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抗CD19 B细胞NHL的快速CAR-T细胞疗法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴瘤，非霍奇金 | 生物学：抗CD19快速CAR-T细胞 | 早期1 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | B细胞NHL患者的抗CD19快速CAR-T细胞疗法：一项多中心，不受控制的试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：抗CD19快速CAR-T 该研究将采用三名患者的剂量水平队列，这些患者将根据下面描述的每个水平进行治疗，基于使用“ 3 + 3”剂量降低策略注入的T细胞数量，以找到MTD，然后进行剂量扩张确定最佳剂量的相位。 3×10^5 /kg 6×10^5 /kg 1×10^6 /kg | 生物学：抗CD19快速CAR-T细胞 治疗是在细胞输注前3天的淋巴结治疗，包括氟达拉滨（每天30 mg/m2）和环磷酰胺（每天500mg/m2）组成的化学疗法方案。 |
- 可测量的病变大小[时间范围：输注后4周]快速CD19靶向CAR-T细胞的抗肿瘤效率
- 标准化的吸收值[时间范围：输注后4周]快速CD19靶向CAR-T细胞的抗肿瘤效率
- CTCAE v5.0评估的与治疗相关的不良事件[时间范围：输注后4周内]快速CD19目标CAR-T细胞的SAFEY评估
- 可测量的病变大小[输注后3、6、12和24个月]快速CD19靶向CAR-T细胞的抗肿瘤效率
- 标准化的吸收值[输注后3、6、12和24个月]快速CD19靶向CAR-T细胞的抗肿瘤效率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
受试者必须符合以下标准以纳入研究：
- 18至70岁之间的男性或女性受试者（包括临界值）；
在组织学上证实的受试者被证实为弥漫性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），转化的卵泡淋巴瘤（TFL），原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）和粘膜细胞淋巴瘤（MCL）：：：：：：：：：：：
- 难治性B-NHL：对标准一线治疗的最佳反应的受试者是PD（本研究中不包括一线治疗的那些不耐受的人）。 SD的最佳反应是至少四门一线治疗课程的最佳反应，在上次治疗后不到6个月后，SD的持续时间为SD。对二线治疗或以上治疗的最后一个过程的最佳反应的受试者是PD或对至少两种二线治疗或以上治疗方法的最佳反应是SD，持续时间少于6个月。
复发性B-NHL：组织病理学证实的疾病复发在标准系统治疗和二线治疗后完全缓解的受试者中证实。 Or the disease relapses confirmed by histopathology within 1 year after hematopoietic stem cell transplantation (not limited to the previous therapeutic regimen) ； c） Previous treatment must include CD20 monoclonal antibody (except patients with CD20 negative B cell NHL) and anthracycline； d） Subjects与TFL一起接受化学疗法的标准：受试者必须符合以下标准以纳入研究：
在18至70岁之间的男性或女性受试者（包括临界值）；）组织学证实的受试者是弥漫性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），转化的卵泡淋巴瘤（TFL），原发性纵隔B细胞B细胞B细胞淋巴瘤（PMBCL）和甲虫细胞淋巴瘤（MCL）：：
难治性B-NHL：对标准一线治疗的最佳反应的受试者是PD（本研究中不包括一线治疗的那些不耐受的人）。 SD的最佳反应是至少四门一线治疗课程的最佳反应，在上次治疗后不到6个月后，SD的持续时间为SD。对二线治疗或以上治疗的最后一个过程的最佳反应的受试者是PD或对至少两种二线治疗或以上治疗方法的最佳反应是SD，持续时间少于6个月。
复发性B-NHL：组织病理学证实的疾病复发在标准系统治疗和二线治疗后完全缓解的受试者中证实。或在造血干细胞移植后的1年内通过组织病理学确认的疾病复发（不限于先前的治疗方案）；具有TFL的受试者必须在转化之前接受化学疗法，并满足转化后复发或难治的上述定义。
根据2014年Lugano响应标准，应至少有一个可评估的肿瘤重点：鼻内焦点的最长直径> 1.5厘米，这是肿瘤组织中CD19的阳性表达最长的肿瘤组织阳性表达的受试者，他们没有作用或单目标CAR-T处理后的复发也可以包括在该组中。
在先决条件之前，已完成批准的抗肿瘤疗法，例如全身化疗，全身放疗和免疫疗法。
ECOG≤1；预期寿命≥3个月；中性粒细胞绝对计数≥1×10^9/l；血小板计数≥50×10^9/l；绝对淋巴细胞计数≥1×10^8/l；
足够的器官功能储备：
GPT，GST≤2.5×UNL（（上部正常限制）；肌酐清除率（Cockcroft Gault方法）≥60ml/min；血清总胆红素总胆红素≤1.5×unl。没有临床上显着的心包积液和心电图异常；室内天然空气环境中的碱性氧饱和度> 92％；它可以建立收集所需的静脉通道，而无需收集白细胞的禁忌症；为育儿年龄的女性受试者，结果在筛查和给药前尿液妊娠试验，并且受试者同意至少在输注后一年采取有效的避孕措施；患有伴侣生育能力的男性受试者必须同意至少在输液后一年使用有效的屏障避孕方法签署知情同意；
排除标准：
以下任何几点均应被视为没有进入本研究的内容：
除了治愈的非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌，浅膀胱癌，原位乳腺管癌或其他恶性肿瘤以外的其他肿瘤，完全缓解了5年以上）；
严重的精神障碍；
遗传疾病的病史，例如范科尼贫血，颤抖综合症，科斯特曼综合症或任何其他已知的骨髓衰竭综合征；同种异体干细胞移植史
心脏病患有III-IV级心力衰竭[NYHA分类]，心肌梗塞，血管成形术或支架，不稳定的心绞痛或其他心脏病或其他心脏病，在入院前一年内出现明显的临床症状
应排除具有任何留置导管或排水管的受试者（例如经皮肾术管，胆汁引流管或胸膜/腹膜/腹膜/核心导管）。 （允许特殊的中央静脉导管）；
具有CNS淋巴瘤，CSF恶性细胞或脑转移病史的受试者
患有CNS病史的受试者，例如癫痫，脑缺血/出血，痴呆，小脑病或任何涉及CNS的自身免疫性疾病
以下任何病毒学ELISA结果都是阳性的：HIV抗体，HCV抗体，TPPA，HBSAG；
主动感染需要在单一收集之前2周内进行系统治疗；
对环磷酰胺或氟达拉滨的已知严重过敏反应的受试者，或被诊断为过敏；
自身免疫性疾病的史（例如克罗恩病，类风湿关节炎，全身性红斑狼疮）会造成最终器官损害或需要全身性免疫抑制药物或全身性疾病在过去2年中修饰药物；
肺纤维化的存在；
在参加该试验之前4周内接受过其他临床试验治疗的受试者应排除在外。或知情同意的签署日期在另一个临床试验的上一次应用（以较长为准）的5个半衰期范围内；
由于生理，家庭，社会，地理和其他因素而导致依从性差的受试者或无法与研究计划合作或随访的受试者，由研究者酌情决定，需要全身性皮质类固醇治疗（≥5mg /天）在这种临床研究治疗后6个月内，泼尼松或其他皮质类固醇的同等剂量或其他免疫抑制药物
不愿停止母乳喂养的哺乳动物女人
研究人员认为不适合的任何其他条件。
| 联系人：Xi Zhang，医学博士 | 13808310064 EXT +86 | zhangxxi@sina.com | |
| 联系人：Ruihao Huang | +86 18984398751 | 1169731117@qq.com |
| 中国，重庆 | |
| Xinqiao医院血液学系 | |
| 重庆，重庆，中国，400037 | |
| 联系人：XI Zhang，MD +8613808310064 Ext +8613808310064 zhangxxi@sina.com | |
| 联系人：Ruihao Huang +8618984398751 Ext +8618984398751 1169731117@qq.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 抗CD19 B细胞NHL的快速CAR-T细胞疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | B细胞NHL患者的抗CD19快速CAR-T细胞疗法：一项多中心，不受控制的试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管抗CD19 CAR-T细胞疗法在复发和难治性B细胞血液学恶性肿瘤的患者中取得了显着结果。为了取得进一步的改进，请调整快速CAR-T细胞生产技术以缩短制造时间并保持CAR-T细胞的干燥度。我们使用CD19靶向CAR-T细胞进行了这样的临床试验，用于复发和难治性B细胞NHL的患者，以评估CD19靶向CAR-T细胞疗法的功效和安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 淋巴瘤，非霍奇金 | ||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：抗CD19快速CAR-T细胞 治疗是在细胞输注前3天的淋巴结治疗，包括氟达拉滨（每天30 mg/m2）和环磷酰胺（每天500mg/m2）组成的化学疗法方案。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：抗CD19快速CAR-T 该研究将采用三名患者的剂量水平队列，这些患者将根据下面描述的每个水平进行治疗，基于使用“ 3 + 3”剂量降低策略注入的T细胞数量，以找到MTD，然后进行剂量扩张确定最佳剂量的相位。 3×10^5 /kg 6×10^5 /kg 1×10^6 /kg 干预：生物学：抗CD19快速CAR-T细胞 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 受试者必须符合以下标准以纳入研究：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638270 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NHL的快速CAR-T | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Xi Zhang，医学博士，重庆Xinqiao医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆的Xinqiao医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 重庆的Xinqiao医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴瘤，非霍奇金 | 生物学：抗CD19快速CAR-T细胞 | 早期1 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | B细胞NHL患者的抗CD19快速CAR-T细胞疗法：一项多中心，不受控制的试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：抗CD19快速CAR-T 该研究将采用三名患者的剂量水平队列，这些患者将根据下面描述的每个水平进行治疗，基于使用“ 3 + 3”剂量降低策略注入的T细胞数量，以找到MTD，然后进行剂量扩张确定最佳剂量的相位。 3×10^5 /kg 6×10^5 /kg 1×10^6 /kg | 生物学：抗CD19快速CAR-T细胞 |
- 可测量的病变大小[时间范围：输注后4周]快速CD19靶向CAR-T细胞的抗肿瘤效率
- 标准化的吸收值[时间范围：输注后4周]快速CD19靶向CAR-T细胞的抗肿瘤效率
- CTCAE v5.0评估的与治疗相关的不良事件[时间范围：输注后4周内]快速CD19目标CAR-T细胞的SAFEY评估
- 可测量的病变大小[输注后3、6、12和24个月]快速CD19靶向CAR-T细胞的抗肿瘤效率
- 标准化的吸收值[输注后3、6、12和24个月]快速CD19靶向CAR-T细胞的抗肿瘤效率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
受试者必须符合以下标准以纳入研究：
- 18至70岁之间的男性或女性受试者（包括临界值）；
在组织学上证实的受试者被证实为弥漫性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），转化的卵泡淋巴瘤（TFL），原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）和粘膜细胞淋巴瘤（MCL）：：：：：：：：：：：
- 难治性B-NHL：对标准一线治疗的最佳反应的受试者是PD（本研究中不包括一线治疗的那些不耐受的人）。 SD的最佳反应是至少四门一线治疗课程的最佳反应，在上次治疗后不到6个月后，SD的持续时间为SD。对二线治疗或以上治疗的最后一个过程的最佳反应的受试者是PD或对至少两种二线治疗或以上治疗方法的最佳反应是SD，持续时间少于6个月。
复发性B-NHL：组织病理学证实的疾病复发在标准系统治疗和二线治疗后完全缓解的受试者中证实。 Or the disease relapses confirmed by histopathology within 1 year after hematopoietic stem cell transplantation (not limited to the previous therapeutic regimen) ； c） Previous treatment must include CD20 monoclonal antibody (except patients with CD20 negative B cell NHL) and anthracycline； d） Subjects与TFL一起接受化学疗法的标准：受试者必须符合以下标准以纳入研究：
在18至70岁之间的男性或女性受试者（包括临界值）；）组织学证实的受试者是弥漫性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），转化的卵泡淋巴瘤（TFL），原发性纵隔B细胞B细胞B细胞淋巴瘤（PMBCL）和甲虫细胞淋巴瘤（MCL）：：
难治性B-NHL：对标准一线治疗的最佳反应的受试者是PD（本研究中不包括一线治疗的那些不耐受的人）。 SD的最佳反应是至少四门一线治疗课程的最佳反应，在上次治疗后不到6个月后，SD的持续时间为SD。对二线治疗或以上治疗的最后一个过程的最佳反应的受试者是PD或对至少两种二线治疗或以上治疗方法的最佳反应是SD，持续时间少于6个月。
复发性B-NHL：组织病理学证实的疾病复发在标准系统治疗和二线治疗后完全缓解的受试者中证实。或在造血干细胞移植后的1年内通过组织病理学确认的疾病复发（不限于先前的治疗方案）；具有TFL的受试者必须在转化之前接受化学疗法，并满足转化后复发或难治的上述定义。
根据2014年Lugano响应标准，应至少有一个可评估的肿瘤重点：鼻内焦点的最长直径> 1.5厘米，这是肿瘤组织中CD19的阳性表达最长的肿瘤组织阳性表达的受试者，他们没有作用或单目标CAR-T处理后的复发也可以包括在该组中。
在先决条件之前，已完成批准的抗肿瘤疗法，例如全身化疗，全身放疗和免疫疗法。
ECOG≤1；预期寿命≥3个月；中性粒细胞绝对计数≥1×10^9/l；血小板计数≥50×10^9/l；绝对淋巴细胞计数≥1×10^8/l；
足够的器官功能储备：
GPT，GST≤2.5×UNL（（上部正常限制）；肌酐清除率（Cockcroft Gault方法）≥60ml/min；血清总胆红素总胆红素≤1.5×unl。没有临床上显着的心包积液和心电图异常；室内天然空气环境中的碱性氧饱和度> 92％；它可以建立收集所需的静脉通道，而无需收集白细胞的禁忌症；为育儿年龄的女性受试者，结果在筛查和给药前尿液妊娠试验，并且受试者同意至少在输注后一年采取有效的避孕措施；患有伴侣生育能力的男性受试者必须同意至少在输液后一年使用有效的屏障避孕方法签署知情同意；
排除标准：
以下任何几点均应被视为没有进入本研究的内容：
除了治愈的非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌，浅膀胱癌，原位乳腺管癌或其他恶性肿瘤以外的其他肿瘤，完全缓解了5年以上）；
严重的精神障碍；
遗传疾病的病史，例如范科尼贫血，颤抖综合症，科斯特曼综合症或任何其他已知的骨髓衰竭综合征；同种异体干细胞移植史
心脏病患有III-IV级心力衰竭[NYHA分类]，心肌梗塞，血管成形术或支架，不稳定的心绞痛或其他心脏病或其他心脏病，在入院前一年内出现明显的临床症状
应排除具有任何留置导管或排水管的受试者（例如经皮肾术管，胆汁引流管或胸膜/腹膜/腹膜/核心导管）。 （允许特殊的中央静脉导管）；
具有CNS淋巴瘤，CSF恶性细胞或脑转移病史的受试者
患有CNS病史的受试者，例如癫痫，脑缺血/出血，痴呆，小脑病或任何涉及CNS的自身免疫性疾病
以下任何病毒学ELISA结果都是阳性的：HIV抗体，HCV抗体，TPPA，HBSAG；
主动感染需要在单一收集之前2周内进行系统治疗；
对环磷酰胺或氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨的已知严重过敏反应的受试者，或被诊断为过敏；
自身免疫性疾病的史（例如克罗恩病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，全身性红斑狼疮）会造成最终器官损害或需要全身性免疫抑制药物或全身性疾病在过去2年中修饰药物；
肺纤维化的存在；
在参加该试验之前4周内接受过其他临床试验治疗的受试者应排除在外。或知情同意的签署日期在另一个临床试验的上一次应用（以较长为准）的5个半衰期范围内；
由于生理，家庭，社会，地理和其他因素而导致依从性差的受试者或无法与研究计划合作或随访的受试者，由研究者酌情决定，需要全身性皮质类固醇治疗（≥5mg /天）在这种临床研究治疗后6个月内，泼尼松或其他皮质类固醇的同等剂量或其他免疫抑制药物
不愿停止母乳喂养的哺乳动物女人
研究人员认为不适合的任何其他条件。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 抗CD19 B细胞NHL的快速CAR-T细胞疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | B细胞NHL患者的抗CD19快速CAR-T细胞疗法：一项多中心，不受控制的试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管抗CD19 CAR-T细胞疗法在复发和难治性B细胞血液学恶性肿瘤的患者中取得了显着结果。为了取得进一步的改进，请调整快速CAR-T细胞生产技术以缩短制造时间并保持CAR-T细胞的干燥度。我们使用CD19靶向CAR-T细胞进行了这样的临床试验，用于复发和难治性B细胞NHL的患者，以评估CD19靶向CAR-T细胞疗法的功效和安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 淋巴瘤，非霍奇金 | ||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：抗CD19快速CAR-T细胞 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：抗CD19快速CAR-T 该研究将采用三名患者的剂量水平队列，这些患者将根据下面描述的每个水平进行治疗，基于使用“ 3 + 3”剂量降低策略注入的T细胞数量，以找到MTD，然后进行剂量扩张确定最佳剂量的相位。 3×10^5 /kg 6×10^5 /kg 1×10^6 /kg 干预：生物学：抗CD19快速CAR-T细胞 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 受试者必须符合以下标准以纳入研究：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638270 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NHL的快速CAR-T | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Xi Zhang，医学博士，重庆Xinqiao医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆的Xinqiao医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 重庆的Xinqiao医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
