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出境医 / 临床实验 / 辛伐他汀的抗炎作用

辛伐他汀的抗炎作用

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定Vytorin（Simvastatin或ezetimibe）的两种成分中的哪种是Vytorin的抗炎作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
炎症动脉粥样硬化高胆固醇血症药物：辛伐他汀40mg药物：Ezetimibe 10mg第4阶段

详细说明：

心血管疾病目前是发达国家死亡的主要原因。动脉粥样硬化是心血管疾病的最重要原因。已知他汀类药物会发挥强大的抗动物作用，反映在对预防心血管效应和心血管死亡率的明显有益作用中。它们引起了动脉粥样硬化病变的进展减少和增加的回归。他汀类药物对降低LDLC产生强大的作用，并且由于其能够降低CRP浓度的能力，因此也具有抗炎作用。但是，对于人类的细胞和分子水平，体内的细胞和分子水平上的抗炎作用知之甚少。

Vytorin是一种含有辛伐他汀和ezetimibe的制剂，通过对从肠道和肝胆固醇生物合成的吸收的影响结合结合对降低LDLC浓度的强大作用。在我们先前的研究中，我们已经表明，维龙蛋白在禁食状态下在肥胖状态下施加有效的抗炎作用，并随着奶油摄入引起的急性炎症变化。这项改进的试验研究了将ezetimibe添加到辛伐他汀的好处，与单独的辛伐他汀相比，ezetimibe的额外好处（心血管事件降低了6％）。与他汀类药物的既定心血管益处相比，这是边缘的。

因此，我们通过比较辛伐他汀与ezetimibe对肥胖患者的细胞内脂质和炎症的影响，进一步探索Vytorin的两种成分的抗炎作用，以确定Vytorin的两种成分中的哪种成分，负责特定的组合组合。这些效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：顺序分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：辛伐他汀与依泽替米贝对肥胖受试者细胞内脂质和炎症的影响的比较
实际学习开始日期 ： 2017年5月1日
估计初级完成日期 ： 2021年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：辛伐他汀
肥胖受试者胆固醇升高
药物：辛伐他汀40mg
辛伐他汀每天施用6周
其他名称：Simvastatin

主动比较器：ezetimibe
肥胖受试者胆固醇升高
药物：ezetimibe 10mg
每天施用Ezetimibe 6周
其他名称：Zetia

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 单核细胞激活标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，在MNC上CD68的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  2. 单核细胞激活标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，PECAM在MNC上的mRNA表达的百分比变化百分比变化


次要结果度量 ：
  1. 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，IL-1β的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  2. 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后MNC上TNFα的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  3. 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前，MMP-9在MNC上mMP-9的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  4. 更改收费像受体的表达[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，TLR-2在MNC上的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  5. 更改收费像受体的表达[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，MNC上TLR-4的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  6. Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后的血浆水平变化百分比变化

  7. Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在接受辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，IL-18的血浆水平变化百分比变化

  8. Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在接受辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，MMP-9的血浆水平变化百分比变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 年龄：18至75岁。
  2. 肥胖（BMI≥30kg/m2）
  3. LDL胆固醇≥100mg/dl
  4. 不服用任何维生素或抗氧化剂

排除标准：

  1. 目前正在使用抗血脂疗法
  2. 甘油三酸酯> 500 mg/dL。
  3. 在过去6个月中，心肌梗塞，血管成形术/支架放置或冠状动脉搭桥手术。
  4. 长期使用非甾体类抗炎药或类固醇的患者
  5. 肝病
  6. 肾功能不全。
  7. 毒品或酗酒的历史
  8. 参加任何其他并发临床试验
  9. 研究后30天内使用研究剂或治疗方案。
  10. 吸烟者
  11. 怀孕
  12. 绝经前妇女不服用避孕药，没有子宫切除术或输卵管结扎
  13. 血红蛋白<12 g/dl的贫血
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，纽约
WNY的糖尿病和内分泌研究中心
布法罗，纽约，美国，14221年
赞助商和合作者
Paresh Dandona
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Paresh Dandona，医学博士杰出医学教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月20日
最后更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 单核细胞激活标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，在MNC上CD68的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 单核细胞激活标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，PECAM在MNC上的mRNA表达的百分比变化百分比变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，IL-1β的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后MNC上TNFα的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前，MMP-9在MNC上mMP-9的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 更改收费像受体的表达[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，TLR-2在MNC上的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 更改收费像受体的表达[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，MNC上TLR-4的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后的血浆水平变化百分比变化
  • Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在接受辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，IL-18的血浆水平变化百分比变化
  • Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在接受辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，MMP-9的血浆水平变化百分比变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE辛伐他汀的抗炎作用
官方标题ICMJE辛伐他汀与依泽替米贝对肥胖受试者细胞内脂质和炎症的影响的比较
简要摘要这项研究的目的是确定Vytorin（Simvastatin或ezetimibe）的两种成分中的哪种是Vytorin的抗炎作用。
详细说明

心血管疾病目前是发达国家死亡的主要原因。动脉粥样硬化是心血管疾病的最重要原因。已知他汀类药物会发挥强大的抗动物作用，反映在对预防心血管效应和心血管死亡率的明显有益作用中。它们引起了动脉粥样硬化病变的进展减少和增加的回归。他汀类药物对降低LDLC产生强大的作用，并且由于其能够降低CRP浓度的能力，因此也具有抗炎作用。但是，对于人类的细胞和分子水平，体内的细胞和分子水平上的抗炎作用知之甚少。

Vytorin是一种含有辛伐他汀和ezetimibe的制剂，通过对从肠道和肝胆固醇生物合成的吸收的影响结合结合对降低LDLC浓度的强大作用。在我们先前的研究中，我们已经表明，维龙蛋白在禁食状态下在肥胖状态下施加有效的抗炎作用，并随着奶油摄入引起的急性炎症变化。这项改进的试验研究了将ezetimibe添加到辛伐他汀的好处，与单独的辛伐他汀相比，ezetimibe的额外好处（心血管事件降低了6％）。与他汀类药物的既定心血管益处相比，这是边缘的。

因此，我们通过比较辛伐他汀与ezetimibe对肥胖患者的细胞内脂质和炎症的影响，进一步探索Vytorin的两种成分的抗炎作用，以确定Vytorin的两种成分中的哪种成分，负责特定的组合组合。这些效果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：顺序分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：辛伐他汀40mg
    辛伐他汀每天施用6周
    其他名称：Simvastatin
  • 药物：ezetimibe 10mg
    每天施用Ezetimibe 6周
    其他名称：Zetia
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：辛伐他汀
    肥胖受试者胆固醇升高
    干预：药物：辛伐他汀40mg
  • 主动比较器：ezetimibe
    肥胖受试者胆固醇升高
    干预：药物：Ezetimibe 10mg
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月16日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄：18至75岁。
  2. 肥胖（BMI≥30kg/m2）
  3. LDL胆固醇≥100mg/dl
  4. 不服用任何维生素或抗氧化剂

排除标准：

  1. 目前正在使用抗血脂疗法
  2. 甘油三酸酯> 500 mg/dL。
  3. 在过去6个月中，心肌梗塞，血管成形术/支架放置或冠状动脉搭桥手术。
  4. 长期使用非甾体类抗炎药或类固醇的患者
  5. 肝病
  6. 肾功能不全。
  7. 毒品或酗酒的历史
  8. 参加任何其他并发临床试验
  9. 研究后30天内使用研究剂或治疗方案。
  10. 吸烟者
  11. 怀孕
  12. 绝经前妇女不服用避孕药，没有子宫切除术或输卵管结扎
  13. 血红蛋白<12 g/dl的贫血
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04638400
其他研究ID编号ICMJE研究00001035
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方纽约州立大学的Paresh Dandona，布法罗
研究赞助商ICMJE Paresh Dandona
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Paresh Dandona，医学博士杰出医学教授
PRS帐户纽约州立大学布法罗
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定Vytorin（Simvastatin或ezetimibe）的两种成分中的哪种是Vytorin的抗炎作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
炎症动脉粥样硬化高胆固醇血症药物：辛伐他汀40mg药物：Ezetimibe 10mg第4阶段

详细说明：

心血管疾病目前是发达国家死亡的主要原因。动脉粥样硬化是心血管疾病的最重要原因。已知他汀类药物会发挥强大的抗动物作用，反映在对预防心血管效应和心血管死亡率的明显有益作用中。它们引起了动脉粥样硬化病变的进展减少和增加的回归。他汀类药物对降低LDLC产生强大的作用，并且由于其能够降低CRP浓度的能力，因此也具有抗炎作用。但是，对于人类的细胞和分子水平，体内的细胞和分子水平上的抗炎作用知之甚少。

Vytorin是一种含有辛伐他汀和ezetimibe的制剂，通过对从肠道和肝胆固醇生物合成的吸收的影响结合结合对降低LDLC浓度的强大作用。在我们先前的研究中，我们已经表明，维龙蛋白在禁食状态下在肥胖状态下施加有效的抗炎作用，并随着奶油摄入引起的急性炎症变化。这项改进的试验研究了将ezetimibe添加到辛伐他汀的好处，与单独的辛伐他汀相比，ezetimibe的额外好处（心血管事件降低了6％）。与他汀类药物的既定心血管益处相比，这是边缘的。

因此，我们通过比较辛伐他汀与ezetimibe对肥胖患者的细胞内脂质和炎症的影响，进一步探索Vytorin的两种成分的抗炎作用，以确定Vytorin的两种成分中的哪种成分，负责特定的组合组合。这些效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：顺序分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：基础科学
官方标题：辛伐他汀与依泽替米贝对肥胖受试者细胞内脂质和炎症的影响的比较
实际学习开始日期 ： 2017年5月1日
估计初级完成日期 ： 2021年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：辛伐他汀
肥胖受试者胆固醇升高
药物：辛伐他汀40mg
辛伐他汀每天施用6周
其他名称：Simvastatin

主动比较器：ezetimibe
肥胖受试者胆固醇升高
药物：ezetimibe 10mg
每天施用Ezetimibe 6周
其他名称：Zetia

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 单核细胞激活标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，在MNC上CD68的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  2. 单核细胞激活标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，PECAM在MNC上的mRNA表达的百分比变化百分比变化


次要结果度量 ：
  1. 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，IL-1β的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  2. 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后MNC上TNFα的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  3. 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前，MMP-9在MNC上mMP-9的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  4. 更改收费像受体的表达[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，TLR-2在MNC上的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  5. 更改收费像受体的表达[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，MNC上TLR-4的mRNA表达的百分比变化百分比变化

  6. Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后的血浆水平变化百分比变化

  7. Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在接受辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，IL-18的血浆水平变化百分比变化

  8. Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在接受辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，MMP-9的血浆水平变化百分比变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 年龄：18至75岁。
  2. 肥胖（BMI≥30kg/m2）
  3. LDL胆固醇≥100mg/dl
  4. 不服用任何维生素或抗氧化剂

排除标准：

  1. 目前正在使用抗血脂疗法
  2. 甘油三酸酯> 500 mg/dL。
  3. 在过去6个月中，心肌梗塞，血管成形术/支架放置或冠状动脉搭桥手术。
  4. 长期使用非甾体类抗炎药或类固醇的患者
  5. 肝病
  6. 肾功能不全。
  7. 毒品或酗酒的历史
  8. 参加任何其他并发临床试验
  9. 研究后30天内使用研究剂或治疗方案。
  10. 吸烟者
  11. 怀孕
  12. 绝经前妇女不服用避孕药，没有子宫切除术或输卵管结扎
  13. 血红蛋白<12 g/dl的贫血
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，纽约
WNY的糖尿病和内分泌研究中心
布法罗，纽约，美国，14221年
赞助商和合作者
Paresh Dandona
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Paresh Dandona，医学博士杰出医学教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月20日
最后更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 单核细胞激活标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，在MNC上CD68的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 单核细胞激活标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，PECAM在MNC上的mRNA表达的百分比变化百分比变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，IL-1β的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后MNC上TNFα的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 炎症和氧化应激标记的变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前，MMP-9在MNC上mMP-9的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 更改收费像受体的表达[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后，TLR-2在MNC上的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • 更改收费像受体的表达[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，MNC上TLR-4的mRNA表达的百分比变化百分比变化
  • Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在用辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，乳霜挑战后的血浆水平变化百分比变化
  • Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在接受辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，IL-18的血浆水平变化百分比变化
  • Pro炎症终点的血浆浓度变化[时间范围：6周]
    在接受辛伐他汀或ezetimibe治疗6周之前和之后，MMP-9的血浆水平变化百分比变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE辛伐他汀的抗炎作用
官方标题ICMJE辛伐他汀与依泽替米贝对肥胖受试者细胞内脂质和炎症的影响的比较
简要摘要这项研究的目的是确定Vytorin（Simvastatin或ezetimibe）的两种成分中的哪种是Vytorin的抗炎作用。
详细说明

心血管疾病目前是发达国家死亡的主要原因。动脉粥样硬化是心血管疾病的最重要原因。已知他汀类药物会发挥强大的抗动物作用，反映在对预防心血管效应和心血管死亡率的明显有益作用中。它们引起了动脉粥样硬化病变的进展减少和增加的回归。他汀类药物对降低LDLC产生强大的作用，并且由于其能够降低CRP浓度的能力，因此也具有抗炎作用。但是，对于人类的细胞和分子水平，体内的细胞和分子水平上的抗炎作用知之甚少。

Vytorin是一种含有辛伐他汀和ezetimibe的制剂，通过对从肠道和肝胆固醇生物合成的吸收的影响结合结合对降低LDLC浓度的强大作用。在我们先前的研究中，我们已经表明，维龙蛋白在禁食状态下在肥胖状态下施加有效的抗炎作用，并随着奶油摄入引起的急性炎症变化。这项改进的试验研究了将ezetimibe添加到辛伐他汀的好处，与单独的辛伐他汀相比，ezetimibe的额外好处（心血管事件降低了6％）。与他汀类药物的既定心血管益处相比，这是边缘的。

因此，我们通过比较辛伐他汀与ezetimibe对肥胖患者的细胞内脂质和炎症的影响，进一步探索Vytorin的两种成分的抗炎作用，以确定Vytorin的两种成分中的哪种成分，负责特定的组合组合。这些效果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：顺序分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：辛伐他汀
    肥胖受试者胆固醇升高
    干预：药物：辛伐他汀40mg
  • 主动比较器：ezetimibe
    肥胖受试者胆固醇升高
    干预：药物：Ezetimibe 10mg
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月16日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄：18至75岁。
  2. 肥胖（BMI≥30kg/m2）
  3. LDL胆固醇≥100mg/dl
  4. 不服用任何维生素或抗氧化剂

排除标准：

  1. 目前正在使用抗血脂疗法
  2. 甘油三酸酯> 500 mg/dL。
  3. 在过去6个月中，心肌梗塞，血管成形术/支架放置或冠状动脉搭桥手术。
  4. 长期使用非甾体类抗炎药或类固醇的患者
  5. 肝病
  6. 肾功能不全。
  7. 毒品或酗酒的历史
  8. 参加任何其他并发临床试验
  9. 研究后30天内使用研究剂或治疗方案。
  10. 吸烟者
  11. 怀孕
  12. 绝经前妇女不服用避孕药，没有子宫切除术或输卵管结扎
  13. 血红蛋白<12 g/dl的贫血
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04638400
其他研究ID编号ICMJE研究00001035
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方纽约州立大学的Paresh Dandona，布法罗
研究赞助商ICMJE Paresh Dandona
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Paresh Dandona，医学博士杰出医学教授
PRS帐户纽约州立大学布法罗
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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