该研究旨在提高对多动症的非药物治疗的理解,并特别强调应对执行问题。行政职能可以定义为制定目标,有效实现目标所需的能力,并使一个人能够成功参与独立,有目的,自我服务的行为。
干预措施包括:
ADHD/ADD的成年参与者是从Akershus University Hospital的门诊精神病医疗诊所,DPS Nedre Romerike招募的通常。
假设该干预将改善执行功能,报告的ADHD症状和心理健康。还假设参与者成功地制定和实施了气体目标,并且目标实现将在整个后续阶段维持。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
注意力缺陷多动障碍,未指定类型 | 行为:目标缩放 | 不适用 |
考虑到1)高动病害病的高患病率和可能的有害后果,2)与药理学ADHD治疗有关的局限性,3)稀缺的证据证明长期使用药理学治疗的作用和4)与当前证据相关的局限性的局限性在非药物治疗中,高度需要对非药物多动症治疗的影响进行研究。
目标管理培训(GMT)(Levine等,2011)是一种理论驱动的干预措施,依靠元认知策略来重新接触内源性注意力过程,除了教授解决问题的技术以提高目标定向的能力。 GMT借鉴了有关持续关注,正念和目标处理的理论。目的是提高对错误和策略的认识,同时面临复杂的日常挑战。患者学会停止持续行为,定义目标层次结构并调整和监视目标。严重强调了对日常生活的概括。
在先前的研究中,GMT已被证明可以改善目标的指示行为,包括在各种神经系统条件下对日常生活和心理健康的概述,例如获得脑损伤和脊柱裂(Hypher等,2019; Stubberud等,2014;Tornås; Stubberud等人等,2016)和正常衰老(Levine等,2007)。成人多动症人群中GMT的证据很少。
据调查人员的知识,这是在心理教育,认知康复干预的框架内的第一个试验,将基于小组的GMT和个人目标设定在框架内,以帮助患有多动症的成年人应对日常生活中的执行问题。
研究问题和假设
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者由彩票随机分配,以参加接受上述干预措施的干预组或接收TAU的控制组。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 针对多动症/ADD患者的目标,非药物治疗的疗效。一项随机对照试验。 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:介入组 干预包括
| 行为:目标缩放 个人目标将通过目标达到缩放(气体)来制定和衡量。气体提供了一种量化实现个性化目标的方法,该目标通常是在认知康复中设定的。每个目标的不同结果级别以五点刻度进行操作,并给定数值。对于每个目标,减去两个目标的实现要比预期的要少得多,减去一个人的意思少于预期,零是指预期结果,再加上一个比预期的要好一些,加上两个是指目标达到目标。比预期的要好得多。参与者可以根据需要建立尽可能多的目标。结果可以在不同的患者目标以及整个患者中概括,以评估治疗结果的总体结果。 |
没有干预:对照组 对照组的参与者接收TAU。参与研究不会影响任何两组中有关药理干预措施的决策。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Kjersti t Hanssen,博士 | +47 95723772 | kjerstipost@gmail.com | |
联系人:Jan Stubberud,博士 | +47 22854813 | Jan.stubberud@psykologi.uio.no |
挪威 | |
Akershus大学医院,DPS Nedre Romerike,Postpoks 1000 | 招募 |
挪威Loerenskog,1478年 | |
联系人:Kjersti t Hanssen,博士+47 95723772 kjerstipost@gmail.com | |
联系人:Katrine Hippe,领导者+47 63894060 |
首席研究员: | Kjersti t Hanssen,博士 | 阿克胡斯大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 针对多动症/ADD患者的目标,非药物治疗的疗效。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 针对多动症/ADD患者的目标,非药物治疗的疗效。一项随机对照试验。 | ||||||||
简要摘要 | 该研究旨在提高对多动症的非药物治疗的理解,并特别强调应对执行问题。行政职能可以定义为制定目标,有效实现目标所需的能力,并使一个人能够成功参与独立,有目的,自我服务的行为。 干预措施包括:
ADHD/ADD的成年参与者是从Akershus University Hospital的门诊精神病医疗诊所,DPS Nedre Romerike招募的通常。 假设该干预将改善执行功能,报告的ADHD症状和心理健康。还假设参与者成功地制定和实施了气体目标,并且目标实现将在整个后续阶段维持。 | ||||||||
详细说明 | 考虑到1)高动病害病的高患病率和可能的有害后果,2)与药理学ADHD治疗有关的局限性,3)稀缺的证据证明长期使用药理学治疗的作用和4)与当前证据相关的局限性的局限性在非药物治疗中,高度需要对非药物多动症治疗的影响进行研究。 目标管理培训(GMT)(Levine等,2011)是一种理论驱动的干预措施,依靠元认知策略来重新接触内源性注意力过程,除了教授解决问题的技术以提高目标定向的能力。 GMT借鉴了有关持续关注,正念和目标处理的理论。目的是提高对错误和策略的认识,同时面临复杂的日常挑战。患者学会停止持续行为,定义目标层次结构并调整和监视目标。严重强调了对日常生活的概括。 在先前的研究中,GMT已被证明可以改善目标的指示行为,包括在各种神经系统条件下对日常生活和心理健康的概述,例如获得脑损伤和脊柱裂(Hypher等,2019; Stubberud等,2014;Tornås; Stubberud等人等,2016)和正常衰老(Levine等,2007)。成人多动症人群中GMT的证据很少。 据调查人员的知识,这是在心理教育,认知康复干预的框架内的第一个试验,将基于小组的GMT和个人目标设定在框架内,以帮助患有多动症的成年人应对日常生活中的执行问题。 研究问题和假设
| ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者由彩票随机分配,以参加接受上述干预措施的干预组或接收TAU的控制组。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 注意力缺陷多动症,未指定类型 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:目标缩放 个人目标将通过目标达到缩放(气体)来制定和衡量。气体提供了一种量化实现个性化目标的方法,该目标通常是在认知康复中设定的。每个目标的不同结果级别以五点刻度进行操作,并给定数值。对于每个目标,减去两个目标的实现要比预期的要少得多,减去一个人的意思少于预期,零是指预期结果,再加上一个比预期的要好一些,加上两个是指目标达到目标。比预期的要好得多。参与者可以根据需要建立尽可能多的目标。结果可以在不同的患者目标以及整个患者中概括,以评估治疗结果的总体结果。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04638283 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 目标集中多动症治疗 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿克胡斯大学医院的Kjersti Traeland Hanssen | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿克胡斯大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 奥斯陆大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿克胡斯大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究旨在提高对多动症的非药物治疗的理解,并特别强调应对执行问题。行政职能可以定义为制定目标,有效实现目标所需的能力,并使一个人能够成功参与独立,有目的,自我服务的行为。
干预措施包括:
ADHD/ADD的成年参与者是从Akershus University Hospital的门诊精神病医疗诊所,DPS Nedre Romerike招募的通常。
假设该干预将改善执行功能,报告的ADHD症状和心理健康。还假设参与者成功地制定和实施了气体目标,并且目标实现将在整个后续阶段维持。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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注意力缺陷多动障碍,未指定类型 | 行为:目标缩放 | 不适用 |
考虑到1)高动病害病的高患病率和可能的有害后果,2)与药理学ADHD治疗有关的局限性,3)稀缺的证据证明长期使用药理学治疗的作用和4)与当前证据相关的局限性的局限性在非药物治疗中,高度需要对非药物多动症治疗的影响进行研究。
目标管理培训(GMT)(Levine等,2011)是一种理论驱动的干预措施,依靠元认知策略来重新接触内源性注意力过程,除了教授解决问题的技术以提高目标定向的能力。 GMT借鉴了有关持续关注,正念和目标处理的理论。目的是提高对错误和策略的认识,同时面临复杂的日常挑战。患者学会停止持续行为,定义目标层次结构并调整和监视目标。严重强调了对日常生活的概括。
在先前的研究中,GMT已被证明可以改善目标的指示行为,包括在各种神经系统条件下对日常生活和心理健康的概述,例如获得脑损伤和脊柱裂(Hypher等,2019; Stubberud等,2014;Tornås; Stubberud等人等,2016)和正常衰老(Levine等,2007)。成人多动症人群中GMT的证据很少。
据调查人员的知识,这是在心理教育,认知康复干预的框架内的第一个试验,将基于小组的GMT和个人目标设定在框架内,以帮助患有多动症的成年人应对日常生活中的执行问题。
研究问题和假设
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者由彩票随机分配,以参加接受上述干预措施的干预组或接收TAU的控制组。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 针对多动症/ADD患者的目标,非药物治疗的疗效。一项随机对照试验。 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:介入组 干预包括
| 行为:目标缩放 个人目标将通过目标达到缩放(气体)来制定和衡量。气体提供了一种量化实现个性化目标的方法,该目标通常是在认知康复中设定的。每个目标的不同结果级别以五点刻度进行操作,并给定数值。对于每个目标,减去两个目标的实现要比预期的要少得多,减去一个人的意思少于预期,零是指预期结果,再加上一个比预期的要好一些,加上两个是指目标达到目标。比预期的要好得多。参与者可以根据需要建立尽可能多的目标。结果可以在不同的患者目标以及整个患者中概括,以评估治疗结果的总体结果。 |
没有干预:对照组 对照组的参与者接收TAU。参与研究不会影响任何两组中有关药理干预措施的决策。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Kjersti t Hanssen,博士 | +47 95723772 | kjerstipost@gmail.com | |
联系人:Jan Stubberud,博士 | +47 22854813 | Jan.stubberud@psykologi.uio.no |
首席研究员: | Kjersti t Hanssen,博士 | 阿克胡斯大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 针对多动症/ADD患者的目标,非药物治疗的疗效。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 针对多动症/ADD患者的目标,非药物治疗的疗效。一项随机对照试验。 | ||||||||
简要摘要 | 该研究旨在提高对多动症的非药物治疗的理解,并特别强调应对执行问题。行政职能可以定义为制定目标,有效实现目标所需的能力,并使一个人能够成功参与独立,有目的,自我服务的行为。 干预措施包括:
ADHD/ADD的成年参与者是从Akershus University Hospital的门诊精神病医疗诊所,DPS Nedre Romerike招募的通常。 假设该干预将改善执行功能,报告的ADHD症状和心理健康。还假设参与者成功地制定和实施了气体目标,并且目标实现将在整个后续阶段维持。 | ||||||||
详细说明 | 考虑到1)高动病害病的高患病率和可能的有害后果,2)与药理学ADHD治疗有关的局限性,3)稀缺的证据证明长期使用药理学治疗的作用和4)与当前证据相关的局限性的局限性在非药物治疗中,高度需要对非药物多动症治疗的影响进行研究。 目标管理培训(GMT)(Levine等,2011)是一种理论驱动的干预措施,依靠元认知策略来重新接触内源性注意力过程,除了教授解决问题的技术以提高目标定向的能力。 GMT借鉴了有关持续关注,正念和目标处理的理论。目的是提高对错误和策略的认识,同时面临复杂的日常挑战。患者学会停止持续行为,定义目标层次结构并调整和监视目标。严重强调了对日常生活的概括。 在先前的研究中,GMT已被证明可以改善目标的指示行为,包括在各种神经系统条件下对日常生活和心理健康的概述,例如获得脑损伤和脊柱裂(Hypher等,2019; Stubberud等,2014;Tornås; Stubberud等人等,2016)和正常衰老(Levine等,2007)。成人多动症人群中GMT的证据很少。 据调查人员的知识,这是在心理教育,认知康复干预的框架内的第一个试验,将基于小组的GMT和个人目标设定在框架内,以帮助患有多动症的成年人应对日常生活中的执行问题。 研究问题和假设
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者由彩票随机分配,以参加接受上述干预措施的干预组或接收TAU的控制组。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 注意力缺陷多动症,未指定类型 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:目标缩放 个人目标将通过目标达到缩放(气体)来制定和衡量。气体提供了一种量化实现个性化目标的方法,该目标通常是在认知康复中设定的。每个目标的不同结果级别以五点刻度进行操作,并给定数值。对于每个目标,减去两个目标的实现要比预期的要少得多,减去一个人的意思少于预期,零是指预期结果,再加上一个比预期的要好一些,加上两个是指目标达到目标。比预期的要好得多。参与者可以根据需要建立尽可能多的目标。结果可以在不同的患者目标以及整个患者中概括,以评估治疗结果的总体结果。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04638283 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 目标集中多动症治疗 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿克胡斯大学医院的Kjersti Traeland Hanssen | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿克胡斯大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 奥斯陆大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿克胡斯大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |