背景:近年来,牙科专业中对MSD的注意力和意识已大大提高。从最近的文献评论中可以获得牙医的患病率为64-93%。已经看到,放大系统的使用不仅可以提高操作员的视觉功能,还可以提高更正确的姿势,并防止背部和颈部疾病的发作。
目的和方法:根据操作员是使用肉眼,手术枪或手术显微镜系统,评估牙医在提取第三磨牙时的牙医姿势。数据将通过指数RULA(快速上肢评估)进行评估,以定义接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的暴露变化,并使用基准标记来进行手术过程中操作员的运动分析。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
姿势腰痛 | 步骤:操作显微镜程序:手术助理程序:裸眼 | 不适用 |
研究设计:随机对照临床试验。目的:根据操作员是使用肉眼,手术腰部还是手术显微镜系统,评估牙医在提取第三层磨牙期间的牙医姿势。方法:将通过指数RULA(快速上肢评估)分析数据,以定义是否有接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的变化。
姿势评估将基于上半身的3-D数据,该数据可以区分平均位移,翻译高达2mm,旋转1度。
手术干预将在局部麻醉下进行(肾上腺素1:100000),并通过使用显微镜(OPMI MoveNA S7)或外科手术或没有放大系统。
在本课程中,将收集以下数据进行研究:
每位患者将在7天后召回进行随访。在本届会议期间,将去除针迹,数据将记录如下:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 65名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 牙科手术期间使用视觉标记物的姿势分析:一项随机对照临床试验(RCT) |
实际学习开始日期 : | 2017年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:工作显微镜。 手术技术是提取下三层磨牙的相同使用的。在阅读和理解信息丰富的小册子后,每当签署书面知情同意书以参加该研究的书面知情同意书时,将入学(基线)。 干预措施将在局部麻醉下(肾上腺素1:100000)和使用显微镜进行。 在外科手术结束时,所有患者将获得100mg nimesulide CPR,并将冰袋涂在脸颊上。 在每个手术结束时,将为所有患者提供术后指示,并开出氯己胺coll的防腐治疗。从干预后的第二天起10天,每天0.2%3次,抗炎疗法nimesulide 100毫克CPR最多每天2次,持续4天。 每位患者将在7天后召回进行随访。 | 过程:操作显微镜 使用显微镜进行第三摩尔提取 |
主动比较器:带有同轴照明的手术助理。 与上述相同,但使用手术助理将进行干预 | 程序:手术助理 使用带有同轴照明的loupes进行第三摩尔提取 |
主动比较器:肉眼。 与上面相同,但干预将在裸眼上进行 | 程序:裸眼 使用裸眼提取第三摩尔 |
使用基准标记的特定姿势分析:牙医在整个操作过程中穿着的紧身T恤背面的一组标记将使用2 fps的5 mpixels摄像头获取。
我们将放置标记以将分析集中在以下参数上:相对于躯干的颈部位置,躯干方向相对于垂直轴,颈部和背部的扭曲和弯曲,整体静态位置持续时间脖子和背部。
每个标记的旋转角将在录音机视频的每个帧中提取并存储。
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
米兰大学 | |
米兰,意大利,20142年 |
首席研究员: | Giovanni Lodi博士,DMD | 米兰大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 牙科手术期间的姿势分析 | ||||
官方标题ICMJE | 牙科手术期间使用视觉标记物的姿势分析:一项随机对照临床试验(RCT) | ||||
简要摘要 | 背景:近年来,牙科专业中对MSD的注意力和意识已大大提高。从最近的文献评论中可以获得牙医的患病率为64-93%。已经看到,放大系统的使用不仅可以提高操作员的视觉功能,还可以提高更正确的姿势,并防止背部和颈部疾病的发作。 目的和方法:根据操作员是使用肉眼,手术枪或手术显微镜系统,评估牙医在提取第三磨牙时的牙医姿势。数据将通过指数RULA(快速上肢评估)进行评估,以定义接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的暴露变化,并使用基准标记来进行手术过程中操作员的运动分析。 | ||||
详细说明 | 研究设计:随机对照临床试验。目的:根据操作员是使用肉眼,手术腰部还是手术显微镜系统,评估牙医在提取第三层磨牙期间的牙医姿势。方法:将通过指数RULA(快速上肢评估)分析数据,以定义是否有接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的变化。 姿势评估将基于上半身的3-D数据,该数据可以区分平均位移,翻译高达2mm,旋转1度。 手术干预将在局部麻醉下进行(肾上腺素1:100000),并通过使用显微镜(OPMI MoveNA S7)或外科手术或没有放大系统。 在本课程中,将收集以下数据进行研究:
每位患者将在7天后召回进行随访。在本届会议期间,将去除针迹,数据将记录如下:
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 姿势腰痛 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 65 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04637854 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 软垫 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 米兰大学乔瓦尼·洛迪(Giovanni Lodi) | ||||
研究赞助商ICMJE | 米兰大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 米兰大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
背景:近年来,牙科专业中对MSD的注意力和意识已大大提高。从最近的文献评论中可以获得牙医的患病率为64-93%。已经看到,放大系统的使用不仅可以提高操作员的视觉功能,还可以提高更正确的姿势,并防止背部和颈部疾病的发作。
目的和方法:根据操作员是使用肉眼,手术枪或手术显微镜系统,评估牙医在提取第三磨牙时的牙医姿势。数据将通过指数RULA(快速上肢评估)进行评估,以定义接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的暴露变化,并使用基准标记来进行手术过程中操作员的运动分析。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
姿势腰痛 | 步骤:操作显微镜程序:手术助理程序:裸眼 | 不适用 |
研究设计:随机对照临床试验。目的:根据操作员是使用肉眼,手术腰部还是手术显微镜系统,评估牙医在提取第三层磨牙期间的牙医姿势。方法:将通过指数RULA(快速上肢评估)分析数据,以定义是否有接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的变化。
姿势评估将基于上半身的3-D数据,该数据可以区分平均位移,翻译高达2mm,旋转1度。
手术干预将在局部麻醉下进行(肾上腺素1:100000),并通过使用显微镜(OPMI MoveNA S7)或外科手术或没有放大系统。
在本课程中,将收集以下数据进行研究:
每位患者将在7天后召回进行随访。在本届会议期间,将去除针迹,数据将记录如下:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 65名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 牙科手术期间使用视觉标记物的姿势分析:一项随机对照临床试验(RCT) |
实际学习开始日期 : | 2017年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:工作显微镜。 | 过程:操作显微镜 使用显微镜进行第三摩尔提取 |
主动比较器:带有同轴照明的手术助理。 与上述相同,但使用手术助理将进行干预 | 程序:手术助理 使用带有同轴照明的loupes进行第三摩尔提取 |
主动比较器:肉眼。 与上面相同,但干预将在裸眼上进行 | 程序:裸眼 使用裸眼提取第三摩尔 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
意大利 | |
米兰大学 | |
米兰,意大利,20142年 |
首席研究员: | Giovanni Lodi博士,DMD | 米兰大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 牙科手术期间的姿势分析 | ||||
官方标题ICMJE | 牙科手术期间使用视觉标记物的姿势分析:一项随机对照临床试验(RCT) | ||||
简要摘要 | 背景:近年来,牙科专业中对MSD的注意力和意识已大大提高。从最近的文献评论中可以获得牙医的患病率为64-93%。已经看到,放大系统的使用不仅可以提高操作员的视觉功能,还可以提高更正确的姿势,并防止背部和颈部疾病的发作。 目的和方法:根据操作员是使用肉眼,手术枪或手术显微镜系统,评估牙医在提取第三磨牙时的牙医姿势。数据将通过指数RULA(快速上肢评估)进行评估,以定义接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的暴露变化,并使用基准标记来进行手术过程中操作员的运动分析。 | ||||
详细说明 | 研究设计:随机对照临床试验。目的:根据操作员是使用肉眼,手术腰部还是手术显微镜系统,评估牙医在提取第三层磨牙期间的牙医姿势。方法:将通过指数RULA(快速上肢评估)分析数据,以定义是否有接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的变化。 姿势评估将基于上半身的3-D数据,该数据可以区分平均位移,翻译高达2mm,旋转1度。 手术干预将在局部麻醉下进行(肾上腺素1:100000),并通过使用显微镜(OPMI MoveNA S7)或外科手术或没有放大系统。 在本课程中,将收集以下数据进行研究:
每位患者将在7天后召回进行随访。在本届会议期间,将去除针迹,数据将记录如下:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 姿势腰痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 65 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04637854 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 软垫 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 米兰大学乔瓦尼·洛迪(Giovanni Lodi) | ||||
研究赞助商ICMJE | 米兰大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 米兰大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |