这项研究是为了回答以下问题:基于家庭的自我管理计划,霍布科奇(Hobscotch)是否可以通过教授解决问题的策略来有效地改善生活质量和认知能力的困难?研究团队还正在研究开发用于该计划的新移动应用程序,并研究额外的助推器会议以改善长期结果。
为了了解该计划的有效性,本研究中的一半人将立即被随机分配为干预措施。另一半将被随机分配到6个月的候补期间,然后再进行干预。所有参与者将在研究期间的某个时候收到该计划。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癫痫 | 行为:霍布斯科奇 | 不适用 |
癫痫会影响美国340万人遭受许多问题,包括癫痫发作和药物副作用以及抑郁和记忆问题。癫痫自我管理计划已被证明可以改善癫痫患者(PWE)的生活。十多年来,管理癫痫井(MEW)网络已经开发并研究了几个癫痫的自我管理计划,并具有令人鼓舞的结果。一个这样的程序是霍布科奇(基于家庭的自我管理和认知培训改变生活),它解决了记忆问题,并在随机控制试验中显示了改进的思维过程或认知。
Hobscotch已在新英格兰地区进行了测试和重新测试,有望改善生活质量和认知功能或改善思维过程。为了使该计划更广泛地提供,霍比奇将在佐治亚州提供与新英格兰地区相比的人口不同。
这项研究计划将总共150名患有癫痫病的成年人参加,以大约50-75人的两个周期参加该计划。在参加该计划的50-75名参与者中,将分配25-37名参与者,并将其他25-37名参与者分配给候补名单组。参与者将参加将持续八个会议的计划。经过训练和认证的Hobscotch记忆教练将每周与参与者进行一对一的会议,每个会议将持续45-60分钟。第一个会话和最后一个会话将面对面或通过视频聊天完成。所有参与者将在基线,3、6、9和12个月进行标准测试。该测试将有助于理解该计划是否有助于改善记忆问题,以及是否应继续向患有癫痫患者提供霍布科奇计划。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 对家庭自我管理和认知培训的务实试验改变了佐治亚州的生活(HOBSCOTCH) |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:霍比奇小组 这项研究部门的参与者将立即接受霍斯科奇干预。 | 行为:霍布斯科奇 HOBSCOTCH(家庭自我管理和认知培训的变化生活)是一项基于家庭的自我管理计划,可治疗认知症状并改善生活质量,同时最大程度地减少获得护理的障碍。该计划基于解决问题疗法(PST),并教授解决问题的策略和补偿机制,以帮助管理认知功能障碍并提高生活质量。 Hobscotch干预措施包括通过电话面对面或通过视频会议进行的8个每周课程。智能手机应用程序将用于收集有关癫痫发作频率,药物依从性和患者参与度的数据。 |
没有干预:等待上市的控制 该研究部门的参与者将等待6个月,然后接受HobScotch干预。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Cam Escoffery,博士,MPH | 404-727-4701 | cescoff@emory.edu | |
联系人:医学博士Katie Bullinger博士 | 404-778-3444 | katie.bullinger@emory.edu |
首席研究员: | Cam Escoffery,博士,MPH | 埃默里大学 | |
首席研究员: | 凯蒂·布林格(Katie Bullinger),医学博士,博士 | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 乔治亚州霍布斯奇的务实试验 | ||||||||
官方标题ICMJE | 对家庭自我管理和认知培训的务实试验改变了佐治亚州的生活(HOBSCOTCH) | ||||||||
简要摘要 | 这项研究是为了回答以下问题:基于家庭的自我管理计划,霍布科奇(Hobscotch)是否可以通过教授解决问题的策略来有效地改善生活质量和认知能力的困难?研究团队还正在研究开发用于该计划的新移动应用程序,并研究额外的助推器会议以改善长期结果。 为了了解该计划的有效性,本研究中的一半人将立即被随机分配为干预措施。另一半将被随机分配到6个月的候补期间,然后再进行干预。所有参与者将在研究期间的某个时候收到该计划。 | ||||||||
详细说明 | 癫痫会影响美国340万人遭受许多问题,包括癫痫发作和药物副作用以及抑郁和记忆问题。癫痫自我管理计划已被证明可以改善癫痫患者(PWE)的生活。十多年来,管理癫痫井(MEW)网络已经开发并研究了几个癫痫的自我管理计划,并具有令人鼓舞的结果。一个这样的程序是霍布科奇(基于家庭的自我管理和认知培训改变生活),它解决了记忆问题,并在随机控制试验中显示了改进的思维过程或认知。 Hobscotch已在新英格兰地区进行了测试和重新测试,有望改善生活质量和认知功能或改善思维过程。为了使该计划更广泛地提供,霍比奇将在佐治亚州提供与新英格兰地区相比的人口不同。 这项研究计划将总共150名患有癫痫病的成年人参加,以大约50-75人的两个周期参加该计划。在参加该计划的50-75名参与者中,将分配25-37名参与者,并将其他25-37名参与者分配给候补名单组。参与者将参加将持续八个会议的计划。经过训练和认证的Hobscotch记忆教练将每周与参与者进行一对一的会议,每个会议将持续45-60分钟。第一个会话和最后一个会话将面对面或通过视频聊天完成。所有参与者将在基线,3、6、9和12个月进行标准测试。该测试将有助于理解该计划是否有助于改善记忆问题,以及是否应继续向患有癫痫患者提供霍布科奇计划。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 癫痫 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:霍布斯科奇 HOBSCOTCH(家庭自我管理和认知培训的变化生活)是一项基于家庭的自我管理计划,可治疗认知症状并改善生活质量,同时最大程度地减少获得护理的障碍。该计划基于解决问题疗法(PST),并教授解决问题的策略和补偿机制,以帮助管理认知功能障碍并提高生活质量。 Hobscotch干预措施包括通过电话面对面或通过视频会议进行的8个每周课程。智能手机应用程序将用于收集有关癫痫发作频率,药物依从性和患者参与度的数据。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04639206 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00000913 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Ngoc Cam Escoffery,埃默里大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 疾病预防与控制中心 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究是为了回答以下问题:基于家庭的自我管理计划,霍布科奇(Hobscotch)是否可以通过教授解决问题的策略来有效地改善生活质量和认知能力的困难?研究团队还正在研究开发用于该计划的新移动应用程序,并研究额外的助推器会议以改善长期结果。
为了了解该计划的有效性,本研究中的一半人将立即被随机分配为干预措施。另一半将被随机分配到6个月的候补期间,然后再进行干预。所有参与者将在研究期间的某个时候收到该计划。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癫痫 | 行为:霍布斯科奇 | 不适用 |
癫痫会影响美国340万人遭受许多问题,包括癫痫发作和药物副作用以及抑郁和记忆问题。癫痫自我管理计划已被证明可以改善癫痫患者(PWE)的生活。十多年来,管理癫痫井(MEW)网络已经开发并研究了几个癫痫的自我管理计划,并具有令人鼓舞的结果。一个这样的程序是霍布科奇(基于家庭的自我管理和认知培训改变生活),它解决了记忆问题,并在随机控制试验中显示了改进的思维过程或认知。
Hobscotch已在新英格兰地区进行了测试和重新测试,有望改善生活质量和认知功能或改善思维过程。为了使该计划更广泛地提供,霍比奇将在佐治亚州提供与新英格兰地区相比的人口不同。
这项研究计划将总共150名患有癫痫病的成年人参加,以大约50-75人的两个周期参加该计划。在参加该计划的50-75名参与者中,将分配25-37名参与者,并将其他25-37名参与者分配给候补名单组。参与者将参加将持续八个会议的计划。经过训练和认证的Hobscotch记忆教练将每周与参与者进行一对一的会议,每个会议将持续45-60分钟。第一个会话和最后一个会话将面对面或通过视频聊天完成。所有参与者将在基线,3、6、9和12个月进行标准测试。该测试将有助于理解该计划是否有助于改善记忆问题,以及是否应继续向患有癫痫患者提供霍布科奇计划。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 对家庭自我管理和认知培训的务实试验改变了佐治亚州的生活(HOBSCOTCH) |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:霍比奇小组 这项研究部门的参与者将立即接受霍斯科奇干预。 | 行为:霍布斯科奇 HOBSCOTCH(家庭自我管理和认知培训的变化生活)是一项基于家庭的自我管理计划,可治疗认知症状并改善生活质量,同时最大程度地减少获得护理的障碍。该计划基于解决问题疗法(PST),并教授解决问题的策略和补偿机制,以帮助管理认知功能障碍并提高生活质量。 Hobscotch干预措施包括通过电话面对面或通过视频会议进行的8个每周课程。智能手机应用程序将用于收集有关癫痫发作频率,药物依从性和患者参与度的数据。 |
没有干预:等待上市的控制 该研究部门的参与者将等待6个月,然后接受HobScotch干预。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Cam Escoffery,博士,MPH | 404-727-4701 | cescoff@emory.edu | |
联系人:医学博士Katie Bullinger博士 | 404-778-3444 | katie.bullinger@emory.edu |
首席研究员: | Cam Escoffery,博士,MPH | 埃默里大学 | |
首席研究员: | 凯蒂·布林格(Katie Bullinger),医学博士,博士 | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 乔治亚州霍布斯奇的务实试验 | ||||||||
官方标题ICMJE | 对家庭自我管理和认知培训的务实试验改变了佐治亚州的生活(HOBSCOTCH) | ||||||||
简要摘要 | 这项研究是为了回答以下问题:基于家庭的自我管理计划,霍布科奇(Hobscotch)是否可以通过教授解决问题的策略来有效地改善生活质量和认知能力的困难?研究团队还正在研究开发用于该计划的新移动应用程序,并研究额外的助推器会议以改善长期结果。 为了了解该计划的有效性,本研究中的一半人将立即被随机分配为干预措施。另一半将被随机分配到6个月的候补期间,然后再进行干预。所有参与者将在研究期间的某个时候收到该计划。 | ||||||||
详细说明 | 癫痫会影响美国340万人遭受许多问题,包括癫痫发作和药物副作用以及抑郁和记忆问题。癫痫自我管理计划已被证明可以改善癫痫患者(PWE)的生活。十多年来,管理癫痫井(MEW)网络已经开发并研究了几个癫痫的自我管理计划,并具有令人鼓舞的结果。一个这样的程序是霍布科奇(基于家庭的自我管理和认知培训改变生活),它解决了记忆问题,并在随机控制试验中显示了改进的思维过程或认知。 Hobscotch已在新英格兰地区进行了测试和重新测试,有望改善生活质量和认知功能或改善思维过程。为了使该计划更广泛地提供,霍比奇将在佐治亚州提供与新英格兰地区相比的人口不同。 这项研究计划将总共150名患有癫痫病的成年人参加,以大约50-75人的两个周期参加该计划。在参加该计划的50-75名参与者中,将分配25-37名参与者,并将其他25-37名参与者分配给候补名单组。参与者将参加将持续八个会议的计划。经过训练和认证的Hobscotch记忆教练将每周与参与者进行一对一的会议,每个会议将持续45-60分钟。第一个会话和最后一个会话将面对面或通过视频聊天完成。所有参与者将在基线,3、6、9和12个月进行标准测试。该测试将有助于理解该计划是否有助于改善记忆问题,以及是否应继续向患有癫痫患者提供霍布科奇计划。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 癫痫 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:霍布斯科奇 HOBSCOTCH(家庭自我管理和认知培训的变化生活)是一项基于家庭的自我管理计划,可治疗认知症状并改善生活质量,同时最大程度地减少获得护理的障碍。该计划基于解决问题疗法(PST),并教授解决问题的策略和补偿机制,以帮助管理认知功能障碍并提高生活质量。 Hobscotch干预措施包括通过电话面对面或通过视频会议进行的8个每周课程。智能手机应用程序将用于收集有关癫痫发作频率,药物依从性和患者参与度的数据。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04639206 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00000913 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Ngoc Cam Escoffery,埃默里大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 疾病预防与控制中心 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |