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出境医 / 临床实验 / 在进行尿道切除的患者中，闭孔神经阻滞与超声引导和解剖体征的比较
在进行尿道切除的患者中，闭孔神经阻滞与超声引导和解剖体征的比较
研究描述
简要摘要：
在技术上使用超声引导或盲目的解剖学症状的超声引导或盲目的闭孔神经阻滞的比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 成功的闭孔神经块膀胱肿瘤出血 | 过程：闭孔神经阻滞 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的主要目的是比较用超声引导或盲目技术执行的ONB技术的成功率。它的第二目的是比较术后第3个月对复发性肿瘤进行的可术性出血和对照膀胱镜检查的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在进行尿道切除的患者中，闭孔神经阻滞与超声引导和解剖体征的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：超声引导的闭孔神经阻滞组 超声探针将放置在耻骨和股动脉的中部，腹股沟韧带下方5-6厘米，将5 ml的0.5％布比卡因注射到ON的前部和后分支中。 | 过程：闭孔神经阻滞 超声探针将放置在耻骨和股动脉的中部，腹股沟韧带下方5-6厘米，将5 ml的0.5％布比卡因注射到ON的前部和后分支中。在第二组中，将患者置于岩性切开术的位置后，将标记1.5厘米的横向结核耻骨和1.5厘米的尾骨，并进行针头进入，并注入0.5％的布比卡因10 mL。经过的时间将记录为申请时间，直到完成第一次针头插入和局部麻醉注射。 |
| 主动比较器：具有解剖学地标的神经神经阻滞 在第二组中，将患者置于岩性切开术的位置后，将标记1.5厘米的横向结核耻骨和1.5厘米的尾骨，并进行针头进入，并注入0.5％的布比卡因10 mL。 | 过程：闭孔神经阻滞 超声探针将放置在耻骨和股动脉的中部，腹股沟韧带下方5-6厘米，将5 ml的0.5％布比卡因注射到ON的前部和后分支中。在第二组中，将患者置于岩性切开术的位置后，将标记1.5厘米的横向结核耻骨和1.5厘米的尾骨，并进行针头进入，并注入0.5％的布比卡因10 mL。经过的时间将记录为申请时间，直到完成第一次针头插入和局部麻醉注射。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术前成功的闭孔神经阻滞[时间范围：操作时间]可行性加入器肌肉spazm
次要结果度量 ：
- 术后3个月[时间范围：3个月]的可疗法出血，复发性肿瘤的存在术后第3个月复发性肿瘤大小的膀胱镜检查，可抑制性纹状体。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ASA I-II患者
排除标准：
- 破坏膀胱完整性的肿瘤，
- 膀胱地板肿瘤，
- 凝结障碍，
- 下肢的电动机
- 有感觉干扰，
- 不合作患者，
- 已知对局部麻醉的过敏
- 手术部位的局部感染患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾尔·雅萨尔（EylemYaşar），医学博士 | 00905332392622 | eylemtarakci@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Mugla Sitki Kocman大学 | 招募 |
| 穆格拉，土耳其，48000 | |
| 联系人：EylemYaşar，MD 00905332392622 eylemtarakci@gmail.com | |
赞助商和合作者
MuğlaSıtkıKoçman大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士EylemYaşar | MuğlaSıtkıKoçman大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术前成功的闭孔神经阻滞[时间范围：操作时间] 可行性加入器肌肉spazm | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后3个月[时间范围：3个月]的可疗法出血，复发性肿瘤的存在 术后第3个月复发性肿瘤大小的膀胱镜检查，可抑制性纹状体。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 术后3个月[时间范围：3个月]的可疗法出血，复发性肿瘤的存在 术后第3个月，膀胱镜检查受到膀胱镜检查的控制，膀胱镜检查控制 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在进行尿道切除的患者中，闭孔神经阻滞与超声引导和解剖体征的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在进行尿道切除的患者中，闭孔神经阻滞与超声引导和解剖体征的比较 | ||||
| 简要摘要 | 在技术上使用超声引导或盲目的解剖学症状的超声引导或盲目的闭孔神经阻滞的比较。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是比较用超声引导或盲目技术执行的ONB技术的成功率。它的第二目的是比较术后第3个月对复发性肿瘤进行的可术性出血和对照膀胱镜检查的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程：闭孔神经阻滞 超声探针将放置在耻骨和股动脉的中部，腹股沟韧带下方5-6厘米，将5 ml的0.5％布比卡因注射到ON的前部和后分支中。在第二组中，将患者置于岩性切开术的位置后，将标记1.5厘米的横向结核耻骨和1.5厘米的尾骨，并进行针头进入，并注入0.5％的布比卡因10 mL。经过的时间将记录为申请时间，直到完成第一次针头插入和局部麻醉注射。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638569 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 27/12/2019-19/viii | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | EylemYaşar，MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在技术上使用超声引导或盲目的解剖学症状的超声引导或盲目的闭孔神经阻滞的比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 成功的闭孔神经块膀胱肿瘤出血 | 过程：闭孔神经阻滞 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的主要目的是比较用超声引导或盲目技术执行的ONB技术的成功率。它的第二目的是比较术后第3个月对复发性肿瘤进行的可术性出血和对照膀胱镜检查的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在进行尿道切除的患者中，闭孔神经阻滞与超声引导和解剖体征的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：超声引导的闭孔神经阻滞组 超声探针将放置在耻骨和股动脉的中部，腹股沟韧带下方5-6厘米，将5 ml的0.5％布比卡因注射到ON的前部和后分支中。 | 过程：闭孔神经阻滞 超声探针将放置在耻骨和股动脉的中部，腹股沟韧带下方5-6厘米，将5 ml的0.5％布比卡因注射到ON的前部和后分支中。在第二组中，将患者置于岩性切开术的位置后，将标记1.5厘米的横向结核耻骨和1.5厘米的尾骨，并进行针头进入，并注入0.5％的布比卡因10 mL。经过的时间将记录为申请时间，直到完成第一次针头插入和局部麻醉注射。 |
| 主动比较器：具有解剖学地标的神经神经阻滞 在第二组中，将患者置于岩性切开术的位置后，将标记1.5厘米的横向结核耻骨和1.5厘米的尾骨，并进行针头进入，并注入0.5％的布比卡因10 mL。 | 过程：闭孔神经阻滞 超声探针将放置在耻骨和股动脉的中部，腹股沟韧带下方5-6厘米，将5 ml的0.5％布比卡因注射到ON的前部和后分支中。在第二组中，将患者置于岩性切开术的位置后，将标记1.5厘米的横向结核耻骨和1.5厘米的尾骨，并进行针头进入，并注入0.5％的布比卡因10 mL。经过的时间将记录为申请时间，直到完成第一次针头插入和局部麻醉注射。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术前成功的闭孔神经阻滞[时间范围：操作时间]可行性加入器肌肉spazm
次要结果度量 ：
- 术后3个月[时间范围：3个月]的可疗法出血，复发性肿瘤的存在术后第3个月复发性肿瘤大小的膀胱镜检查，可抑制性纹状体。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术前成功的闭孔神经阻滞[时间范围：操作时间] 可行性加入器肌肉spazm | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后3个月[时间范围：3个月]的可疗法出血，复发性肿瘤的存在 术后第3个月复发性肿瘤大小的膀胱镜检查，可抑制性纹状体。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 术后3个月[时间范围：3个月]的可疗法出血，复发性肿瘤的存在 术后第3个月，膀胱镜检查受到膀胱镜检查的控制，膀胱镜检查控制 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在进行尿道切除的患者中，闭孔神经阻滞与超声引导和解剖体征的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在进行尿道切除的患者中，闭孔神经阻滞与超声引导和解剖体征的比较 | ||||
| 简要摘要 | 在技术上使用超声引导或盲目的解剖学症状的超声引导或盲目的闭孔神经阻滞的比较。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是比较用超声引导或盲目技术执行的ONB技术的成功率。它的第二目的是比较术后第3个月对复发性肿瘤进行的可术性出血和对照膀胱镜检查的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程：闭孔神经阻滞 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638569 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 27/12/2019-19/viii | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | EylemYaşar，MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
