| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺癌 | 设备:Microsieve设备:基于单元格标记的平台 | 不适用 |
循环肿瘤细胞(CTC)通过预测微观转移的存在来帮助癌症的预后。这在胰腺癌中很重要,胰腺癌即使在可切除的疾病中也与预后不良有关,这是由于微观转移酶在术前横截面成像中无法检测到的。在胰腺癌中,从门户循环中取样血液,以克服“肝筛”效应,在该效果中,在进入外围循环之前,将CTC在肝脏的毛细血管床上过滤掉了。现在可以通过内窥镜超声(EUS)指导进行最小的侵入性血液采样,从而可以在术前进行CTC分析。
传统上,CTC使用基于细胞表面标记的平台(CelleChearch™)在各种癌症中分离出来。这涉及使用抗体根据特定上皮细胞标记的存在来识别,分离和量化CTC。然而,现在已知CTC会经历上皮间充质转化。当前基于CTC分离的基于当前的上皮细胞表面标记方法受到其无法检测间充质型CTC的限制,这可能在估计CTC计数的情况下,影响定量和随后的CTC分子分析。
新型硅微接收器件的使用将克服这些局限性。它将通过其特征大小来简化CTC的分离,使CTC的上皮和间质类型能够分离出来,并导致更大的细胞活力,从而有助于随后的细胞培养和类器官生长。
研究人员将比较一个新型的基于硅微粒大小的细胞过滤装置与基于细胞表面标记标记的Cellearch™平台,以鉴定通过内窥镜超声(EUS)引导的porter液获得的门静脉血液中的胰腺癌CTC。研究人员将比较使用这两种方法分离的上皮类型CTC的产率。研究人员将研究通过基于尺寸的细胞过滤装置分离间充质型CTC是否会导致总CTC产量显着增加。
研究人员希望我们的研究表明,基于尺寸的CTC隔离的新技术可改善胰腺癌中的CTC产量。该初步数据对于未来研究新辅助化疗和从患者特异性肿瘤组织的个性化治疗的患者选择的未来研究至关重要,研究人员打算将其开始。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 26名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 新型硅微孔装置与基于细胞表面标记的平台的正面比较,用于分离胰腺癌中门静脉循环肿瘤细胞 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:分离循环肿瘤细胞 门户静脉和外周血都将从患者中获得,并进行胰腺癌循环肿瘤细胞的分析 | 设备:Microsieve设备 门户静脉和外周血都将通过基于无标记的硅微滤器进行处理,该设备将隔离上皮型和间质型胰腺癌循环肿瘤细胞。将进行下游突变分析以确认细胞的身份。 设备:基于小区表面标记的平台 门户静脉和外周血都将通过基于细胞表面标记的平台进行处理,该平台含有胰腺癌循环肿瘤细胞上上皮细胞标记的抗体。将进行下游突变分析以确认细胞的身份。 |
| 符合研究资格的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Damien Meng Yew Tan,MBBS | +6582995594 | damien.tan.my@singhealth.com.sg | |
| 联系人:Clement Chun Ho Wu,MBBS | +6592995216 | clementwu.ch@gmail.com |
| 首席研究员: | Damien Meng Yew Tan,MBBS | 新加坡综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 循环肿瘤细胞的数量[时间范围:立即遵循手术] 通过这两种方法分离的循环肿瘤细胞的数量(基于Microsieve设备和基于细胞表面标记的平台)的数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Silicon Microsieve设备与基于细胞表面标记的平台,用于分离胰腺癌CTCS | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 新型硅微孔装置与基于细胞表面标记的平台的正面比较,用于分离胰腺癌中门静脉循环肿瘤细胞 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在比较微观设备与基于细胞表面标记的平台的使用来分离胰腺癌循环肿瘤细胞 | ||||||||
| 详细说明 | 循环肿瘤细胞(CTC)通过预测微观转移的存在来帮助癌症的预后。这在胰腺癌中很重要,胰腺癌即使在可切除的疾病中也与预后不良有关,这是由于微观转移酶在术前横截面成像中无法检测到的。在胰腺癌中,从门户循环中取样血液,以克服“肝筛”效应,在该效果中,在进入外围循环之前,将CTC在肝脏的毛细血管床上过滤掉了。现在可以通过内窥镜超声(EUS)指导进行最小的侵入性血液采样,从而可以在术前进行CTC分析。 传统上,CTC使用基于细胞表面标记的平台(CelleChearch™)在各种癌症中分离出来。这涉及使用抗体根据特定上皮细胞标记的存在来识别,分离和量化CTC。然而,现在已知CTC会经历上皮间充质转化。当前基于CTC分离的基于当前的上皮细胞表面标记方法受到其无法检测间充质型CTC的限制,这可能在估计CTC计数的情况下,影响定量和随后的CTC分子分析。 新型硅微接收器件的使用将克服这些局限性。它将通过其特征大小来简化CTC的分离,使CTC的上皮和间质类型能够分离出来,并导致更大的细胞活力,从而有助于随后的细胞培养和类器官生长。 研究人员将比较一个新型的基于硅微粒大小的细胞过滤装置与基于细胞表面标记标记的Cellearch™平台,以鉴定通过内窥镜超声(EUS)引导的porter液获得的门静脉血液中的胰腺癌CTC。研究人员将比较使用这两种方法分离的上皮类型CTC的产率。研究人员将研究通过基于尺寸的细胞过滤装置分离间充质型CTC是否会导致总CTC产量显着增加。 研究人员希望我们的研究表明,基于尺寸的CTC隔离的新技术可改善胰腺癌中的CTC产量。该初步数据对于未来研究新辅助化疗和从患者特异性肿瘤组织的个性化治疗的患者选择的未来研究至关重要,研究人员打算将其开始。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:分离循环肿瘤细胞 门户静脉和外周血都将从患者中获得,并进行胰腺癌循环肿瘤细胞的分析 干预措施:
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 26 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 21岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638868 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/2502 03/FY2018/P1/13-A28FY2019PFF02(其他赠款/资金编号:新加坡综合医院) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡综合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 科学,技术与研究机构 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺癌 | 设备:Microsieve设备:基于单元格标记的平台 | 不适用 |
循环肿瘤细胞(CTC)通过预测微观转移的存在来帮助癌症的预后。这在胰腺癌中很重要,胰腺癌即使在可切除的疾病中也与预后不良有关,这是由于微观转移酶在术前横截面成像中无法检测到的。在胰腺癌中,从门户循环中取样血液,以克服“肝筛”效应,在该效果中,在进入外围循环之前,将CTC在肝脏的毛细血管床上过滤掉了。现在可以通过内窥镜超声(EUS)指导进行最小的侵入性血液采样,从而可以在术前进行CTC分析。
传统上,CTC使用基于细胞表面标记的平台(CelleChearch™)在各种癌症中分离出来。这涉及使用抗体根据特定上皮细胞标记的存在来识别,分离和量化CTC。然而,现在已知CTC会经历上皮间充质转化。当前基于CTC分离的基于当前的上皮细胞表面标记方法受到其无法检测间充质型CTC的限制,这可能在估计CTC计数的情况下,影响定量和随后的CTC分子分析。
新型硅微接收器件的使用将克服这些局限性。它将通过其特征大小来简化CTC的分离,使CTC的上皮和间质类型能够分离出来,并导致更大的细胞活力,从而有助于随后的细胞培养和类器官生长。
研究人员将比较一个新型的基于硅微粒大小的细胞过滤装置与基于细胞表面标记标记的Cellearch™平台,以鉴定通过内窥镜超声(EUS)引导的porter液获得的门静脉血液中的胰腺癌CTC。研究人员将比较使用这两种方法分离的上皮类型CTC的产率。研究人员将研究通过基于尺寸的细胞过滤装置分离间充质型CTC是否会导致总CTC产量显着增加。
研究人员希望我们的研究表明,基于尺寸的CTC隔离的新技术可改善胰腺癌中的CTC产量。该初步数据对于未来研究新辅助化疗和从患者特异性肿瘤组织的个性化治疗的患者选择的未来研究至关重要,研究人员打算将其开始。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 26名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 新型硅微孔装置与基于细胞表面标记的平台的正面比较,用于分离胰腺癌中门静脉循环肿瘤细胞 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:分离循环肿瘤细胞 门户静脉和外周血都将从患者中获得,并进行胰腺癌循环肿瘤细胞的分析 | 设备:Microsieve设备 门户静脉和外周血都将通过基于无标记的硅微滤器进行处理,该设备将隔离上皮型和间质型胰腺癌循环肿瘤细胞。将进行下游突变分析以确认细胞的身份。 设备:基于小区表面标记的平台 门户静脉和外周血都将通过基于细胞表面标记的平台进行处理,该平台含有胰腺癌循环肿瘤细胞上上皮细胞标记的抗体。将进行下游突变分析以确认细胞的身份。 |
| 符合研究资格的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 循环肿瘤细胞的数量[时间范围:立即遵循手术] 通过这两种方法分离的循环肿瘤细胞的数量(基于Microsieve设备和基于细胞表面标记的平台)的数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Silicon Microsieve设备与基于细胞表面标记的平台,用于分离胰腺癌CTCS | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 新型硅微孔装置与基于细胞表面标记的平台的正面比较,用于分离胰腺癌中门静脉循环肿瘤细胞 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在比较微观设备与基于细胞表面标记的平台的使用来分离胰腺癌循环肿瘤细胞 | ||||||||
| 详细说明 | 循环肿瘤细胞(CTC)通过预测微观转移的存在来帮助癌症的预后。这在胰腺癌中很重要,胰腺癌即使在可切除的疾病中也与预后不良有关,这是由于微观转移酶在术前横截面成像中无法检测到的。在胰腺癌中,从门户循环中取样血液,以克服“肝筛”效应,在该效果中,在进入外围循环之前,将CTC在肝脏的毛细血管床上过滤掉了。现在可以通过内窥镜超声(EUS)指导进行最小的侵入性血液采样,从而可以在术前进行CTC分析。 传统上,CTC使用基于细胞表面标记的平台(CelleChearch™)在各种癌症中分离出来。这涉及使用抗体根据特定上皮细胞标记的存在来识别,分离和量化CTC。然而,现在已知CTC会经历上皮间充质转化。当前基于CTC分离的基于当前的上皮细胞表面标记方法受到其无法检测间充质型CTC的限制,这可能在估计CTC计数的情况下,影响定量和随后的CTC分子分析。 新型硅微接收器件的使用将克服这些局限性。它将通过其特征大小来简化CTC的分离,使CTC的上皮和间质类型能够分离出来,并导致更大的细胞活力,从而有助于随后的细胞培养和类器官生长。 研究人员将比较一个新型的基于硅微粒大小的细胞过滤装置与基于细胞表面标记标记的Cellearch™平台,以鉴定通过内窥镜超声(EUS)引导的porter液获得的门静脉血液中的胰腺癌CTC。研究人员将比较使用这两种方法分离的上皮类型CTC的产率。研究人员将研究通过基于尺寸的细胞过滤装置分离间充质型CTC是否会导致总CTC产量显着增加。 研究人员希望我们的研究表明,基于尺寸的CTC隔离的新技术可改善胰腺癌中的CTC产量。该初步数据对于未来研究新辅助化疗和从患者特异性肿瘤组织的个性化治疗的患者选择的未来研究至关重要,研究人员打算将其开始。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:分离循环肿瘤细胞 门户静脉和外周血都将从患者中获得,并进行胰腺癌循环肿瘤细胞的分析 干预措施:
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 26 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638868 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/2502 03/FY2018/P1/13-A28FY2019PFF02(其他赠款/资金编号:新加坡综合医院) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡综合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 科学,技术与研究机构 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||