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出境医 / 临床实验 / SC与IC的US引导SC静脉导管插入术(USIC)

SC与IC的US引导SC静脉导管插入术(USIC)

研究描述
简要摘要:

将患者随机分为两组:超声引导(US引导)面内丙斯卡拉乳杆菌下乳链静脉(IP-ISV)和面内超锁骨上锁骨下锁骨下静脉(IP-SSV)导管。

对于IP-ISV插管,将线性换能器放置在锁骨窝中。在获得腋静脉和远端锁骨静脉的长轴视图后,将针头插入小脚印换能器的中点。然后,在实时的美国指导下进行了针头,直到可视化静脉内部的针头,同时注意到血管下方的肺胸膜。

对于IP-SSV插管,首先获得IJV的短轴视图。该探针遵循IJV持续滑动,直到获得SCV的最佳长轴视图。使用平面进近,将针头以30°角插入换能器的底部,并在针对SCV的实时US引导下插入长轴下方。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中央静脉导管设备:导管插入方法不适用

详细说明:

将患者随机分为两组:超声引导(US引导)面内丙斯卡拉乳杆菌下乳链静脉(IP-ISV)和面内超锁骨上锁骨下锁骨下静脉(IP-SSV)导管。

对于IP -ISV,线性换能器垂直放置在锁骨下。首先获得了锁骨下静脉(SCV),锁骨下动脉(SCA)和胸膜的横向(短轴)视图。在SCV中心定位的情况下,将换能器顺时针旋转90°,直到获得锁骨下静脉的纵向视图。 SCV的脉冲波多普勒视图确认了非脉冲流并识别血管。针比使用平面进近插入小脚印换能器的中点。在针对SCV的实时指导下,针头缓慢前进,并注意到血管下方的肺胸膜。

对于IP-SSV插管,首先获得了IJV的短轴视图。探针遵循IJV尾部滑动,直到锁骨下静脉(SCV)和IJV的连接在上锁骨上达到IJV。然后将探针稍微倾斜并向前倾斜,以获得SCV和脑头静脉的最佳长轴视图。

使用平面进近,将附着在注射器上的针头以30°角插入换能器的底部,并严格在美国探头的长轴下从外侧到内侧插入。然后引导针尖。

在这两组中,导管插入术都是通过Seldinger技术进行的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:基础科学
官方标题:超声引导的上锁骨上和施加乳杆菌方法的比较
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
IP-ISV
在飞机上锁骨下锁骨静脉导管插入术
设备:导管插入方法
在飞机上锁骨下锁骨静脉与飞机上锁骨下链静脉裂缝

IP-SSV
在飞机上锁骨下锁骨静脉
设备:导管插入方法
在飞机上锁骨下锁骨静脉与飞机上锁骨下链静脉裂缝

结果措施
主要结果指标
  1. 总体访问时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    从超声扫描到对导线正确位置在静脉中的正确位置的超声确认的时间。

  2. 指南时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    从第一次穿刺到超声确认导丝静脉的时间

  3. 静脉通路时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    他在第一次皮肤穿刺和注射器中静脉血的自由抽吸之间的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 需要中央静脉导管(CVC)的重症监护病房的患者

排除标准:

  • 主要的血液凝血疾病,
  • 静脉内的任何血栓形成
  • 颈或锁骨的先天或获得的畸形
  • 插管部位感染,血肿和手术。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ben Ali Mechaal,教授72100500 EXT 00216 mechaal_benali@yahoo.fr
联系人:Trabelsi Becem,为P 72100500 EXT 00216 trabelsi.becem@gmail.com

位置
位置表的布局表
突尼斯
Mrezga Nabeul突尼斯招募
纳贝尔,突尼斯,8000
联系人:Trabelsi Dr Becem博士,博士
赞助商和合作者
突尼斯大学EL MANAR
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Ben Ali Mechaal,教授突尼斯大学EL MANAR
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月19日
最后更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月14日)
  • 总体访问时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    从超声扫描到对导线正确位置在静脉中的正确位置的超声确认的时间。
  • 指南时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    从第一次穿刺到超声确认导丝静脉的时间
  • 静脉通路时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    他在第一次皮肤穿刺和注射器中静脉血的自由抽吸之间的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SC VS IC方法用于US引导SC静脉导管插入术
官方标题ICMJE超声引导的上锁骨上和施加乳杆菌方法的比较
简要摘要

将患者随机分为两组:超声引导(US引导)面内丙斯卡拉乳杆菌下乳链静脉(IP-ISV)和面内超锁骨上锁骨下锁骨下静脉(IP-SSV)导管。

对于IP-ISV插管,将线性换能器放置在锁骨窝中。在获得腋静脉和远端锁骨静脉的长轴视图后,将针头插入小脚印换能器的中点。然后,在实时的美国指导下进行了针头,直到可视化静脉内部的针头,同时注意到血管下方的肺胸膜。

对于IP-SSV插管,首先获得IJV的短轴视图。该探针遵循IJV持续滑动,直到获得SCV的最佳长轴视图。使用平面进近,将针头以30°角插入换能器的底部,并在针对SCV的实时US引导下插入长轴下方。

详细说明

将患者随机分为两组:超声引导(US引导)面内丙斯卡拉乳杆菌下乳链静脉(IP-ISV)和面内超锁骨上锁骨下锁骨下静脉(IP-SSV)导管。

对于IP -ISV,线性换能器垂直放置在锁骨下。首先获得了锁骨下静脉(SCV),锁骨下动脉(SCA)和胸膜的横向(短轴)视图。在SCV中心定位的情况下,将换能器顺时针旋转90°,直到获得锁骨下静脉的纵向视图。 SCV的脉冲波多普勒视图确认了非脉冲流并识别血管。针比使用平面进近插入小脚印换能器的中点。在针对SCV的实时指导下,针头缓慢前进,并注意到血管下方的肺胸膜。

对于IP-SSV插管,首先获得了IJV的短轴视图。探针遵循IJV尾部滑动,直到锁骨下静脉(SCV)和IJV的连接在上锁骨上达到IJV。然后将探针稍微倾斜并向前倾斜,以获得SCV和脑头静脉的最佳长轴视图。

使用平面进近,将附着在注射器上的针头以30°角插入换能器的底部,并严格在美国探头的长轴下从外侧到内侧插入。然后引导针尖。

在这两组中,导管插入术都是通过Seldinger技术进行的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE中央静脉导管
干预ICMJE设备:导管插入方法
在飞机上锁骨下锁骨静脉与飞机上锁骨下链静脉裂缝
研究臂ICMJE
  • IP-ISV
    在飞机上锁骨下锁骨静脉导管插入术
    干预:设备:导管方法
  • IP-SSV
    在飞机上锁骨下锁骨静脉
    干预:设备:导管方法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月14日)
110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 需要中央静脉导管(CVC)的重症监护病房的患者

排除标准:

  • 主要的血液凝血疾病,
  • 静脉内的任何血栓形成
  • 颈或锁骨的先天或获得的畸形
  • 插管部位感染,血肿和手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ben Ali Mechaal,教授72100500 EXT 00216 mechaal_benali@yahoo.fr
联系人:Trabelsi Becem,为P 72100500 EXT 00216 trabelsi.becem@gmail.com
列出的位置国家ICMJE突尼斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04637347
其他研究ID编号ICMJE顺式UTSCVC
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Trabelsi Becem,大学突尼斯El Manar
研究赞助商ICMJE突尼斯大学EL MANAR
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Ben Ali Mechaal,教授突尼斯大学EL MANAR
PRS帐户突尼斯大学EL MANAR
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

将患者随机分为两组:超声引导(US引导)面内丙斯卡拉乳杆菌下乳链静脉(IP-ISV)和面内超锁骨上锁骨下锁骨下静脉(IP-SSV)导管。

对于IP-ISV插管,将线性换能器放置在锁骨窝中。在获得腋静脉和远端锁骨静脉的长轴视图后,将针头插入小脚印换能器的中点。然后,在实时的美国指导下进行了针头,直到可视化静脉内部的针头,同时注意到血管下方的肺胸膜。

对于IP-SSV插管,首先获得IJV的短轴视图。该探针遵循IJV持续滑动,直到获得SCV的最佳长轴视图。使用平面进近,将针头以30°角插入换能器的底部,并在针对SCV的实时US引导下插入长轴下方。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中央静脉导管设备:导管插入方法不适用

详细说明:

将患者随机分为两组:超声引导(US引导)面内丙斯卡拉乳杆菌下乳链静脉(IP-ISV)和面内超锁骨上锁骨下锁骨下静脉(IP-SSV)导管。

对于IP -ISV,线性换能器垂直放置在锁骨下。首先获得了锁骨下静脉(SCV),锁骨下动脉(SCA)和胸膜的横向(短轴)视图。在SCV中心定位的情况下,将换能器顺时针旋转90°,直到获得锁骨下静脉的纵向视图。 SCV的脉冲波多普勒视图确认了非脉冲流并识别血管。针比使用平面进近插入小脚印换能器的中点。在针对SCV的实时指导下,针头缓慢前进,并注意到血管下方的肺胸膜。

对于IP-SSV插管,首先获得了IJV的短轴视图。探针遵循IJV尾部滑动,直到锁骨下静脉(SCV)和IJV的连接在上锁骨上达到IJV。然后将探针稍微倾斜并向前倾斜,以获得SCV和脑头静脉的最佳长轴视图。

使用平面进近,将附着在注射器上的针头以30°角插入换能器的底部,并严格在美国探头的长轴下从外侧到内侧插入。然后引导针尖。

在这两组中,导管插入术都是通过Seldinger技术进行的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:基础科学
官方标题:超声引导的上锁骨上和施加乳杆菌方法的比较
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
IP-ISV
在飞机上锁骨下锁骨静脉导管插入术
设备:导管插入方法
在飞机上锁骨下锁骨静脉与飞机上锁骨下链静脉裂缝

IP-SSV
在飞机上锁骨下锁骨静脉
设备:导管插入方法
在飞机上锁骨下锁骨静脉与飞机上锁骨下链静脉裂缝

结果措施
主要结果指标
  1. 总体访问时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    从超声扫描到对导线正确位置在静脉中的正确位置的超声确认的时间。

  2. 指南时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    从第一次穿刺到超声确认导丝静脉的时间

  3. 静脉通路时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    他在第一次皮肤穿刺和注射器中静脉血的自由抽吸之间的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 需要中央静脉导管(CVC)的重症监护病房的患者

排除标准:

  • 主要的血液凝血疾病,
  • 静脉内的任何血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 颈或锁骨的先天或获得的畸形
  • 插管部位感染,血肿和手术。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ben Ali Mechaal,教授72100500 EXT 00216 mechaal_benali@yahoo.fr
联系人:Trabelsi Becem,为P 72100500 EXT 00216 trabelsi.becem@gmail.com

位置
位置表的布局表
突尼斯
Mrezga Nabeul突尼斯招募
纳贝尔,突尼斯,8000
联系人:Trabelsi Dr Becem博士,博士
赞助商和合作者
突尼斯大学EL MANAR
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Ben Ali Mechaal,教授突尼斯大学EL MANAR
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月19日
最后更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月14日)
  • 总体访问时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    从超声扫描到对导线正确位置在静脉中的正确位置的超声确认的时间。
  • 指南时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    从第一次穿刺到超声确认导丝静脉的时间
  • 静脉通路时间[时间范围:在静脉插管过程中]
    他在第一次皮肤穿刺和注射器中静脉血的自由抽吸之间的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SC VS IC方法用于US引导SC静脉导管插入术
官方标题ICMJE超声引导的上锁骨上和施加乳杆菌方法的比较
简要摘要

将患者随机分为两组:超声引导(US引导)面内丙斯卡拉乳杆菌下乳链静脉(IP-ISV)和面内超锁骨上锁骨下锁骨下静脉(IP-SSV)导管。

对于IP-ISV插管,将线性换能器放置在锁骨窝中。在获得腋静脉和远端锁骨静脉的长轴视图后,将针头插入小脚印换能器的中点。然后,在实时的美国指导下进行了针头,直到可视化静脉内部的针头,同时注意到血管下方的肺胸膜。

对于IP-SSV插管,首先获得IJV的短轴视图。该探针遵循IJV持续滑动,直到获得SCV的最佳长轴视图。使用平面进近,将针头以30°角插入换能器的底部,并在针对SCV的实时US引导下插入长轴下方。

详细说明

将患者随机分为两组:超声引导(US引导)面内丙斯卡拉乳杆菌下乳链静脉(IP-ISV)和面内超锁骨上锁骨下锁骨下静脉(IP-SSV)导管。

对于IP -ISV,线性换能器垂直放置在锁骨下。首先获得了锁骨下静脉(SCV),锁骨下动脉(SCA)和胸膜的横向(短轴)视图。在SCV中心定位的情况下,将换能器顺时针旋转90°,直到获得锁骨下静脉的纵向视图。 SCV的脉冲波多普勒视图确认了非脉冲流并识别血管。针比使用平面进近插入小脚印换能器的中点。在针对SCV的实时指导下,针头缓慢前进,并注意到血管下方的肺胸膜。

对于IP-SSV插管,首先获得了IJV的短轴视图。探针遵循IJV尾部滑动,直到锁骨下静脉(SCV)和IJV的连接在上锁骨上达到IJV。然后将探针稍微倾斜并向前倾斜,以获得SCV和脑头静脉的最佳长轴视图。

使用平面进近,将附着在注射器上的针头以30°角插入换能器的底部,并严格在美国探头的长轴下从外侧到内侧插入。然后引导针尖。

在这两组中,导管插入术都是通过Seldinger技术进行的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE中央静脉导管
干预ICMJE设备:导管插入方法
在飞机上锁骨下锁骨静脉与飞机上锁骨下链静脉裂缝
研究臂ICMJE
  • IP-ISV
    在飞机上锁骨下锁骨静脉导管插入术
    干预:设备:导管方法
  • IP-SSV
    在飞机上锁骨下锁骨静脉
    干预:设备:导管方法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月14日)
110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 需要中央静脉导管(CVC)的重症监护病房的患者

排除标准:

  • 主要的血液凝血疾病,
  • 静脉内的任何血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 颈或锁骨的先天或获得的畸形
  • 插管部位感染,血肿和手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ben Ali Mechaal,教授72100500 EXT 00216 mechaal_benali@yahoo.fr
联系人:Trabelsi Becem,为P 72100500 EXT 00216 trabelsi.becem@gmail.com
列出的位置国家ICMJE突尼斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04637347
其他研究ID编号ICMJE顺式UTSCVC
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Trabelsi Becem,大学突尼斯El Manar
研究赞助商ICMJE突尼斯大学EL MANAR
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Ben Ali Mechaal,教授突尼斯大学EL MANAR
PRS帐户突尼斯大学EL MANAR
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素