• 药代动力学 - 第8天的Auclast（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：最新第8天]
  AUC从零时间到最后一个测得的时间点
• 药代动力学-AUC∞在第8天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：直到第8天]
  等离子体浓度时间曲线的面积从推断到无穷大的时间零
• 药代动力学-CMAX在第8天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：直到第8天]
  最大观察到的血浆浓度
• 药代动力学-CMIN在第8天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：直到第8天]
  最小观察到的血浆浓度
• 药代动力学-Auctau在第8天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：直到第8天]
  等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到给药间隔

• 不良事件（AES）[时间范围：从ICF签署到最后一次ozanimod治疗后64±3天的时间]
  在研究过程中，AE是任何有害，意外或不愉快的医疗事件，可能在参与者中出现或恶化。这可能是一种新的际交流疾病，伴随疾病恶化，受伤或任何伴随的参与者健康损害，包括实验室测试值，无论病因如何。任何恶化（即，临床上存在的频率或强度的临床明显不利变化）应视为AE
• 药代动力学-CMAX在第1天和第5天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1和5天]
  最大观察到的血浆浓度
• 药代动力学-CMIN在第1天和第5天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1天和5]
  最小观察到的血浆浓度
• 药代动力学-Auctau在第1天和第5天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1和5天]
  等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到给药间隔
• 药代动力学-TMAX（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1、5和8天]
  达到最大观察到的血浆浓度的时间
• 药代动力学-Auclast（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：从第8天到第72天]
  AUC从零时间到最后一个测得的时间点
• 药代动力学-T1/2（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：从第8天到第72天]
  终端消除半衰期
• 药代动力学-VZ/F（Ozanimod）[时间范围：从第8天到第72天]
  口服剂量时的明显分布体积
• 药代动力学-CL/F（Ozanimod）[时间范围：从第8天到第72天]
  口服剂量时明显的总血浆清除率
• 药代动力学-FU（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1天和第8天]
  未结合的分数
• 药代动力学-CMAX，U（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1、5和8天]
  最大观察到的血浆浓度
• 药代动力学-AUC∞，U（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：从第8天到第72天]
  未结合的AUC∞
• 药代动力学-U -Auclast，U（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：从第8天到第72天]
  未结合的胶质
• 药代动力学-Auctau，U（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1、5和8天]
  未结合的auctau
• 药代动力学-M/P Aucuctau比率（CC112273和CC1084037）[时间范围：第1、5和8天]
  分子量校正的代谢物与父母AUC从时间零与给药间隔比

这是一项第1阶段，多中心，非随机，开放标签，平行组研究，在轻度或中度肝损伤的参与者以及具有正常肝功能的参与者中。

根据PUGH对儿童对肝病严重程度的分类的修改，将在参与者的分数筛查期间确定肝损伤程度。

参与者将参加第1至3组，如下：

• 第1组（轻度肝损伤）：总共8位参与者，孩子得分为5至6。
• 第2组（中度肝损伤）：总共8位参与者，孩子得分为7至9。
• 第3组（正常肝功能）：大约8至16名参与者将与第1组和2组的参与者相匹配。正常的肝功能参与者可以匹配多个肝功能障碍参与者。参与者将与性别，年龄（±10岁），体重（±20％）和吸烟状况相匹配。

• 肝病
• 消化系统疾病

• 实验：轻度肝损伤受试者的Ozanimod
  参与者将在第5至7天的第1至4天接受每天的Ozanimod 0.23毫克（QD），在第8天的0.46 mg QD和0.92 mg QD和0.92 mg QD，在有轻度肝损伤的受试者中
  干预：药物：Ozanimod
• 实验：中度肝损伤受试者的Ozanimod
  参与者将在第5至7天的第1至4天接受每天的Ozanimod 0.23毫克（QD），在第8天的0.46 mg QD和0.92 mg QD和0.92 mg QD，在中度肝损伤的受试者中
  干预：药物：Ozanimod
• 实验：健康受试者的绿木
  参与者将在第5至7天的第1至4天接受每天的Ozanimod 0.23 mg（QD），在第8天，在第8天，在健康受试者中QD 0.46 mg QD和0.92 mg QD
  干预：药物：Ozanimod

纳入标准：

本研究中可接受的节育方法如下：

• 可能是口服，腔内或经皮的避孕药的组合激素（雌激素和孕激素）避孕药
• 与排卵的抑制相关的仅孕激素避孕药，这可能是口服，可注射或可植入的
• 放置宫内装置或宫内激素释放系统
• 双侧管阻塞
• 血管切除合作伙伴
• 完全节制

所有参与者：

周期性禁欲（日历，症状热，卵形后方法），戒断（coitus Intruptus），仅杀菌剂和泌乳膜闭经法是不可接受的避孕方法。

轻度或中度肝损伤的参与者的纳入标准（第1组和第2组）

每个患有轻度或中度肝损伤的参与者都必须满足以下标准以纳入研究：

• 参与者的每个儿童PUGH系统（附录B）有轻度（5至6分）或中度（7至9分）肝损伤。
• 应将参与者纳入对应于儿童PUGH分类评分的小组，该小组最准确地反映了在签署ICF的过去6个月内最严重的肝病分类（基于过去的病史或PE观察）。
• 如果以前在过去6个月内计算并记录了儿童pugh分数，并且比筛选时计算的得分更为严重，那么先前的值将用于研究进入目的。如果筛选儿童 - 佩格得分更为严重，则将使用它。如果在筛选前的6个月内未计算分数，则将使用筛选时获得的分数。应提供足够的文档，以证实分配给每个参与者的儿童pugh分数。
• 参与者必须在临床上可接受的病史筛查之前至少在4周内稳定4周（例如，肝损伤的临床迹象不会恶化，或者不会超过50％的总胆红素或原凝血酶蛋白时间恶化），PE，PE，临床实验室测试由研究人员判断，生命体征和12铅ECG与基本稳定的肝损伤条件一致。
• 如果研究人员和医疗监测仪认为，这些发现不会干扰研究或向参与者引入额外的安全风险，则可以包括具有临床意义的实验室参数，这些实验室参数被认为具有临床意义。
• 参与者必须在伴随的药物和/或治疗方案上保持稳定（定义为不开始新的治疗/药物[S]，或在用Ozanimod给药之前2周内伴随药物的剂量或频率或频率的变化）。
• 参与者必须在筛选时估计肌酐清除率≥50mL/min，按照Cockcroft-Gault公式计算的。

匹配正常肝功能参与者的纳入标准（第3组）

每个匹配的参与者必须满足以下标准要注册研究：

• 通过过去的病史，PE，生命体征，ECG和临床实验室安全测试确定，参与者的身体状况良好。临床实验室安全测试（IE，血液学，凝结，化学和尿液分析）必须在正常的限制范围内，或者是研究人员判断的临床上可接受的。
• 就性别，年龄（±10岁），体重（±20％）和吸烟状况而言，参与者必须与第1和/或2组的参与者相匹配。一个普通的肝功能参与者可以与2名肝损伤参与者（第1组中的一个，第2组中的一个）匹配，但不超过同一组中的一个肝损伤参与者。

排除标准：

所有参与者的排除标准

以下任何一个的存在将排除参与者的入学人数：

• 参与者有任何条件，包括存在实验室异常，如果他/她参加研究，这会使参与者处于无法接受的风险。
• 参与者的任何条件都可以混淆解释研究数据的能力。
• 参与者的血压在90至155 mmHg收缩期以外的血压或50至95 mmHg舒张压术时或第1天。
• 参与者在筛查或第1天的每分钟脉搏率超出55至90次的脉搏率（BPM）。
• 参与者在筛查或第1天进行人体免疫缺陷病毒（HIV）的血清测试阳性。
• 参加包括肝炎在内的任何积极感染的参与者。
• 参与者在筛查或第1天进行阳性酒精或呼气测试。
• 参与者在第一次剂量IP之前的30天或消除半衰期（如果已知）（如果已知）（如果已知）的5倍（如果已知）中获得了任何研究药物。
• 参与者在首次剂量的IP或草药补充剂之前的7天内消费了Pomelo-Variety柑橘类水果或果汁（包括Pomelo，Pomelo，葡萄柚，塞维利亚橙子），包括在IP首次剂量的28天内，包括St. John's Wort。
• 参与者失败或不愿意在首次剂量IP之前至少24小时戒除剧烈的体育活动。
• 参与者的外围静脉通路不良。
• 参与者在第1天的60天内捐赠了超过400毫升的血液。
• 参与者对S1P受体调节剂有高敏性或过敏反应的病史。

• 参与者使用了以下任何系统药物：

  1. CYP3A的强抑制剂，以及CYP2C8或BCRP的所有抑制剂（即，环孢素，Eltrombopag，Gefitinib，Gefitinib）在7天或5个半衰期内，以每天为准，或者在第1天之前或
  2. CYP3A的强诱导剂，以及CYP2C8的所有诱导剂在14天或5个半词中，以更长的为准，在第1天之前或
  3. 在第1天之前，以30天或5个半衰期（以更长为准）的任何已知的MAO抑制剂。
• 在签署ICF的最后6个月中，参加者经历了心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风，短暂性缺血性发作，不足的心力衰竭需要示波器化或纽约心脏协会（NYHA）III/IV类心力衰竭。
• 参与者具有二级心房（AV）II型或三级AV区块或病态窦综合征的史或存在的参与者，除非患者患有起搏器功能正常。
• 参与心脏骤停史，脑血管疾病，不受控制的高血压或严重的未经治疗的睡眠呼吸暂停，复发性晕厥史或有症状的心动过缓
• 具有明显的QT间隔延长（QTC大于500毫秒）或QT延长的其他风险的参与者，以及除β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂以外的药物患者可能会增强胸肌的含量。
• IA类（例如奎尼丁，氨基吡啶）或III类（例如，胺碘酮，Sotalol）抗心律失常药物的参与者与胸肌心脏病患者的扭伤尖点有关，尚未与Ozanimod一起研究。

肝损伤参与者的排除标准（第1组和第2组）

以下任何一项的存在都将排除肝损伤的参与者的入学人数：

• 参与者患有任何严重的医疗状况（不包括肝损伤和相关并发症），临床意义的实验室异常与肝障碍和相关并发症无关，或者将阻止参与者参与研究人员判断的精神病。
• 参与者患有当前的肝脑病，具有时间或位置定位，脾气暴躁，昏昏欲睡，昏迷，没有个性/行为，僵化或过度活跃反射 - 或在筛查的1个月内进行了这种情况。
• 参与者已计划在筛查后6个月内进行肝移植，或者接受了肝脏移植，跨循环肝内门体分流器或经循环的肝内门静脉体支架支架分流程序。
• 参与者在筛查前6个月内有酗酒，吸毒或成瘾的历史。
• 参与者在筛查或-1时有一个阳性的尿液药物筛查（包括非吸烟者和以前的吸烟者）（除规定的药物，例如苯二氮卓类药物）。在第1天和研究期间14天内不允许使用四氢大麻酚（如地方法所允许的使用）。
• 参与者有任何胆囊切除术，临床意义的心血管或脑血管疾病的史。
• 参与者在筛查或第1天有严重的腹水。
• 参与者患有肝细胞癌或急性肝病（例如，由感染或药物毒性引起）。
• 参与者每天长期或常规地使用超过2 g的对乙酰氨基酚。

匹配正常肝功能参与者的排除标准（第3组）

以下任何一项的存在将排除匹配的正常肝功能参与者的入学率：

• 参与者患有任何严重的医学疾病或精神病，可以阻止参与者参加研究（由研究者确定）。
• 参与者在筛查前24个月内有酗酒，滥用药物或增加的历史。
• 参与者对丙型肝炎表面抗原和/或丙型肝炎抗体有阳性的测试结果。
• 参与者在筛查或-1时进行尿液药物测试阳性（吸烟者中的可替氨酸除外）。
• 参与者在第1天前7天内使用了任何系统性的非处方药（不包括2克/天的对乙酰氨基酚和低剂量阿司匹林），或在28天或5天内进行任何全身处方药（除避孕药（避孕药除外）） - 以更长的速度，在第1天之前。

• 药代动力学 - 第8天的Auclast（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：最新第8天]
  AUC从零时间到最后一个测得的时间点
• 药代动力学-AUC∞在第8天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：直到第8天]
  等离子体浓度时间曲线的面积从推断到无穷大的时间零
• 药代动力学-CMAX在第8天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：直到第8天]
  最大观察到的血浆浓度
• 药代动力学-CMIN在第8天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：直到第8天]
  最小观察到的血浆浓度
• 药代动力学-Auctau在第8天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：直到第8天]
  等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到给药间隔

• 不良事件（AES）[时间范围：从ICF签署到最后一次ozanimod治疗后64±3天的时间]
  在研究过程中，AE是任何有害，意外或不愉快的医疗事件，可能在参与者中出现或恶化。这可能是一种新的际交流疾病，伴随疾病恶化，受伤或任何伴随的参与者健康损害，包括实验室测试值，无论病因如何。任何恶化（即，临床上存在的频率或强度的临床明显不利变化）应视为AE
• 药代动力学-CMAX在第1天和第5天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1和5天]
  最大观察到的血浆浓度
• 药代动力学-CMIN在第1天和第5天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1天和5]
  最小观察到的血浆浓度
• 药代动力学-Auctau在第1天和第5天（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1和5天]
  等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到给药间隔
• 药代动力学-TMAX（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1、5和8天]
  达到最大观察到的血浆浓度的时间
• 药代动力学-Auclast（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：从第8天到第72天]
  AUC从零时间到最后一个测得的时间点
• 药代动力学-T1/2（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：从第8天到第72天]
  终端消除半衰期
• 药代动力学-VZ/F（Ozanimod）[时间范围：从第8天到第72天]
  口服剂量时的明显分布体积
• 药代动力学-CL/F（Ozanimod）[时间范围：从第8天到第72天]
  口服剂量时明显的总血浆清除率
• 药代动力学-FU（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1天和第8天]
  未结合的分数
• 药代动力学-CMAX，U（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1、5和8天]
  最大观察到的血浆浓度
• 药代动力学-AUC∞，U（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：从第8天到第72天]
  未结合的AUC∞
• 药代动力学-U -Auclast，U（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：从第8天到第72天]
  未结合的胶质
• 药代动力学-Auctau，U（Ozanimod，CC112273和CC1084037）[时间范围：第1、5和8天]
  未结合的auctau
• 药代动力学-M/P Aucuctau比率（CC112273和CC1084037）[时间范围：第1、5和8天]
  分子量校正的代谢物与父母AUC从时间零与给药间隔比

这是一项第1阶段，多中心，非随机，开放标签，平行组研究，在轻度或中度肝损伤的参与者以及具有正常肝功能的参与者中。

根据PUGH对儿童对肝病严重程度的分类的修改，将在参与者的分数筛查期间确定肝损伤程度。

参与者将参加第1至3组，如下：

• 第1组（轻度肝损伤）：总共8位参与者，孩子得分为5至6。
• 第2组（中度肝损伤）：总共8位参与者，孩子得分为7至9。
• 第3组（正常肝功能）：大约8至16名参与者将与第1组和2组的参与者相匹配。正常的肝功能参与者可以匹配多个肝功能障碍参与者。参与者将与性别，年龄（±10岁），体重（±20％）和吸烟状况相匹配。

• 肝病
• 消化系统疾病

• 实验：轻度肝损伤受试者的Ozanimod
  参与者将在第5至7天的第1至4天接受每天的Ozanimod 0.23毫克（QD），在第8天的0.46 mg QD和0.92 mg QD和0.92 mg QD，在有轻度肝损伤的受试者中
  干预：药物：Ozanimod
• 实验：中度肝损伤受试者的Ozanimod
  参与者将在第5至7天的第1至4天接受每天的Ozanimod 0.23毫克（QD），在第8天的0.46 mg QD和0.92 mg QD和0.92 mg QD，在中度肝损伤的受试者中
  干预：药物：Ozanimod
• 实验：健康受试者的绿木
  参与者将在第5至7天的第1至4天接受每天的Ozanimod 0.23 mg（QD），在第8天，在第8天，在健康受试者中QD 0.46 mg QD和0.92 mg QD
  干预：药物：Ozanimod

纳入标准：

本研究中可接受的节育方法如下：

• 可能是口服，腔内或经皮的避孕药的组合激素（雌激素和孕激素）避孕药
• 与排卵的抑制相关的仅孕激素避孕药，这可能是口服，可注射或可植入的
• 放置宫内装置或宫内激素释放系统
• 双侧管阻塞
• 血管切除合作伙伴
• 完全节制

所有参与者：

周期性禁欲（日历，症状热，卵形后方法），戒断（coitus Intruptus），仅杀菌剂和泌乳膜闭经法是不可接受的避孕方法。

轻度或中度肝损伤的参与者的纳入标准（第1组和第2组）

每个患有轻度或中度肝损伤的参与者都必须满足以下标准以纳入研究：

• 参与者的每个儿童PUGH系统（附录B）有轻度（5至6分）或中度（7至9分）肝损伤。
• 应将参与者纳入对应于儿童PUGH分类评分的小组，该小组最准确地反映了在签署ICF的过去6个月内最严重的肝病分类（基于过去的病史或PE观察）。
• 如果以前在过去6个月内计算并记录了儿童pugh分数，并且比筛选时计算的得分更为严重，那么先前的值将用于研究进入目的。如果筛选儿童 - 佩格得分更为严重，则将使用它。如果在筛选前的6个月内未计算分数，则将使用筛选时获得的分数。应提供足够的文档，以证实分配给每个参与者的儿童pugh分数。
• 参与者必须在临床上可接受的病史筛查之前至少在4周内稳定4周（例如，肝损伤的临床迹象不会恶化，或者不会超过50％的总胆红素或原凝血酶蛋白时间恶化），PE，PE，临床实验室测试由研究人员判断，生命体征和12铅ECG与基本稳定的肝损伤条件一致。
• 如果研究人员和医疗监测仪认为，这些发现不会干扰研究或向参与者引入额外的安全风险，则可以包括具有临床意义的实验室参数，这些实验室参数被认为具有临床意义。
• 参与者必须在伴随的药物和/或治疗方案上保持稳定（定义为不开始新的治疗/药物[S]，或在用Ozanimod给药之前2周内伴随药物的剂量或频率或频率的变化）。
• 参与者必须在筛选时估计肌酐清除率≥50mL/min，按照Cockcroft-Gault公式计算的。

匹配正常肝功能参与者的纳入标准（第3组）

每个匹配的参与者必须满足以下标准要注册研究：

• 通过过去的病史，PE，生命体征，ECG和临床实验室安全测试确定，参与者的身体状况良好。临床实验室安全测试（IE，血液学，凝结，化学和尿液分析）必须在正常的限制范围内，或者是研究人员判断的临床上可接受的。
• 就性别，年龄（±10岁），体重（±20％）和吸烟状况而言，参与者必须与第1和/或2组的参与者相匹配。一个普通的肝功能参与者可以与2名肝损伤参与者（第1组中的一个，第2组中的一个）匹配，但不超过同一组中的一个肝损伤参与者。

排除标准：

所有参与者的排除标准

以下任何一个的存在将排除参与者的入学人数：

• 参与者有任何条件，包括存在实验室异常，如果他/她参加研究，这会使参与者处于无法接受的风险。
• 参与者的任何条件都可以混淆解释研究数据的能力。
• 参与者的血压在90至155 mmHg收缩期以外的血压或50至95 mmHg舒张压术时或第1天。
• 参与者在筛查或第1天的每分钟脉搏率超出55至90次的脉搏率（BPM）。
• 参与者在筛查或第1天进行人体免疫缺陷病毒（HIV）的血清测试阳性。
• 参加包括肝炎在内的任何积极感染的参与者。
• 参与者在筛查或第1天进行阳性酒精或呼气测试。
• 参与者在第一次剂量IP之前的30天或消除半衰期（如果已知）（如果已知）（如果已知）的5倍（如果已知）中获得了任何研究药物。
• 参与者在首次剂量的IP或草药补充剂之前的7天内消费了Pomelo-Variety柑橘类水果或果汁（包括Pomelo，Pomelo，葡萄柚，塞维利亚橙子），包括在IP首次剂量的28天内，包括St. John's Wort。
• 参与者失败或不愿意在首次剂量IP之前至少24小时戒除剧烈的体育活动。
• 参与者的外围静脉通路不良。
• 参与者在第1天的60天内捐赠了超过400毫升的血液。
• 参与者对S1P受体调节剂有高敏性或过敏反应的病史。

• 参与者使用了以下任何系统药物：

  1. CYP3A的强抑制剂，以及CYP2C8或BCRP的所有抑制剂（即，环孢素，Eltrombopag，Gefitinib，Gefitinib）在7天或5个半衰期内，以每天为准，或者在第1天之前或
  2. CYP3A的强诱导剂，以及CYP2C8的所有诱导剂在14天或5个半词中，以更长的为准，在第1天之前或
  3. 在第1天之前，以30天或5个半衰期（以更长为准）的任何已知的MAO抑制剂。
• 在签署ICF的最后6个月中，参加者经历了心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风，短暂性缺血性发作，不足的心力衰竭需要示波器化或纽约心脏协会（NYHA）III/IV类心力衰竭。
• 参与者具有二级心房（AV）II型或三级AV区块或病态窦综合征的史或存在的参与者，除非患者患有起搏器功能正常。
• 参与心脏骤停史，脑血管疾病，不受控制的高血压或严重的未经治疗的睡眠呼吸暂停，复发性晕厥史或有症状的心动过缓
• 具有明显的QT间隔延长（QTC大于500毫秒）或QT延长的其他风险的参与者，以及除β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂以外的药物患者可能会增强胸肌的含量。
• IA类（例如奎尼丁，氨基吡啶）或III类（例如，胺碘酮，Sotalol）抗心律失常药物的参与者与胸肌心脏病患者的扭伤尖点有关，尚未与Ozanimod一起研究。

肝损伤参与者的排除标准（第1组和第2组）

以下任何一项的存在都将排除肝损伤的参与者的入学人数：

• 参与者患有任何严重的医疗状况（不包括肝损伤和相关并发症），临床意义的实验室异常与肝障碍和相关并发症无关，或者将阻止参与者参与研究人员判断的精神病。
• 参与者患有当前的肝脑病，具有时间或位置定位，脾气暴躁，昏昏欲睡，昏迷，没有个性/行为，僵化或过度活跃反射 - 或在筛查的1个月内进行了这种情况。
• 参与者已计划在筛查后6个月内进行肝移植，或者接受了肝脏移植，跨循环肝内门体分流器或经循环的肝内门静脉体支架支架分流程序。
• 参与者在筛查前6个月内有酗酒，吸毒或成瘾的历史。
• 参与者在筛查或-1时有一个阳性的尿液药物筛查（包括非吸烟者和以前的吸烟者）（除规定的药物，例如苯二氮卓类药物）。在第1天和研究期间14天内不允许使用四氢大麻酚（如地方法所允许的使用）。
• 参与者有任何胆囊切除术，临床意义的心血管或脑血管疾病的史。
• 参与者在筛查或第1天有严重的腹水。
• 参与者患有肝细胞癌或急性肝病（例如，由感染或药物毒性引起）。
• 参与者每天长期或常规地使用超过2 g的对乙酰氨基酚。

匹配正常肝功能参与者的排除标准（第3组）

以下任何一项的存在将排除匹配的正常肝功能参与者的入学率：

• 参与者患有任何严重的医学疾病或精神病，可以阻止参与者参加研究（由研究者确定）。
• 参与者在筛查前24个月内有酗酒，滥用药物或增加的历史。
• 参与者对丙型肝炎表面抗原和/或丙型肝炎抗体有阳性的测试结果。
• 参与者在筛查或-1时进行尿液药物测试阳性（吸烟者中的可替氨酸除外）。
• 参与者在第1天前7天内使用了任何系统性的非处方药（不包括2克/天的对乙酰氨基酚和低剂量阿司匹林），或在28天或5天内进行任何全身处方药（除避孕药（避孕药除外）） - 以更长的速度，在第1天之前。