免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 眼科检查眼器的可靠性和可重复性（Eyecheck）
眼科检查眼器的可靠性和可重复性（Eyecheck）
研究描述
简要摘要：
为了调查新的应用传动机（Eyecheck Monitor）是否可以提供与传统的Tonometers（例如Goldmann Applanation Tonometer和Tonopen）相当的眼内压（IOP）测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青光眼青光眼，可疑 | 设备：Eyecheck设备：传统的Tonometer（Goldmann和Tonopen） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 所有受试者将首先使用与隐形眼镜的眼球碰到的眼球，然后去除其镜头的压力与Goldmann和Tonopen（两种护理技术的标准标准的眼睛压力）所承受的压力。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过患者的可靠性和眼睛检查的可重复性测量，眼睛检查眼压测量值的可靠性和可重复性，如患者测量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Eyecheck 用隐形眼镜衡量Eyecheck压力 | 设备：Eyecheck EyeCheck是一种新开发的装置，可提供眼睛内压（IOP）测量。 |
| 主动比较器：传统的传统计（Goldmann和Tonopen） 将使用Goldmann和Tonopen（两个传统的Tonometer进行眼内压（IOP）测量）来测量压力。 | 设备：传统的传统计（Goldmann和Tonopen） 护理标准将使用Goldmann和Tonopen采取与EyeCheck相比，将达到眼内压力。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 眼内压（IOP）测量[时间范围：基线]比较眼内压（IOP）测量值可与传统隆隆声（Goldmann和Tonopen）相当
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：莎拉·琼斯（Sarah Jones），女士 | 919-681-6584 | sarah.jones1@duke.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克眼中中心 | 招募 |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国27710 | |
| 联系人：Sanjay Asrani，MD Sanjay.asrani@duke.edu | |
赞助商和合作者
杜克大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sanjay Asrani | 杜克眼中中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 眼内压（IOP）测量[时间范围：基线] 比较眼内压（IOP）测量值可与传统隆隆声（Goldmann和Tonopen）相当 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 眼睛检查眼科计的可靠性和可重复性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过患者的可靠性和眼睛检查的可重复性测量，眼睛检查眼压测量值的可靠性和可重复性，如患者测量 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了调查新的应用传动机（Eyecheck Monitor）是否可以提供与传统的Tonometers（例如Goldmann Applanation Tonometer和Tonopen）相当的眼内压（IOP）测量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 所有受试者将首先使用与隐形眼镜的眼球碰到的眼球，然后去除其镜头的压力与Goldmann和Tonopen（两种护理技术的标准标准的眼睛压力）所承受的压力。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04639947 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00106897 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
为了调查新的应用传动机（Eyecheck Monitor）是否可以提供与传统的Tonometers（例如Goldmann Applanation Tonometer和Tonopen）相当的眼内压（IOP）测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青光眼青光眼，可疑 | 设备：Eyecheck设备：传统的Tonometer（Goldmann和Tonopen） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 所有受试者将首先使用与隐形眼镜的眼球碰到的眼球，然后去除其镜头的压力与Goldmann和Tonopen（两种护理技术的标准标准的眼睛压力）所承受的压力。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过患者的可靠性和眼睛检查的可重复性测量，眼睛检查眼压测量值的可靠性和可重复性，如患者测量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Eyecheck 用隐形眼镜衡量Eyecheck压力 | 设备：Eyecheck EyeCheck是一种新开发的装置，可提供眼睛内压（IOP）测量。 |
| 主动比较器：传统的传统计（Goldmann和Tonopen） 将使用Goldmann和Tonopen（两个传统的Tonometer进行眼内压（IOP）测量）来测量压力。 | 设备：传统的传统计（Goldmann和Tonopen） 护理标准将使用Goldmann和Tonopen采取与EyeCheck相比，将达到眼内压力。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 眼内压（IOP）测量[时间范围：基线]比较眼内压（IOP）测量值可与传统隆隆声（Goldmann和Tonopen）相当
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：莎拉·琼斯（Sarah Jones），女士 | 919-681-6584 | sarah.jones1@duke.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克眼中中心 | 招募 |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国27710 | |
| 联系人：Sanjay Asrani，MD Sanjay.asrani@duke.edu | |
赞助商和合作者
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sanjay Asrani | 杜克眼中中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 眼内压（IOP）测量[时间范围：基线] 比较眼内压（IOP）测量值可与传统隆隆声（Goldmann和Tonopen）相当 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 眼睛检查眼科计的可靠性和可重复性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过患者的可靠性和眼睛检查的可重复性测量，眼睛检查眼压测量值的可靠性和可重复性，如患者测量 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了调查新的应用传动机（Eyecheck Monitor）是否可以提供与传统的Tonometers（例如Goldmann Applanation Tonometer和Tonopen）相当的眼内压（IOP）测量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 所有受试者将首先使用与隐形眼镜的眼球碰到的眼球，然后去除其镜头的压力与Goldmann和Tonopen（两种护理技术的标准标准的眼睛压力）所承受的压力。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04639947 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00106897 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
