第二关联医院 | |
| 研究主任: | Fei Gao教授 | 太阳森大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总生存(OS)[时间范围:24个月] 从尖端到死亡或失去随访的间隔 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在HCC患者中,尖端与微波消融结合了难治性腹水 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 尖端的可行性和临床结局,以及随后的HCC患者的微波炉消融 | ||||||
| 简要摘要 | 肝内门体系统分流(TIPS)可以有效地减少门户高血压相关的并发症。这项研究旨在评估尖端的疗效和安全性,并在HCC患者中随后的微波炉消融。 | ||||||
| 详细说明 | 肝细胞癌(HCC)患有难治性腹水(RA)的患者的预后较差,并且指南没有建议的有效治疗方法。技巧可以降级腹水并提高儿童pugh分数。提示一直是终末期肝病的RA的通用管理模型。没有前瞻性研究评估技巧加热消融。因此,研究人员进行了这项前瞻性的单臂研究,以发现它。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:尖端与微波消融结合 干预措施:
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04640116 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ZQFGF | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 周旺,太阳Yat-Sen大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 太阳森大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 广州医科大学第二关联医院 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝脏疾病门户高血压肝硬化,肝腹水肝癌癌 | 步骤:跨性肝内门化系统分流(提示)过程:微波炉(MWA) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 尖端的可行性和临床结局,以及随后的HCC患者的微波炉消融 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:尖端与微波消融结合 | 步骤:跨肝内门体分流(提示) 针刺通过经偶有的方法刺穿了门静脉。成功穿刺后,扩张了实质,并引入了覆盖的支架(Gore®Viotorr)。覆盖支架的规格为8 mm×50 mm,8 mm×60 mm,8 mm×70 mm和8 mm×80 mm。裸露支架的所有直径为8毫米,长度为50-80毫米。门静脉压力是在分流之前和之后测量的。插入尖端后,所有患者都接受了利尿治疗和盐限制饮食,直到腹水消失。 过程:微波消融(MWA) MWA:患者的腹水消失后,将进行MWA疗法。在计算机断层扫描(CT)的指导下,将MWA天线逐渐沿预定角度插入肿瘤。整个热过程是在静脉麻醉下进行的。在过程中监测生命体征。消融参数的设置取决于制造商的建议和我们的经验。根据肝功能,肿瘤侵袭部位和肿瘤期根据医生确定消融体积。手术后立即进行上腹部CT扫描,以评估消融区域和并发症。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:教授Qunfnag Zhou | 86 19868000115 | zhouqun988509@163.com |
| 研究主任: | Kangshun Zhu,教授 | 广州医科大学第二关联医院 | |
| 研究主任: | Fei Gao教授 | 太阳森大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总生存(OS)[时间范围:24个月] 从尖端到死亡或失去随访的间隔 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在HCC患者中,尖端与微波消融结合了难治性腹水 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 尖端的可行性和临床结局,以及随后的HCC患者的微波炉消融 | ||||||
| 简要摘要 | 肝内门体系统分流(TIPS)可以有效地减少门户高血压相关的并发症。这项研究旨在评估尖端的疗效和安全性,并在HCC患者中随后的微波炉消融。 | ||||||
| 详细说明 | 肝细胞癌(HCC)患有难治性腹水(RA)的患者的预后较差,并且指南没有建议的有效治疗方法。技巧可以降级腹水并提高儿童pugh分数。提示一直是终末期肝病的RA的通用管理模型。没有前瞻性研究评估技巧加热消融。因此,研究人员进行了这项前瞻性的单臂研究,以发现它。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:尖端与微波消融结合 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04640116 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ZQFGF | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 周旺,太阳Yat-Sen大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 太阳森大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 广州医科大学第二关联医院 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||