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出境医 / 临床实验 / ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较
ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较
研究描述
简要摘要：
冠状动脉搭桥移植（CABG）手术会导致严重的术后并发症，例如肾脏和肺部衰竭。在全球约80％的案件中，目前使用心肺旁路（CPB）进行心脏骤停。心肺旁路会导致全身性炎症反应，这可能是由于循环血液与体外电路的人造表面接触而引起的。[1]为了减少由全身性炎症引起的术后并发症，在1990年代初期，将非泵的CABG重新引入了临床实践中。在非泵手术期间，将冠状动脉移植物放在跳动心脏的冠状动脉上，从而避免了主动脉交叉夹紧和CPB。 [1]关于通过CABG进行心脏血运重建的两种方法的研究和辩论。这项研究旨在回答一个问题，即在泵下进行心脏血运重点的患者的ICU住院差异和泵冠状动脉旁路嫁接和更好的治疗选择。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏血运重建 | 程序：冠状动脉搭桥术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：泵送CABG CABG使用心肺旁路机器 | 程序：冠状动脉搭桥术 泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术 |
| 主动比较器：倒入CABG 没有心肺旁路机器的CABG | 程序：冠状动脉搭桥术 泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ICU停留[时间范围：6个月]邮政手术ICU停留在接受心脏血运重建的患者中
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ICU停留[时间范围：6个月] 邮政手术ICU停留在接受心脏血运重建的患者中 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 冠状动脉搭桥移植（CABG）手术会导致严重的术后并发症，例如肾脏和肺部衰竭。在全球约80％的案件中，目前使用心肺旁路（CPB）进行心脏骤停。心肺旁路会导致全身性炎症反应，这可能是由于循环血液与体外电路的人造表面接触而引起的。[1]为了减少由全身性炎症引起的术后并发症，在1990年代初期，将非泵的CABG重新引入了临床实践中。在非泵手术期间，将冠状动脉移植物放在跳动心脏的冠状动脉上，从而避免了主动脉交叉夹紧和CPB。 [1]关于通过CABG进行心脏血运重建的两种方法的研究和辩论。这项研究旨在回答一个问题，即在泵下进行心脏血运重点的患者的ICU住院差异和泵冠状动脉旁路嫁接和更好的治疗选择。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 心脏血运重建 | ||||||
| 干预ICMJE | 程序：冠状动脉搭桥术 泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04639856 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AFIC-EIRB-SOP-15 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 穆罕默德·比拉尔（Muhammad Bilal），巴基斯坦武装部队心脏病学研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴基斯坦武装部队心脏病学研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 巴基斯坦武装部队心脏病学研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
冠状动脉搭桥移植（CABG）手术会导致严重的术后并发症，例如肾脏和肺部衰竭。在全球约80％的案件中，目前使用心肺旁路（CPB）进行心脏骤停。心肺旁路会导致全身性炎症反应，这可能是由于循环血液与体外电路的人造表面接触而引起的。[1]为了减少由全身性炎症引起的术后并发症，在1990年代初期，将非泵的CABG重新引入了临床实践中。在非泵手术期间，将冠状动脉移植物放在跳动心脏的冠状动脉上，从而避免了主动脉交叉夹紧和CPB。 [1]关于通过CABG进行心脏血运重建的两种方法的研究和辩论。这项研究旨在回答一个问题，即在泵下进行心脏血运重点的患者的ICU住院差异和泵冠状动脉旁路嫁接和更好的治疗选择。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏血运重建 | 程序：冠状动脉搭桥术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：泵送CABG CABG使用心肺旁路机器 | 程序：冠状动脉搭桥术 泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术 |
| 主动比较器：倒入CABG 没有心肺旁路机器的CABG | 程序：冠状动脉搭桥术 泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ICU停留[时间范围：6个月]邮政手术ICU停留在接受心脏血运重建的患者中
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ICU停留[时间范围：6个月] 邮政手术ICU停留在接受心脏血运重建的患者中 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | ICU停留在低射血分数的患者中经历心脏血运重建的患者：在泵上的比较与泵的冠状动脉搭桥术的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 冠状动脉搭桥移植（CABG）手术会导致严重的术后并发症，例如肾脏和肺部衰竭。在全球约80％的案件中，目前使用心肺旁路（CPB）进行心脏骤停。心肺旁路会导致全身性炎症反应，这可能是由于循环血液与体外电路的人造表面接触而引起的。[1]为了减少由全身性炎症引起的术后并发症，在1990年代初期，将非泵的CABG重新引入了临床实践中。在非泵手术期间，将冠状动脉移植物放在跳动心脏的冠状动脉上，从而避免了主动脉交叉夹紧和CPB。 [1]关于通过CABG进行心脏血运重建的两种方法的研究和辩论。这项研究旨在回答一个问题，即在泵下进行心脏血运重点的患者的ICU住院差异和泵冠状动脉旁路嫁接和更好的治疗选择。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 心脏血运重建 | ||||||
| 干预ICMJE | 程序：冠状动脉搭桥术 泵与泵离开泵冠状动脉搭桥术 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04639856 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AFIC-EIRB-SOP-15 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 穆罕默德·比拉尔（Muhammad Bilal），巴基斯坦武装部队心脏病学研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴基斯坦武装部队心脏病学研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 巴基斯坦武装部队心脏病学研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
