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在亚急性中风中通过视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响
中风的不对称步态模式是使社区参与的最重要的功能活动之一，这是中风患者的主要目标。报道说，与正常人相比，中风患者在姿势时间，单姿势，双支持时间和挥杆时间处有不对称性，并声称最重要的因素是步长。根据Albert等人的说法，具有不对称步态模式的患者具有长的双重支撑阶段和健康的侧面支撑阶段，而重量转移到了受影响方面。最近的研究表明，体重减轻的视觉反馈可能有助于在中风后获得对称姿势。但是，尚未就步态不对称和模式的治疗作用进行研究。我们的目的是研究亚急性后患者对步态不对称性和模式的视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响。
这项研究招募了40例具有步长不对称性的亚急性后冲程后患者。将受试者随机分为两组。该培训小组每周为4周接受5次视觉生物反馈，接受了额外的前后重量转移训练。对照组接受了通常的步态训练。在经过3D运动分析过程中获得时空和运动学数据。功能性行动类别，自选择的步行速度，最大安全步行速度，BEG BLACERABLANES测试（BBT），FUGL-MEYER评估（FMA），医学研究委员会得分（MRC），功能性独立措施摩托车，计时和GO测试（在训练后，训练后和4周的随访中评估拖船）。通过重复测量方差分析比较了两组之间的这些。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：视觉生物反馈行为的前后重量转移训练：常规治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在亚急性中风中通过视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响 |
| 研究开始日期 ： | 2014年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训小组 | 设备：视觉生物反馈的前后重量转移训练 该培训小组每周为4周接受5次视觉生物反馈，接受了额外的前后重量转移训练。 AP培训是通过使用F-SCAN（TEKSCAN）硬件系统和软件开发套件（SDK）实时测量和处理脚压力来立即了解您在培训期间的训练状态。 在训练之前，所有患者都被指示将双脚放在肩膀的宽度上，将倒立的脚放在未受影响的侧脚前面约30厘米，将身体向前移动，胸部直立的位置，并指示重量在受影响的一侧。 在显示的屏幕上，测量前10次的最大重量分布，并将添加的值添加5％作为目标值。 它旨在通过射箭游戏诱导最大的重量转移。 |
| 控制组 | 行为：常规疗法 对照组接受了通常的步态训练。 |
- 步长不对称比率[时间范围：训练之前（0week）]步长不对称比率=偏度步长/非偏板步长
- 步长不对称比率[时间范围：在训练期间（2week）]步长不对称比率=偏度步长/非偏板步长
- 步长不对称比率[时间范围：训练后（4周）]步长不对称比率=偏度步长/非偏板步长
- 步长不对称比率[时间范围：后续（8week）]步长不对称比率=偏度步长/非偏板步长
- 步长不对称索引[时间范围：训练之前（0week）]步长长度索引=偏度步长不偏长的步长/0.5 [偏度步长 +非偏板步长]
- 步长不对称索引[时间范围：在训练期间（2week）]步长长度索引=偏度步长不偏长的步长/0.5 [偏度步长 +非偏板步长]
- 步长不对称索引[时间范围：训练后（4周）]步长长度索引=偏度步长不偏长的步长/0.5 [偏度步长 +非偏板步长]
- 步长不对称索引[时间范围：跟进（8week）]步长长度索引=偏度步长不偏长的步长/0.5 [偏度步长 +非偏板步长]
| 符合研究资格的年龄： | 19年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 中风发作后不到6个月
- 可以站立并独立行走10m
- K-MMSE评分至少15
- 具有步长不对称比率大于1.1的不对称步态模式
- 超过20岁。
排除标准：
- 四肢瘫痪
- 过去的中风历史
- 肌肉骨骼疾病或神经疾病史的过去史
| 联系人：Deog Young Kim | +82-22228-3714 | kimdy@yuhs.ac |
| 韩国，共和国 | |
| 伊桑斯大学医学院系和研究所康复医学研究所 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Deog Young Kim +82-22228-3714 kimdy@yuhs.ac | |
| 首席研究员： | Deog Young Kim | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 研究开始日期ICMJE | 2014年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在亚急性中风中通过视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在亚急性中风中通过视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响 | ||||
| 简要摘要 | 中风的不对称步态模式是使社区参与的最重要的功能活动之一，这是中风患者的主要目标。报道说，与正常人相比，中风患者在姿势时间，单姿势，双支持时间和挥杆时间处有不对称性，并声称最重要的因素是步长。根据Albert等人的说法，具有不对称步态模式的患者具有长的双重支撑阶段和健康的侧面支撑阶段，而重量转移到了受影响方面。最近的研究表明，体重减轻的视觉反馈可能有助于在中风后获得对称姿势。但是，尚未就步态不对称和模式的治疗作用进行研究。我们的目的是研究亚急性后患者对步态不对称性和模式的视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响。 这项研究招募了40例具有步长不对称性的亚急性后冲程后患者。将受试者随机分为两组。该培训小组每周为4周接受5次视觉生物反馈，接受了额外的前后重量转移训练。对照组接受了通常的步态训练。在经过3D运动分析过程中获得时空和运动学数据。功能性行动类别，自选择的步行速度，最大安全步行速度，BEG BLACERABLANES测试（BBT），FUGL-MEYER评估（FMA），医学研究委员会得分（MRC），功能性独立措施摩托车，计时和GO测试（在训练后，训练后和4周的随访中评估拖船）。通过重复测量方差分析比较了两组之间的这些。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04637737 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2014-0383 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
中风的不对称步态模式是使社区参与的最重要的功能活动之一，这是中风患者的主要目标。报道说，与正常人相比，中风患者在姿势时间，单姿势，双支持时间和挥杆时间处有不对称性，并声称最重要的因素是步长。根据Albert等人的说法，具有不对称步态模式的患者具有长的双重支撑阶段和健康的侧面支撑阶段，而重量转移到了受影响方面。最近的研究表明，体重减轻的视觉反馈可能有助于在中风后获得对称姿势。但是，尚未就步态不对称和模式的治疗作用进行研究。我们的目的是研究亚急性后患者对步态不对称性和模式的视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响。
这项研究招募了40例具有步长不对称性的亚急性后冲程后患者。将受试者随机分为两组。该培训小组每周为4周接受5次视觉生物反馈，接受了额外的前后重量转移训练。对照组接受了通常的步态训练。在经过3D运动分析过程中获得时空和运动学数据。功能性行动类别，自选择的步行速度，最大安全步行速度，BEG BLACERABLANES测试（BBT），FUGL-MEYER评估（FMA），医学研究委员会得分（MRC），功能性独立措施摩托车，计时和GO测试（在训练后，训练后和4周的随访中评估拖船）。通过重复测量方差分析比较了两组之间的这些。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：视觉生物反馈行为的前后重量转移训练：常规治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在亚急性中风中通过视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响 |
| 研究开始日期 ： | 2014年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训小组 | 设备：视觉生物反馈的前后重量转移训练 该培训小组每周为4周接受5次视觉生物反馈，接受了额外的前后重量转移训练。 AP培训是通过使用F-SCAN（TEKSCAN）硬件系统和软件开发套件（SDK）实时测量和处理脚压力来立即了解您在培训期间的训练状态。 在训练之前，所有患者都被指示将双脚放在肩膀的宽度上，将倒立的脚放在未受影响的侧脚前面约30厘米，将身体向前移动，胸部直立的位置，并指示重量在受影响的一侧。 在显示的屏幕上，测量前10次的最大重量分布，并将添加的值添加5％作为目标值。 它旨在通过射箭游戏诱导最大的重量转移。 |
| 控制组 | 行为：常规疗法 对照组接受了通常的步态训练。 |
- 步长不对称比率[时间范围：训练之前（0week）]步长不对称比率=偏度步长/非偏板步长
- 步长不对称比率[时间范围：在训练期间（2week）]步长不对称比率=偏度步长/非偏板步长
- 步长不对称比率[时间范围：训练后（4周）]步长不对称比率=偏度步长/非偏板步长
- 步长不对称比率[时间范围：后续（8week）]步长不对称比率=偏度步长/非偏板步长
- 步长不对称索引[时间范围：训练之前（0week）]步长长度索引=偏度步长不偏长的步长/0.5 [偏度步长 +非偏板步长]
- 步长不对称索引[时间范围：在训练期间（2week）]步长长度索引=偏度步长不偏长的步长/0.5 [偏度步长 +非偏板步长]
- 步长不对称索引[时间范围：训练后（4周）]步长长度索引=偏度步长不偏长的步长/0.5 [偏度步长 +非偏板步长]
- 步长不对称索引[时间范围：跟进（8week）]步长长度索引=偏度步长不偏长的步长/0.5 [偏度步长 +非偏板步长]
| 符合研究资格的年龄： | 19年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 中风发作后不到6个月
- 可以站立并独立行走10m
- K-MMSE评分至少15
- 具有步长不对称比率大于1.1的不对称步态模式
- 超过20岁。
排除标准：
- 四肢瘫痪
- 过去的中风历史
- 肌肉骨骼疾病或神经疾病史的过去史
| 联系人：Deog Young Kim | +82-22228-3714 | kimdy@yuhs.ac |
| 韩国，共和国 | |
| 伊桑斯大学医学院系和研究所康复医学研究所 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Deog Young Kim +82-22228-3714 kimdy@yuhs.ac | |
| 首席研究员： | Deog Young Kim | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 研究开始日期ICMJE | 2014年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在亚急性中风中通过视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在亚急性中风中通过视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响 | ||||
| 简要摘要 | 中风的不对称步态模式是使社区参与的最重要的功能活动之一，这是中风患者的主要目标。报道说，与正常人相比，中风患者在姿势时间，单姿势，双支持时间和挥杆时间处有不对称性，并声称最重要的因素是步长。根据Albert等人的说法，具有不对称步态模式的患者具有长的双重支撑阶段和健康的侧面支撑阶段，而重量转移到了受影响方面。最近的研究表明，体重减轻的视觉反馈可能有助于在中风后获得对称姿势。但是，尚未就步态不对称和模式的治疗作用进行研究。我们的目的是研究亚急性后患者对步态不对称性和模式的视觉生物反馈进行前后重量转移训练的影响。 这项研究招募了40例具有步长不对称性的亚急性后冲程后患者。将受试者随机分为两组。该培训小组每周为4周接受5次视觉生物反馈，接受了额外的前后重量转移训练。对照组接受了通常的步态训练。在经过3D运动分析过程中获得时空和运动学数据。功能性行动类别，自选择的步行速度，最大安全步行速度，BEG BLACERABLANES测试（BBT），FUGL-MEYER评估（FMA），医学研究委员会得分（MRC），功能性独立措施摩托车，计时和GO测试（在训练后，训练后和4周的随访中评估拖船）。通过重复测量方差分析比较了两组之间的这些。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04637737 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2014-0383 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
