青年心理健康问题的这些无与伦比的规模,性质和复杂性将在千年之后填补巨大的差距,这将需要分层和及时的干预措施,以改善一般人群中青年的心理健康和金属健康。在改善年轻人的心理健康和心理健康方面,已经探索了音乐的使用。年轻人作为数字原住民的数字化生活方式与经常在日常活动中使用在线音乐相似。这意味着在线音乐干预措施可以是一种新的,对青年友好且易于访问的方式,可以为年轻人提供干预措施,以改善他们的心理健康和心理健康。因此,值得进一步探索在线音乐的潜力和潜在机制,以改善年轻人的青年心理健康和心理健康作为人口生活方式策略。
在这项研究中,调查人员将通过每天以个性化和专注的方式积极地聆听一部精选的,有指导和自我选择的在线歌曲来对简短的在线音乐干预(BOMI)进行随机控制研究,以改善的心理健康社区中的年轻人。最后,通过每天倾听音乐来改变音乐,可以在经济,方便和证明的基于经济的心理健康干预策略中,通过每天听音乐来倾听音乐的设计和促进。人口水平的年轻人。
目的:研究每天以个性化和专注的方式(简短的在线音乐干预:BOMI)积极地倾听专家选择,理论指导和自我选择的在线歌曲的效果,以改善年轻人的心理健康香港假设的社区:每天以个性化和专注的方式积极地倾听专家选择,理论指导和自学的歌曲(简短的在线音乐干预:Bomi)可以改善年轻人中社区的心理健康人们
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心理健康 | 行为:音乐行为:阅读消息 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 简短在线音乐干预(BOMI)的随机对照试验改善了香港社区的年轻人的心理健康 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
估计初级完成日期 : | 2023年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:BOMI组(干预组) 每天以个性化和专注的方式(简短的在线音乐干预:BOMI)聆听专家选择,理论指导和自学的歌曲 | 行为:音乐 简短的在线音乐 |
主动比较器:POM组(对照组) 每天接收心理教育在线消息(POM)(POM),每天进行5分钟的重点阅读)3个月 | 行为:阅读消息 阅读心理教育信息 |
符合研究资格的年龄: | 15年至25岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Kai T Chan | 28315342 | ktchan13@hku.hk |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 3个月(时间范围:基线和3个月)的基线心理健康变化 WHO 5(世界卫生组织(5)福利指数);得分从0到25;更高的分数意味着更好的结果 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 简短的在线音乐干预(BOMI)改善了香港社区年轻人的心理健康 | ||||
官方标题ICMJE | 简短在线音乐干预(BOMI)的随机对照试验改善了香港社区的年轻人的心理健康 | ||||
简要摘要 | 青年心理健康问题的这些无与伦比的规模,性质和复杂性将在千年之后填补巨大的差距,这将需要分层和及时的干预措施,以改善一般人群中青年的心理健康和金属健康。在改善年轻人的心理健康和心理健康方面,已经探索了音乐的使用。年轻人作为数字原住民的数字化生活方式与经常在日常活动中使用在线音乐相似。这意味着在线音乐干预措施可以是一种新的,对青年友好且易于访问的方式,可以为年轻人提供干预措施,以改善他们的心理健康和心理健康。因此,值得进一步探索在线音乐的潜力和潜在机制,以改善年轻人的青年心理健康和心理健康作为人口生活方式策略。 在这项研究中,调查人员将通过每天以个性化和专注的方式积极地聆听一部精选的,有指导和自我选择的在线歌曲来对简短的在线音乐干预(BOMI)进行随机控制研究,以改善的心理健康社区中的年轻人。最后,通过每天倾听音乐来改变音乐,可以在经济,方便和证明的基于经济的心理健康干预策略中,通过每天听音乐来倾听音乐的设计和促进。人口水平的年轻人。 目的:研究每天以个性化和专注的方式(简短的在线音乐干预:BOMI)积极地倾听专家选择,理论指导和自我选择的在线歌曲的效果,以改善年轻人的心理健康香港假设的社区:每天以个性化和专注的方式积极地倾听专家选择,理论指导和自学的歌曲(简短的在线音乐干预:Bomi)可以改善年轻人中社区的心理健康人们 | ||||
详细说明 | 引言75%的所有精神障碍已经在24岁之前发作,在整个生命周期中都有明显的影响。近年来,研究表明,年轻人的心理健康状况总体不良。香港大学精神病学系在香港进行的一项在线社区研究表明,25岁以下的年轻人的创伤事件,创伤后应激障碍和抑郁症状水平明显更高。 青年心理健康问题的这些无与伦比的规模,性质和复杂性将在千年之后填补巨大的差距,这将需要分层和及时的干预措施,以改善一般人群中年轻人的心理健康和心理健康。 作为当代青年文化的基本组成部分,流行文化与年轻人具有内在的,自发的和互动的关系,他们正处于积极经历自我形成和社会化的发展阶段。他们的关系可能会差异很大,从样式和趋势的形成,自我调节,情绪调节,意识形态和态度,分组和社交,认同甚至深入身份。 在不同形式的流行文化中,据说音乐是青少年最喜欢的休闲活动。可以理解,将音乐在吸引年轻人中的使用是直接,容易和有效的,这应该是提供进一步的帮助和干预措施以改善年轻人的心理健康和心理健康的先决条件。 当涉及到年轻人的心理健康和心理健康方面,音乐的重要性在预防年轻人的心理健康问题以及促进那些获得专业治疗支持的脆弱的年轻人方面已经显示出。此外,音乐有可能协助实现其最佳功能和幸福感。 为了了解文化和思想之间的途径,已经进行了渐进式尝试,以探索音乐,情感与大脑之间的基本关系。从神经科学方法中,证据已被视为一种统一的音乐情感理论,从“日常情感”到“美学情感”。 回顾人类的历史,音乐已用于千年来康复,在整个世代相传以不同形式和内容发展。上个世纪,流行音乐和流行歌曲的出现实际上反映了当代文化,经济状况和意识形态的不断变化。在整个千年中,随后的世界和日常生活的急剧数字化导致了数字化的生活方式和年轻人作为数字原住民的习惯。在最近的全球音乐报告中,有83%的16至24岁的人有音频流参与度。这意味着在线音乐干预措施可以是一种新的,对青年友好且易于访问的方式,可以为年轻人提供干预措施,以改善他们的心理健康和心理健康。 因此,值得进一步探索在线音乐的潜力和潜在机制,以改善年轻人的青年心理健康和心理健康作为人口生活方式策略。 但是,关于探索如此积极的潜力,尽管有很多证据表明年轻人可以每天使用音乐来改善情绪,但也有证据表明,对具有心理困扰的年轻人使用不当音乐会对心理健康造成负面影响。另一方面,一项研究得出结论:“音乐不是引起问题,而是反映和与年轻人的心理健康状况进行互动”。此外,当年轻人处于负面情绪时,他们更有可能转向媒体。缺乏自我意识甚至可能会参与抑郁症年轻人的音乐聆听选择。因此,似乎有必要制定细微的策略,以提高人们对音乐聆听对年轻人的情绪和幸福感的影响的认识。在这方面,基于理论和专家意见的指导将是为年轻人设计任何音乐干预措施以改善其心理健康和心理健康的必要组成部分。 就概念化和理论化而言,有必要通过假定的互动与反思/反思,韧性和自尊来进一步描述所涉及的可能因素和潜在机制年轻人的幸福感和心理健康。 最后,通过每天倾听音乐来改变音乐,可以在经济,方便和证明的基于经济的心理健康干预策略中,通过每天听音乐来倾听音乐的设计和促进。年轻人处于人口水平。 关于实施方式,对研究自动化音乐分类的兴趣越来越兴趣,以向音乐听众提供特定建议,例如通过划定基于电脑图反馈的个性化音乐推荐系统。这意味着人们可能能够根据证据和指导在数字平台中使用数字交付工具设计推荐算法,以便将来在人群中方便地提供理想的简短在线音乐干预。 除了超越之外,希望基于发现,调查人员可以进一步倡导基于循证的在线音乐干预措施,以改善其他方面的心理健康和心理健康,例如在临床环境中。 方法该研究是一项关于简短在线音乐干预(BOMI)的随机对照试验(RCT),可通过比较参加3个月的参与者每天接受简短的在线音乐干预(BOMI)来改善社区年轻人的心理健康状况(Bomi Group) )参与者每天接受心理教育在线消息(POM)(POM)3个月(POM组)。 研究设计这项研究是一个平行的3个月RCT,基于音乐的干预措施,有150名受试者被随机分为干预组(BOMI组),对照组(POM组)(POM组)150名受试者(POM组),如下所示,在基线和基线时进行了评估。 3个月。 样本量计算使用G*功率3.1估计样本量。基于以前对基于音乐干预的荟萃分析,该分析报告了0.545的效果大小(16),研究人员预计我们的简短干预将导致较小的效应,为70%(即0.382)。具有80%的功率和5%的α水平,需要172个样本量才能检测到组差异。然后将目标样本量夸大至215,以允许20%的损耗率,每个手臂上有108名受试者。基于这一估计,为了进一步增加功率,研究人员在我们的研究中估计每只手臂上有150名参与者,在我们的研究中实现了20%的损失,导致可用的样本量为120个。最终,每个手臂和总共240名可用受试者。 随机随机化将使用独立统计学家的计算机生成的序列进行4。统计学家将通过加密电子邮件建议分配的研究助理;然后,研究助理将通过电话通知参与者。 向IRB的道德申请将向香港大学提出。将获得并见证知情同意。 防止偏见参与者对治疗分配没有视而不见,因为干预类型是显而易见的。研究助理将这些措施的数据输入到计算机中。完成后,独立统计学家将分析数据。直到研究结束后才检查这些。 干涉
本质上,干预小组(BOMI小组)受试者每天将每天接受简短的在线音乐干预(BOMI),而对照组(POM组)受试者将每天接收心理教育在线消息(POM)(POM Reading 5分钟) 3个月。 每日提醒将通过电话消息发送分配的任务。要求他们以数字形式将其完成的任务标记为日历,研究助理会定期审查。 评估音乐和模式的评估将在基线时由由名为音乐习惯问卷(MHQ)的研究团队开发的自我报告调查表评估3个月。 研究助理的干预完成后,将在基线和三个月后进行以下评估。 主要结果和测量的主要结果是心理健康。 测量工具: 心理健康:谁5 次要结果和测量次要结果包括心理困扰,心理健康,音乐参与,正念,QoL,反省倾向,韧性和自尊心 测量工具: 心理困扰:K6心理健康:抑郁焦虑压力量表(DASS)音乐参与:健康的不健康音乐量表(HUMS)正念:正念注意力意识量表QOL:12个项目短表调查(SF-12)(SF-12)(心理成分) :反省 - 反射问卷(RRQ)弹性:Connor-Davidson的弹性量表(CD-RISC)自尊:Rosenberg自尊量表(SES) 在干预小组(BOMI小组)中定性研究有关他们从事简短,定期,活跃,个性化和专注的音乐空间作为生活方式习惯的经验,以民族志方法的焦点习惯,以分析主观感受和经验,欣赏,认知评估,行为变化,情感感受,正念,反思,反思,韧性,自尊,社交和精通和愉悦感。 数据处理和分析初级分析研究者将以95%的置信区间计算二分法结果的卡方,并将t检验与95%置信区间配对,以使连续结果的变化变化。还将使用重复测量ANCOVA,并将适当的统计测试用于混淆器调整。特别是,还将对正念进行调整,以研究正念在心理健康中的可能混杂作用。 所有测试将是两尾。获得这些结果后,研究人员还将计算标准化的平均差异(Cohen d),以促进对重要性的解释。 所有分析将是意图处理的。作为对主要结果的敏感性分析,研究人员认为结果未观察到的人没有变化。 次要分析在干预组(BOMI组)中分析了从音乐干预到结果的途径之间进行的涉及的因素和潜在机制,例如反思,韧性和自尊之间的相互作用,以进一步描述基于证据的理论针对年轻人的特定基于音乐的干预措施。将使用多个调解分析。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 心理健康 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE |
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 15年至25岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04638244 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | KT0001 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学Chan Kai Tai博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
合作者ICMJE | 申请政府香港SAR的食品和卫生局的赠款 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 香港大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
青年心理健康问题的这些无与伦比的规模,性质和复杂性将在千年之后填补巨大的差距,这将需要分层和及时的干预措施,以改善一般人群中青年的心理健康和金属健康。在改善年轻人的心理健康和心理健康方面,已经探索了音乐的使用。年轻人作为数字原住民的数字化生活方式与经常在日常活动中使用在线音乐相似。这意味着在线音乐干预措施可以是一种新的,对青年友好且易于访问的方式,可以为年轻人提供干预措施,以改善他们的心理健康和心理健康。因此,值得进一步探索在线音乐的潜力和潜在机制,以改善年轻人的青年心理健康和心理健康作为人口生活方式策略。
在这项研究中,调查人员将通过每天以个性化和专注的方式积极地聆听一部精选的,有指导和自我选择的在线歌曲来对简短的在线音乐干预(BOMI)进行随机控制研究,以改善的心理健康社区中的年轻人。最后,通过每天倾听音乐来改变音乐,可以在经济,方便和证明的基于经济的心理健康干预策略中,通过每天听音乐来倾听音乐的设计和促进。人口水平的年轻人。
目的:研究每天以个性化和专注的方式(简短的在线音乐干预:BOMI)积极地倾听专家选择,理论指导和自我选择的在线歌曲的效果,以改善年轻人的心理健康香港假设的社区:每天以个性化和专注的方式积极地倾听专家选择,理论指导和自学的歌曲(简短的在线音乐干预:Bomi)可以改善年轻人中社区的心理健康人们
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心理健康 | 行为:音乐行为:阅读消息 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 简短在线音乐干预(BOMI)的随机对照试验改善了香港社区的年轻人的心理健康 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
估计初级完成日期 : | 2023年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:BOMI组(干预组) 每天以个性化和专注的方式(简短的在线音乐干预:BOMI)聆听专家选择,理论指导和自学的歌曲 | 行为:音乐 简短的在线音乐 |
主动比较器:POM组(对照组) 每天接收心理教育在线消息(POM)(POM),每天进行5分钟的重点阅读)3个月 | 行为:阅读消息 阅读心理教育信息 |
符合研究资格的年龄: | 15年至25岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Kai T Chan | 28315342 | ktchan13@hku.hk |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 3个月(时间范围:基线和3个月)的基线心理健康变化 WHO 5(世界卫生组织(5)福利指数);得分从0到25;更高的分数意味着更好的结果 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 简短的在线音乐干预(BOMI)改善了香港社区年轻人的心理健康 | ||||
官方标题ICMJE | 简短在线音乐干预(BOMI)的随机对照试验改善了香港社区的年轻人的心理健康 | ||||
简要摘要 | 青年心理健康问题的这些无与伦比的规模,性质和复杂性将在千年之后填补巨大的差距,这将需要分层和及时的干预措施,以改善一般人群中青年的心理健康和金属健康。在改善年轻人的心理健康和心理健康方面,已经探索了音乐的使用。年轻人作为数字原住民的数字化生活方式与经常在日常活动中使用在线音乐相似。这意味着在线音乐干预措施可以是一种新的,对青年友好且易于访问的方式,可以为年轻人提供干预措施,以改善他们的心理健康和心理健康。因此,值得进一步探索在线音乐的潜力和潜在机制,以改善年轻人的青年心理健康和心理健康作为人口生活方式策略。 在这项研究中,调查人员将通过每天以个性化和专注的方式积极地聆听一部精选的,有指导和自我选择的在线歌曲来对简短的在线音乐干预(BOMI)进行随机控制研究,以改善的心理健康社区中的年轻人。最后,通过每天倾听音乐来改变音乐,可以在经济,方便和证明的基于经济的心理健康干预策略中,通过每天听音乐来倾听音乐的设计和促进。人口水平的年轻人。 目的:研究每天以个性化和专注的方式(简短的在线音乐干预:BOMI)积极地倾听专家选择,理论指导和自我选择的在线歌曲的效果,以改善年轻人的心理健康香港假设的社区:每天以个性化和专注的方式积极地倾听专家选择,理论指导和自学的歌曲(简短的在线音乐干预:Bomi)可以改善年轻人中社区的心理健康人们 | ||||
详细说明 | 引言75%的所有精神障碍已经在24岁之前发作,在整个生命周期中都有明显的影响。近年来,研究表明,年轻人的心理健康状况总体不良。香港大学精神病学系在香港进行的一项在线社区研究表明,25岁以下的年轻人的创伤事件,创伤后应激障碍和抑郁症状水平明显更高。 青年心理健康问题的这些无与伦比的规模,性质和复杂性将在千年之后填补巨大的差距,这将需要分层和及时的干预措施,以改善一般人群中年轻人的心理健康和心理健康。 作为当代青年文化的基本组成部分,流行文化与年轻人具有内在的,自发的和互动的关系,他们正处于积极经历自我形成和社会化的发展阶段。他们的关系可能会差异很大,从样式和趋势的形成,自我调节,情绪调节,意识形态和态度,分组和社交,认同甚至深入身份。 在不同形式的流行文化中,据说音乐是青少年最喜欢的休闲活动。可以理解,将音乐在吸引年轻人中的使用是直接,容易和有效的,这应该是提供进一步的帮助和干预措施以改善年轻人的心理健康和心理健康的先决条件。 当涉及到年轻人的心理健康和心理健康方面,音乐的重要性在预防年轻人的心理健康问题以及促进那些获得专业治疗支持的脆弱的年轻人方面已经显示出。此外,音乐有可能协助实现其最佳功能和幸福感。 为了了解文化和思想之间的途径,已经进行了渐进式尝试,以探索音乐,情感与大脑之间的基本关系。从神经科学方法中,证据已被视为一种统一的音乐情感理论,从“日常情感”到“美学情感”。 回顾人类的历史,音乐已用于千年来康复,在整个世代相传以不同形式和内容发展。上个世纪,流行音乐和流行歌曲的出现实际上反映了当代文化,经济状况和意识形态的不断变化。在整个千年中,随后的世界和日常生活的急剧数字化导致了数字化的生活方式和年轻人作为数字原住民的习惯。在最近的全球音乐报告中,有83%的16至24岁的人有音频流参与度。这意味着在线音乐干预措施可以是一种新的,对青年友好且易于访问的方式,可以为年轻人提供干预措施,以改善他们的心理健康和心理健康。 因此,值得进一步探索在线音乐的潜力和潜在机制,以改善年轻人的青年心理健康和心理健康作为人口生活方式策略。 但是,关于探索如此积极的潜力,尽管有很多证据表明年轻人可以每天使用音乐来改善情绪,但也有证据表明,对具有心理困扰的年轻人使用不当音乐会对心理健康造成负面影响。另一方面,一项研究得出结论:“音乐不是引起问题,而是反映和与年轻人的心理健康状况进行互动”。此外,当年轻人处于负面情绪时,他们更有可能转向媒体。缺乏自我意识甚至可能会参与抑郁症年轻人的音乐聆听选择。因此,似乎有必要制定细微的策略,以提高人们对音乐聆听对年轻人的情绪和幸福感的影响的认识。在这方面,基于理论和专家意见的指导将是为年轻人设计任何音乐干预措施以改善其心理健康和心理健康的必要组成部分。 就概念化和理论化而言,有必要通过假定的互动与反思/反思,韧性和自尊来进一步描述所涉及的可能因素和潜在机制年轻人的幸福感和心理健康。 最后,通过每天倾听音乐来改变音乐,可以在经济,方便和证明的基于经济的心理健康干预策略中,通过每天听音乐来倾听音乐的设计和促进。年轻人处于人口水平。 关于实施方式,对研究自动化音乐分类的兴趣越来越兴趣,以向音乐听众提供特定建议,例如通过划定基于电脑图反馈的个性化音乐推荐系统。这意味着人们可能能够根据证据和指导在数字平台中使用数字交付工具设计推荐算法,以便将来在人群中方便地提供理想的简短在线音乐干预。 除了超越之外,希望基于发现,调查人员可以进一步倡导基于循证的在线音乐干预措施,以改善其他方面的心理健康和心理健康,例如在临床环境中。 方法该研究是一项关于简短在线音乐干预(BOMI)的随机对照试验(RCT),可通过比较参加3个月的参与者每天接受简短的在线音乐干预(BOMI)来改善社区年轻人的心理健康状况(Bomi Group) )参与者每天接受心理教育在线消息(POM)(POM)3个月(POM组)。 研究设计这项研究是一个平行的3个月RCT,基于音乐的干预措施,有150名受试者被随机分为干预组(BOMI组),对照组(POM组)(POM组)150名受试者(POM组),如下所示,在基线和基线时进行了评估。 3个月。 样本量计算使用G*功率3.1估计样本量。基于以前对基于音乐干预的荟萃分析,该分析报告了0.545的效果大小(16),研究人员预计我们的简短干预将导致较小的效应,为70%(即0.382)。具有80%的功率和5%的α水平,需要172个样本量才能检测到组差异。然后将目标样本量夸大至215,以允许20%的损耗率,每个手臂上有108名受试者。基于这一估计,为了进一步增加功率,研究人员在我们的研究中估计每只手臂上有150名参与者,在我们的研究中实现了20%的损失,导致可用的样本量为120个。最终,每个手臂和总共240名可用受试者。 随机随机化将使用独立统计学家的计算机生成的序列进行4。统计学家将通过加密电子邮件建议分配的研究助理;然后,研究助理将通过电话通知参与者。 向IRB的道德申请将向香港大学提出。将获得并见证知情同意。 防止偏见参与者对治疗分配没有视而不见,因为干预类型是显而易见的。研究助理将这些措施的数据输入到计算机中。完成后,独立统计学家将分析数据。直到研究结束后才检查这些。 干涉
本质上,干预小组(BOMI小组)受试者每天将每天接受简短的在线音乐干预(BOMI),而对照组(POM组)受试者将每天接收心理教育在线消息(POM)(POM Reading 5分钟) 3个月。 每日提醒将通过电话消息发送分配的任务。要求他们以数字形式将其完成的任务标记为日历,研究助理会定期审查。 评估音乐和模式的评估将在基线时由由名为音乐习惯问卷(MHQ)的研究团队开发的自我报告调查表评估3个月。 研究助理的干预完成后,将在基线和三个月后进行以下评估。 主要结果和测量的主要结果是心理健康。 测量工具: 心理健康:谁5 次要结果和测量次要结果包括心理困扰,心理健康,音乐参与,正念,QoL,反省倾向,韧性和自尊心 测量工具: 心理困扰:K6心理健康:抑郁焦虑压力量表(DASS)音乐参与:健康的不健康音乐量表(HUMS)正念:正念注意力意识量表QOL:12个项目短表调查(SF-12)(SF-12)(心理成分) :反省 - 反射问卷(RRQ)弹性:Connor-Davidson的弹性量表(CD-RISC)自尊:Rosenberg自尊量表(SES) 在干预小组(BOMI小组)中定性研究有关他们从事简短,定期,活跃,个性化和专注的音乐空间作为生活方式习惯的经验,以民族志方法的焦点习惯,以分析主观感受和经验,欣赏,认知评估,行为变化,情感感受,正念,反思,反思,韧性,自尊,社交和精通和愉悦感。 数据处理和分析初级分析研究者将以95%的置信区间计算二分法结果的卡方,并将t检验与95%置信区间配对,以使连续结果的变化变化。还将使用重复测量ANCOVA,并将适当的统计测试用于混淆器调整。特别是,还将对正念进行调整,以研究正念在心理健康中的可能混杂作用。 所有测试将是两尾。获得这些结果后,研究人员还将计算标准化的平均差异(Cohen d),以促进对重要性的解释。 所有分析将是意图处理的。作为对主要结果的敏感性分析,研究人员认为结果未观察到的人没有变化。 次要分析在干预组(BOMI组)中分析了从音乐干预到结果的途径之间进行的涉及的因素和潜在机制,例如反思,韧性和自尊之间的相互作用,以进一步描述基于证据的理论针对年轻人的特定基于音乐的干预措施。将使用多个调解分析。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 心理健康 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE |
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 15年至25岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04638244 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | KT0001 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学Chan Kai Tai博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
合作者ICMJE | 申请政府香港SAR的食品和卫生局的赠款 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 香港大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |