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出境医 / 临床实验 / 游戏应用后击球（差距）
游戏应用后击球（差距）
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在探索基于拼图或平板电脑的游戏对首次中风导致的解决问题的损害的影响。这是一项随机控制的试验，其中包括拼图游戏应用程序和由中风相关的教育视频组成的控制臂，并在整个参与者的急性住院治疗康复中提供和鼓励。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风认知障碍行政功能障碍认知变化认知缺陷 | 其他：基于移动或平板电脑的游戏应用程序其他：与中风相关的教育视频 | 不适用 |
详细说明：
研究对象将被随机分为对照组或实验组，并将隐藏分配。实验组将包括利用其个人移动设备或平板电脑设备的主题组成，以每天1小时的目标进行预选的解决问题的游戏。对照组将利用其个人移动设备或平板电脑设备来执行非问题解决的任务，以每天相同的时间观看一组预先选择的视频，观看其选择的教育视频。如果干预游戏臂失去兴趣或发现特定的游戏太容易或太困难，将提供不同的游戏应用程序。控制视频部门将根据其需求提供不同的教育视频，这些视频可能会在整个住院住宿期间发生变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 免费的移动或平板电脑应用程序对住院康复中与中风相关的认知障碍的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 该患者将利用其个人移动设备或平板电脑设备来玩一套预先选择的问题解决问题的游戏，在其住院康复住院期间（大约3周），每天1小时的目标。 | 其他：基于移动或平板电脑的游戏应用程序 受试者将使用自己的个人智能手机或平板电脑设备从一系列预先选择的游戏应用程序中播放。该系列是由在Android和iOS上提供的拼图游戏制成的，没有过多的广告以及清晰或自我解释的说明。在其急性住院康复住院期间（大约3周），受试者每天每天玩1小时。 |
| 主动比较器：控制 该患者将利用其个人移动设备或平板电脑设备观看一组预先选择的中风相关的教育视频，每天1小时的目标在其住院康复住宿期间（大约3周）。 | 其他：与中风有关的教育视频 受试者将使用自己的个人智能手机或平板电脑设备观看一系列预先选择的教育视频的视频。其中包括有关中风识别，中风恢复过程，中风的患者经验，中风后的康复，日常生活设备指示活动的主题。在他们的急性住院康复住院期间（大约3周），将指示受试者每天观看1小时。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经康复的认知和交流能力范围（SCCAN）[时间范围：从随机日期到出院日期，在此期间开始和结束时评估，最多5周）
评估康复医院，诊所和熟练护理设施中患者的认知交流缺陷和功能能力。 SCCAN内容涉及成年人预期为独立生活所做的日常活动。 SCCAN有八个量表和一个总分：
口头表达，方向，记忆，语音理解，阅读理解，写作，注意力，解决问题
典型功能= 87-94轻度损伤= 69-86中度损伤= 47-68严重损伤= 0-46
次要结果度量 ：
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：从随机日期到出院日，在此期间开始和结束时进行评估，最多5周）
认知能力的快速屏幕旨在检测轻度认知功能障碍，由16个项目和11个类别组成，评估多个认知领域
无认知障碍> = 25轻度认知障碍= 20-24严重认知障碍<20
- 修改的游戏参与问卷[时间范围：从随机日期到出院日期，在此期间结束时评估，最多5周。仅定性反馈。这是给予的15项调查表，以获取有关游戏或视频观看期间参与度的反馈
- 程序评估[时间范围：从随机日期到出院日，在此期间结束时评估，最多5周。仅定性反馈。这是给予的11个项目问卷，以获取参与者经验的反馈
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄18-89
- 在洛马·琳达东校园康复医院住院
- 第一次中风病人
- 轻度至中度解决问题的障碍，没有任何其他认知领域的严重赤字在入学语音评估中
- 在初次会话之前，可以在住院期间与个人拥有的Apple或Android智能手机或平板电脑设备进行住院。
排除标准：
- 无法理解并遵循英语的口头和书面指示
- 限制设备使用或提供同意的能力的失语症的存在
- 中风前语言，语言或认知障碍的存在
- 由于认知，身体或视觉障碍，无法操作设备
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jessica TSE | 909-558-6202 | jstse@llu.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 汤姆和vi zapara康复馆 | |
| 美国加利福尼亚州洛马·琳达（Loma Linda），美国92354 | |
| 联系人：克里斯托弗·塔弗（Christopher Tarver），医学博士909-558-6202 | |
赞助商和合作者
洛马·琳达大学
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯托弗·塔弗（Christopher Tarver），医学博士 | 洛马·琳达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 神经康复的认知和交流能力范围（SCCAN）[时间范围：从随机日期到出院日期，在此期间开始和结束时评估，最多5周） 评估康复医院，诊所和熟练护理设施中患者的认知交流缺陷和功能能力。 SCCAN内容涉及成年人预期为独立生活所做的日常活动。 SCCAN有八个量表和一个总分：口头表达，方向，记忆，语音理解，阅读理解，写作，注意力，解决问题的典型功能= 87-94轻度损害= 69-86中度障碍= 47-68严重损害= 47-68 0-46 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 游戏后的游戏应用程序 | ||||
| 官方标题ICMJE | 免费的移动或平板电脑应用程序对住院康复中与中风相关的认知障碍的影响 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在探索基于拼图或平板电脑的游戏对首次中风导致的解决问题的损害的影响。这是一项随机控制的试验，其中包括拼图游戏应用程序和由中风相关的教育视频组成的控制臂，并在整个参与者的急性住院治疗康复中提供和鼓励。 | ||||
| 详细说明 | 研究对象将被随机分为对照组或实验组，并将隐藏分配。实验组将包括利用其个人移动设备或平板电脑设备的主题组成，以每天1小时的目标进行预选的解决问题的游戏。对照组将利用其个人移动设备或平板电脑设备来执行非问题解决的任务，以每天相同的时间观看一组预先选择的视频，观看其选择的教育视频。如果干预游戏臂失去兴趣或发现特定的游戏太容易或太困难，将提供不同的游戏应用程序。控制视频部门将根据其需求提供不同的教育视频，这些视频可能会在整个住院住宿期间发生变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04637100 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5200471 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 克里斯托弗·塔弗（Christopher Tarver），洛马·琳达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 洛马·琳达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 洛马·琳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在探索基于拼图或平板电脑的游戏对首次中风导致的解决问题的损害的影响。这是一项随机控制的试验，其中包括拼图游戏应用程序和由中风相关的教育视频组成的控制臂，并在整个参与者的急性住院治疗康复中提供和鼓励。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风认知障碍行政功能障碍认知变化认知缺陷 | 其他：基于移动或平板电脑的游戏应用程序其他：与中风相关的教育视频 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 免费的移动或平板电脑应用程序对住院康复中与中风相关的认知障碍的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验 该患者将利用其个人移动设备或平板电脑设备来玩一套预先选择的问题解决问题的游戏，在其住院康复住院期间（大约3周），每天1小时的目标。 | 其他：基于移动或平板电脑的游戏应用程序 受试者将使用自己的个人智能手机或平板电脑设备从一系列预先选择的游戏应用程序中播放。该系列是由在Android和iOS上提供的拼图游戏制成的，没有过多的广告以及清晰或自我解释的说明。在其急性住院康复住院期间（大约3周），受试者每天每天玩1小时。 |
| 主动比较器：控制 该患者将利用其个人移动设备或平板电脑设备观看一组预先选择的中风相关的教育视频，每天1小时的目标在其住院康复住宿期间（大约3周）。 | 其他：与中风有关的教育视频 受试者将使用自己的个人智能手机或平板电脑设备观看一系列预先选择的教育视频的视频。其中包括有关中风识别，中风恢复过程，中风的患者经验，中风后的康复，日常生活设备指示活动的主题。在他们的急性住院康复住院期间（大约3周），将指示受试者每天观看1小时。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经康复的认知和交流能力范围（SCCAN）[时间范围：从随机日期到出院日期，在此期间开始和结束时评估，最多5周）
评估康复医院，诊所和熟练护理设施中患者的认知交流缺陷和功能能力。 SCCAN内容涉及成年人预期为独立生活所做的日常活动。 SCCAN有八个量表和一个总分：
口头表达，方向，记忆，语音理解，阅读理解，写作，注意力，解决问题
典型功能= 87-94轻度损伤= 69-86中度损伤= 47-68严重损伤= 0-46
次要结果度量 ：
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：从随机日期到出院日，在此期间开始和结束时进行评估，最多5周）
认知能力的快速屏幕旨在检测轻度认知功能障碍，由16个项目和11个类别组成，评估多个认知领域
无认知障碍> = 25轻度认知障碍= 20-24严重认知障碍<20
- 修改的游戏参与问卷[时间范围：从随机日期到出院日期，在此期间结束时评估，最多5周。仅定性反馈。这是给予的15项调查表，以获取有关游戏或视频观看期间参与度的反馈
- 程序评估[时间范围：从随机日期到出院日，在此期间结束时评估，最多5周。仅定性反馈。这是给予的11个项目问卷，以获取参与者经验的反馈
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 神经康复的认知和交流能力范围（SCCAN）[时间范围：从随机日期到出院日期，在此期间开始和结束时评估，最多5周） 评估康复医院，诊所和熟练护理设施中患者的认知交流缺陷和功能能力。 SCCAN内容涉及成年人预期为独立生活所做的日常活动。 SCCAN有八个量表和一个总分：口头表达，方向，记忆，语音理解，阅读理解，写作，注意力，解决问题的典型功能= 87-94轻度损害= 69-86中度障碍= 47-68严重损害= 47-68 0-46 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 游戏后的游戏应用程序 | ||||
| 官方标题ICMJE | 免费的移动或平板电脑应用程序对住院康复中与中风相关的认知障碍的影响 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在探索基于拼图或平板电脑的游戏对首次中风导致的解决问题的损害的影响。这是一项随机控制的试验，其中包括拼图游戏应用程序和由中风相关的教育视频组成的控制臂，并在整个参与者的急性住院治疗康复中提供和鼓励。 | ||||
| 详细说明 | 研究对象将被随机分为对照组或实验组，并将隐藏分配。实验组将包括利用其个人移动设备或平板电脑设备的主题组成，以每天1小时的目标进行预选的解决问题的游戏。对照组将利用其个人移动设备或平板电脑设备来执行非问题解决的任务，以每天相同的时间观看一组预先选择的视频，观看其选择的教育视频。如果干预游戏臂失去兴趣或发现特定的游戏太容易或太困难，将提供不同的游戏应用程序。控制视频部门将根据其需求提供不同的教育视频，这些视频可能会在整个住院住宿期间发生变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04637100 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5200471 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 克里斯托弗·塔弗（Christopher Tarver），洛马·琳达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 洛马·琳达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 洛马·琳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
