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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病（RTMS-PD）（RTMS-PD）在帕金森氏病（RTMS-PD）中用H型油脂重复的经颅磁刺激

帕金森氏病（RTMS-PD）（RTMS-PD）在帕金森氏病（RTMS-PD）中用H型油脂重复的经颅磁刺激

研究描述
简要摘要：
局灶性重复经颅磁刺激（RTMS）已应用于改善帕金森病（PD）的症状，结果相互矛盾。然而，与标准线圈相比，用H型刺激刺激可以刺激更广泛的皮质区域，从而证实了治疗的潜在疗效。在这项研究中，研究人员旨在探索兴奋性RTM的安全性和功效，该兴奋性RTMS在PD运动症状上使用H型线圈。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症设备：带有H型线的RTM不适用

详细说明：
这是一项双盲，安慰剂对照的研究，将1：1：1随机分为三组：第1组 - 主运动皮层和前额叶皮层（M1-PFC）上的真实RTMS：2组 - M1和M1上的真实RTMS和Sham rtms pfc;第3组 - 对两个目标的假刺激
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：在帕金森氏病中，用H型金属疾病重复的经颅磁刺激：一项双盲，安慰剂对照研究
实际学习开始日期 ： 2010年9月27日
实际的初级完成日期 ： 2012年6月8日
实际 学习完成日期 ： 2012年7月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：M1和PFC上的实际RTMS刺激设备：带有H型线的RTM
在M1和PFC上使用H-coil的真正重复的经颅磁刺激

主动比较器：对M1和Sham RTMS的真实RTMS刺激PFC设备：带有H型线的RTM
在M1上使用H型刺激的实际重复经颅磁刺激，并在PFC上使用H-coil进行假手术重复的经颅磁刺激

假比较器：M1和PFC上的假RTMS设备：带有H型线的RTM
在M1和PFC上使用H-coil的假手术重复经颅磁刺激

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 统一帕金森氏病评级量表III的变化随时间时间[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
    与帕金森氏症相关的运动症状和非运动症状的全面50个问题评估

  2. 治疗急性不良事件的发生率[RTMS的安全性和耐受性] [时间范围：治疗结束（治疗后1个月）]
    监测由于刺激而导致的副作用


次要结果度量 ：
  1. 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在PEGBORD测试时进行更改[基线评估）]
  2. 随着时间的推移的敲击测试的更改[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  3. 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在UP和GO进行测试时进行更改和进行测试。
  4. 随着时间的推移，运动障碍评级量表的变化[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  5. 随着时间的推移和单词流利性测试的更改[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）
  6. 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后的1个月）和随访结束（治疗后2个月后），在数字前进和向后测试的变化（时间范围：基线评估）]
  7. 贝克抑郁量表量表II随时间范围内的变化[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  8. 随着时间的推移[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在临床全球印象 - 严重程度量表（CGI-S）的变化 - 严重程度量表（CGI-S）（CGI-S）这是给予的

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：最多80岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ≤80岁的男性或女性受试者
  • 根据英国脑库标准诊断帕金森氏病
  • Hoehn和Yahr（HY）量表II-IV
  • 入学前至少两个月
  • 对TMS预处理安全调查表中所有问题的主题以负面的方式回答。
  • 已获得书面知情同意书

排除标准：

  • 存在其他神经或精神病病理学
  • 严重的人格障碍
  • 不受控制的高血压。
  • 癫痫病的史，癫痫发作，发热性抽搐。
  • 一级亲戚的癫痫病或癫痫发作的史。
  • 头部受伤或中风的历史。
  • 头部存在金属假体（牙科填充物除外）。
  • 眼睛中任何金属颗粒的金属植入物或已知历史，心脏起搏器，人工耳蜗，使用神经刺激剂或医疗泵。
  • 偏头痛的历史在过去六个月内。
  • 毒品或酗酒的历史。
  • 不可能与审查员进行充分的沟通。
  • 参与另一项临床研究，无论是伴随的还是在过去的三个月内。
  • 无法签署同意书。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
IRCCS圣拉夫尔
米兰，密歇根州，意大利，20132年
赞助商和合作者
Giancarlo Comi
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Giancarlo Comi，医学博士IRCCS圣拉夫尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月20日
最后更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期ICMJE 2010年9月27日
实际的初级完成日期2012年6月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 统一帕金森氏病评级量表III的变化随时间时间[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
    与帕金森氏症相关的运动症状和非运动症状的全面50个问题评估
  • 治疗急性不良事件的发生率[RTMS的安全性和耐受性] [时间范围：治疗结束（治疗后1个月）]
    监测由于刺激而导致的副作用
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在PEGBORD测试时进行更改[基线评估）]
  • 随着时间的推移的敲击测试的更改[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  • 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在UP和GO进行测试时进行更改和进行测试。
  • 随着时间的推移，运动障碍评级量表的变化[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  • 随着时间的推移和单词流利性测试的更改[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）
  • 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后的1个月）和随访结束（治疗后2个月后），在数字前进和向后测试的变化（时间范围：基线评估）]
  • 贝克抑郁量表量表II随时间范围内的变化[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  • 随着时间的推移[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在临床全球印象 - 严重程度量表（CGI-S）的变化 - 严重程度量表（CGI-S）（CGI-S）这是给予的
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在帕金森氏病（RTMS-PD）中，用H-coil重复的经颅磁刺激（RTMS-PD）
官方标题ICMJE在帕金森氏病中，用H型金属疾病重复的经颅磁刺激：一项双盲，安慰剂对照研究
简要摘要局灶性重复经颅磁刺激（RTMS）已应用于改善帕金森病（PD）的症状，结果相互矛盾。然而，与标准线圈相比，用H型刺激刺激可以刺激更广泛的皮质区域，从而证实了治疗的潜在疗效。在这项研究中，研究人员旨在探索兴奋性RTM的安全性和功效，该兴奋性RTMS在PD运动症状上使用H型线圈。
详细说明这是一项双盲，安慰剂对照的研究，将1：1：1随机分为三组：第1组 - 主运动皮层和前额叶皮层（M1-PFC）上的真实RTMS：2组 - M1和M1上的真实RTMS和Sham rtms pfc;第3组 - 对两个目标的假刺激
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 设备：带有H型线的RTM
    在M1和PFC上使用H-coil的真正重复的经颅磁刺激
  • 设备：带有H型线的RTM
    在M1上使用H型刺激的实际重复经颅磁刺激，并在PFC上使用H-coil进行假手术重复的经颅磁刺激
  • 设备：带有H型线的RTM
    在M1和PFC上使用H-coil的假手术重复经颅磁刺激
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：M1和PFC上的实际RTMS刺激
    干预：设备：带有H型线的RTM
  • 主动比较器：对M1和Sham RTMS的真实RTMS刺激PFC
    干预：设备：带有H型线的RTM
  • 假比较器：M1和PFC上的假RTMS
    干预：设备：带有H型线的RTM
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年11月16日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2012年7月2日
实际的初级完成日期2012年6月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ≤80岁的男性或女性受试者
  • 根据英国脑库标准诊断帕金森氏病
  • Hoehn和Yahr（HY）量表II-IV
  • 入学前至少两个月
  • 对TMS预处理安全调查表中所有问题的主题以负面的方式回答。
  • 已获得书面知情同意书

排除标准：

  • 存在其他神经或精神病病理学
  • 严重的人格障碍
  • 不受控制的高血压。
  • 癫痫病的史，癫痫发作，发热性抽搐。
  • 一级亲戚的癫痫病或癫痫发作的史。
  • 头部受伤或中风的历史。
  • 头部存在金属假体（牙科填充物除外）。
  • 眼睛中任何金属颗粒的金属植入物或已知历史，心脏起搏器，人工耳蜗，使用神经刺激剂或医疗泵。
  • 偏头痛的历史在过去六个月内。
  • 毒品或酗酒的历史。
  • 不可能与审查员进行充分的沟通。
  • 参与另一项临床研究，无论是伴随的还是在过去的三个月内。
  • 无法签署同意书。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE最多80岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04638777
其他研究ID编号ICMJE RTMS-PD
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：所有基础的IPD导致出版物
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：分析代码
大体时间：从发布后6个月开始
访问标准：根据合理的要求，可以从通讯作者那里获得数据
责任方Giancarlo Comi，IRCCS San Raffaele
研究赞助商ICMJE Giancarlo Comi
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Giancarlo Comi，医学博士IRCCS圣拉夫尔
PRS帐户IRCCS圣拉夫尔
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
局灶性重复经颅磁刺激（RTMS）已应用于改善帕金森病' target='_blank'>帕金森病（PD）的症状，结果相互矛盾。然而，与标准线圈相比，用H型刺激刺激可以刺激更广泛的皮质区域，从而证实了治疗的潜在疗效。在这项研究中，研究人员旨在探索兴奋性RTM的安全性和功效，该兴奋性RTMS在PD运动症状上使用H型线圈。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症设备：带有H型线的RTM不适用

详细说明：
这是一项双盲，安慰剂对照的研究，将1：1：1随机分为三组：第1组 - 主运动皮层和前额叶皮层（M1-PFC）上的真实RTMS：2组 - M1和M1上的真实RTMS和Sham rtms pfc;第3组 - 对两个目标的假刺激
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：在帕金森氏病中，用H型金属疾病重复的经颅磁刺激：一项双盲，安慰剂对照研究
实际学习开始日期 ： 2010年9月27日
实际的初级完成日期 ： 2012年6月8日
实际 学习完成日期 ： 2012年7月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：M1和PFC上的实际RTMS刺激设备：带有H型线的RTM
在M1和PFC上使用H-coil的真正重复的经颅磁刺激

主动比较器：对M1和Sham RTMS的真实RTMS刺激PFC设备：带有H型线的RTM
在M1上使用H型刺激的实际重复经颅磁刺激，并在PFC上使用H-coil进行假手术重复的经颅磁刺激

假比较器：M1和PFC上的假RTMS设备：带有H型线的RTM
在M1和PFC上使用H-coil的假手术重复经颅磁刺激

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 统一帕金森氏病评级量表III的变化随时间时间[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
    与帕金森氏症相关的运动症状和非运动症状的全面50个问题评估

  2. 治疗急性不良事件的发生率[RTMS的安全性和耐受性] [时间范围：治疗结束（治疗后1个月）]
    监测由于刺激而导致的副作用


次要结果度量 ：
  1. 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在PEGBORD测试时进行更改[基线评估）]
  2. 随着时间的推移的敲击测试的更改[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  3. 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在UP和GO进行测试时进行更改和进行测试。
  4. 随着时间的推移，运动障碍' target='_blank'>运动障碍评级量表的变化[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  5. 随着时间的推移和单词流利性测试的更改[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）
  6. 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后的1个月）和随访结束（治疗后2个月后），在数字前进和向后测试的变化（时间范围：基线评估）]
  7. 贝克抑郁量表量表II随时间范围内的变化[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  8. 随着时间的推移[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在临床全球印象 - 严重程度量表（CGI-S）的变化 - 严重程度量表（CGI-S）（CGI-S）这是给予的

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：最多80岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ≤80岁的男性或女性受试者
  • 根据英国脑库标准诊断帕金森氏病
  • Hoehn和Yahr（HY）量表II-IV
  • 入学前至少两个月
  • 对TMS预处理安全调查表中所有问题的主题以负面的方式回答。
  • 已获得书面知情同意书

排除标准：

  • 存在其他神经或精神病病理学
  • 严重的人格障碍
  • 不受控制的高血压。
  • 癫痫病的史，癫痫发作，发热性抽搐。
  • 一级亲戚的癫痫病或癫痫发作的史。
  • 头部受伤或中风的历史。
  • 头部存在金属假体（牙科填充物除外）。
  • 眼睛中任何金属颗粒的金属植入物或已知历史，心脏起搏器，人工耳蜗，使用神经刺激剂或医疗泵。
  • 偏头痛的历史在过去六个月内。
  • 毒品或酗酒的历史。
  • 不可能与审查员进行充分的沟通。
  • 参与另一项临床研究，无论是伴随的还是在过去的三个月内。
  • 无法签署同意书。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
IRCCS圣拉夫尔
米兰，密歇根州，意大利，20132年
赞助商和合作者
Giancarlo Comi
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Giancarlo Comi，医学博士IRCCS圣拉夫尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月20日
最后更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期ICMJE 2010年9月27日
实际的初级完成日期2012年6月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 统一帕金森氏病评级量表III的变化随时间时间[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
    与帕金森氏症相关的运动症状和非运动症状的全面50个问题评估
  • 治疗急性不良事件的发生率[RTMS的安全性和耐受性] [时间范围：治疗结束（治疗后1个月）]
    监测由于刺激而导致的副作用
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在PEGBORD测试时进行更改[基线评估）]
  • 随着时间的推移的敲击测试的更改[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  • 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在UP和GO进行测试时进行更改和进行测试。
  • 随着时间的推移，运动障碍' target='_blank'>运动障碍评级量表的变化[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  • 随着时间的推移和单词流利性测试的更改[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）
  • 随着时间的推移（时间范围：基线评估，治疗结束）（治疗开始后的1个月）和随访结束（治疗后2个月后），在数字前进和向后测试的变化（时间范围：基线评估）]
  • 贝克抑郁量表量表II随时间范围内的变化[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月）]
  • 随着时间的推移[时间范围：基线评估，治疗结束（治疗开始后1个月）和随访结束（治疗开始后2个月），在临床全球印象 - 严重程度量表（CGI-S）的变化 - 严重程度量表（CGI-S）（CGI-S）这是给予的
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在帕金森氏病（RTMS-PD）中，用H-coil重复的经颅磁刺激（RTMS-PD）
官方标题ICMJE在帕金森氏病中，用H型金属疾病重复的经颅磁刺激：一项双盲，安慰剂对照研究
简要摘要局灶性重复经颅磁刺激（RTMS）已应用于改善帕金森病' target='_blank'>帕金森病（PD）的症状，结果相互矛盾。然而，与标准线圈相比，用H型刺激刺激可以刺激更广泛的皮质区域，从而证实了治疗的潜在疗效。在这项研究中，研究人员旨在探索兴奋性RTM的安全性和功效，该兴奋性RTMS在PD运动症状上使用H型线圈。
详细说明这是一项双盲，安慰剂对照的研究，将1：1：1随机分为三组：第1组 - 主运动皮层和前额叶皮层（M1-PFC）上的真实RTMS：2组 - M1和M1上的真实RTMS和Sham rtms pfc;第3组 - 对两个目标的假刺激
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 设备：带有H型线的RTM
    在M1和PFC上使用H-coil的真正重复的经颅磁刺激
  • 设备：带有H型线的RTM
    在M1上使用H型刺激的实际重复经颅磁刺激，并在PFC上使用H-coil进行假手术重复的经颅磁刺激
  • 设备：带有H型线的RTM
    在M1和PFC上使用H-coil的假手术重复经颅磁刺激
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：M1和PFC上的实际RTMS刺激
    干预：设备：带有H型线的RTM
  • 主动比较器：对M1和Sham RTMS的真实RTMS刺激PFC
    干预：设备：带有H型线的RTM
  • 假比较器：M1和PFC上的假RTMS
    干预：设备：带有H型线的RTM
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年11月16日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2012年7月2日
实际的初级完成日期2012年6月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ≤80岁的男性或女性受试者
  • 根据英国脑库标准诊断帕金森氏病
  • Hoehn和Yahr（HY）量表II-IV
  • 入学前至少两个月
  • 对TMS预处理安全调查表中所有问题的主题以负面的方式回答。
  • 已获得书面知情同意书

排除标准：

  • 存在其他神经或精神病病理学
  • 严重的人格障碍
  • 不受控制的高血压。
  • 癫痫病的史，癫痫发作，发热性抽搐。
  • 一级亲戚的癫痫病或癫痫发作的史。
  • 头部受伤或中风的历史。
  • 头部存在金属假体（牙科填充物除外）。
  • 眼睛中任何金属颗粒的金属植入物或已知历史，心脏起搏器，人工耳蜗，使用神经刺激剂或医疗泵。
  • 偏头痛的历史在过去六个月内。
  • 毒品或酗酒的历史。
  • 不可能与审查员进行充分的沟通。
  • 参与另一项临床研究，无论是伴随的还是在过去的三个月内。
  • 无法签署同意书。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE最多80岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04638777
其他研究ID编号ICMJE RTMS-PD
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：所有基础的IPD导致出版物
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：分析代码
大体时间：从发布后6个月开始
访问标准：根据合理的要求，可以从通讯作者那里获得数据
责任方Giancarlo Comi，IRCCS San Raffaele
研究赞助商ICMJE Giancarlo Comi
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Giancarlo Comi，医学博士IRCCS圣拉夫尔
PRS帐户IRCCS圣拉夫尔
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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