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出境医 / 临床实验 / 艾滋病毒感染患者的静静限制
艾滋病毒感染患者的静静限制
研究描述
简要摘要：
消除HIV是一个主要障碍，尽管抗逆转录病毒疗法，但在潜在储层细胞中病毒持久性。表观抑制在病毒转基因潜伏期中起着核心作用，并且已经参与了几种表观遗传调节剂。其中，已证明由Tasor，Mpp8和Periphilin组成的“人类沉默枢纽”或Hush复合物被证明可以募集H3K9ME3甲基转移酶“ Set域分叉1”（SETDB1），因此负责基因的表观遗传抑制。我们最近的结果强调了VPX从HIV-2/SIVSMM抵消静息和在潜伏期模型中重新激活潜在病毒的能力。我们在这里建议研究沿发病机理的静息活动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 艾滋病毒感染 | 其他：抽血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 艾滋病毒感染患者的静静限制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性HIV1感染 受HIV1感染的患者，先前的治疗开始 | 其他：抽血 EDTA上的外周血抽样 |
| 慢性HIV1感染 受HIV1感染，未经治疗或没有治疗的患者至少3个月 | 其他：抽血 EDTA上的外周血抽样 |
| HIV2感染 受HIV2感染，未经治疗或没有治疗的患者至少3个月 | 其他：抽血 EDTA上的外周血抽样 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 病毒血症[时间范围：基线]细胞内HIV RNA负载以副本数量 / ml表示
- 总HIV DNA和综合HIV DNA [时间范围：基线]通过qpcr进行量化
- 安静的活动[时间范围：基线]由QRT-PCR hush靶向的细胞基因的转录率
生物测量保留率：DNA样品
PBMC在RLT缓冲液中保守的病毒DNA和RNA提取
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
受HIV1或HIV2感染的人群
标准
第1组的纳入标准：
- 有症状或无症状的急性HIV1感染
- 年龄以上15岁
- 没有ARV治疗事先纳入（在暴露前或暴露后预防除外）
第2组的纳入标准：
- 慢性HIV1感染
- 年龄以上18岁
- 至少3个月以来没有ARV治疗（无论原因如何）
第3组的纳入标准：
- HIV2感染
- 年龄以上18岁
- 至少3个月以来没有ARV治疗（无论原因如何）
所有组的排除标准：
- HIV1和HIV2共感染
- 演变的界面病理学，特别是活跃的共感染（即HBV，HCV，结核病，HTLV1）
- 威胁生命的病理
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| HôpitalBicêtre | 尚未招募 |
| Le Kremlin-Bicêtre，法国，94270 | |
| 联系人：Antoine Cheret，MD 1 45 21 25 77 Ext 33 Antoine.cheret@aphp.fr | |
| hôtel-dieu | 招募 |
| 法国巴黎，75004 | |
| 联系人：Jean-Paul Viard，PR 1 42 34 88 36 Ext 33 Jean-paul.viard@aphp.fr | |
| HôpitalNecker | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Claudine Duvivier，MD 1 44 38 17 42 Ext 33 Duvivier@nck.aphp.fr | |
赞助商和合作者
ANRS，新兴的传染病
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 艾滋病毒感染患者的静静限制 | ||||
| 官方头衔 | 艾滋病毒感染患者的静静限制 | ||||
| 简要摘要 | 消除HIV是一个主要障碍，尽管抗逆转录病毒疗法，但在潜在储层细胞中病毒持久性。表观抑制在病毒转基因潜伏期中起着核心作用，并且已经参与了几种表观遗传调节剂。其中，已证明由Tasor，Mpp8和Periphilin组成的“人类沉默枢纽”或Hush复合物被证明可以募集H3K9ME3甲基转移酶“ Set域分叉1”（SETDB1），因此负责基因的表观遗传抑制。我们最近的结果强调了VPX从HIV-2/SIVSMM抵消静息和在潜伏期模型中重新激活潜在病毒的能力。我们在这里建议研究沿发病机理的静息活动。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： PBMC在RLT缓冲液中保守的病毒DNA和RNA提取 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受HIV1或HIV2感染的人群 | ||||
| 健康）状况 | 艾滋病毒感染 | ||||
| 干涉 | 其他：抽血 EDTA上的外周血抽样 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 第1组的纳入标准：
第2组的纳入标准：
第3组的纳入标准：
所有组的排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04172480 | ||||
| 其他研究ID编号 | ANRS RF 004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | ANRS，新兴的传染病 | ||||
| 研究赞助商 | ANRS，新兴的传染病 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | ANRS，新兴的传染病 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
