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出境医 / 临床实验 / 牙科手术期间的姿势分析(PAD)

牙科手术期间的姿势分析(PAD)

研究描述
简要摘要:

背景:近年来,牙科专业中对MSD的注意力和意识已大大提高。从最近的文献评论中可以获得牙医的患病率为64-93%。已经看到,放大系统的使用不仅可以提高操作员的视觉功能,还可以提高更正确的姿势,并防止背部和颈部疾病的发作。

目的和方法:根据操作员是使用肉眼,手术枪或手术显微镜系统,评估牙医在提取第三磨牙时的牙医姿势。数据将通过指数RULA(快速上肢评估)进行评估,以定义接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的暴露变化,并使用基准标记来进行手术过程中操作员的运动分析。


病情或疾病 干预/治疗阶段
姿势腰痛步骤:操作显微镜程序:手术助理程序:裸眼不适用

详细说明:

研究设计:随机对照临床试验。目的:根据操作员是使用肉眼,手术腰部还是手术显微镜系统,评估牙医在提取第三层磨牙期间的牙医姿势。方法:将通过指数RULA(快速上肢评估)分析数据,以定义是否有接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的变化。

姿势评估将基于上半身的3-D数据,该数据可以区分平均位移,翻译高达2mm,旋转1度。

手术干预将在局部麻醉下进行(肾上腺素1:100000),并通过使用显微镜(OPMI MoveNA S7)或外科手术或没有放大系统。

在本课程中,将收集以下数据进行研究:

  1. 人口统计数据(基线)
  2. 医学和牙科史
  3. 与下三摩尔有关的参数
  4. 影像学测试
  5. 标记操作员位置
  6. 术前和术后照片

每位患者将在7天后召回进行随访。在本届会议期间,将去除针迹,数据将记录如下:

  1. VAS疼痛和三症。
  2. 服用止痛药的数量
  3. 控制照片
  4. posse scala
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 65名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:牙科手术期间使用视觉标记物的姿势分析:一项随机对照临床试验(RCT)
实际学习开始日期 2017年3月1日
实际的初级完成日期 2018年5月1日
实际 学习完成日期 2018年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:工作显微镜。

手术技术是提取下三层磨牙的相同使用的。在阅读和理解信息丰富的小册子后,每当签署书面知情同意书以参加该研究的书面知情同意书时,将入学(基线)。

干预措施将在局部麻醉下(肾上腺素1:100000)和使用显微镜进行。

在外科手术结束时,所有患者将获得100mg nimesulide CPR,并将冰袋涂在脸颊上。

在每个手术结束时,将为所有患者提供术后指示,并开出氯己胺coll的防腐治疗。从干预后的第二天起10天,每天0.2%3次,抗炎疗法nimesulide 100毫克CPR最多每天2次,持续4天。

每位患者将在7天后召回进行随访。

过程:操作显微镜
使用显微镜进行第三摩尔提取

主动比较器:带有同轴照明的手术助理。
与上述相同,但使用手术助理将进行干预
程序:手术助理
使用带有同轴照明的loupes进行第三摩尔提取

主动比较器:肉眼。
与上面相同,但干预将在裸眼上进行
程序:裸眼
使用裸眼提取第三摩尔

结果措施
主要结果指标
  1. 姿势和疲劳位置[时间范围:在手术过程中(干预期间每秒一个框架)]

    使用基准标记的特定姿势分析:牙医在整个操作过程中穿着的紧身T恤背面的一组标记将使用2 fps的5 mpixels摄像头获取。

    我们将放置标记以将分析集中在以下参数上:相对于躯干的颈部位置,躯干方向相对于垂直轴,颈部和背部的扭曲和弯曲,整体静态位置持续时间脖子和背部。

    每个标记的旋转角将在录音机视频的每个帧中提取并存储。


  2. 快速上肢评估(RULA)[时间范围:手术性能之后,平均15分钟]
    用于工作场所符合人体工程学研究的评估工具。值表示为rula得分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在延伸症状症中,患者元素38或48需要复杂的提取
  • 能够签署知情同意书

排除标准:

  • 手术治疗的一般禁忌症
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 18岁以下年龄
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
米兰大学
米兰,意大利,20142年
赞助商和合作者
米兰大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Giovanni Lodi博士,DMD米兰大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月20日
最后更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月1日
实际的初级完成日期2018年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月19日)
  • 姿势和疲劳位置[时间范围:在手术过程中(干预期间每秒一个框架)]
    使用基准标记的特定姿势分析:牙医在整个操作过程中穿着的紧身T恤背面的一组标记将使用2 fps的5 mpixels摄像头获取。我们将放置标记以将分析集中在以下参数上:相对于躯干的颈部位置,躯干方向相对于垂直轴,颈部和背部的扭曲和弯曲,整体静态位置持续时间脖子和背部。每个标记的旋转角将在录音机视频的每个帧中提取并存储。
  • 快速上肢评估(RULA)[时间范围:手术性能之后,平均15分钟]
    用于工作场所符合人体工程学研究的评估工具。值表示为rula得分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牙科手术期间的姿势分析
官方标题ICMJE牙科手术期间使用视觉标记物的姿势分析:一项随机对照临床试验(RCT)
简要摘要

背景:近年来,牙科专业中对MSD的注意力和意识已大大提高。从最近的文献评论中可以获得牙医的患病率为64-93%。已经看到,放大系统的使用不仅可以提高操作员的视觉功能,还可以提高更正确的姿势,并防止背部和颈部疾病的发作。

目的和方法:根据操作员是使用肉眼,手术枪或手术显微镜系统,评估牙医在提取第三磨牙时的牙医姿势。数据将通过指数RULA(快速上肢评估)进行评估,以定义接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的暴露变化,并使用基准标记来进行手术过程中操作员的运动分析。

详细说明

研究设计:随机对照临床试验。目的:根据操作员是使用肉眼,手术腰部还是手术显微镜系统,评估牙医在提取第三层磨牙期间的牙医姿势。方法:将通过指数RULA(快速上肢评估)分析数据,以定义是否有接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的变化。

姿势评估将基于上半身的3-D数据,该数据可以区分平均位移,翻译高达2mm,旋转1度。

手术干预将在局部麻醉下进行(肾上腺素1:100000),并通过使用显微镜(OPMI MoveNA S7)或外科手术或没有放大系统。

在本课程中,将收集以下数据进行研究:

  1. 人口统计数据(基线)
  2. 医学和牙科史
  3. 与下三摩尔有关的参数
  4. 影像学测试
  5. 标记操作员位置
  6. 术前和术后照片

每位患者将在7天后召回进行随访。在本届会议期间,将去除针迹,数据将记录如下:

  1. VAS疼痛和三症。
  2. 服用止痛药的数量
  3. 控制照片
  4. posse scala
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE姿势腰痛
干预ICMJE
  • 过程:操作显微镜
    使用显微镜进行第三摩尔提取
  • 程序:手术助理
    使用带有同轴照明的loupes进行第三摩尔提取
  • 程序:裸眼
    使用裸眼提取第三摩尔
研究臂ICMJE
  • 实验:工作显微镜。

    手术技术是提取下三层磨牙的相同使用的。在阅读和理解信息丰富的小册子后,每当签署书面知情同意书以参加该研究的书面知情同意书时,将入学(基线)。

    干预措施将在局部麻醉下(肾上腺素1:100000)和使用显微镜进行。

    在外科手术结束时,所有患者将获得100mg nimesulide CPR,并将冰袋涂在脸颊上。

    在每个手术结束时,将为所有患者提供术后指示,并开出氯己胺coll的防腐治疗。从干预后的第二天起10天,每天0.2%3次,抗炎疗法nimesulide 100毫克CPR最多每天2次,持续4天。

    每位患者将在7天后召回进行随访。

    干预:程序:操作显微镜
  • 主动比较器:带有同轴照明的手术助理。
    与上述相同,但使用手术助理将进行干预
    干预:程序:手术助理
  • 主动比较器:肉眼。
    与上面相同,但干预将在裸眼上进行
    干预:程序:裸眼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月19日)
65
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2018年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在延伸症状症中,患者元素38或48需要复杂的提取
  • 能够签署知情同意书

排除标准:

  • 手术治疗的一般禁忌症
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 18岁以下年龄
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04637854
其他研究ID编号ICMJE软垫
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方米兰大学乔瓦尼·洛迪(Giovanni Lodi)
研究赞助商ICMJE米兰大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Giovanni Lodi博士,DMD米兰大学
PRS帐户米兰大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:近年来,牙科专业中对MSD的注意力和意识已大大提高。从最近的文献评论中可以获得牙医的患病率为64-93%。已经看到,放大系统的使用不仅可以提高操作员的视觉功能,还可以提高更正确的姿势,并防止背部和颈部疾病的发作。

目的和方法:根据操作员是使用肉眼,手术枪或手术显微镜系统,评估牙医在提取第三磨牙时的牙医姿势。数据将通过指数RULA(快速上肢评估)进行评估,以定义接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的暴露变化,并使用基准标记来进行手术过程中操作员的运动分析。


病情或疾病 干预/治疗阶段
姿势腰痛步骤:操作显微镜程序:手术助理程序:裸眼不适用

详细说明:

研究设计:随机对照临床试验。目的:根据操作员是使用肉眼,手术腰部还是手术显微镜系统,评估牙医在提取第三层磨牙期间的牙医姿势。方法:将通过指数RULA(快速上肢评估)分析数据,以定义是否有接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的变化。

姿势评估将基于上半身的3-D数据,该数据可以区分平均位移,翻译高达2mm,旋转1度。

手术干预将在局部麻醉下进行(肾上腺素1:100000),并通过使用显微镜(OPMI MoveNA S7)或外科手术或没有放大系统。

在本课程中,将收集以下数据进行研究:

  1. 人口统计数据(基线)
  2. 医学和牙科史
  3. 与下三摩尔有关的参数
  4. 影像学测试
  5. 标记操作员位置
  6. 术前和术后照片

每位患者将在7天后召回进行随访。在本届会议期间,将去除针迹,数据将记录如下:

  1. VAS疼痛和三症。
  2. 服用止痛药的数量
  3. 控制照片
  4. posse scala
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 65名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:牙科手术期间使用视觉标记物的姿势分析:一项随机对照临床试验(RCT)
实际学习开始日期 2017年3月1日
实际的初级完成日期 2018年5月1日
实际 学习完成日期 2018年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:工作显微镜。

手术技术是提取下三层磨牙的相同使用的。在阅读和理解信息丰富的小册子后,每当签署书面知情同意书以参加该研究的书面知情同意书时,将入学(基线)。

干预措施将在局部麻醉下(肾上腺素1:100000)和使用显微镜进行。

在外科手术结束时,所有患者将获得100mg nimesulide CPR,并将冰袋涂在脸颊上。

在每个手术结束时,将为所有患者提供术后指示,并开出氯己胺coll的防腐治疗。从干预后的第二天起10天,每天0.2%3次,抗炎疗法nimesulide 100毫克CPR最多每天2次,持续4天。

每位患者将在7天后召回进行随访。

过程:操作显微镜
使用显微镜进行第三摩尔提取

主动比较器:带有同轴照明的手术助理。
与上述相同,但使用手术助理将进行干预
程序:手术助理
使用带有同轴照明的loupes进行第三摩尔提取

主动比较器:肉眼。
与上面相同,但干预将在裸眼上进行
程序:裸眼
使用裸眼提取第三摩尔

结果措施
主要结果指标
  1. 姿势和疲劳位置[时间范围:在手术过程中(干预期间每秒一个框架)]

    使用基准标记的特定姿势分析:牙医在整个操作过程中穿着的紧身T恤背面的一组标记将使用2 fps的5 mpixels摄像头获取。

    我们将放置标记以将分析集中在以下参数上:相对于躯干的颈部位置,躯干方向相对于垂直轴,颈部和背部的扭曲和弯曲,整体静态位置持续时间脖子和背部。

    每个标记的旋转角将在录音机视频的每个帧中提取并存储。


  2. 快速上肢评估(RULA)[时间范围:手术性能之后,平均15分钟]
    用于工作场所符合人体工程学研究的评估工具。值表示为rula得分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在延伸症状症中,患者元素38或48需要复杂的提取
  • 能够签署知情同意书

排除标准:

  • 手术治疗的一般禁忌症
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 18岁以下年龄
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
米兰大学
米兰,意大利,20142年
赞助商和合作者
米兰大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Giovanni Lodi博士,DMD米兰大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月20日
最后更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月1日
实际的初级完成日期2018年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月19日)
  • 姿势和疲劳位置[时间范围:在手术过程中(干预期间每秒一个框架)]
    使用基准标记的特定姿势分析:牙医在整个操作过程中穿着的紧身T恤背面的一组标记将使用2 fps的5 mpixels摄像头获取。我们将放置标记以将分析集中在以下参数上:相对于躯干的颈部位置,躯干方向相对于垂直轴,颈部和背部的扭曲和弯曲,整体静态位置持续时间脖子和背部。每个标记的旋转角将在录音机视频的每个帧中提取并存储。
  • 快速上肢评估(RULA)[时间范围:手术性能之后,平均15分钟]
    用于工作场所符合人体工程学研究的评估工具。值表示为rula得分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牙科手术期间的姿势分析
官方标题ICMJE牙科手术期间使用视觉标记物的姿势分析:一项随机对照临床试验(RCT)
简要摘要

背景:近年来,牙科专业中对MSD的注意力和意识已大大提高。从最近的文献评论中可以获得牙医的患病率为64-93%。已经看到,放大系统的使用不仅可以提高操作员的视觉功能,还可以提高更正确的姿势,并防止背部和颈部疾病的发作。

目的和方法:根据操作员是使用肉眼,手术枪或手术显微镜系统,评估牙医在提取第三磨牙时的牙医姿势。数据将通过指数RULA(快速上肢评估)进行评估,以定义接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的暴露变化,并使用基准标记来进行手术过程中操作员的运动分析。

详细说明

研究设计:随机对照临床试验。目的:根据操作员是使用肉眼,手术腰部还是手术显微镜系统,评估牙医在提取第三层磨牙期间的牙医姿势。方法:将通过指数RULA(快速上肢评估)分析数据,以定义是否有接触MSD的风险(Muskoloskeletail疾病)的变化。

姿势评估将基于上半身的3-D数据,该数据可以区分平均位移,翻译高达2mm,旋转1度。

手术干预将在局部麻醉下进行(肾上腺素1:100000),并通过使用显微镜(OPMI MoveNA S7)或外科手术或没有放大系统。

在本课程中,将收集以下数据进行研究:

  1. 人口统计数据(基线)
  2. 医学和牙科史
  3. 与下三摩尔有关的参数
  4. 影像学测试
  5. 标记操作员位置
  6. 术前和术后照片

每位患者将在7天后召回进行随访。在本届会议期间,将去除针迹,数据将记录如下:

  1. VAS疼痛和三症。
  2. 服用止痛药的数量
  3. 控制照片
  4. posse scala
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE姿势腰痛
干预ICMJE
  • 过程:操作显微镜
    使用显微镜进行第三摩尔提取
  • 程序:手术助理
    使用带有同轴照明的loupes进行第三摩尔提取
  • 程序:裸眼
    使用裸眼提取第三摩尔
研究臂ICMJE
  • 实验:工作显微镜。

    手术技术是提取下三层磨牙的相同使用的。在阅读和理解信息丰富的小册子后,每当签署书面知情同意书以参加该研究的书面知情同意书时,将入学(基线)。

    干预措施将在局部麻醉下(肾上腺素1:100000)和使用显微镜进行。

    在外科手术结束时,所有患者将获得100mg nimesulide CPR,并将冰袋涂在脸颊上。

    在每个手术结束时,将为所有患者提供术后指示,并开出氯己胺coll的防腐治疗。从干预后的第二天起10天,每天0.2%3次,抗炎疗法nimesulide 100毫克CPR最多每天2次,持续4天。

    每位患者将在7天后召回进行随访。

    干预:程序:操作显微镜
  • 主动比较器:带有同轴照明的手术助理。
    与上述相同,但使用手术助理将进行干预
    干预:程序:手术助理
  • 主动比较器:肉眼。
    与上面相同,但干预将在裸眼上进行
    干预:程序:裸眼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月19日)
65
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2018年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在延伸症状症中,患者元素38或48需要复杂的提取
  • 能够签署知情同意书

排除标准:

  • 手术治疗的一般禁忌症
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 18岁以下年龄
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04637854
其他研究ID编号ICMJE软垫
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方米兰大学乔瓦尼·洛迪(Giovanni Lodi)
研究赞助商ICMJE米兰大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Giovanni Lodi博士,DMD米兰大学
PRS帐户米兰大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素