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出境医 / 临床实验 / 直肠癌吻合4检查研究（REC4T）
直肠癌吻合4检查研究（REC4T）
研究描述
简要摘要：
吻合术衰竭（AF），包括吻合式泄漏（AL），增加了结直肠癌（CRC）切除后的发病率和死亡率。吻合术或技术固定缺陷的灌注不足可能导致AF。几项研究评估了术中近红外（NIR）吲哚羟氨酸（ICG）诱导的荧光血管造影（FA）和空气泄漏测试的单一使用，以评估结直肠吻合术的完整性和灌注水平。到目前为止，尽管尚未公认，但尚未对这些方法的综合使用作为术后AF或在预期环境中术中术中吻合修复的指标。这项研究旨在在接受直肠切除术的一系列前瞻性系列中，以及对直肠癌的原发性吻合术进行术中吻合术评估，并使用4个项目（4-检查）进行半定量检查。该程序将包括NIR-ICG诱导的FA（评估灌注），漏气测试和吻合甜甜圈的评估（评估存在技术缺陷）。包括的患者将是计划进行催化直肠切除术和部分介直直肠切除术和原发性神经直肠吻合术的患者。主要结果将是术中吻合术修复的总体发生率和术后AF的发生率。次要结果将是不良事件和严重并发症的总体发生率，成本和资源的估计，炎症标记的手术时间，住院时间和术后测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠癌 | 组合产品：术中接近红外（NIR）吲哚氰胺绿（ICG）诱导的荧光血管造影（FA）和空气泄漏测试，以评估结直肠吻合术诊断测试的完整性和灌注水平戒指 |
详细说明：
所有接受直肠切除术（开放和小型侵入性手术）的连续患者以及为该研究选择的直肠癌的原发性吻合术将根据以下4个项目的检查（4-Check）检查吻合术对吻合术进行手术内术评估：
- 基于对近红外（NIR）吲哚氰胺绿（ICG）诱导的荧光血管造影（FA）的半定量评估的近端结肠和远端直肠支柱灌注的腹膜外（血清）评估。
- 基于NIR-ICG诱导的FA的半定量评估，对近端结肠和远端直肠残留灌注的内部淋巴结（粘膜）评估。
- 空气泄漏测试（外延伸和反向）。
- 评估吻合甜甜圈。旨在测试该过程的疗效（术中吻合术维修的总体发生率）和吻合失败的总体发生率
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 287名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 30天 |
| 官方标题： | 直肠癌4检查研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| REC4T研究患者 直肠腺癌或息肉具有切除术和原发性直肠机械吻合术，使用/或没有保护性造口术接受前期手术和接受新辅助治疗的患者，然后进行新辅助治疗（请参阅包含/排除标准） | 联合产品：术中近红外（NIR）吲哚氰氨酸绿（ICG）诱导的荧光血管造影（FA）和空气泄漏测试，以评估结直肠吻合的完整性和灌注水平 基于半定量NIR-ICG诱导的FA，对近端结肠和远端直肠灌注近端结肠和远端直肠残留灌注的腹膜外（浆膜）和内肺（粘膜）评估。这将进行静脉注射3.75至7.5 mg的ICG，并使用荧光成像系统进行评估；吻合完成后，将对IV施用第二个3.75至7.5 mg的ICG，并通过跨动物插入系统来可视化吻合。对于任何灌注缺陷，将对结肠和直肠段和象限进行评分。 其他名称：
诊断测试：漏气测试 这将在用盐水溶液填充骨盆后，通过直肠镜，管或柔性内窥镜在吻合中进行空气，并通过盐水溶液填充肠道肿瘤近端。此外，吻合术将经过跨性别检查是否存在空气泄漏。 诊断测试：吻合环的评估 机械吻合后对吻合环的评估将记录为完整/不完整 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术中吻合术维修[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]定义为额外的缝合或重新进行吻合
- 30天 - 抗恒分体故障的速度（AF）[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]定义为吻合相关的发病率，包括吻合术泄漏，骨盆脓肿，吻合相关瘘管，窦和吻合式狭窄
次要结果度量 ：
- 不良事件的比率[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]任何医疗或手术并发症
- 30天重大并发症的比率[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]Clavien-Dindo IIIB-IV级
- 成本度量[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]费用用于该过程的资源利用
- 梅尔术后静脉内停留时间[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]术后住宿（以几天为单位）
- C反应蛋白（CRP）测量[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]在术后第1、3和5天进行的测量（可选）使用mg/l
- procalcitonin（PCT）测量[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]使用mg/l ng/ml在术后第1、3和5天进行的测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
选定的患者将在手术前2天接受口腔肠术和结肠镜检查，并采用ERAS方案进行管理。应使用以下方法之一，用TME或PME进行直肠切除术和机械吻合术治疗患者：
- 开放手术。
- 腹腔镜手术（通过小切口和端口放置进行操作，独立于样品提取的切口的类型和长度）。
- 机器人辅助外科手术（使用机器人系统来帮助手术程序，独立于样品提取的切口的类型和长度）。
- 塔姆。使用单个/双重团队，无独立于样品提取的切口的类型和长度，用于介直直肠剖析和结直肠吻合的小型侵入性自下而上方法。
手术过程中需要以下程序：
常规的脾弯曲动员。
标准
纳入标准：
- 18岁以上。
- 直肠腺癌或良性息肉，具有直肠切除术，全直肠切除术和原发性最直肠直肠直肠吻合术，没有/或没有保护性造口术。
- 接受前期手术的患者和接受新辅助治疗的患者，然后进行手术。
- 具有足够表现状态的患者（东部合作肿瘤组量表评分≤2）。
- 患者必须在任何学习程序之前签署知情同意书（ICF），并同意参加所有学习访问。
- 纳入之前选择患者。
排除标准：
•患者怀孕或怀疑怀孕。
- 患有合并症或病情的患者将排除手术的使用。
- 炎症性肠病（IBD）的过去病史。
- 同步癌症需要延长的亚阶级或总肠切除术。
- 在围手术期（手术前4周和4周）的持续疗法将继续进行类固醇。
- 在围手术期（前1周和手术后的4周），使用抗血小板药物（抗吞噬剂）和/或口服抗凝药物。
- 被评估为美国麻醉师学会（ASA）身体状况的患者4。
- 新辅助性毛皮后CT4B肿瘤临床阶段的患者。
- 转移性疾病（临床阶段4）。
- 接受紧急程序的患者。
- 计划结肠手术以及主要伴随手术（即肝切除，其他肠切除术）。
- 先前的结肠手术（不包括阑尾切除术）。
- 非效率程序（即英里或哈特曼切除）。
- Colo-Anal手动吻合。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Roberto Persiani | 0630154511 EXT 0630154511 | roberto.persiani@policlinicogemelli.it | |
| 联系人：Laura Lorenzon，医学博士 | laura.lorenzon@policlinicogemelli.it |
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Roberto Persiani | fondazione policlinico ressitoria a gemelli irccs |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 直肠癌吻合4检查研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 直肠癌4检查研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 吻合术衰竭（AF），包括吻合式泄漏（AL），增加了结直肠癌（CRC）切除后的发病率和死亡率。吻合术或技术固定缺陷的灌注不足可能导致AF。几项研究评估了术中近红外（NIR）吲哚羟氨酸（ICG）诱导的荧光血管造影（FA）和空气泄漏测试的单一使用，以评估结直肠吻合术的完整性和灌注水平。到目前为止，尽管尚未公认，但尚未对这些方法的综合使用作为术后AF或在预期环境中术中术中吻合修复的指标。这项研究旨在在接受直肠切除术的一系列前瞻性系列中，以及对直肠癌的原发性吻合术进行术中吻合术评估，并使用4个项目（4-检查）进行半定量检查。该程序将包括NIR-ICG诱导的FA（评估灌注），漏气测试和吻合甜甜圈的评估（评估存在技术缺陷）。包括的患者将是计划进行催化直肠切除术和部分介直直肠切除术和原发性神经直肠吻合术的患者。主要结果将是术中吻合术修复的总体发生率和术后AF的发生率。次要结果将是不良事件和严重并发症的总体发生率，成本和资源的估计，炎症标记的手术时间，住院时间和术后测量。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有接受直肠切除术（开放和小型侵入性手术）的连续患者以及为该研究选择的直肠癌的原发性吻合术将根据以下4个项目的检查（4-Check）检查吻合术对吻合术进行手术内术评估：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 30天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 选定的患者将在手术前2天接受口腔肠术和结肠镜检查，并采用ERAS方案进行管理。应使用以下方法之一，用TME或PME进行直肠切除术和机械吻合术治疗患者：
手术过程中需要以下程序： 常规的脾弯曲动员。 | ||||||||
| 健康）状况 | 直肠癌 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | REC4T研究患者 直肠腺癌或息肉具有切除术和原发性直肠机械吻合术，使用/或没有保护性造口术接受前期手术和接受新辅助治疗的患者，然后进行新辅助治疗（请参阅包含/排除标准） 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 287 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04637061 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 04101969 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 研究赞助商 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
吻合术衰竭（AF），包括吻合式泄漏（AL），增加了结直肠癌（CRC）切除后的发病率和死亡率。吻合术或技术固定缺陷的灌注不足可能导致AF。几项研究评估了术中近红外（NIR）吲哚羟氨酸（ICG）诱导的荧光血管造影（FA）和空气泄漏测试的单一使用，以评估结直肠吻合术的完整性和灌注水平。到目前为止，尽管尚未公认，但尚未对这些方法的综合使用作为术后AF或在预期环境中术中术中吻合修复的指标。这项研究旨在在接受直肠切除术的一系列前瞻性系列中，以及对直肠癌的原发性吻合术进行术中吻合术评估，并使用4个项目（4-检查）进行半定量检查。该程序将包括NIR-ICG诱导的FA（评估灌注），漏气测试和吻合甜甜圈的评估（评估存在技术缺陷）。包括的患者将是计划进行催化直肠切除术和部分介直直肠切除术和原发性神经直肠吻合术的患者。主要结果将是术中吻合术修复的总体发生率和术后AF的发生率。次要结果将是不良事件和严重并发症的总体发生率，成本和资源的估计，炎症标记的手术时间，住院时间和术后测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠癌 | 组合产品：术中接近红外（NIR）吲哚氰胺绿（ICG）诱导的荧光血管造影（FA）和空气泄漏测试，以评估结直肠吻合术诊断测试的完整性和灌注水平戒指 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 287名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 30天 |
| 官方标题： | 直肠癌4检查研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| REC4T研究患者 直肠腺癌或息肉具有切除术和原发性直肠机械吻合术，使用/或没有保护性造口术接受前期手术和接受新辅助治疗的患者，然后进行新辅助治疗（请参阅包含/排除标准） | 联合产品：术中近红外（NIR）吲哚氰氨酸绿（ICG）诱导的荧光血管造影（FA）和空气泄漏测试，以评估结直肠吻合的完整性和灌注水平 基于半定量NIR-ICG诱导的FA，对近端结肠和远端直肠灌注近端结肠和远端直肠残留灌注的腹膜外（浆膜）和内肺（粘膜）评估。这将进行静脉注射3.75至7.5 mg的ICG，并使用荧光成像系统进行评估；吻合完成后，将对IV施用第二个3.75至7.5 mg的ICG，并通过跨动物插入系统来可视化吻合。对于任何灌注缺陷，将对结肠和直肠段和象限进行评分。 其他名称：
诊断测试：漏气测试 这将在用盐水溶液填充骨盆后，通过直肠镜，管或柔性内窥镜在吻合中进行空气，并通过盐水溶液填充肠道肿瘤近端。此外，吻合术将经过跨性别检查是否存在空气泄漏。 诊断测试：吻合环的评估 机械吻合后对吻合环的评估将记录为完整/不完整 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术中吻合术维修[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]定义为额外的缝合或重新进行吻合
- 30天 - 抗恒分体故障的速度（AF）[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]定义为吻合相关的发病率，包括吻合术泄漏，骨盆脓肿，吻合相关瘘管，窦和吻合式狭窄
次要结果度量 ：
- 不良事件的比率[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]任何医疗或手术并发症
- 30天重大并发症的比率[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]Clavien-Dindo IIIB-IV级
- 成本度量[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]费用用于该过程的资源利用
- 梅尔术后静脉内停留时间[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]术后住宿（以几天为单位）
- C反应蛋白（CRP）测量[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]在术后第1、3和5天进行的测量（可选）使用mg/l
- procalcitonin（PCT）测量[时间范围：01/01/2021至31/12/2022]使用mg/l ng/ml在术后第1、3和5天进行的测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
选定的患者将在手术前2天接受口腔肠术和结肠镜检查，并采用ERAS方案进行管理。应使用以下方法之一，用TME或PME进行直肠切除术和机械吻合术治疗患者：
- 开放手术。
- 腹腔镜手术（通过小切口和端口放置进行操作，独立于样品提取的切口的类型和长度）。
- 机器人辅助外科手术（使用机器人系统来帮助手术程序，独立于样品提取的切口的类型和长度）。
- 塔姆。使用单个/双重团队，无独立于样品提取的切口的类型和长度，用于介直直肠剖析和结直肠吻合的小型侵入性自下而上方法。
手术过程中需要以下程序：
常规的脾弯曲动员。
标准
纳入标准：
- 18岁以上。
- 直肠腺癌或良性息肉，具有直肠切除术，全直肠切除术和原发性最直肠直肠直肠吻合术，没有/或没有保护性造口术。
- 接受前期手术的患者和接受新辅助治疗的患者，然后进行手术。
- 具有足够表现状态的患者（东部合作肿瘤组量表评分≤2）。
- 患者必须在任何学习程序之前签署知情同意书（ICF），并同意参加所有学习访问。
- 纳入之前选择患者。
排除标准：
•患者怀孕或怀疑怀孕。
- 患有合并症或病情的患者将排除手术的使用。
- 炎症性肠病（IBD）的过去病史。
- 同步癌症需要延长的亚阶级或总肠切除术。
- 在围手术期（手术前4周和4周）的持续疗法将继续进行类固醇。
- 在围手术期（前1周和手术后的4周），使用抗血小板药物（抗吞噬剂）和/或口服抗凝药物。
- 被评估为美国麻醉师学会（ASA）身体状况的患者4。
- 新辅助性毛皮后CT4B肿瘤临床阶段的患者。
- 转移性疾病（临床阶段4）。
- 接受紧急程序的患者。
- 计划结肠手术以及主要伴随手术（即肝切除，其他肠切除术）。
- 先前的结肠手术（不包括阑尾切除术）。
- 非效率程序（即英里或哈特曼切除）。
- Colo-Anal手动吻合。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Roberto Persiani | 0630154511 EXT 0630154511 | roberto.persiani@policlinicogemelli.it | |
| 联系人：Laura Lorenzon，医学博士 | laura.lorenzon@policlinicogemelli.it |
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Roberto Persiani | fondazione policlinico ressitoria a gemelli irccs |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年11月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 直肠癌吻合4检查研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 直肠癌4检查研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 吻合术衰竭（AF），包括吻合式泄漏（AL），增加了结直肠癌（CRC）切除后的发病率和死亡率。吻合术或技术固定缺陷的灌注不足可能导致AF。几项研究评估了术中近红外（NIR）吲哚羟氨酸（ICG）诱导的荧光血管造影（FA）和空气泄漏测试的单一使用，以评估结直肠吻合术的完整性和灌注水平。到目前为止，尽管尚未公认，但尚未对这些方法的综合使用作为术后AF或在预期环境中术中术中吻合修复的指标。这项研究旨在在接受直肠切除术的一系列前瞻性系列中，以及对直肠癌的原发性吻合术进行术中吻合术评估，并使用4个项目（4-检查）进行半定量检查。该程序将包括NIR-ICG诱导的FA（评估灌注），漏气测试和吻合甜甜圈的评估（评估存在技术缺陷）。包括的患者将是计划进行催化直肠切除术和部分介直直肠切除术和原发性神经直肠吻合术的患者。主要结果将是术中吻合术修复的总体发生率和术后AF的发生率。次要结果将是不良事件和严重并发症的总体发生率，成本和资源的估计，炎症标记的手术时间，住院时间和术后测量。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有接受直肠切除术（开放和小型侵入性手术）的连续患者以及为该研究选择的直肠癌的原发性吻合术将根据以下4个项目的检查（4-Check）检查吻合术对吻合术进行手术内术评估：
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| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 30天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 选定的患者将在手术前2天接受口腔肠术和结肠镜检查，并采用ERAS方案进行管理。应使用以下方法之一，用TME或PME进行直肠切除术和机械吻合术治疗患者：
手术过程中需要以下程序： 常规的脾弯曲动员。 | ||||||||
| 健康）状况 | 直肠癌 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | REC4T研究患者 直肠腺癌或息肉具有切除术和原发性直肠机械吻合术，使用/或没有保护性造口术接受前期手术和接受新辅助治疗的患者，然后进行新辅助治疗（请参阅包含/排除标准） 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 287 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04637061 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 04101969 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 研究赞助商 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
