脑膜瘤的生长缓慢,经常发生颅内肿瘤,造成所有无症状颅内肿瘤的33%,所有有症状的原发性脑肿瘤的13-26%。 10年的生存率为72%。有症状的脑膜瘤可以使用多种治疗选择,包括单独进行放疗或放疗的手术切除。这些疗法可能会对脑功能产生负面影响。
在高剂量放疗后,原发性或转移性脑肿瘤> 6个月的50-90%的幸存者出现了不可逆的残疾认知下降,导致过早独立,减少生活质量(QOL)以及对个人的巨大经济负担,同时作为个体的经济负担,社会层面。特别是对于具有良好预后的患者,如良性脑膜瘤,保持神经认知功能至关重要。了解辐射引起的认知能力下降的机制是复杂的,哪些大脑区域是研究的重要主题。
迫切需要评估认知功能和预测认知能力下降的评估方法,这将允许开发优化的治疗策略,以保护脑膜瘤患者的认知功能甚至改善认知功能。神经影像技术领域的改进(即先进的MRI技术)有可能识别容易受到认知障碍的区域。将来,通过优化对特定大脑区域的放射治疗剂量来识别有风险的患者,从而可以进行更个性化的辐射治疗,从而最终可以减少或预防认知能力下降。例如,通过更高的精确治疗,这种质子治疗在获得这些更加个性化的策略方面有可能改善放射疗法领域。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
脑膜瘤 | 其他:预码-MRI |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 67名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用高级MRI放射治疗后有认知能力下降的患者预选 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月8日 |
估计初级完成日期 : | 2025年4月8日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年4月8日 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 相关认知衰竭和放射疗法剂量[时间范围:放疗后2年] DELTA认知失败评分(基线与2年)与认知相关的大脑区域的放射治疗剂量之间的相关性(上脑,海马左/右/右/后/后,小脑/后骨)。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 使用高级MRI放射治疗后有认知能力下降的患者预选 | ||||||||
官方头衔 | 使用高级MRI放射治疗后有认知能力下降的患者预选 | ||||||||
简要摘要 | 脑膜瘤的生长缓慢,经常发生颅内肿瘤,造成所有无症状颅内肿瘤的33%,所有有症状的原发性脑肿瘤的13-26%。 10年的生存率为72%。有症状的脑膜瘤可以使用多种治疗选择,包括单独进行放疗或放疗的手术切除。这些疗法可能会对脑功能产生负面影响。 在高剂量放疗后,原发性或转移性脑肿瘤> 6个月的50-90%的幸存者出现了不可逆的残疾认知下降,导致过早独立,减少生活质量(QOL)以及对个人的巨大经济负担,同时作为个体的经济负担,社会层面。特别是对于具有良好预后的患者,如良性脑膜瘤,保持神经认知功能至关重要。了解辐射引起的认知能力下降的机制是复杂的,哪些大脑区域是研究的重要主题。 迫切需要评估认知功能和预测认知能力下降的评估方法,这将允许开发优化的治疗策略,以保护脑膜瘤患者的认知功能甚至改善认知功能。神经影像技术领域的改进(即先进的MRI技术)有可能识别容易受到认知障碍的区域。将来,通过优化对特定大脑区域的放射治疗剂量来识别有风险的患者,从而可以进行更个性化的辐射治疗,从而最终可以减少或预防认知能力下降。例如,通过更高的精确治疗,这种质子治疗在获得这些更加个性化的策略方面有可能改善放射疗法领域。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 成人(18岁以上)患有脑膜瘤肿瘤的患者(WHO I)在良好的临床疾病中使用放射疗法(质子或光子)治疗,而没有其他已知的恶性肿瘤。 | ||||||||
健康)状况 | 脑膜瘤 | ||||||||
干涉 | 其他:预码-MRI 脑膜瘤患者将包括放射疗法治疗的I肿瘤,经过广泛的认知测试以及放疗后3和24个月前3和24个月结合了高级脑MRI扫描 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 67 | ||||||||
原始估计注册 | 60 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年4月8日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04638478 | ||||||||
其他研究ID编号 | 预码-MRI | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
研究赞助商 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
合作者 |
| ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
脑膜瘤的生长缓慢,经常发生颅内肿瘤,造成所有无症状颅内肿瘤的33%,所有有症状的原发性脑肿瘤的13-26%。 10年的生存率为72%。有症状的脑膜瘤可以使用多种治疗选择,包括单独进行放疗或放疗的手术切除。这些疗法可能会对脑功能产生负面影响。
在高剂量放疗后,原发性或转移性脑肿瘤> 6个月的50-90%的幸存者出现了不可逆的残疾认知下降,导致过早独立,减少生活质量(QOL)以及对个人的巨大经济负担,同时作为个体的经济负担,社会层面。特别是对于具有良好预后的患者,如良性脑膜瘤,保持神经认知功能至关重要。了解辐射引起的认知能力下降的机制是复杂的,哪些大脑区域是研究的重要主题。
迫切需要评估认知功能和预测认知能力下降的评估方法,这将允许开发优化的治疗策略,以保护脑膜瘤患者的认知功能甚至改善认知功能。神经影像技术领域的改进(即先进的MRI技术)有可能识别容易受到认知障碍的区域。将来,通过优化对特定大脑区域的放射治疗剂量来识别有风险的患者,从而可以进行更个性化的辐射治疗,从而最终可以减少或预防认知能力下降。例如,通过更高的精确治疗,这种质子治疗在获得这些更加个性化的策略方面有可能改善放射疗法领域。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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脑膜瘤 | 其他:预码-MRI |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 67名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用高级MRI放射治疗后有认知能力下降的患者预选 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月8日 |
估计初级完成日期 : | 2025年4月8日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年4月8日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 相关认知衰竭和放射疗法剂量[时间范围:放疗后2年] DELTA认知失败评分(基线与2年)与认知相关的大脑区域的放射治疗剂量之间的相关性(上脑,海马左/右/右/后/后,小脑/后骨)。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 使用高级MRI放射治疗后有认知能力下降的患者预选 | ||||||||
官方头衔 | 使用高级MRI放射治疗后有认知能力下降的患者预选 | ||||||||
简要摘要 | 脑膜瘤的生长缓慢,经常发生颅内肿瘤,造成所有无症状颅内肿瘤的33%,所有有症状的原发性脑肿瘤的13-26%。 10年的生存率为72%。有症状的脑膜瘤可以使用多种治疗选择,包括单独进行放疗或放疗的手术切除。这些疗法可能会对脑功能产生负面影响。 在高剂量放疗后,原发性或转移性脑肿瘤> 6个月的50-90%的幸存者出现了不可逆的残疾认知下降,导致过早独立,减少生活质量(QOL)以及对个人的巨大经济负担,同时作为个体的经济负担,社会层面。特别是对于具有良好预后的患者,如良性脑膜瘤,保持神经认知功能至关重要。了解辐射引起的认知能力下降的机制是复杂的,哪些大脑区域是研究的重要主题。 迫切需要评估认知功能和预测认知能力下降的评估方法,这将允许开发优化的治疗策略,以保护脑膜瘤患者的认知功能甚至改善认知功能。神经影像技术领域的改进(即先进的MRI技术)有可能识别容易受到认知障碍的区域。将来,通过优化对特定大脑区域的放射治疗剂量来识别有风险的患者,从而可以进行更个性化的辐射治疗,从而最终可以减少或预防认知能力下降。例如,通过更高的精确治疗,这种质子治疗在获得这些更加个性化的策略方面有可能改善放射疗法领域。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 成人(18岁以上)患有脑膜瘤肿瘤的患者(WHO I)在良好的临床疾病中使用放射疗法(质子或光子)治疗,而没有其他已知的恶性肿瘤。 | ||||||||
健康)状况 | 脑膜瘤 | ||||||||
干涉 | 其他:预码-MRI 脑膜瘤患者将包括放射疗法治疗的I肿瘤,经过广泛的认知测试以及放疗后3和24个月前3和24个月结合了高级脑MRI扫描 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 67 | ||||||||
原始估计注册 | 60 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年4月8日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04638478 | ||||||||
其他研究ID编号 | 预码-MRI | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
研究赞助商 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |