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预防肾结石的矿泉水
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 草酸钙尿石病 | 其他：矿泉水其他：白水 | 不适用 |
在西方世界，发生肾石器症的寿命风险约为10-15％，但中东的寿命可能高达20-25％。有证据表明，肾结石的发病率和流行率在全球增加，这代表了巨大的经济负担。除了缺乏水合外，与钙结石相关的最常见代谢异常是高钙尿，低肠胃尿和高黄油。此外，非乳脂动物蛋白消耗的低尿液pH值与泌尿柠檬酸盐的降低和增加的尿酸结石有关，这形成了随后的草酸钙沉淀物的Nidus。
饮食改性是治疗特发性草酸钙（CAOX）肾石岩症的第一行方法。一般建议包括足够的水合，避免了多氧食物以及足够量的钙的消耗。足够的水合是预防石头的一种简单有效的方法。 Siener等人在健康男性中发现，富含镁和碳酸氢盐的矿泉水的消耗导致尿液，镁和柠檬酸盐排泄（Caox Stone形成的抑制剂）的有利变化。我们在10名年轻健康外科居民中进行的试点研究也揭示了富含碳酸氢盐矿泉水1周后的结果。
在这项研究中，研究人员将富含碳酸氢盐的矿泉水与纯水对尿液生物化学的影响进行了比较，这在一项针对已知CAOX石头患者的前瞻性随机研究中。研究人员假设碳酸氢盐富含矿泉水的摄入量，尤其是在进餐时期，通过减少草酸尿素通过增加肠道草酸盐与饮食钙的结合来降低石材风险。矿泉水的其他潜在益处包括增加的尿石抑制剂，如镁，柠檬酸盐和尿液的碱化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 58名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 预防肾结石的矿泉水 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：矿泉水组 指示矿泉水组在用餐时间每天消耗1.25升碳酸氢盐富含矿泉水，并补充其他液体摄入量高达2.5-3升/天。 | 其他：矿泉水 喝矿泉水12周 |
| 主动比较器：白水组 普通水组仅消耗高达2.5-3升/天的白水。 | 其他：白水 喝纯水12周 |
- Tiselius索引的变化[时间范围：1、4、8和12周]比较第1、4、8和12周的Tiselius索引（24h尿液分析）与基线（第0周）
- 草酸盐水平（MMOL/24H）的变化[时间范围：1、4、8和12周]比较第1、4、8和12周的草酸盐水平（24h尿液分析）与基线（第0周）
- 其他石材抑制剂/启动子（MMOL/24H）的变化[时间范围：1、4、8和12周]在第1、4、8和12周（第0周）比较镁，柠檬酸盐，钠，钙，尿酸（24h尿酸分析）
- 尿量变化（ML/24H）[时间范围：1、4、8和12周]比较第1、4、8和12周的尿量（24h尿液分析）与基线（第0周）
- 尿液pH的变化[时间范围：1、4、8和12周]将第1、4、8和12周的尿液pH值（24h尿液分析）与基线（第0周）进行比较
- 血清电解质（MMOL/L）的变化[时间范围：12周]比较基线时（第0周）和研究结束时的血清钠，钾，钙，磷酸盐，碳酸氢盐和尿酸（第12周）
| 符合研究资格的年龄： | 21年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 新加坡 | |
| 新加坡综合医院 | |
| 新加坡，新加坡 | |
| 首席研究员： | Tsung Wen Chong，MBBS，博士 | 新加坡综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防肾结石的矿泉水 | ||||
| 官方标题ICMJE | 预防肾结石的矿泉水 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员要评估摄入高碳酸氢盐矿泉水是否会增加总液体摄入量，而且还可以给患者带来矫正泌尿异常的额外好处，这可能使它们易患石头形成。 | ||||
| 详细说明 | 在西方世界，发生肾石器症的寿命风险约为10-15％，但中东的寿命可能高达20-25％。有证据表明，肾结石的发病率和流行率在全球增加，这代表了巨大的经济负担。除了缺乏水合外，与钙结石相关的最常见代谢异常是高钙尿，低肠胃尿和高黄油。此外，非乳脂动物蛋白消耗的低尿液pH值与泌尿柠檬酸盐的降低和增加的尿酸结石有关，这形成了随后的草酸钙沉淀物的Nidus。 饮食改性是治疗特发性草酸钙（CAOX）肾石岩症的第一行方法。一般建议包括足够的水合，避免了多氧食物以及足够量的钙的消耗。足够的水合是预防石头的一种简单有效的方法。 Siener等人在健康男性中发现，富含镁和碳酸氢盐的矿泉水的消耗导致尿液，镁和柠檬酸盐排泄（Caox Stone形成的抑制剂）的有利变化。我们在10名年轻健康外科居民中进行的试点研究也揭示了富含碳酸氢盐矿泉水1周后的结果。 在这项研究中，研究人员将富含碳酸氢盐的矿泉水与纯水对尿液生物化学的影响进行了比较，这在一项针对已知CAOX石头患者的前瞻性随机研究中。研究人员假设碳酸氢盐富含矿泉水的摄入量，尤其是在进餐时期，通过减少草酸尿素通过增加肠道草酸盐与饮食钙的结合来降低石材风险。矿泉水的其他潜在益处包括增加的尿石抑制剂，如镁，柠檬酸盐和尿液的碱化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 草酸钙尿石病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 58 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638166 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 密涅瓦 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 草酸钙尿石病 | 其他：矿泉水其他：白水 | 不适用 |
在西方世界，发生肾石器症的寿命风险约为10-15％，但中东的寿命可能高达20-25％。有证据表明，肾结石的发病率和流行率在全球增加，这代表了巨大的经济负担。除了缺乏水合外，与钙结石相关的最常见代谢异常是高钙尿，低肠胃尿和高黄油。此外，非乳脂动物蛋白消耗的低尿液pH值与泌尿柠檬酸盐的降低和增加的尿酸结石有关，这形成了随后的草酸钙沉淀物的Nidus。
饮食改性是治疗特发性草酸钙（CAOX）肾石岩症的第一行方法。一般建议包括足够的水合，避免了多氧食物以及足够量的钙的消耗。足够的水合是预防石头的一种简单有效的方法。 Siener等人在健康男性中发现，富含镁和碳酸氢盐的矿泉水的消耗导致尿液，镁和柠檬酸盐排泄（Caox Stone形成的抑制剂）的有利变化。我们在10名年轻健康外科居民中进行的试点研究也揭示了富含碳酸氢盐矿泉水1周后的结果。
在这项研究中，研究人员将富含碳酸氢盐的矿泉水与纯水对尿液生物化学的影响进行了比较，这在一项针对已知CAOX石头患者的前瞻性随机研究中。研究人员假设碳酸氢盐富含矿泉水的摄入量，尤其是在进餐时期，通过减少草酸尿素通过增加肠道草酸盐与饮食钙的结合来降低石材风险。矿泉水的其他潜在益处包括增加的尿石抑制剂，如镁，柠檬酸盐和尿液的碱化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 58名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 预防肾结石的矿泉水 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：矿泉水组 指示矿泉水组在用餐时间每天消耗1.25升碳酸氢盐富含矿泉水，并补充其他液体摄入量高达2.5-3升/天。 | 其他：矿泉水 喝矿泉水12周 |
| 主动比较器：白水组 普通水组仅消耗高达2.5-3升/天的白水。 | 其他：白水 喝纯水12周 |
- 其他石材抑制剂/启动子（MMOL/24H）的变化[时间范围：1、4、8和12周]在第1、4、8和12周（第0周）比较镁，柠檬酸盐，钠，钙，尿酸（24h尿酸分析）
- 尿量变化（ML/24H）[时间范围：1、4、8和12周]比较第1、4、8和12周的尿量（24h尿液分析）与基线（第0周）
- 尿液pH的变化[时间范围：1、4、8和12周]将第1、4、8和12周的尿液pH值（24h尿液分析）与基线（第0周）进行比较
- 血清电解质（MMOL/L）的变化[时间范围：12周]比较基线时（第0周）和研究结束时的血清钠，钾，钙，磷酸盐，碳酸氢盐和尿酸（第12周）
| 符合研究资格的年龄： | 21年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 新加坡 | |
| 新加坡综合医院 | |
| 新加坡，新加坡 | |
| 首席研究员： | Tsung Wen Chong，MBBS，博士 | 新加坡综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防肾结石的矿泉水 | ||||
| 官方标题ICMJE | 预防肾结石的矿泉水 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员要评估摄入高碳酸氢盐矿泉水是否会增加总液体摄入量，而且还可以给患者带来矫正泌尿异常的额外好处，这可能使它们易患石头形成。 | ||||
| 详细说明 | 在西方世界，发生肾石器症的寿命风险约为10-15％，但中东的寿命可能高达20-25％。有证据表明，肾结石的发病率和流行率在全球增加，这代表了巨大的经济负担。除了缺乏水合外，与钙结石相关的最常见代谢异常是高钙尿，低肠胃尿和高黄油。此外，非乳脂动物蛋白消耗的低尿液pH值与泌尿柠檬酸盐的降低和增加的尿酸结石有关，这形成了随后的草酸钙沉淀物的Nidus。 饮食改性是治疗特发性草酸钙（CAOX）肾石岩症的第一行方法。一般建议包括足够的水合，避免了多氧食物以及足够量的钙的消耗。足够的水合是预防石头的一种简单有效的方法。 Siener等人在健康男性中发现，富含镁和碳酸氢盐的矿泉水的消耗导致尿液，镁和柠檬酸盐排泄（Caox Stone形成的抑制剂）的有利变化。我们在10名年轻健康外科居民中进行的试点研究也揭示了富含碳酸氢盐矿泉水1周后的结果。 在这项研究中，研究人员将富含碳酸氢盐的矿泉水与纯水对尿液生物化学的影响进行了比较，这在一项针对已知CAOX石头患者的前瞻性随机研究中。研究人员假设碳酸氢盐富含矿泉水的摄入量，尤其是在进餐时期，通过减少草酸尿素通过增加肠道草酸盐与饮食钙的结合来降低石材风险。矿泉水的其他潜在益处包括增加的尿石抑制剂，如镁，柠檬酸盐和尿液的碱化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 草酸钙尿石病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 58 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04638166 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 密涅瓦 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
