免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 糖尿病患者的视网膜神经退行性和血管变化
糖尿病患者的视网膜神经退行性和血管变化
研究描述
简要摘要：
使用光学相干断层扫描和ImageJ软件，研究人员将分析视网膜和脉络膜血管变化及其对没有视网膜病变的糖尿病患者的视网膜层的影响，以及糖尿病和视网膜病患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病性视网膜病神经变性 | 诊断测试：光学相干断层扫描 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 97名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 糖尿病患者的视网膜神经退行性和血管变化：一项基于OCT的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制 | 诊断测试：光学相干断层扫描 光谱结构域光学相干断层扫描（SD-OCT）将为每位患者进行：后极扫描，EDI-OCT（增强的深度成像-OCT）和毛皮乳头状RNFL（视网膜神经纤维层） |
| 没有糖尿病性视网膜病的糖尿病 | 诊断测试：光学相干断层扫描 光谱结构域光学相干断层扫描（SD-OCT）将为每位患者进行：后极扫描，EDI-OCT（增强的深度成像-OCT）和毛皮乳头状RNFL（视网膜神经纤维层） |
| 糖尿病患有糖尿病性视网膜病 | 诊断测试：光学相干断层扫描 光谱结构域光学相干断层扫描（SD-OCT）将为每位患者进行：后极扫描，EDI-OCT（增强的深度成像-OCT）和毛皮乳头状RNFL（视网膜神经纤维层） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用基于SD-OCT的二进制技术[时间范围：2018-2019]，脉络膜和外视网膜之间的相关性从EDI-OCT扫描开始，研究人员将分析脉络膜参数，例如腔面积，基质区域，脉络膜总面积，脉络膜血管指数，并将其与视网膜色素上皮（RPE），外核层（ONL）和PROTORECEPTORS（PR）（PR）（PR）相关）
- 神经变性与视网膜血管特征之间的相关性[时间范围：2018-2019]使用全宽度最大方法，研究人员将测量毛细血管动脉和静脉的直径，它们的壁厚，并将其与RNFL和神经节细胞层（GCL）厚度相关联
次要结果度量 ：
- 脉络膜参数与它们对最佳校正视力（BCVA）的影响之间的相关性[时间范围：2018-2019]研究人员将分析脉络膜的变化是否会影响患者的视力。由于统计原因，视力将转换为logmar（最小分辨率角的对数）
- 肾功能与脉络膜参数之间的相关性[时间范围：2018-2019]使用估计的肾小球过滤率（EGFR-ML/min/1.73 m2），研究人员将分析EGFR降低是否会导致脉络膜结构的变化
- 史学因子与脉络膜参数之间的相关性[时间范围：2018-2019]研究人员将记录是否存在高血压（是/否）和当前吸烟（是/否）是否会影响脉络膜厚度或CVI。
- 脉络膜参数与糖尿病控制之间的相关性[时间范围：2018-2019]使用HBA1C（糖化血红蛋白），研究者将在不同的HBA1C水平下分析脉络膜的行为。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有参与者均在2018年7月至2019年7月在罗马尼亚克鲁伊急诊郡医院眼科部招募。从安排在罗马尼亚急诊县医院眼科治疗部进行常规眼检查的患者招募健康的受试者
标准
联系人和位置
位置
| 罗马尼亚 | |
| 医学与药学大学“ Iuliu Hatieganu” | |
| 罗马尼亚的克鲁吉·纳波卡 | |
赞助商和合作者
Iuliu Hatieganu医学与药房
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ioana Damian | Iuliu Hatieganu医学与药房 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病患者的视网膜神经退行性和血管变化 | ||||||||
| 官方头衔 | 糖尿病患者的视网膜神经退行性和血管变化：一项基于OCT的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用光学相干断层扫描和ImageJ软件，研究人员将分析视网膜和脉络膜血管变化及其对没有视网膜病变的糖尿病患者的视网膜层的影响，以及糖尿病和视网膜病患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 减轻糖尿病性视网膜病治疗的负担需要在发生视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变之前对糖尿病患者进行迅速和无创的评估。由于OCT能够以如此高的精度进行视网膜成像，因此可以评估视网膜病变的任何临床迹象之前发生的视网膜变化，例如微型干扰素或出血。在本研究中，研究者正在分析视网膜动脉和静脉之间关于管腔直径，血管壁厚厚度及其与视网膜神经纤维层和神经节细胞层厚度的相关性的联系。此外，使用脉络膜的二进化研究者将评估其与视网膜外层（例如视网膜色素上皮和感光体）的关系。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有参与者均在2018年7月至2019年7月在罗马尼亚克鲁伊急诊郡医院眼科部招募。从安排在罗马尼亚急诊县医院眼科治疗部进行常规眼检查的患者招募健康的受试者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：光学相干断层扫描 光谱结构域光学相干断层扫描（SD-OCT）将为每位患者进行：后极扫描，EDI-OCT（增强的深度成像-OCT）和毛皮乳头状RNFL（视网膜神经纤维层） | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||
| 实际注册 | 97 | ||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 罗马尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04637217 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | U1111-1249-7228 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Ioana Damian，Iuliu Hatieganu医学与药房 | ||||||||
| 研究赞助商 | Iuliu Hatieganu医学与药房 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Iuliu Hatieganu医学与药房 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
使用光学相干断层扫描和ImageJ软件，研究人员将分析视网膜和脉络膜血管变化及其对没有视网膜病变的糖尿病患者的视网膜层的影响，以及糖尿病和视网膜病患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病性视网膜病神经变性 | 诊断测试：光学相干断层扫描 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 97名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 糖尿病患者的视网膜神经退行性和血管变化：一项基于OCT的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制 | 诊断测试：光学相干断层扫描 光谱结构域光学相干断层扫描（SD-OCT）将为每位患者进行：后极扫描，EDI-OCT（增强的深度成像-OCT）和毛皮乳头状RNFL（视网膜神经纤维层） |
| 没有糖尿病性视网膜病的糖尿病 | 诊断测试：光学相干断层扫描 光谱结构域光学相干断层扫描（SD-OCT）将为每位患者进行：后极扫描，EDI-OCT（增强的深度成像-OCT）和毛皮乳头状RNFL（视网膜神经纤维层） |
| 糖尿病患有糖尿病性视网膜病 | 诊断测试：光学相干断层扫描 光谱结构域光学相干断层扫描（SD-OCT）将为每位患者进行：后极扫描，EDI-OCT（增强的深度成像-OCT）和毛皮乳头状RNFL（视网膜神经纤维层） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用基于SD-OCT的二进制技术[时间范围：2018-2019]，脉络膜和外视网膜之间的相关性从EDI-OCT扫描开始，研究人员将分析脉络膜参数，例如腔面积，基质区域，脉络膜总面积，脉络膜血管指数，并将其与视网膜色素上皮（RPE），外核层（ONL）和PROTORECEPTORS（PR）（PR）（PR）相关）
- 神经变性与视网膜血管特征之间的相关性[时间范围：2018-2019]使用全宽度最大方法，研究人员将测量毛细血管动脉和静脉的直径，它们的壁厚，并将其与RNFL和神经节细胞层（GCL）厚度相关联
次要结果度量 ：
- 脉络膜参数与它们对最佳校正视力（BCVA）的影响之间的相关性[时间范围：2018-2019]研究人员将分析脉络膜的变化是否会影响患者的视力。由于统计原因，视力将转换为logmar（最小分辨率角的对数）
- 肾功能与脉络膜参数之间的相关性[时间范围：2018-2019]使用估计的肾小球过滤率（EGFR-ML/min/1.73 m2），研究人员将分析EGFR降低是否会导致脉络膜结构的变化
- 史学因子与脉络膜参数之间的相关性[时间范围：2018-2019]研究人员将记录是否存在高血压（是/否）和当前吸烟（是/否）是否会影响脉络膜厚度或CVI。
- 脉络膜参数与糖尿病控制之间的相关性[时间范围：2018-2019]使用HBA1C（糖化血红蛋白），研究者将在不同的HBA1C水平下分析脉络膜的行为。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有参与者均在2018年7月至2019年7月在罗马尼亚克鲁伊急诊郡医院眼科部招募。从安排在罗马尼亚急诊县医院眼科治疗部进行常规眼检查的患者招募健康的受试者
标准
联系人和位置
位置
| 罗马尼亚 | |
| 医学与药学大学“ Iuliu Hatieganu” | |
| 罗马尼亚的克鲁吉·纳波卡 | |
赞助商和合作者
Iuliu Hatieganu医学与药房
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ioana Damian | Iuliu Hatieganu医学与药房 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病患者的视网膜神经退行性和血管变化 | ||||||||
| 官方头衔 | 糖尿病患者的视网膜神经退行性和血管变化：一项基于OCT的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用光学相干断层扫描和ImageJ软件，研究人员将分析视网膜和脉络膜血管变化及其对没有视网膜病变的糖尿病患者的视网膜层的影响，以及糖尿病和视网膜病患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 减轻糖尿病性视网膜病治疗的负担需要在发生视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变之前对糖尿病患者进行迅速和无创的评估。由于OCT能够以如此高的精度进行视网膜成像，因此可以评估视网膜病变的任何临床迹象之前发生的视网膜变化，例如微型干扰素或出血。在本研究中，研究者正在分析视网膜动脉和静脉之间关于管腔直径，血管壁厚厚度及其与视网膜神经纤维层和神经节细胞层厚度的相关性的联系。此外，使用脉络膜的二进化研究者将评估其与视网膜外层（例如视网膜色素上皮和感光体）的关系。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有参与者均在2018年7月至2019年7月在罗马尼亚克鲁伊急诊郡医院眼科部招募。从安排在罗马尼亚急诊县医院眼科治疗部进行常规眼检查的患者招募健康的受试者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：光学相干断层扫描 光谱结构域光学相干断层扫描（SD-OCT）将为每位患者进行：后极扫描，EDI-OCT（增强的深度成像-OCT）和毛皮乳头状RNFL（视网膜神经纤维层） | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||
| 实际注册 | 97 | ||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 罗马尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04637217 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | U1111-1249-7228 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Ioana Damian，Iuliu Hatieganu医学与药房 | ||||||||
| 研究赞助商 | Iuliu Hatieganu医学与药房 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Iuliu Hatieganu医学与药房 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
