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出境医 / 临床实验 / 甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑与左氧氟沙星作为促进性嗜性嗜性疟疾的靶向疗法：一项回顾性队列研究
甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑与左氧氟沙星作为促进性嗜性嗜性疟疾的靶向疗法：一项回顾性队列研究
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在比较左氧氟沙星和甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑治疗的患者，这些患者通过回顾性地分析了来自电子健康记录数据的大型电子数据集的倾向匹配的群体，通过回顾性地分析倾向匹配的队列，通过回顾性地分析嗜性嗜性嗜血症或下呼吸道感染。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 促股营养性感染 | 药物：左氧通药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1621名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑还是左氧氟沙星？针对性嗜性嗜性嗜性嗜血杆菌血流和下呼吸道感染的靶向治疗的回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月27日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 左氧通靶向治疗 | 药物：左氧氟沙星 左氧氟沙星给药 |
| TMP/SMX靶向治疗 | 药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑 甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑给药 其他名称：TMP/SMX |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡或临终关怀出院[时间范围：院内]病人死亡或出院到临终关怀
次要结果度量 ：
- 住院时间[时间范围：单一遭遇]平均住院时间，死亡率将被审查尽可能长的时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
成人嗜性嗜性嗜性嗜血杆菌血流或下呼吸道感染的住院患者
标准
纳入标准：
- 18岁及以上
- 血液或以下指定的呼吸道位点阳性的嗜嗜性嗜性菌群培养：痰液，气管抽吸，支气管肺泡灌洗和受保护的支气管刷洗涤
- 接受了左氧氟沙星或TMP/SMX靶向疗法
- 那些接受经验疗法的患者（例如，在左氧氟沙星靶向治疗队列中经验中左氧氟沙星）被包括在内的患者）
排除标准：
- Received antimicrobial other than TMP/SMX and levofloxacin, with known activity against Stenotrophomonas maltophilia (the list of antimicrobials that fit this exclusion criteria is: erythromycin, moxifloxacin, ciprofloxacin, minocycline, tigecycline, doxycycline, eravacycline, ceftazidime, cefepime, ticarcillin-clavulanate, Cefiderocol，colistin和氯霉素）
- 将接受不一致的经验疗法（例如，在TMP/SMX靶向治疗队列中经验中左氧氟沙星）被排除在分析之外
- 囊性纤维化代码存在
- 对接受治疗的耐药物
联系人和位置
位置
| 美国，马里兰州 | |
| 国立卫生研究院临床中心 | |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20892年 | |
赞助商和合作者
国立卫生研究院临床中心（CC）
杜克大学
埃默里大学
调查人员
| 首席研究员： | Sameer Kadri，医学博士 | 国立卫生研究院（NIH） |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月14日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡或临终关怀出院[时间范围：院内] 病人死亡或出院到临终关怀 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 住院时间[时间范围：单一遭遇] 平均住院时间，死亡率将被审查尽可能长的时间 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑与左氧氟沙星作为促进性嗜性嗜性疟疾的靶向疗法：一项回顾性队列研究 | ||||||
| 官方头衔 | 甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑还是左氧氟沙星？针对性嗜性嗜性嗜性嗜血杆菌血流和下呼吸道感染的靶向治疗的回顾性队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较左氧氟沙星和甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑治疗的患者，这些患者通过回顾性地分析了来自电子健康记录数据的大型电子数据集的倾向匹配的群体，通过回顾性地分析倾向匹配的队列，通过回顾性地分析嗜性嗜性嗜血症或下呼吸道感染。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 成人嗜性嗜性嗜性嗜血杆菌血流或下呼吸道感染的住院患者 | ||||||
| 健康）状况 | 促股营养性感染 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 1621年 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04639817 | ||||||
| 其他研究ID编号 | BD022382 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 美国国立卫生研究院临床中心（CC）医学博士Sameer Kadri | ||||||
| 研究赞助商 | 国立卫生研究院临床中心（CC） | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心（CC） | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在比较氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星和甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑治疗的患者，这些患者通过回顾性地分析了来自电子健康记录数据的大型电子数据集的倾向匹配的群体，通过回顾性地分析倾向匹配的队列，通过回顾性地分析嗜性嗜性嗜血症或下呼吸道感染。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 促股营养性感染 | 药物：左氧通药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1621名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑还是氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星？针对性嗜性嗜性嗜性嗜血杆菌血流和下呼吸道感染的靶向治疗的回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月27日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 左氧通靶向治疗 | 药物：氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星 |
| TMP/SMX靶向治疗 | 药物：甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑 甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑给药 其他名称：TMP/SMX |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡或临终关怀出院[时间范围：院内]病人死亡或出院到临终关怀
次要结果度量 ：
- 住院时间[时间范围：单一遭遇]平均住院时间，死亡率将被审查尽可能长的时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
成人嗜性嗜性嗜性嗜血杆菌血流或下呼吸道感染的住院患者
标准
纳入标准：
- 18岁及以上
- 血液或以下指定的呼吸道位点阳性的嗜嗜性嗜性菌群培养：痰液，气管抽吸，支气管肺泡灌洗和受保护的支气管刷洗涤
- 接受了氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星或TMP/SMX靶向疗法
- 那些接受经验疗法的患者（例如，在氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星靶向治疗队列中经验中氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星）被包括在内的患者）
排除标准：
- Received antimicrobial other than TMP/SMX and levofloxacin, with known activity against Stenotrophomonas maltophilia (the list of antimicrobials that fit this exclusion criteria is: erythromycin, moxifloxacin, ciprofloxacin, minocycline, tigecycline, doxycycline, eravacycline, ceftazidime, cefepime, ticarcillin-clavulanate, Cefiderocol，colistin和氯霉素）
- 将接受不一致的经验疗法（例如，在TMP/SMX靶向治疗队列中经验中氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星）被排除在分析之外
- 囊性纤维化代码存在
- 对接受治疗的耐药物
联系人和位置
位置
| 美国，马里兰州 | |
| 国立卫生研究院临床中心 | |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20892年 | |
赞助商和合作者
国立卫生研究院临床中心（CC）
埃默里大学
调查人员
| 首席研究员： | Sameer Kadri，医学博士 | 国立卫生研究院（NIH） |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月14日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡或临终关怀出院[时间范围：院内] 病人死亡或出院到临终关怀 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 住院时间[时间范围：单一遭遇] 平均住院时间，死亡率将被审查尽可能长的时间 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑与氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星作为促进性嗜性嗜性疟疾的靶向疗法：一项回顾性队列研究 | ||||||
| 官方头衔 | 甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑还是氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星？针对性嗜性嗜性嗜性嗜血杆菌血流和下呼吸道感染的靶向治疗的回顾性队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较氧氟沙星' target='_blank'>左氧氟沙星和甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑治疗的患者，这些患者通过回顾性地分析了来自电子健康记录数据的大型电子数据集的倾向匹配的群体，通过回顾性地分析倾向匹配的队列，通过回顾性地分析嗜性嗜性嗜血症或下呼吸道感染。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 成人嗜性嗜性嗜性嗜血杆菌血流或下呼吸道感染的住院患者 | ||||||
| 健康）状况 | 促股营养性感染 | ||||||
| 干涉 | |||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 1621年 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04639817 | ||||||
| 其他研究ID编号 | BD022382 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 美国国立卫生研究院临床中心（CC）医学博士Sameer Kadri | ||||||
| 研究赞助商 | 国立卫生研究院临床中心（CC） | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心（CC） | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
