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出境医 / 临床实验 / ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较

ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较

研究描述
简要摘要：
冠状动脉搭桥移植（CABG）手术会导致严重的术后并发症，例如肾脏和肺部衰竭。在全球约80％的案件中，目前使用心肺旁路（CPB）进行心脏骤停。心肺旁路会导致全身性炎症反应，这可能是由于循环血液与体外电路的人造表面接触而引起的。[1]为了减少由全身性炎症引起的术后并发症，在1990年代初期，将非泵的CABG重新引入了临床实践中。在非泵手术期间，将冠状动脉移植物放在跳动心脏的冠状动脉上，从而避免了主动脉交叉夹紧和CPB。 [1]关于通过CABG进行心脏血运重建的两种方法的研究和辩论。这项研究旨在回答一个问题，即在泵下进行心脏血运重点的患者的ICU住院差异和泵冠状动脉旁路嫁接和更好的治疗选择。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏血运重建程序：冠状动脉搭桥术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题： ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较
实际学习开始日期 ： 2018年7月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年1月15日
实际 学习完成日期 ： 2019年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：泵送CABG
CABG使用心肺旁路机器
程序：冠状动脉搭桥术
泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术

主动比较器：倒入CABG
没有心肺旁路机器的CABG
程序：冠状动脉搭桥术
泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. ICU停留[时间范围：6个月]
    邮政手术ICU停留在接受心脏血运重建的患者中


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有年龄在40至80岁之间的性别患者
  • 射血分数小于或等于35％接受CABG。
  • 经历CABG。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉瓦尔品第武装部队心脏病学研究所
巴基斯坦Rawalpindi，44000
赞助商和合作者
巴基斯坦武装部队心脏病学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月23日
最后更新发布日期2020年11月23日
实际学习开始日期ICMJE 2018年7月15日
实际的初级完成日期2019年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月20日）		 ICU停留[时间范围：6个月]
邮政手术ICU停留在接受心脏血运重建的患者中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较
官方标题ICMJE ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较
简要摘要冠状动脉搭桥移植（CABG）手术会导致严重的术后并发症，例如肾脏和肺部衰竭。在全球约80％的案件中，目前使用心肺旁路（CPB）进行心脏骤停。心肺旁路会导致全身性炎症反应，这可能是由于循环血液与体外电路的人造表面接触而引起的。[1]为了减少由全身性炎症引起的术后并发症，在1990年代初期，将非泵的CABG重新引入了临床实践中。在非泵手术期间，将冠状动脉移植物放在跳动心脏的冠状动脉上，从而避免了主动脉交叉夹紧和CPB。 [1]关于通过CABG进行心脏血运重建的两种方法的研究和辩论。这项研究旨在回答一个问题，即在泵下进行心脏血运重点的患者的ICU住院差异和泵冠状动脉旁路嫁接和更好的治疗选择。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE心脏血运重建
干预ICMJE程序：冠状动脉搭桥术
泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：泵送CABG
    CABG使用心肺旁路机器
    干预：程序：冠状动脉搭桥术
  • 主动比较器：倒入CABG
    没有心肺旁路机器的CABG
    干预：程序：冠状动脉搭桥术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年11月20日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年1月15日
实际的初级完成日期2019年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有年龄在40至80岁之间的性别患者
  • 射血分数小于或等于35％接受CABG。
  • 经历CABG。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 40年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04639856
其他研究ID编号ICMJE AFIC-EIRB-SOP-15
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
责任方穆罕默德·比拉尔（Muhammad Bilal），巴基斯坦武装部队心脏病学研究所
研究赞助商ICMJE巴基斯坦武装部队心脏病学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴基斯坦武装部队心脏病学研究所
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
冠状动脉搭桥移植（CABG）手术会导致严重的术后并发症，例如肾脏和肺部衰竭。在全球约80％的案件中，目前使用心肺旁路（CPB）进行心脏骤停。心肺旁路会导致全身性炎症反应，这可能是由于循环血液与体外电路的人造表面接触而引起的。[1]为了减少由全身性炎症引起的术后并发症，在1990年代初期，将非泵的CABG重新引入了临床实践中。在非泵手术期间，将冠状动脉移植物放在跳动心脏的冠状动脉上，从而避免了主动脉交叉夹紧和CPB。 [1]关于通过CABG进行心脏血运重建的两种方法的研究和辩论。这项研究旨在回答一个问题，即在泵下进行心脏血运重点的患者的ICU住院差异和泵冠状动脉旁路嫁接和更好的治疗选择。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏血运重建程序：冠状动脉搭桥术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题： ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较
实际学习开始日期 ： 2018年7月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年1月15日
实际 学习完成日期 ： 2019年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：泵送CABG
CABG使用心肺旁路机器
程序：冠状动脉搭桥术
泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术

主动比较器：倒入CABG
没有心肺旁路机器的CABG
程序：冠状动脉搭桥术
泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. ICU停留[时间范围：6个月]
    邮政手术ICU停留在接受心脏血运重建的患者中


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有年龄在40至80岁之间的性别患者
  • 射血分数小于或等于35％接受CABG。
  • 经历CABG。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉瓦尔品第武装部队心脏病学研究所
巴基斯坦Rawalpindi，44000
赞助商和合作者
巴基斯坦武装部队心脏病学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月23日
最后更新发布日期2020年11月23日
实际学习开始日期ICMJE 2018年7月15日
实际的初级完成日期2019年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月20日）		 ICU停留[时间范围：6个月]
邮政手术ICU停留在接受心脏血运重建的患者中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较
官方标题ICMJE ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较
简要摘要冠状动脉搭桥移植（CABG）手术会导致严重的术后并发症，例如肾脏和肺部衰竭。在全球约80％的案件中，目前使用心肺旁路（CPB）进行心脏骤停。心肺旁路会导致全身性炎症反应，这可能是由于循环血液与体外电路的人造表面接触而引起的。[1]为了减少由全身性炎症引起的术后并发症，在1990年代初期，将非泵的CABG重新引入了临床实践中。在非泵手术期间，将冠状动脉移植物放在跳动心脏的冠状动脉上，从而避免了主动脉交叉夹紧和CPB。 [1]关于通过CABG进行心脏血运重建的两种方法的研究和辩论。这项研究旨在回答一个问题，即在泵下进行心脏血运重点的患者的ICU住院差异和泵冠状动脉旁路嫁接和更好的治疗选择。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE心脏血运重建
干预ICMJE程序：冠状动脉搭桥术
泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：泵送CABG
    CABG使用心肺旁路机器
    干预：程序：冠状动脉搭桥术
  • 主动比较器：倒入CABG
    没有心肺旁路机器的CABG
    干预：程序：冠状动脉搭桥术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年11月20日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年1月15日
实际的初级完成日期2019年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有年龄在40至80岁之间的性别患者
  • 射血分数小于或等于35％接受CABG。
  • 经历CABG。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 40年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04639856
其他研究ID编号ICMJE AFIC-EIRB-SOP-15
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
责任方穆罕默德·比拉尔（Muhammad Bilal），巴基斯坦武装部队心脏病学研究所
研究赞助商ICMJE巴基斯坦武装部队心脏病学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴基斯坦武装部队心脏病学研究所
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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