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出境医 / 临床实验 / Cuhk Jockey Club基于技术的中风康复计划 - ARR
Cuhk Jockey Club基于技术的中风康复计划 - ARR
研究描述
简要摘要：
香港骑师俱乐部慈善机构信托基金会（Cuhk Cuhk）支持CUHK启动一个为期三年的项目“ Cuhk Jockey Club Hope4Care计划”，以在40个当地老年日托中心和康复中心实施四种基于证据的先进康复技术，以使社区受益。
我们的研究团队开发了“增强现实（AR）康复训练系统”，该系统可以用作遭受中风或老年人的个人的康复工具。该系统促进了积极的康复运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：康复训练系统 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | CUHK骑师俱乐部基于技术的中风康复计划 - 增强现实（AR）康复训练系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：增强现实 该系统提供视觉和音频反馈，使康复训练过程更加放松，有趣且方便，以指导患者进行适当的上LIMB，下LIMB练习和平衡训练。 | 设备：康复训练系统 该系统可以准确捕获有用的生物力学数据，例如质量中心（COM），身体关节角度和身体姿势的位置。这些有用的数据存储在数据库中，治疗师可以方便地访问，这有助于对患者的治疗进展进行随访。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Berg Balance量表[时间范围：上次培训后三个月]Berg平衡量表（BBS）包括56级措施，以检查平衡能力并以高可靠性预测风险下降（ICC = 0.98）（Steffen，Steffen，Hacker＆Mollinger，2002）。中风患者根据他们在14个简单的移动性任务上的表现进行评估，包括转移，站立和到达
次要结果度量 ：
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：上次培训课程后三个月]修改后的Ashworth量表（MAS）由4级量表组成，以根据良好的评价者可靠性（ICC = 0.85）在被动拉伸期间检测到的肌肉张力和阻力（Bohannon＆Smith，1987）。
- 功能移动类别测试[时间范围：上次培训课程后三个月]功能性卧床类别（FAC）是对地面步行和楼梯行走的独立步行能力的可靠衡量，这是对冲程后独立社区步行的良好预测（Mehrholz等人，等等，2007年）。 FAC由6级量表组成：fac = 4的患者需要在地面步行中进行监督，FAC = 5才需要在非级别表面（例如楼梯）上行走时进行监督。
- 定时10米步骤测试[时间范围：上次培训课程后三个月]定时10米的步行测试（10MWT），在短距离内进行舒适和快速的步行速度。提高步行速度以上舒适的步伐的能力表明，能够适应不同的环境，例如Crossing Street，具有高可靠性（ICC = 0.90-0.96）（Flansbjer等人，等等，2005年）。健康的老年人的平均步行速度为0.6m/s-1.4m/s，并且比舒适的步伐高至21％-56％，以更快地步行速度
- 6分钟步行测试[时间范围：上次培训后三个月]六分钟步行测试（SMWT），测量固定持续时间覆盖的最大步行距离，作为耐力和有氧能力的亚最大测试。 6MWT的测量与FAC高度相关（Mehrholz等，2007），具有良好的可靠性（ICC = 0.94-0.96）（Steffen，Steffen，Hacker＆Mollinger，2002）。
- 狼运动功能测试（WMFT）[时间范围：上次培训后三个月]WMFT通过定时和功能任务来测量上肢的能力。它有17个项目，范围从0到5（最佳）。
- 动作研究部门测试（ARAT）[时间范围：上次培训课程后三个月]ARAT共有19个项目，分为4个类别（抓握，抓地力，捏和臂运动）。它的范围从3到0（最好到更糟）。
- FUGL-MEYER评估[时间范围：上一次培训课程后三个月]
FUGL-MEYER评估上超级性的最高分数为66，分为33个尺度（0-2）的形式，分为33个项目，0无法执行，2个表现完全执行。
FUGL-MEYER评估低超级性的评估由34级累积评分系统组成，可通过一组反射，屈肌/ENCENSERS协同作用，自愿运动，速度和速度，协调和协调和速度，协调和速度和速度，进行偏瘫中风患者的下LIMB功能进行定量检查。 （Fugl-Meyer等，1975）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：雷蒙德·汤（Raymond Tong），博士 | +852 3943 8454 | kytong@cuhk.edu.hk |
位置
| 香港 | |
| 香港中文大学生物医学工程系 | 招募 |
| 沙丁，香港 | |
| 联系人：雷蒙德·汤（Raymond Tong），博士 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
香港骑师俱乐部慈善机构信托基金
调查人员
| 首席研究员： | 雷蒙德·汤（Raymond Tong），博士 | 香港中文大学生物医学工程系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Berg Balance量表[时间范围：上次培训后三个月] Berg平衡量表（BBS）包括56级措施，以检查平衡能力并以高可靠性预测风险下降（ICC = 0.98）（Steffen，Steffen，Hacker＆Mollinger，2002）。中风患者根据他们在14个简单的移动性任务上的表现进行评估，包括转移，站立和到达 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Cuhk Jockey Club基于技术的中风康复计划 - ARR | ||||
| 官方标题ICMJE | CUHK骑师俱乐部基于技术的中风康复计划 - 增强现实（AR）康复训练系统 | ||||
| 简要摘要 | 香港骑师俱乐部慈善机构信托基金会（Cuhk Cuhk）支持CUHK启动一个为期三年的项目“ Cuhk Jockey Club Hope4Care计划”，以在40个当地老年日托中心和康复中心实施四种基于证据的先进康复技术，以使社区受益。 我们的研究团队开发了“增强现实（AR）康复训练系统”，该系统可以用作遭受中风或老年人的个人的康复工具。该系统促进了积极的康复运动。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：康复训练系统 该系统可以准确捕获有用的生物力学数据，例如质量中心（COM），身体关节角度和身体姿势的位置。这些有用的数据存储在数据库中，治疗师可以方便地访问，这有助于对患者的治疗进展进行随访。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：增强现实 该系统提供视觉和音频反馈，使康复训练过程更加放松，有趣且方便，以指导患者进行适当的上LIMB，下LIMB练习和平衡训练。 干预：设备：康复训练系统 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638218 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019.377 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 雷蒙德·肯·汤（Raymond Ky Tong），香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 香港骑师俱乐部慈善机构信托基金 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
香港骑师俱乐部慈善机构信托基金会（Cuhk Cuhk）支持CUHK启动一个为期三年的项目“ Cuhk Jockey Club Hope4Care计划”，以在40个当地老年日托中心和康复中心实施四种基于证据的先进康复技术，以使社区受益。
我们的研究团队开发了“增强现实（AR）康复训练系统”，该系统可以用作遭受中风或老年人的个人的康复工具。该系统促进了积极的康复运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：康复训练系统 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | CUHK骑师俱乐部基于技术的中风康复计划 - 增强现实（AR）康复训练系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：增强现实 该系统提供视觉和音频反馈，使康复训练过程更加放松，有趣且方便，以指导患者进行适当的上LIMB，下LIMB练习和平衡训练。 | 设备：康复训练系统 该系统可以准确捕获有用的生物力学数据，例如质量中心（COM），身体关节角度和身体姿势的位置。这些有用的数据存储在数据库中，治疗师可以方便地访问，这有助于对患者的治疗进展进行随访。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Berg Balance量表[时间范围：上次培训后三个月]Berg平衡量表（BBS）包括56级措施，以检查平衡能力并以高可靠性预测风险下降（ICC = 0.98）（Steffen，Steffen，Hacker＆Mollinger，2002）。中风患者根据他们在14个简单的移动性任务上的表现进行评估，包括转移，站立和到达
次要结果度量 ：
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：上次培训课程后三个月]修改后的Ashworth量表（MAS）由4级量表组成，以根据良好的评价者可靠性（ICC = 0.85）在被动拉伸期间检测到的肌肉张力和阻力（Bohannon＆Smith，1987）。
- 功能移动类别测试[时间范围：上次培训课程后三个月]功能性卧床类别（FAC）是对地面步行和楼梯行走的独立步行能力的可靠衡量，这是对冲程后独立社区步行的良好预测（Mehrholz等人，等等，2007年）。 FAC由6级量表组成：fac = 4的患者需要在地面步行中进行监督，FAC = 5才需要在非级别表面（例如楼梯）上行走时进行监督。
- 定时10米步骤测试[时间范围：上次培训课程后三个月]定时10米的步行测试（10MWT），在短距离内进行舒适和快速的步行速度。提高步行速度以上舒适的步伐的能力表明，能够适应不同的环境，例如Crossing Street，具有高可靠性（ICC = 0.90-0.96）（Flansbjer等人，等等，2005年）。健康的老年人的平均步行速度为0.6m/s-1.4m/s，并且比舒适的步伐高至21％-56％，以更快地步行速度
- 6分钟步行测试[时间范围：上次培训后三个月]六分钟步行测试（SMWT），测量固定持续时间覆盖的最大步行距离，作为耐力和有氧能力的亚最大测试。 6MWT的测量与FAC高度相关（Mehrholz等，2007），具有良好的可靠性（ICC = 0.94-0.96）（Steffen，Steffen，Hacker＆Mollinger，2002）。
- 狼运动功能测试（WMFT）[时间范围：上次培训后三个月]WMFT通过定时和功能任务来测量上肢的能力。它有17个项目，范围从0到5（最佳）。
- 动作研究部门测试（ARAT）[时间范围：上次培训课程后三个月]ARAT共有19个项目，分为4个类别（抓握，抓地力，捏和臂运动）。它的范围从3到0（最好到更糟）。
- FUGL-MEYER评估[时间范围：上一次培训课程后三个月]
FUGL-MEYER评估上超级性的最高分数为66，分为33个尺度（0-2）的形式，分为33个项目，0无法执行，2个表现完全执行。
FUGL-MEYER评估低超级性的评估由34级累积评分系统组成，可通过一组反射，屈肌/ENCENSERS协同作用，自愿运动，速度和速度，协调和协调和速度，协调和速度和速度，进行偏瘫中风患者的下LIMB功能进行定量检查。 （Fugl-Meyer等，1975）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：雷蒙德·汤（Raymond Tong），博士 | +852 3943 8454 | kytong@cuhk.edu.hk |
位置
| 香港 | |
| 香港中文大学生物医学工程系 | 招募 |
| 沙丁，香港 | |
| 联系人：雷蒙德·汤（Raymond Tong），博士 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
香港骑师俱乐部慈善机构信托基金
调查人员
| 首席研究员： | 雷蒙德·汤（Raymond Tong），博士 | 香港中文大学生物医学工程系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Berg Balance量表[时间范围：上次培训后三个月] Berg平衡量表（BBS）包括56级措施，以检查平衡能力并以高可靠性预测风险下降（ICC = 0.98）（Steffen，Steffen，Hacker＆Mollinger，2002）。中风患者根据他们在14个简单的移动性任务上的表现进行评估，包括转移，站立和到达 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Cuhk Jockey Club基于技术的中风康复计划 - ARR | ||||
| 官方标题ICMJE | CUHK骑师俱乐部基于技术的中风康复计划 - 增强现实（AR）康复训练系统 | ||||
| 简要摘要 | 香港骑师俱乐部慈善机构信托基金会（Cuhk Cuhk）支持CUHK启动一个为期三年的项目“ Cuhk Jockey Club Hope4Care计划”，以在40个当地老年日托中心和康复中心实施四种基于证据的先进康复技术，以使社区受益。 我们的研究团队开发了“增强现实（AR）康复训练系统”，该系统可以用作遭受中风或老年人的个人的康复工具。该系统促进了积极的康复运动。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：康复训练系统 该系统可以准确捕获有用的生物力学数据，例如质量中心（COM），身体关节角度和身体姿势的位置。这些有用的数据存储在数据库中，治疗师可以方便地访问，这有助于对患者的治疗进展进行随访。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：增强现实 该系统提供视觉和音频反馈，使康复训练过程更加放松，有趣且方便，以指导患者进行适当的上LIMB，下LIMB练习和平衡训练。 干预：设备：康复训练系统 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638218 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019.377 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 雷蒙德·肯·汤（Raymond Ky Tong），香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 香港骑师俱乐部慈善机构信托基金 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
