语境:
中风后,大多数患者患有偏瘫,其功能后果可强烈影响日常活动的自主权。因此,运动恢复是治疗策略的重要组成部分,以优化患者的能力和功能自治。
一些作者认为,行李箱控制对于站立平衡,转移任务和步态的能力至关重要。然而,没有研究测试了势头后偏瘫患者的本体感受和坐位平衡临床测试的可靠性和有效性。这些测试对于促进我们对躯干障碍的理解和临床医生管理适当的治疗策略将非常有用。
客观的:
主要目的是评估躯干位置测试的可靠性,带有力板的不稳定坐姿测试以及中风后偏瘫的个体中的修改功能覆盖测试(MFRT)。次要目标是1)评估行李箱位置测试的有效性和使用力板的不稳定坐姿测试,2)评估手机惯性绑架者评估不稳定坐姿的有效性。
方法。 - 本研究将包括三十二名中风后半瘫痪的人。经过临床测试(后备箱强度,站立和坐姿的平衡评估,定时进行和进行测试),MFRT,TRUNK位置测试和不稳定的坐姿将在第一次会议(评分者间可靠性)中评估两名物理治疗师。剩下的2-4小时后,与第一届物理治疗师(评估者的可靠性)进行了第二次类似的会话。对于不稳定的座位平衡,将使用两种工具:部队平台和智能手机。
可靠性将通过计算类内相关性(ICC)和平淡的Altman分析来测试。对于躯干位置测试和不稳定的坐姿测试,将通过与每个临床测试相关的有效性进行测试。力板变量和惯性电话变量之间的有效性将通过相关测试。
观点。 - 促进质量测试以评估临床实践中的患者至关重要。这项研究的结果应提供知识,以选择最佳的躯干控制测试,以评估中风后的个体,并了解躯干控制对功能活动的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
中风 | 诊断测试:带有手持测功机的躯干强度诊断测试:坐姿和常规测试(贝斯)诊断测试的平衡评估:定时和进行测试诊断测试:修改功能触及触及测试(MFRT)诊断测试:关节位置感觉测试(中继) )诊断测试:不稳定坐在雪索中 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 32名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 中风后偏瘫患者的躯干联合位置和不稳定的坐位平衡测试:有效性和可靠性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
中风 该研究将包括在亚急性期中击中后半瘫痪的个体。 | 诊断测试:带有手持测功机的躯干强度 MicroFet 2手持式测功机是一种力评估测试装置,可评估屈曲,延伸和侧面(n)中各种躯干肌肉群的强度。 诊断测试:坐姿和常规测试(低音)中的余额评估 低音是评估静态和动态坐姿和站立平衡的测试,该测试已被验证后的偏瘫患者进行了验证。每次测试通过“ 0”(患者需要外部支持)到“ 4”(无外部帮助的稳定)的分数对静态状况进行评估,从“ 0”(无需捡起对象)到“ 3”(选择对象选择对象)在没有外部帮助的情况下)对于动态条件。最大得分(坐着,站立,静态和动态)为14分。 诊断测试:定时进行测试 参与者坐在椅子上,站起来,步行3m,在1平方米的一半转弯,步行3m,然后回到椅子上。测量完成任务的时间。 诊断测试:修改功能触及测试(MFRT) MFRT是一种动态座位平衡测试,可测量行李箱向前移动,偏爱和非偏度(CM)的能力。 诊断测试:联合位置感官测试(后备箱) 躯干的关节位置测试在于评估矢状面(MM)中躯干的位置误差(mm)和额叶屈曲姿势(目标位置)中的额叶平面(mm)。 诊断测试:不稳定坐在雪索 该测试通过使用压力变量中心的力板和手机应用在seesaw(中外侧或前后不稳定性)上以不稳定的坐姿(中外侧或前后不稳定性)评估对象的平衡能力:平均速度(mm/s)等最大速度(mm/s)。 |
符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
瑞士 | |
HôpitauxUniversitairesdeGenève(HôpitalBeau-Séjour) | |
瑞士日内瓦,1206 |
首席研究员: | Anne-Violette Bruyneel,博士 | 卫生科学学院日内瓦 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 行李箱测试的可靠性[时间范围:这些措施将在22个月的时间范围内收集] 评估者间的可靠性将通过比较两位进行相同测试的物理治疗师的测试结果(中继位置意识,修改的功能触及测试,不稳定的坐在seesaw上),并通过比较测试来评估评估者的可靠性两次会话(测试 - 重测)的结果将由同一测试仪执行,其中类别的相关系数(ICC)和Bland-Altman分析。 | ||||
原始主要结果指标 | 行李箱测试的可靠性[时间范围:测试将在8小时的时间范围内进行管理] 评估者间的可靠性将通过比较两位进行相同测试的物理治疗师的测试结果(中继位置意识,修改的功能触及测试,不稳定的坐在seesaw上),并通过比较测试来评估评估者的可靠性两次会话(测试 - 重测)的结果将由同一测试仪执行,其中类别的相关系数(ICC)和Bland-Altman分析。 | ||||
改变历史 | Complete list of historical versions of study NCT04639453 on ClinicalTrials.gov Archive Site | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 中风后背景下的躯干控制测试:有效性和可靠性研究 | ||||
官方头衔 | 中风后偏瘫患者的躯干联合位置和不稳定的坐位平衡测试:有效性和可靠性研究 | ||||
简要摘要 | 语境: 中风后,大多数患者患有偏瘫,其功能后果可强烈影响日常活动的自主权。因此,运动恢复是治疗策略的重要组成部分,以优化患者的能力和功能自治。 一些作者认为,行李箱控制对于站立平衡,转移任务和步态的能力至关重要。然而,没有研究测试了势头后偏瘫患者的本体感受和坐位平衡临床测试的可靠性和有效性。这些测试对于促进我们对躯干障碍的理解和临床医生管理适当的治疗策略将非常有用。 客观的: 主要目的是评估躯干位置测试的可靠性,带有力板的不稳定坐姿测试以及中风后偏瘫的个体中的修改功能覆盖测试(MFRT)。次要目标是1)评估行李箱位置测试的有效性和使用力板的不稳定坐姿测试,2)评估手机惯性绑架者评估不稳定坐姿的有效性。 方法。 - 本研究将包括三十二名中风后半瘫痪的人。经过临床测试(后备箱强度,站立和坐姿的平衡评估,定时进行和进行测试),MFRT,TRUNK位置测试和不稳定的坐姿将在第一次会议(评分者间可靠性)中评估两名物理治疗师。剩下的2-4小时后,与第一届物理治疗师(评估者的可靠性)进行了第二次类似的会话。对于不稳定的座位平衡,将使用两种工具:部队平台和智能手机。 可靠性将通过计算类内相关性(ICC)和平淡的Altman分析来测试。对于躯干位置测试和不稳定的坐姿测试,将通过与每个临床测试相关的有效性进行测试。力板变量和惯性电话变量之间的有效性将通过相关测试。 观点。 - 促进质量测试以评估临床实践中的患者至关重要。这项研究的结果应提供知识,以选择最佳的躯干控制测试,以评估中风后的个体,并了解躯干控制对功能活动的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们包括一组32个中风后偏瘫的人。这些受试者将由男性和女性组成,最低年龄为50岁,最高80岁。受试者应该能够理解说明,并能够坐30秒,而无需进行测试。 | ||||
健康)状况 | 中风 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | 中风 该研究将包括在亚急性期中击中后半瘫痪的个体。 干预措施:
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 32 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年3月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04639453 | ||||
其他研究ID编号 | 83589 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Anne-Violette Bruynnel,健康科学学院日内瓦 | ||||
研究赞助商 | Anne-Violette Bruynnel | ||||
合作者 | 日内瓦大学医院 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 卫生科学学院日内瓦 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
语境:
中风后,大多数患者患有偏瘫,其功能后果可强烈影响日常活动的自主权。因此,运动恢复是治疗策略的重要组成部分,以优化患者的能力和功能自治。
一些作者认为,行李箱控制对于站立平衡,转移任务和步态的能力至关重要。然而,没有研究测试了势头后偏瘫患者的本体感受和坐位平衡临床测试的可靠性和有效性。这些测试对于促进我们对躯干障碍的理解和临床医生管理适当的治疗策略将非常有用。
客观的:
主要目的是评估躯干位置测试的可靠性,带有力板的不稳定坐姿测试以及中风后偏瘫的个体中的修改功能覆盖测试(MFRT)。次要目标是1)评估行李箱位置测试的有效性和使用力板的不稳定坐姿测试,2)评估手机惯性绑架者评估不稳定坐姿的有效性。
方法。 - 本研究将包括三十二名中风后半瘫痪的人。经过临床测试(后备箱强度,站立和坐姿的平衡评估,定时进行和进行测试),MFRT,TRUNK位置测试和不稳定的坐姿将在第一次会议(评分者间可靠性)中评估两名物理治疗师。剩下的2-4小时后,与第一届物理治疗师(评估者的可靠性)进行了第二次类似的会话。对于不稳定的座位平衡,将使用两种工具:部队平台和智能手机。
可靠性将通过计算类内相关性(ICC)和平淡的Altman分析来测试。对于躯干位置测试和不稳定的坐姿测试,将通过与每个临床测试相关的有效性进行测试。力板变量和惯性电话变量之间的有效性将通过相关测试。
观点。 - 促进质量测试以评估临床实践中的患者至关重要。这项研究的结果应提供知识,以选择最佳的躯干控制测试,以评估中风后的个体,并了解躯干控制对功能活动的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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中风 | 诊断测试:带有手持测功机的躯干强度诊断测试:坐姿和常规测试(贝斯)诊断测试的平衡评估:定时和进行测试诊断测试:修改功能触及触及测试(MFRT)诊断测试:关节位置感觉测试(中继) )诊断测试:不稳定坐在雪索中 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 32名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 中风后偏瘫患者的躯干联合位置和不稳定的坐位平衡测试:有效性和可靠性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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中风 该研究将包括在亚急性期中击中后半瘫痪的个体。 | 诊断测试:带有手持测功机的躯干强度 MicroFet 2手持式测功机是一种力评估测试装置,可评估屈曲,延伸和侧面(n)中各种躯干肌肉群的强度。 诊断测试:坐姿和常规测试(低音)中的余额评估 低音是评估静态和动态坐姿和站立平衡的测试,该测试已被验证后的偏瘫患者进行了验证。每次测试通过“ 0”(患者需要外部支持)到“ 4”(无外部帮助的稳定)的分数对静态状况进行评估,从“ 0”(无需捡起对象)到“ 3”(选择对象选择对象)在没有外部帮助的情况下)对于动态条件。最大得分(坐着,站立,静态和动态)为14分。 诊断测试:定时进行测试 参与者坐在椅子上,站起来,步行3m,在1平方米的一半转弯,步行3m,然后回到椅子上。测量完成任务的时间。 诊断测试:修改功能触及测试(MFRT) MFRT是一种动态座位平衡测试,可测量行李箱向前移动,偏爱和非偏度(CM)的能力。 诊断测试:联合位置感官测试(后备箱) 躯干的关节位置测试在于评估矢状面(MM)中躯干的位置误差(mm)和额叶屈曲姿势(目标位置)中的额叶平面(mm)。 诊断测试:不稳定坐在雪索 该测试通过使用压力变量中心的力板和手机应用在seesaw(中外侧或前后不稳定性)上以不稳定的坐姿(中外侧或前后不稳定性)评估对象的平衡能力:平均速度(mm/s)等最大速度(mm/s)。 |
符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 行李箱测试的可靠性[时间范围:这些措施将在22个月的时间范围内收集] 评估者间的可靠性将通过比较两位进行相同测试的物理治疗师的测试结果(中继位置意识,修改的功能触及测试,不稳定的坐在seesaw上),并通过比较测试来评估评估者的可靠性两次会话(测试 - 重测)的结果将由同一测试仪执行,其中类别的相关系数(ICC)和Bland-Altman分析。 | ||||
原始主要结果指标 | 行李箱测试的可靠性[时间范围:测试将在8小时的时间范围内进行管理] 评估者间的可靠性将通过比较两位进行相同测试的物理治疗师的测试结果(中继位置意识,修改的功能触及测试,不稳定的坐在seesaw上),并通过比较测试来评估评估者的可靠性两次会话(测试 - 重测)的结果将由同一测试仪执行,其中类别的相关系数(ICC)和Bland-Altman分析。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 中风后背景下的躯干控制测试:有效性和可靠性研究 | ||||
官方头衔 | 中风后偏瘫患者的躯干联合位置和不稳定的坐位平衡测试:有效性和可靠性研究 | ||||
简要摘要 | 语境: 中风后,大多数患者患有偏瘫,其功能后果可强烈影响日常活动的自主权。因此,运动恢复是治疗策略的重要组成部分,以优化患者的能力和功能自治。 一些作者认为,行李箱控制对于站立平衡,转移任务和步态的能力至关重要。然而,没有研究测试了势头后偏瘫患者的本体感受和坐位平衡临床测试的可靠性和有效性。这些测试对于促进我们对躯干障碍的理解和临床医生管理适当的治疗策略将非常有用。 客观的: 主要目的是评估躯干位置测试的可靠性,带有力板的不稳定坐姿测试以及中风后偏瘫的个体中的修改功能覆盖测试(MFRT)。次要目标是1)评估行李箱位置测试的有效性和使用力板的不稳定坐姿测试,2)评估手机惯性绑架者评估不稳定坐姿的有效性。 方法。 - 本研究将包括三十二名中风后半瘫痪的人。经过临床测试(后备箱强度,站立和坐姿的平衡评估,定时进行和进行测试),MFRT,TRUNK位置测试和不稳定的坐姿将在第一次会议(评分者间可靠性)中评估两名物理治疗师。剩下的2-4小时后,与第一届物理治疗师(评估者的可靠性)进行了第二次类似的会话。对于不稳定的座位平衡,将使用两种工具:部队平台和智能手机。 可靠性将通过计算类内相关性(ICC)和平淡的Altman分析来测试。对于躯干位置测试和不稳定的坐姿测试,将通过与每个临床测试相关的有效性进行测试。力板变量和惯性电话变量之间的有效性将通过相关测试。 观点。 - 促进质量测试以评估临床实践中的患者至关重要。这项研究的结果应提供知识,以选择最佳的躯干控制测试,以评估中风后的个体,并了解躯干控制对功能活动的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们包括一组32个中风后偏瘫的人。这些受试者将由男性和女性组成,最低年龄为50岁,最高80岁。受试者应该能够理解说明,并能够坐30秒,而无需进行测试。 | ||||
健康)状况 | 中风 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 | 中风 该研究将包括在亚急性期中击中后半瘫痪的个体。 干预措施:
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 32 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年3月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04639453 | ||||
其他研究ID编号 | 83589 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Anne-Violette Bruynnel,健康科学学院日内瓦 | ||||
研究赞助商 | Anne-Violette Bruynnel | ||||
合作者 | 日内瓦大学医院 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 卫生科学学院日内瓦 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |