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出境医 / 临床实验 / 心血管疾病患者（CVD中的RT）的耐药性训练
心血管疾病患者（CVD中的RT）的耐药性训练
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心力衰竭，射血分数减少 | 其他：有氧间隔训练与高强度阻力训练相结合的其他：有氧间隔训练与低强度抗性训练其他：有氧运动间隔训练 | 不适用 |
详细说明：
基于运动的心脏康复计划主要使用了有氧动力运动方式，而由于与心血管反应（心率和血压）有关的安全问题，心血管疾病患者的耐药性训练一直在心血管疾病患者中不鼓励。与此类关注点相反，最近的血液动力学研究报道了在较高的强度耐药性训练（> 70％1-RM）期间的血压和心率降低，与较低的强度耐药性训练（> 40％1-RM）相比。此外，最新的元分析表明，在健康的几个方面，仅比有氧训练的标准有氧间隔训练将抗药性训练与标准有氧间隔训练相比优越。
但是，训练干预设计中仍然存在巨大的异质性，而且仍然缺乏研究来进一步阐明高强度耐药性训练的影响以及有氧训练对身体表现（有氧运动能力，肌肉力量，平衡），身体成分，生活质量的影响因此，这项研究的目的是检查高载荷（30％-80％1-RM）与低负载（30％-40％1-RM）的耐药性训练的影响动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者和心力衰竭患者的间隔循环（占基线峰值功率输出的50％-80％）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 与三个平行干预组的聚类随机化 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 基线和培训后测量将由经验丰富的研究护士和物理治疗师进行，这将不参加干预。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 接受心脏康复的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心力衰竭患者的抵抗训练 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：高载荷阻力训练的有氧间隔训练 患者被随机分为“与高载荷耐药性训练组的合并有氧训练”。 | 其他：有氧间隔训练与高强度阻力训练相结合 参加该研究组的患者将进行12周的有氧运动间隔训练（以50％-80％的强度间隔骑自行车，在基线心脏肺测试时获得的峰值功率的50％-80％）结合了高强度耐药性训练（3套腿部腿部的腿部训练按强度为70％ - 最大重复（1-RM）的80％）。 其他名称：有氧和高强度强度训练 |
| 主动比较器：低负荷阻力训练的有氧间隔训练 患者被随机分为“与低负载耐药性训练组的合并有氧训练”。 | 其他：有氧间隔训练与低强度抗性训练相结合 参加该研究组的患者将进行12周的有氧运动间隔训练（以50％-80％的强度间隔骑自行车，在基线心脏肺测试时获得的峰值功率的50％-80％）结合了高强度耐药性训练（3套腿部腿部的腿部训练按30％-40％1-RM的强度按下。 其他名称：有氧和低强度强度训练 |
| 主动比较器：有氧间隔训练 患者被随机分为“有氧训练小组”。 | 其他：有氧间隔训练 参加该研究组的患者将进行12周的有氧运动间隔训练（以50％-80％的峰值骑行时间间隔为50％-80％的峰值功率，在基线心肺测试时获得的峰值功率）。 其他名称：有氧培训 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最大有氧运动能力的变化[时间范围：与基线相比，12周时最大有氧能力的变化]衡量为VO2最大变化（ml/kg/min）
- 膝关节伸肌的最大自愿收缩[时间范围：与基线相比，12周时最大等距扭矩的变化]测量为膝关节伸肌的最大等距扭矩的变化
次要结果度量 ：
- 胰岛素抵抗（HOMA-IR）的体内平衡模型评估[时间范围：与基线相比，HOMA-IR的变化]衡量为HOMA IR（％）的变化
- 葡萄糖水平的变化[时间范围：与基线相比，葡萄糖水平的变化]测量为葡萄糖水平的变化（mmol/L）
- 胰岛素水平的变化[时间范围：与基线相比，胰岛素水平的变化]衡量为胰岛素水平的变化
- 高负荷耐药性运动期间收缩压的变化[时间范围：在干预的第一周和最后一周与基线（前运动前）相比，抵抗运动过程中收缩压的变化]与基线（运动前）值相比，在抵抗运动过程中的收缩压变化衡量
- 高负荷耐药性运动期间舒张压的变化[时间范围：在干预的第一周和最后一周与基线（前运动前）相比，抵抗运动过程中舒张压的变化]与基线相比，在抵抗运动过程中以舒张压的变化衡量（前运动）
- 高负荷耐药性运动期间的心率变化[时间范围：在干预的第一周和最后一周内与基线（运动前）相比，抵抗运动期间心率的变化）与基线相比，在抵抗运动过程中以心率变化衡量（运动前）
- 在高载荷耐药性运动中感知到的劳累等级的变化[时间范围：与基线相比，在抵抗运动过程中，感知的劳累等级的变化（得分0-10，0-10，0-10，0-10，0-10，10-Maximal劳累）在干预的第一周和最后一周内）与基线相比，在电阻运动过程中感知到的劳累（0-10）等级的变化衡量（运动前）
- 变更短体性能电池（SPPB）总分[时间范围：短体性能电池测试总分（0-糟糕的结果，12-最佳结果）在12周后与基线相比]与基线相比，在12周后以SPPB点的变化衡量
- 与基线相比，“ UP和GO”测试的时间更改[时间范围：在12周后的“ UP和GO”测试的变化]衡量为“ UP和GO”测试中时间的变化
- 握力强度测试（kg）的变化[时间范围：与基线相比，12周后抓地力强度测试的变化]在握力强度测试中以kg的变化衡量
- 手臂卷曲测试的变化（重复数）[时间范围：与基线相比，12周后，手臂卷曲测试的重复数量变化]衡量为手臂卷曲测试中重复数量的变化
- 与基线相比，在SIT的时间变化以进行测试[时间范围：在12周后进行测试的几秒钟更改]衡量为SIT和站立测试的时间变化
- 一条腿脚跟升高测试（重复数）[时间范围：与基线相比，一条腿脚跟升高测试的重复数量的变化]衡量是一条腿脚跟升高测试中重复数量的变化
- 总能量消耗的变化[时间范围：12周后KCAL的变化与基线相比]使用加速度计数据测量为KCAL的变化
- 久坐活动水平的变化[时间范围：与基线相比，12周后久坐活动分钟的变化]使用加速度计数据衡量的是在久坐活动水平上花费的分钟的变化
- 与基线相比，中度到剧烈的体育活动水平的变化[时间范围：12周后体育锻炼的时间变化]使用加速度计量计，以中等至剧烈的体育锻炼水平衡量的是变化
- 更改后刮擦测试[时间范围：与基线相比，在12周后的后刮擦测试CM更改]测量为后刮擦测试的CM变化
- 与基线相比，椅子坐下并伸到距离测试[时间范围：椅子坐在cm的cm和触手可及测试]与基线相比]衡量为椅子坐在椅子上的变化和触及测试
- 鹳平衡测试的变化[时间范围：12周后鹳平衡测试的几秒钟变化]衡量为鹳余额测试秒的变化
- 简短形式与健康相关的生活质量问卷调查（SF -12）[时间范围：简短表格的分数12个项目的分数变化（12分 - 最低分数，最低分数，最高分47分）在12周之后基线]以SF-12的分数变化衡量
- 患者健康问卷分数的变化（PHQ-9）[时间范围：患者健康评分的变化9个项目调查表（0分 - 最佳结果，27分 - 结果差27分）在12周后与基线相比]衡量为PHQ-9调查表的变化
- 呼吸道交换比（RER）的变化[时间范围：与基线相比，12周后百分比变化]在心肺运动测试期间以RER的变化百分比衡量
- VE/VCO2坡度的变化[时间范围：与基线相比，12周后VE/VCO2斜率的比例变化]测量为VE/VCO2斜率的变化
- 肿瘤坏死因子α（TNF-Alpha）水平的变化[时间框架：与基线相比，TNF-Alpha水平的变化]衡量为TNF-Alpha的变化
- 白介素6（IL-6）水平的变化[时间范围：与基线相比，IL-6水平的变化IL-6水平的变化]测量为IL-6级的变化
- 人类生长激素（HGH）水平的变化[时间范围：与基线相比，HGH水平的变化]衡量为HGH级别的变化
- 胰岛素像生长因子1（IGF-1）的变化[时间范围：与基线相比，IGF-1水平的变化]以IGF-1级别的变化衡量
- N末端培训脑Natriaretic肽（NT-Probnp）[时间范围：与基线相比，NT-Probnp水平的变化]衡量为NT-Probnp级别的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MitjaLainščak，医学博士，博士 | +386（0）2 5123733 | mitja.lainscak@guest.arnes.si | |
| 联系人：蒂姆·坎比奇（TimKambič），姆金（Mkin） | tim.kambic@gmail.com |
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 穆尔斯卡综合医院Sobota心脏病学系 | 招募 |
| 穆尔斯卡·索博塔（Murska Sobota），斯洛文尼亚，9000 | |
| 联系人：MitjaLainščak，医学博士，博士Mitja.lainscak@guest.arnes.si | |
| 联系人：TimKambič，Mkin tim.kambic@gmail.com | |
| 首席研究员：蒂姆·坎比奇（TimKambič），姆金（Mkin） | |
| 首席研究员：MitjaLainščak，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：医学博士VedranHadžić，博士 | |
| 次级评论者：JernejaFarkašLainščak，医学博士，博士 | |
| 子注视器：Nejcšarabon，博士 | |
赞助商和合作者
综合医院Murska Sobota
卢布尔雅那大学
Primorska大学
调查人员
| 首席研究员： | MitjaLainščak，医学博士，博士 | 硕士医院索博塔；卢布尔雅那大学，医学院 | |
| 首席研究员： | 蒂姆·坎比奇（TimKambič），姆金（Mkin） | 硕士医院索博塔；卢布尔雅那大学，体育学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心血管疾病患者的抵抗训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 接受心脏康复的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心力衰竭患者的抵抗训练 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者和心力衰竭患者将随机分配给三个训练组：有氧间隔训练和高强度耐药性训练，有氧运动间隔训练和低强度耐药性训练和有氧运动间隔训练。 | ||||||||
| 详细说明 | 基于运动的心脏康复计划主要使用了有氧动力运动方式，而由于与心血管反应（心率和血压）有关的安全问题，心血管疾病患者的耐药性训练一直在心血管疾病患者中不鼓励。与此类关注点相反，最近的血液动力学研究报道了在较高的强度耐药性训练（> 70％1-RM）期间的血压和心率降低，与较低的强度耐药性训练（> 40％1-RM）相比。此外，最新的元分析表明，在健康的几个方面，仅比有氧训练的标准有氧间隔训练将抗药性训练与标准有氧间隔训练相比优越。 但是，训练干预设计中仍然存在巨大的异质性，而且仍然缺乏研究来进一步阐明高强度耐药性训练的影响以及有氧训练对身体表现（有氧运动能力，肌肉力量，平衡），身体成分，生活质量的影响因此，这项研究的目的是检查高载荷（30％-80％1-RM）与低负载（30％-40％1-RM）的耐药性训练的影响动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者和心力衰竭患者的间隔循环（占基线峰值功率输出的50％-80％）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 与三个平行干预组的聚类随机化 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 基线和培训后测量将由经验丰富的研究护士和物理治疗师进行，这将不参加干预。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Kambic T，HadžićV，LainscakM。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者对高负载耐药性运动的血液动力学反应：一项随机的，分频器临床试验。 Int J Environ Res公共卫生。 2021年4月8日； 18（8）。 PII：3905。doi：10.3390/ijerph18083905。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 斯洛文尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638764 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GH-MS-CVD-RT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 综合医院Murska Sobota | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 综合医院Murska Sobota | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 综合医院Murska Sobota | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心力衰竭，射血分数减少 | 其他：有氧间隔训练与高强度阻力训练相结合的其他：有氧间隔训练与低强度抗性训练其他：有氧运动间隔训练 | 不适用 |
详细说明：
基于运动的心脏康复计划主要使用了有氧动力运动方式，而由于与心血管反应（心率和血压）有关的安全问题，心血管疾病患者的耐药性训练一直在心血管疾病患者中不鼓励。与此类关注点相反，最近的血液动力学研究报道了在较高的强度耐药性训练（> 70％1-RM）期间的血压和心率降低，与较低的强度耐药性训练（> 40％1-RM）相比。此外，最新的元分析表明，在健康的几个方面，仅比有氧训练的标准有氧间隔训练将抗药性训练与标准有氧间隔训练相比优越。
但是，训练干预设计中仍然存在巨大的异质性，而且仍然缺乏研究来进一步阐明高强度耐药性训练的影响以及有氧训练对身体表现（有氧运动能力，肌肉力量，平衡），身体成分，生活质量的影响因此，这项研究的目的是检查高载荷（30％-80％1-RM）与低负载（30％-40％1-RM）的耐药性训练的影响动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者和心力衰竭患者的间隔循环（占基线峰值功率输出的50％-80％）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 与三个平行干预组的聚类随机化 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 基线和培训后测量将由经验丰富的研究护士和物理治疗师进行，这将不参加干预。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 接受心脏康复的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心力衰竭患者的抵抗训练 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：高载荷阻力训练的有氧间隔训练 患者被随机分为“与高载荷耐药性训练组的合并有氧训练”。 | 其他：有氧间隔训练与高强度阻力训练相结合 参加该研究组的患者将进行12周的有氧运动间隔训练（以50％-80％的强度间隔骑自行车，在基线心脏肺测试时获得的峰值功率的50％-80％）结合了高强度耐药性训练（3套腿部腿部的腿部训练按强度为70％ - 最大重复（1-RM）的80％）。 其他名称：有氧和高强度强度训练 |
| 主动比较器：低负荷阻力训练的有氧间隔训练 患者被随机分为“与低负载耐药性训练组的合并有氧训练”。 | 其他：有氧间隔训练与低强度抗性训练相结合 参加该研究组的患者将进行12周的有氧运动间隔训练（以50％-80％的强度间隔骑自行车，在基线心脏肺测试时获得的峰值功率的50％-80％）结合了高强度耐药性训练（3套腿部腿部的腿部训练按30％-40％1-RM的强度按下。 其他名称：有氧和低强度强度训练 |
| 主动比较器：有氧间隔训练 患者被随机分为“有氧训练小组”。 | 其他：有氧间隔训练 参加该研究组的患者将进行12周的有氧运动间隔训练（以50％-80％的峰值骑行时间间隔为50％-80％的峰值功率，在基线心肺测试时获得的峰值功率）。 其他名称：有氧培训 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最大有氧运动能力的变化[时间范围：与基线相比，12周时最大有氧能力的变化]衡量为VO2最大变化（ml/kg/min）
- 膝关节伸肌的最大自愿收缩[时间范围：与基线相比，12周时最大等距扭矩的变化]测量为膝关节伸肌的最大等距扭矩的变化
次要结果度量 ：
- 胰岛素抵抗（HOMA-IR）的体内平衡模型评估[时间范围：与基线相比，HOMA-IR的变化]衡量为HOMA IR（％）的变化
- 葡萄糖水平的变化[时间范围：与基线相比，葡萄糖水平的变化]测量为葡萄糖水平的变化（mmol/L）
- 胰岛素水平的变化[时间范围：与基线相比，胰岛素水平的变化]衡量为胰岛素水平的变化
- 高负荷耐药性运动期间收缩压的变化[时间范围：在干预的第一周和最后一周与基线（前运动前）相比，抵抗运动过程中收缩压的变化]与基线（运动前）值相比，在抵抗运动过程中的收缩压变化衡量
- 高负荷耐药性运动期间舒张压的变化[时间范围：在干预的第一周和最后一周与基线（前运动前）相比，抵抗运动过程中舒张压的变化]与基线相比，在抵抗运动过程中以舒张压的变化衡量（前运动）
- 高负荷耐药性运动期间的心率变化[时间范围：在干预的第一周和最后一周内与基线（运动前）相比，抵抗运动期间心率的变化）与基线相比，在抵抗运动过程中以心率变化衡量（运动前）
- 在高载荷耐药性运动中感知到的劳累等级的变化[时间范围：与基线相比，在抵抗运动过程中，感知的劳累等级的变化（得分0-10，0-10，0-10，0-10，0-10，10-Maximal劳累）在干预的第一周和最后一周内）与基线相比，在电阻运动过程中感知到的劳累（0-10）等级的变化衡量（运动前）
- 变更短体性能电池（SPPB）总分[时间范围：短体性能电池测试总分（0-糟糕的结果，12-最佳结果）在12周后与基线相比]与基线相比，在12周后以SPPB点的变化衡量
- 与基线相比，“ UP和GO”测试的时间更改[时间范围：在12周后的“ UP和GO”测试的变化]衡量为“ UP和GO”测试中时间的变化
- 握力强度测试（kg）的变化[时间范围：与基线相比，12周后抓地力强度测试的变化]在握力强度测试中以kg的变化衡量
- 手臂卷曲测试的变化（重复数）[时间范围：与基线相比，12周后，手臂卷曲测试的重复数量变化]衡量为手臂卷曲测试中重复数量的变化
- 与基线相比，在SIT的时间变化以进行测试[时间范围：在12周后进行测试的几秒钟更改]衡量为SIT和站立测试的时间变化
- 一条腿脚跟升高测试（重复数）[时间范围：与基线相比，一条腿脚跟升高测试的重复数量的变化]衡量是一条腿脚跟升高测试中重复数量的变化
- 总能量消耗的变化[时间范围：12周后KCAL的变化与基线相比]使用加速度计数据测量为KCAL的变化
- 久坐活动水平的变化[时间范围：与基线相比，12周后久坐活动分钟的变化]使用加速度计数据衡量的是在久坐活动水平上花费的分钟的变化
- 与基线相比，中度到剧烈的体育活动水平的变化[时间范围：12周后体育锻炼的时间变化]使用加速度计量计，以中等至剧烈的体育锻炼水平衡量的是变化
- 更改后刮擦测试[时间范围：与基线相比，在12周后的后刮擦测试CM更改]测量为后刮擦测试的CM变化
- 与基线相比，椅子坐下并伸到距离测试[时间范围：椅子坐在cm的cm和触手可及测试]与基线相比]衡量为椅子坐在椅子上的变化和触及测试
- 鹳平衡测试的变化[时间范围：12周后鹳平衡测试的几秒钟变化]衡量为鹳余额测试秒的变化
- 简短形式与健康相关的生活质量问卷调查（SF -12）[时间范围：简短表格的分数12个项目的分数变化（12分 - 最低分数，最低分数，最高分47分）在12周之后基线]以SF-12的分数变化衡量
- 患者健康问卷分数的变化（PHQ-9）[时间范围：患者健康评分的变化9个项目调查表（0分 - 最佳结果，27分 - 结果差27分）在12周后与基线相比]衡量为PHQ-9调查表的变化
- 呼吸道交换比（RER）的变化[时间范围：与基线相比，12周后百分比变化]在心肺运动测试期间以RER的变化百分比衡量
- VE/VCO2坡度的变化[时间范围：与基线相比，12周后VE/VCO2斜率的比例变化]测量为VE/VCO2斜率的变化
- 肿瘤坏死因子α（TNF-Alpha）水平的变化[时间框架：与基线相比，TNF-Alpha水平的变化]衡量为TNF-Alpha的变化
- 白介素6（IL-6）水平的变化[时间范围：与基线相比，IL-6水平的变化IL-6水平的变化]测量为IL-6级的变化
- 生长激素' target='_blank'>人类生长激素（HGH）水平的变化[时间范围：与基线相比，HGH水平的变化]衡量为HGH级别的变化
- 胰岛素像生长因子1（IGF-1）的变化[时间范围：与基线相比，IGF-1水平的变化]以IGF-1级别的变化衡量
- N末端培训脑Natriaretic肽（NT-Probnp）[时间范围：与基线相比，NT-Probnp水平的变化]衡量为NT-Probnp级别的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MitjaLainščak，医学博士，博士 | +386（0）2 5123733 | mitja.lainscak@guest.arnes.si | |
| 联系人：蒂姆·坎比奇（TimKambič），姆金（Mkin） | tim.kambic@gmail.com |
位置
赞助商和合作者
综合医院Murska Sobota
卢布尔雅那大学
Primorska大学
调查人员
| 首席研究员： | MitjaLainščak，医学博士，博士 | 硕士医院索博塔；卢布尔雅那大学，医学院 | |
| 首席研究员： | 蒂姆·坎比奇（TimKambič），姆金（Mkin） | 硕士医院索博塔；卢布尔雅那大学，体育学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心血管疾病患者的抵抗训练 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 接受心脏康复的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心力衰竭患者的抵抗训练 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者和心力衰竭患者将随机分配给三个训练组：有氧间隔训练和高强度耐药性训练，有氧运动间隔训练和低强度耐药性训练和有氧运动间隔训练。 | ||||||||
| 详细说明 | 基于运动的心脏康复计划主要使用了有氧动力运动方式，而由于与心血管反应（心率和血压）有关的安全问题，心血管疾病患者的耐药性训练一直在心血管疾病患者中不鼓励。与此类关注点相反，最近的血液动力学研究报道了在较高的强度耐药性训练（> 70％1-RM）期间的血压和心率降低，与较低的强度耐药性训练（> 40％1-RM）相比。此外，最新的元分析表明，在健康的几个方面，仅比有氧训练的标准有氧间隔训练将抗药性训练与标准有氧间隔训练相比优越。 但是，训练干预设计中仍然存在巨大的异质性，而且仍然缺乏研究来进一步阐明高强度耐药性训练的影响以及有氧训练对身体表现（有氧运动能力，肌肉力量，平衡），身体成分，生活质量的影响因此，这项研究的目的是检查高载荷（30％-80％1-RM）与低负载（30％-40％1-RM）的耐药性训练的影响动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者和心力衰竭患者的间隔循环（占基线峰值功率输出的50％-80％）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 与三个平行干预组的聚类随机化 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 基线和培训后测量将由经验丰富的研究护士和物理治疗师进行，这将不参加干预。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Kambic T，HadžićV，LainscakM。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者对高负载耐药性运动的血液动力学反应：一项随机的，分频器临床试验。 Int J Environ Res公共卫生。 2021年4月8日； 18（8）。 PII：3905。doi：10.3390/ijerph18083905。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 斯洛文尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638764 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GH-MS-CVD-RT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 综合医院Murska Sobota | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 综合医院Murska Sobota | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 综合医院Murska Sobota | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
