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出境医 / 临床实验 / 早期妊娠失败的α-毒素蛋白
早期妊娠失败的α-毒素蛋白
研究描述
简要摘要：
早期妊娠丧失是常见的产科并发症，通常在阴道出血之前。 α-毒素（AFP）由蛋黄囊产生，后来在胎儿肝脏中产生，可以在妊娠第五周进行测量。我们的研究是确定在溶解的胎儿组织中，阴道血液中的α-毒素（AFP）浓度是否显着高于其在母体血清中的浓度。
| 病情或疾病 |
|---|
| α-毒素早期妊娠损失 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | α-毒素蛋白在预测早期妊娠衰竭中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| A组（不可避免/不完全堕胎）： 包括15例严重阴道出血的患者或通过子宫颈，CX打开和-VE胎儿脉冲的构成产物的一部分。 |
| B组（在固定环境中有阴道出血）： 包括15例在Cerclage期间阴道出血的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阴道AFP/母体血清AFP比率[时间范围：6小时]比较阴道血液中的AFP浓度与母血中的AFP浓度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在第一个或第二个三个月中，总共有30名18-40岁的孕妇患有妊娠衰竭症状（阴道出血）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州的Waleed M El-Khayat | 01005135542 | waleed_elkhyat@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 医学院 - 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，卡斯尔·埃尔·阿尼（Kasr El Ainy），埃及，11562 | |
| 联系人：Mohamed T Aneis，MD 202 23653269 | |
| 首席研究员：马里兰州的Waleed M El Khyat | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | 穆罕默德（Mohammed Taymour），医学博士 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 阴道AFP/母体血清AFP比率[时间范围：6小时] 比较阴道血液中的AFP浓度与母血中的AFP浓度 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期妊娠失败的α-毒素蛋白 | ||||
| 官方头衔 | α-毒素蛋白在预测早期妊娠衰竭中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 早期妊娠丧失是常见的产科并发症，通常在阴道出血之前。 α-毒素（AFP）由蛋黄囊产生，后来在胎儿肝脏中产生，可以在妊娠第五周进行测量。我们的研究是确定在溶解的胎儿组织中，阴道血液中的α-毒素（AFP）浓度是否显着高于其在母体血清中的浓度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在第一个或第二个三个月中，总共有30名18-40岁的孕妇患有妊娠衰竭症状（阴道出血）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04637386 | ||||
| 其他研究ID编号 | 法新社和流产 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学艾哈迈德·纳吉（Ahmed Nagy Shaker）斋月 | ||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
早期妊娠丧失是常见的产科并发症，通常在阴道出血之前。 α-毒素（AFP）由蛋黄囊产生，后来在胎儿肝脏中产生，可以在妊娠第五周进行测量。我们的研究是确定在溶解的胎儿组织中，阴道血液中的α-毒素（AFP）浓度是否显着高于其在母体血清中的浓度。
| 病情或疾病 |
|---|
| α-毒素早期妊娠损失 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | α-毒素蛋白在预测早期妊娠衰竭中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| A组（不可避免/不完全堕胎）： 包括15例严重阴道出血的患者或通过子宫颈，CX打开和-VE胎儿脉冲的构成产物的一部分。 |
| B组（在固定环境中有阴道出血）： 包括15例在Cerclage期间阴道出血的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阴道AFP/母体血清AFP比率[时间范围：6小时]比较阴道血液中的AFP浓度与母血中的AFP浓度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在第一个或第二个三个月中，总共有30名18-40岁的孕妇患有妊娠衰竭症状（阴道出血）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州的Waleed M El-Khayat | 01005135542 | waleed_elkhyat@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 医学院 - 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，卡斯尔·埃尔·阿尼（Kasr El Ainy），埃及，11562 | |
| 联系人：Mohamed T Aneis，MD 202 23653269 | |
| 首席研究员：马里兰州的Waleed M El Khyat | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | 穆罕默德（Mohammed Taymour），医学博士 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 阴道AFP/母体血清AFP比率[时间范围：6小时] 比较阴道血液中的AFP浓度与母血中的AFP浓度 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期妊娠失败的α-毒素蛋白 | ||||
| 官方头衔 | α-毒素蛋白在预测早期妊娠衰竭中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 早期妊娠丧失是常见的产科并发症，通常在阴道出血之前。 α-毒素（AFP）由蛋黄囊产生，后来在胎儿肝脏中产生，可以在妊娠第五周进行测量。我们的研究是确定在溶解的胎儿组织中，阴道血液中的α-毒素（AFP）浓度是否显着高于其在母体血清中的浓度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在第一个或第二个三个月中，总共有30名18-40岁的孕妇患有妊娠衰竭症状（阴道出血）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04637386 | ||||
| 其他研究ID编号 | 法新社和流产 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 开罗大学艾哈迈德·纳吉（Ahmed Nagy Shaker）斋月 | ||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
