| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾细胞癌 | 药物:卡博替尼药物:axitinib |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 1540名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 接受Cabozantinib或Axitinib治疗的晚期肾细胞癌(ARCC)患者的治疗模式和结果:非介入的回顾性研究,使用英格兰公共卫生的癌症分析系统中的数据 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月11日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月11日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亚组1 索引治疗的患者:Cabozantinib治疗后血管内皮生长因子(VEGF)在任何系中受到靶向治疗,除Axitinib外。 | 药物:卡博替尼 口服疗法 |
| 亚组2 索引治疗的患者:除Cabozantinib以外,Axitinib治疗在VEGF靶向疗法后。 | 药物:axitinib 口服疗法 |
| 亚组3 索引治疗的患者:卡博替尼治疗后阿昔替尼通过治疗线(2L,3L,3L+) | 药物:卡博替尼 口服疗法 |
| 亚组4 索引治疗的患者:axitinib治疗后卡巴替尼在治疗线(2L,3L,3L+) | 药物:axitinib 口服疗法 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
研究人群将包括在研究期间诊断为ARCC的所有成年患者,并在研究数据源(CAS)中鉴定出来。
研究人群将包括两种类型的ARCC患者:
| 英国 | |
| ipsen设施 | |
| 英国Slough,SL1 3XE | |
| 研究主任: | 伊普森医学总监 | ipsen |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月12日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月11日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 |
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 英格兰Cabozantinib或Axitinib的ARCC患者的现实治疗模式和结果 | |||
| 官方头衔 | 接受Cabozantinib或Axitinib治疗的晚期肾细胞癌(ARCC)患者的治疗模式和结果:非介入的回顾性研究,使用英格兰公共卫生的癌症分析系统中的数据 | |||
| 简要摘要 | 本研究将旨在在现实世界中描述和理解,使用现有数据源在英格兰用Cabozantinib或Axitinib单一疗法治疗的晚期肾细胞癌(ARCC)患者的临床特征,治疗模式和结果,癌症分析系统(CAS)。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 研究人群将包括在研究期间诊断为ARCC的所有成年患者,并在研究数据源(CAS)中鉴定出来。 研究人群将包括两种类型的ARCC患者:
| |||
| 健康)状况 | 肾细胞癌 | |||
| 干涉 |
| |||
| 研究组/队列 |
| |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 1540年 | |||
| 原始估计注册 | 1480 | |||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月11日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月11日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 英国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04637204 | |||
| 其他研究ID编号 | Clin-60000-450 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | ipsen | |||
| 研究赞助商 | ipsen | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | ipsen | |||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 1540名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 接受Cabozantinib或Axitinib治疗的晚期肾细胞癌(ARCC)患者的治疗模式和结果:非介入的回顾性研究,使用英格兰公共卫生的癌症分析系统中的数据 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月11日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月11日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亚组1 索引治疗的患者:Cabozantinib治疗后血管内皮生长因子(VEGF)在任何系中受到靶向治疗,除Axitinib外。 | 药物:卡博替尼 口服疗法 |
| 亚组2 索引治疗的患者:除Cabozantinib以外,Axitinib治疗在VEGF靶向疗法后。 | 药物:axitinib 口服疗法 |
| 亚组3 索引治疗的患者:卡博替尼治疗后阿昔替尼通过治疗线(2L,3L,3L+) | 药物:卡博替尼 口服疗法 |
| 亚组4 索引治疗的患者:axitinib治疗后卡巴替尼在治疗线(2L,3L,3L+) | 药物:axitinib 口服疗法 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
研究人群将包括在研究期间诊断为ARCC的所有成年患者,并在研究数据源(CAS)中鉴定出来。
研究人群将包括两种类型的ARCC患者:
纳入标准:
排除标准:
| 英国 | |
| ipsen设施 | |
| 英国Slough,SL1 3XE | |
| 研究主任: | 伊普森医学总监 | ipsen |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月12日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月11日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 |
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 英格兰Cabozantinib或Axitinib的ARCC患者的现实治疗模式和结果 | |||
| 官方头衔 | 接受Cabozantinib或Axitinib治疗的晚期肾细胞癌(ARCC)患者的治疗模式和结果:非介入的回顾性研究,使用英格兰公共卫生的癌症分析系统中的数据 | |||
| 简要摘要 | 本研究将旨在在现实世界中描述和理解,使用现有数据源在英格兰用Cabozantinib或Axitinib单一疗法治疗的晚期肾细胞癌(ARCC)患者的临床特征,治疗模式和结果,癌症分析系统(CAS)。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 研究人群将包括在研究期间诊断为ARCC的所有成年患者,并在研究数据源(CAS)中鉴定出来。 研究人群将包括两种类型的ARCC患者:
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| 健康)状况 | 肾细胞癌 | |||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 1540年 | |||
| 原始估计注册 | 1480 | |||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月11日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月11日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | |||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 英国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04637204 | |||
| 其他研究ID编号 | Clin-60000-450 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | ipsen | |||
| 研究赞助商 | ipsen | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | ipsen | |||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||