• 颅内病变的客观缓解率（ORR）[时间范围：估计长达1年]
  指的是颅内病变已缩小到一定比例并保持一定时间段内的患者的比例，包括CR和PR病例，RECIST 1.1用于评估客观肿瘤缓解
• 颅内病变的无进展生存率（PFS）[时间范围：估计长达1年]
  从第一次剂量到第一次出现颅内病变进展或死亡的日期

• 无进展生存率（PFS）[时间范围：估计长达1年]
  疾病进展或死亡的第一次剂量的日期，以任何原因发生
• 客观响应率（ORR）[时间范围：估计长达1年]
  是指病变缩小到一定比例并保持一定时间段内的患者的比例，包括CR和PR病例，RECIST 1.1用于评估客观肿瘤缓解
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：估计长达1年]
  具有可评估功效的患者的确认完全缓解（CR），部分缓解（PR）和疾病稳定病例（SD）的百分比

HER2的过表达与乳腺癌中脑转移的发生率增加有关，约占HER2阳性乳腺癌的20-50％。治疗策略从局部疗法到全身性抗HER2疗法，脑转移患者的预后仍然很差。先前的临床试验证明了曲妥珠单抗和TKI对脑转移的功效。

瓜诺比是一种靶向HER-1和HER-2受体的口服酪氨酸激酶抑制剂。我们设计了这项研究，以探索烟毒素在HER2阳性MBC中与脑转移中的曲妥珠单抗和阿布沙烷的功效和安全性。

• 乳腺癌
• HER2阳性乳腺癌

• 药物：瓜托尼加和
  Pyrotinib :: 400mg/d，QD，PO
• 药物：曲妥珠单抗
  在周期1的第1天静脉内（IV）8 mg/kg，然后在每个21天周期的第1天进行6 mg/kg
• 药物：abraxane
  Abraxane 125mg/m2，QW IV

纳入标准：

• 年龄> 18岁。
• ECOG性能状态≤2。
• 组织学或细胞学学证实HER2阳性晚期乳腺癌。
• MRI证实了脑转移。根据recist 1.1，至少存在一个可测量的病变。
• 没有以前的化学疗法线的限制。
• 以前在6个月后没有再延伸过卡培他滨的卡培他滨或疾病进展，或者一年后的卡皮替滨辅助治疗的进展；
• 预期寿命超过3个月。
• 所需的实验室值包括以下参数：ANC：≥1.5x 10^9/L;血小板计数：≥100x 10^9/L;血红蛋白：≥9.0g/dL;总胆红素：≤1.5x正常的上限（ULN） ）; alt和ast：≤1.5x ULN（肝转移患者中的或≤5×ULN）； BUN和肌酸清除率：≥50ml/min; LVEF：≥50％； QTCF：QTCF：<470 ms，<470 ms，<470 ms男性450毫秒。
• 在患者进入之前签署了知情同意书。

排除标准：

• 患有广泛脑膜转移并接受激素脱水治疗的脑转移患者。
• 无法通过排水或其他方法控制的第三空间流体（例如大量胸腔积液和腹水）的受试者。 （例如胸腔积液和腹水）。
• 在随机分组前2周内，接受了全脑放疗，化学疗法，手术或靶向治疗。在随机分组前1周内接受激素治疗，在随机分组前6周内接受硝酸盐或丝裂霉素化学疗法。
• 在随机分组前4周内参加了其他临床试验。
• 用HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKIS）（包括Lapatinib，Neratinib和Pyrotinib）处理或治疗。
• 在5年内进行了第二次恶性肿瘤，除了固化的子宫颈癌，基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。
• 在学习筛查时接受任何其他抗肿瘤疗法。
• 没有其他严重和/或不受控制的疾病可能会影响研究参与，包括以下任何一项：（1）无法吞咽，慢性腹泻和肠道阻塞以及影响口服使用的因素； （2）对该程序的药物成分有过敏或已知的过敏史；免疫缺陷，获得或先天性免疫缺陷的史（HIV阳性），器官移植史； （3）任何类型的心脏病病史，包括1）心肌梗死； 2）心力衰竭； 3）由研究人员判断为不适合参与本研究的任何其他心脏病； （4）感染。
• 在母乳喂养期或育儿期或妊娠测试阳性的所有女性患者中，或在研究期间拒绝采取可靠的节育方法。
• 由调查人员判断为不适合参与本研究的任何其他情况。

• 颅内病变的客观缓解率（ORR）[时间范围：估计长达1年]
  指的是颅内病变已缩小到一定比例并保持一定时间段内的患者的比例，包括CR和PR病例，RECIST 1.1用于评估客观肿瘤缓解
• 颅内病变的无进展生存率（PFS）[时间范围：估计长达1年]
  从第一次剂量到第一次出现颅内病变进展或死亡的日期

• 无进展生存率（PFS）[时间范围：估计长达1年]
  疾病进展或死亡的第一次剂量的日期，以任何原因发生
• 客观响应率（ORR）[时间范围：估计长达1年]
  是指病变缩小到一定比例并保持一定时间段内的患者的比例，包括CR和PR病例，RECIST 1.1用于评估客观肿瘤缓解
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：估计长达1年]
  具有可评估功效的患者的确认完全缓解（CR），部分缓解（PR）和疾病稳定病例（SD）的百分比

HER2的过表达与乳腺癌中脑转移的发生率增加有关，约占HER2阳性乳腺癌的20-50％。治疗策略从局部疗法到全身性抗HER2疗法，脑转移患者的预后仍然很差。先前的临床试验证明了曲妥珠单抗和TKI对脑转移的功效。

瓜诺比是一种靶向HER-1和HER-2受体的口服酪氨酸激酶抑制剂。我们设计了这项研究，以探索烟毒素在HER2阳性MBC中与脑转移中的曲妥珠单抗和阿布沙烷的功效和安全性。

• 乳腺癌
• HER2阳性乳腺癌

• 药物：瓜托尼加和
  Pyrotinib :: 400mg/d，QD，PO
• 药物：曲妥珠单抗
  在周期1的第1天静脉内（IV）8 mg/kg，然后在每个21天周期的第1天进行6 mg/kg
• 药物：abraxane
  Abraxane 125mg/m2，QW IV

纳入标准：

• 年龄> 18岁。
• ECOG性能状态≤2。
• 组织学或细胞学学证实HER2阳性晚期乳腺癌。
• MRI证实了脑转移。根据recist 1.1，至少存在一个可测量的病变。
• 没有以前的化学疗法线的限制。
• 以前在6个月后没有再延伸过卡培他滨的卡培他滨或疾病进展，或者一年后的卡皮替滨辅助治疗的进展；
• 预期寿命超过3个月。
• 所需的实验室值包括以下参数：ANC：≥1.5x 10^9/L;血小板计数：≥100x 10^9/L;血红蛋白：≥9.0g/dL;总胆红素：≤1.5x正常的上限（ULN） ）; alt和ast：≤1.5x ULN（肝转移患者中的或≤5×ULN）； BUN和肌酸清除率：≥50ml/min; LVEF：≥50％； QTCF：QTCF：<470 ms，<470 ms，<470 ms男性450毫秒。
• 在患者进入之前签署了知情同意书。

排除标准：

• 患有广泛脑膜转移并接受激素脱水治疗的脑转移患者。
• 无法通过排水或其他方法控制的第三空间流体（例如大量胸腔积液和腹水）的受试者。 （例如胸腔积液和腹水）。
• 在随机分组前2周内，接受了全脑放疗，化学疗法，手术或靶向治疗。在随机分组前1周内接受激素治疗，在随机分组前6周内接受硝酸盐或丝裂霉素化学疗法。
• 在随机分组前4周内参加了其他临床试验。
• 用HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKIS）（包括Lapatinib，Neratinib和Pyrotinib）处理或治疗。
• 在5年内进行了第二次恶性肿瘤，除了固化的子宫颈癌，基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。
• 在学习筛查时接受任何其他抗肿瘤疗法。
• 没有其他严重和/或不受控制的疾病可能会影响研究参与，包括以下任何一项：（1）无法吞咽，慢性腹泻和肠道阻塞以及影响口服使用的因素； （2）对该程序的药物成分有过敏或已知的过敏史；免疫缺陷，获得或先天性免疫缺陷的史（HIV阳性），器官移植史； （3）任何类型的心脏病病史，包括1）心肌梗死； 2）心力衰竭； 3）由研究人员判断为不适合参与本研究的任何其他心脏病； （4）感染。
• 在母乳喂养期或育儿期或妊娠测试阳性的所有女性患者中，或在研究期间拒绝采取可靠的节育方法。
• 由调查人员判断为不适合参与本研究的任何其他情况。